GLP
- 正式な名前
- Good Laboratory Practice
- 何の基準か
- 医薬品の安全性に関する非臨床試験の基準
- 行う時期
- 開発段階(動物実験などの非臨床試験)
令和8年4月の手引きに対応2026年11月11日時点の手引き・法令基準情報の正確さへの取り組み
100件の比較表で、主語・時点・母数・例外を整理します。必要な表を保存して復習できます。
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医薬品のリスク評価にかかわる4つの基準を、正式な名前・何の基準か・行う時期で並べます。臨床試験の基準と製造販売後の基準の取り違え、GPSPとGVPの入れ替えを問う肢が、この表で切り分けられます。
| 事由 | 正式な名前 | 何の基準か | 行う時期 |
|---|---|---|---|
| GLP | Good Laboratory Practice | 医薬品の安全性に関する非臨床試験の基準 | 開発段階(動物実験などの非臨床試験) |
| GCP | Good Clinical Practice | ヒトを対象とした臨床試験の実施の基準 | 開発段階(動物実験で安全性を確認した後の臨床試験(治験)) |
| GPSP | Good Post-marketing Study Practice | 製造販売後の調査及び試験の実施の基準 | 製造販売後 |
| GVP | Good Vigilance Practice | 製造販売後安全管理の基準 | 製造販売後 |
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保健機能食品の3種類を、表示する内容と国の関わり方で並べます。栄養機能食品に許可が要るか、機能性表示食品が国の個別の許可を受けているかを問う肢が、この表で切り分けられます。
| 事由 | 特定保健用食品 | 栄養機能食品 | 機能性表示食品 |
|---|---|---|---|
| 表示する内容 | 保健機能成分による特定の保健機能 | ビタミン、ミネラルなどの栄養成分の機能 | 機能性関与成分が有する健康維持及び増進に役立つ機能 |
| 国の関わり | 特定の保健機能を示す効果や安全性などについて、個別に(一部は規格基準に従って)国の審査を受け、許可される | 個別の許可申請を行う必要がない(自己認証制度) | 事業者の責任で科学的根拠をもとに表示し、国に届け出る |
| 国の個別の許可 | 受けている | 受けていない | 受けていない |
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副作用を発生原因で分けた2つを、起こる仕組み・薬理作用との関係・原因になるもの・特に注意する人で並べます。添加物でアレルギーが起こるか、アレルギーが薬理作用によるものかを問う肢が、この表で切り分けられます。
| 事由 | 薬理作用による副作用 | アレルギー(過敏反応) |
|---|---|---|
| 起こる仕組み | 薬物は複数の薬理作用を併せ持つため、主作用以外の好ましくない反応が現れる | 免疫機構が過敏に反応して、好ましくない症状が引き起こされる |
| 薬理作用との関係 | 薬理作用から生じる | 薬理作用等とは関係なく起こり得る(内服薬だけでなく外用薬等でも起こる) |
| 原因になるもの | 有効成分である薬物 | 有効成分のほか、基本的に薬理作用がない添加物(黄色4号(タートラジン)・カゼイン・亜硫酸塩など)。鶏卵や牛乳等を原材料とする医薬品にも注意 |
| 特に注意する人 | 複数の疾病を有する人(別の疾病の症状の悪化・治療の妨げ) | 医薬品でアレルギーを起こしたことがある人、抵抗力が低下している人、アレルギーを起こしやすい体質の人や近い親族にアレルギー体質の人がいる人 |
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不適正な使用の2つの型を、例・起こりうること・専門家の対応で並べます。長期連用や大人用の量を減らす使い方がどちらの型か、乱用の害に慢性的な臓器障害が含まれるかを問う肢が、この表で切り分けられます。
| 事由 | 誤解や認識不足による不適正な使用 | 本来の目的以外の意図での使用(乱用) |
|---|---|---|
| 例 | 症状が改善しないまま使い続ける、一時的な緩和を漫然と続ける、「多く飲めば早く効く」と用量を超える、大人用を半分にして小児に与える、指示どおりの量でも長期連用する | 定められた用量を意図的に超えて服用する、みだりに他の医薬品や酒類等と一緒に摂取する |
| 起こりうること | 副作用を招く危険性が増す、適切な治療の機会を失う、重篤な疾患の発見が遅れる、肝臓や腎臓などを傷める、精神的な依存 | 過量摂取による急性中毒、乱用の繰り返しによる慢性的な臓器障害、薬物依存(一度形成されると離脱は容易でない) |
| 専門家の対応 | 正しい情報を適切に伝え、使用前に添付文書や製品表示を必ず読むよう、理解力や使用状況に即して説明する | 必要以上の大量購入や頻回購入を試みる不審な者には慎重に対処し、事情を尋ねる、状況によっては販売を差し控える |
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小児と高齢者を、年齢の目安・生理機能・飲み込み・使用時の注意・販売時の配慮で並べます。年齢区分の数字、小児の吸収率や血液脳関門、高齢者は年齢だけでリスクを判断できないことを問う肢が、この表で切り分けられます。
| 事由 | 小児 | 高齢者 |
|---|---|---|
| 年齢の目安 | 新生児:生後4週未満/乳児:生後4週以上、1歳未満/幼児:1歳以上、7歳未満/小児:7歳以上、15歳未満 | 65歳以上 |
| 生理機能 | 腸が長く吸収率が相対的に高い。血液脳関門が未発達で成分が脳に達しやすい。肝臓・腎臓が未発達で代謝・排泄に時間がかかる | 生理機能が衰えつつあり、特に肝臓や腎臓の機能が低下していると作用が強く現れやすい。衰えの度合いは個人差が大きい |
| 飲み込み | 5歳未満の幼児に使用される錠剤・カプセル剤などは喉につかえやすい | 嚥下障害があると内服薬を喉に詰まらせやすい。副作用の口渇で誤嚥を誘発しやすい |
| 使用時の注意 | 乳児は医師の診療を優先し、一般用医薬品による対処は夜間等の最小限にとどめる。乳幼児は使用後に保護者等が状態をよく観察する | 基礎疾患の悪化や治療の妨げ、複数の医薬品の長期使用による副作用、取り違えや飲み忘れに注意する |
| 販売時の配慮 | 想定される使用者を把握する。成人用の量を減らして与えず、年齢に応じた用法用量が定められているものを使うよう説明する | 説明の理解に時間がかかる、細かい文字が見えづらいなどに配慮し、家族や介護関係者等の理解や協力も含めて考える |
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妊婦・授乳婦・医療機関で治療を受けている人を、心配なこと・例・販売時の対応で並べます。ビタミンA含有製剤と便秘薬の害の取り違え、乳汁移行の扱い、交付された薬剤との併用を誰に相談させるかを問う肢が、この表で切り分けられます。
| 事由 | 妊婦又は妊娠していると思われる女性 | 授乳婦 | 医療機関で治療を受けている人 |
|---|---|---|---|
| 心配なこと | 妊婦の状態を通じて胎児に影響が及ぶ(血液-胎盤関門でどの程度防御されるかは未解明のことも多い) | 成分の一部が乳汁中に移行し、母乳を介して乳児が摂取する | 一般用医薬品の使用で疾患の症状が悪化したり、治療が妨げられたりする |
| 例・目安 | ビタミンA含有製剤(妊娠前後の一定期間に通常の用量を超えると先天異常の危険性が高まる)、便秘薬(配合成分や用量によっては流産や早産のおそれ)。妊婦の使用は「相談すること」としているものが多い | 乳汁中への移行が知られていても、通常の使用の範囲では具体的な悪影響が判明していないものもある | 交付された薬剤との併用の可否は、登録販売者が判断することは困難なことが多い |
| 販売時の対応 | 一般用医薬品による対処が適当かどうかを含めて慎重に考える。妊娠の有無を確かめるときは十分に配慮する | 授乳期間中の使用を避けるか、使用後しばらく授乳を避けられるよう積極的に情報提供する | 処方した医師若しくは歯科医師又は調剤を行った薬剤師に相談するよう説明する。必要に応じお薬手帳を活用する |
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サリドマイド訴訟とスモン訴訟を、原因の製剤・被害・仕組みと経緯・被告・和解・その後で並べます。製剤の用途の取り違え、S体とR体、被告に国が入った時期を問う肢が、この表で切り分けられます。
| 事由 | サリドマイド訴訟 | スモン訴訟 |
|---|---|---|
| 原因の製剤 | 催眠鎮静剤等として販売されたサリドマイド製剤(鎮静作用を目的に胃腸薬にも配合) | 整腸剤として販売されていたキノホルム製剤 |
| 被害 | 妊婦等の使用により、出生児に四肢欠損、耳の障害等の先天異常(サリドマイド胎芽症) | 亜急性脊髄視神経症(スモン)。腹部の膨満感から激しい腹痛を伴う下痢、次第に下半身の痺れ・脱力・歩行困難。失明に至ることもある |
| 仕組み・経緯 | S体の血管新生を妨げる作用による。R体とS体は体内で相互に転換する。日本は出荷停止(1962年5月)、販売停止及び回収(同年9月)が遅れた | 米国は1960年にアメーバ赤痢への使用に限るよう勧告。日本は1970年8月に原因説が発表され、同年9月に販売停止 |
| 被告 | 1963年6月に製薬企業、翌年12月に国及び製薬企業 | 国及び製薬企業(1971年5月に提訴) |
| 和解 | 1974年10月 | 1977年10月に東京地裁で和解、1979年9月に全面和解 |
| その後 | WHO加盟国を中心に、市販後の副作用情報の収集体制の整備 | スモン患者への施策(治療研究施設の整備、治療法の開発調査研究の推進、施術費及び医療費の自己負担分の公費負担、世帯更生資金貸付による生活資金の貸付、重症患者に対する介護事業) |
| 両訴訟を契機にできた制度 | 1980年 医薬品副作用被害救済制度 | 1980年 医薬品副作用被害救済制度 |
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HIV訴訟・CJD訴訟・C型肝炎訴訟を、原因・被告・提訴・解決・その後の主な対策で並べます。原因となった製剤や組織の取り違え、CJD訴訟の被告、改正の年と中身の組合せを問う肢が、この表で切り分けられます。
| 事由 | HIV訴訟 | CJD訴訟 | C型肝炎訴訟 |
|---|---|---|---|
| 原因 | HIVが混入した原料血漿から製造された血液凝固因子製剤(血友病患者に投与) | 脳外科手術等に用いられていたヒト乾燥硬膜(プリオンに汚染) | 出産や手術の際に投与された特定のフィブリノゲン製剤や血液凝固第Ⅸ因子製剤 |
| 被告 | 国及び製薬企業 | 国、輸入販売業者及び製造業者 | 国及び製薬企業 |
| 提訴 | 1989年5月に大阪地裁、同年10月に東京地裁 | 1996年11月に大津地裁、1997年9月に東京地裁 | 2002年から2007年にかけて5つの地裁 |
| 解決 | 1996年3月に両地裁で和解 | 2002年3月に両地裁で和解 | 判決の判断が分かれ、2008年1月に特別措置法を制定・施行。給付金の仕組みに沿って和解を進めている |
| その後の主な対策 | 1996年の改正薬事法(承認審査体制の充実、感染症報告の義務づけ、緊急輸入制度の創設)、エイズ治療・研究開発センター及び拠点病院の整備 | 2002年の薬事法改正に伴う生物由来製品の安全対策強化と生物由来製品による感染等被害救済制度の創設、患者診療録の長期保存 | 医薬品等行政評価・監視委員会の設置(平成22年4月の最終提言を受けて) |
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唾液・胃・膵臓・小腸で働く消化酵素を、分泌(活性化)されるところと働きで並べます。プチアリンとペプシンの取り違え、トリプシノーゲンを活性化するのが胃酸か腸液か、エレプシンとマルターゼの分解する相手を問う肢が、この表で切り分けられます。
| 事由 | 分泌・活性化されるところ | 働き |
|---|---|---|
| プチアリン(唾液アミラーゼ) | 唾液腺から唾液として分泌される | デンプンをデキストリンや麦芽糖に分解する |
| ペプシン | 胃腺から分泌されるペプシノーゲンが、胃酸によってペプシンになる | タンパク質を半消化してペプトンにする |
| トリプシン | 膵液中のトリプシノーゲンが、十二指腸で分泌される腸液に含まれる成分の働きでトリプシンになる | 胃で半消化されたタンパク質(ペプトン)をさらに細かく消化する |
| 膵液アミラーゼ | 膵臓から膵液として十二指腸へ分泌される | デンプンを分解する |
| リパーゼ | 膵臓から膵液として十二指腸へ分泌される | 脂質(トリグリセリド)を分解する |
| エレプシン | 腸管粘膜上の消化酵素で、空腸で分泌される腸液に加わる | 半消化されたタンパク質をアミノ酸まで分解する |
| マルターゼ・ラクターゼ | 腸管粘膜上の消化酵素で、空腸で分泌される腸液に加わる | 炭水化物を単糖類(ブドウ糖、ガラクトース、果糖)まで分解する |
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小腸と大腸を、構成・内壁・消化・吸収するもの・分泌される粘液で並べます。大腸に絨毛があるか、大腸で消化が行われるか、盲腸と虫垂がどちらに属するかを問う肢が、この表で切り分けられます。
| 事由 | 小腸 | 大腸 |
|---|---|---|
| 構成 | 十二指腸・空腸・回腸(全長6〜7m) | 盲腸・虫垂・上行結腸・横行結腸・下行結腸・S状結腸・直腸 |
| 内壁 | 十二指腸の上部を除き輪状のひだがあり、粘膜表面は絨毛(柔突起)に覆われ、さらに微絨毛が密生する | 内壁粘膜に絨毛がない |
| 消化 | 膵液・胆汁・腸液と混和されながら消化が行われる | 消化はほとんど行われない |
| 吸収するもの | 栄養分(炭水化物は単糖類、タンパク質はアミノ酸に分解されて吸収。脂質はリパーゼで分解を受け、上皮細胞で吸収されると再形成されて乳状脂粒となり、脂溶性ビタミンも一緒に取り込まれる) | 水分とナトリウム、カリウム、リン酸等の電解質 |
| 分泌される粘液 | 腸液(空腸の腸液には腸管粘膜上の消化酵素が加わる) | 大腸液(便塊を粘膜上皮と分離しやすく滑らかにする) |
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3種類の血管を、血液の流れ・通るところ・血管壁・押さえる点で並べます。静脈の壁が動脈より厚いか薄いか、脈がふれるのはどの血管か、門脈がどこに入るかを問う肢が、この表で切り分けられます。
| 事由 | 動脈 | 静脈 | 毛細血管 |
|---|---|---|---|
| 血液の流れ | 心臓から拍出された血液を送る | 心臓へ戻る血液を送る | 動脈と静脈の間をつなぐ |
| 通るところ | 多くは体の深部。頚部・手首・肘の内側等では皮膚表面近くを通る | 皮膚表面近くを通る部分が多く、皮膚の上から透けて見える | 体中の組織に細かく張り巡らされている |
| 血管壁 | 弾力性があり、圧力がかかっても耐えられる | かかる圧力が比較的低く、動脈よりも薄い | 薄い血管壁を通して、組織と物質をやり取りする |
| 押さえる点 | 心拍に合わせて脈がふれる。血圧は通常、上腕部の動脈で測定する | 四肢の静脈では静脈弁が血液の逆流を防ぐ | 酸素と栄養分を組織へ渡し、二酸化炭素や老廃物を受け取る。消化管壁の毛細血管の大部分は門脈に集まって肝臓に入る |
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白血球の3つの種類を、白血球に占める割合と働きで並べます。最も多いのはどれか、最も大きいのはどれか、抗体を作るのはT細胞かB細胞か、組織でマクロファージと呼ばれるのはどれかを問う肢が、この表で切り分けられます。
| 事由 | 白血球に占める割合 | 働き・特徴 |
|---|---|---|
| 好中球 | 約60%(最も多い) | 血管壁を通り抜けて感染が起きた組織に遊走して集まり、細菌やウイルス等を食作用によって取り込んで分解する |
| リンパ球 | 約1/3 | 血液のほかリンパ液にも分布し、リンパ節・脾臓等のリンパ組織で増殖する。T細胞リンパ球は異物を認識し、B細胞リンパ球は抗体(免疫グロブリン)を産生する |
| 単球 | 約5%(最も大きい) | 強い食作用を持つ。血管壁を通り抜けて組織の中に入り込み、組織の中ではマクロファージ(貪食細胞)と呼ばれる |
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腎臓と副腎(皮質・髄質)がつくるホルモン等と、その働きを並べます。副腎皮質と副腎髄質の取り違え、アルドステロンが貯留するのは塩分かカリウムか、腎臓のホルモンが促すのは赤血球か白血球かを問う肢が、この表で切り分けられます。
| 事由 | つくるもの | 働き |
|---|---|---|
| 腎臓(内分泌) | 骨髄における赤血球の産生を促進するホルモン | 骨髄での赤血球の産生を促す |
| 腎臓(ビタミンDの転換) | 活性型ビタミンD(食品から摂取あるいは体内で生合成されたビタミンDを転換する) | 骨の形成や維持の作用を発揮する |
| 副腎皮質 | 副腎皮質ホルモン(ステロイドホルモン)。その一つがアルドステロン | アルドステロンは体内に塩分と水を貯留し、カリウムの排泄を促す。過剰になると高血圧、むくみ、カリウム喪失などを生じる(アルドステロン症) |
| 副腎髄質 | アドレナリン(エピネフリン)とノルアドレナリン(ノルエピネフリン) | 自律神経系に作用する |
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耳の3つの部分を、構成・働き・押さえる点で並べます。鼓膜や耳小骨がどこに属するか、耳小骨が振動を増幅するか、蝸牛と前庭のどちらが聴覚かを問う肢が、この表で切り分けられます。
| 事由 | 外耳 | 中耳 | 内耳 |
|---|---|---|---|
| 構成 | 耳介、外耳道 | 鼓膜、鼓室、耳小骨、耳管 | 蝸牛、前庭 |
| 働き | 耳介で集めた音を外耳道で鼓膜まで伝える | 鼓室の内部で3つの耳小骨が鼓膜の振動を増幅して内耳へ伝える | 蝸牛が聴覚、前庭(耳石器官・半規管)が平衡感覚を感知する |
| 押さえる点 | 耳垢腺(汗腺の一種)や皮脂腺の分泌物に、埃などが混じって耳垢となる | 鼓室は耳管で鼻腔や咽頭と通じる。小さな子供は耳管が太く短く水平に近いため感染が起こりやすい | 内部はリンパ液で満たされる。平衡感覚の混乱で乗物酔い(動揺病)が起こる |
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皮膚の3層を、つくりと働きで並べます。ケラチン・セラミド・コラーゲンがどの層のものか、メラノサイトが表皮と真皮のどちらにあるか、毛細血管や知覚神経の末端がどこを通るかを問う肢が、この表で切り分けられます。
| 事由 | つくり | 働き・押さえる点 |
|---|---|---|
| 表皮(角質層) | ケラチンでできた板状の角質細胞と、セラミド(リン脂質の一種)を主成分とする細胞間脂質 | 皮膚のバリア機能を担う。物理的な刺激が繰り返されると肥厚して、たこやうおのめができる |
| 表皮(最下層) | メラニン産生細胞(メラノサイト)がある | メラニン色素を産生し、紫外線から皮膚組織を防護する。過剰な産生でシミやそばかすが沈着する |
| 真皮 | 線維芽細胞と、その細胞で産生されたコラーゲン、フィブリリン、エラスチン等の線維性タンパク質からなる結合組織 | 皮膚に弾力と強さを与える。毛細血管や知覚神経の末端が通っている |
| 皮下組織 | 脂肪細胞が多く集まった皮下脂肪層 | 外気の熱や寒さ、衝撃から体を守り、脂質としてエネルギー源を蓄える |
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3種類の筋組織を、横縞模様・随意か不随意か・支配する神経・収縮の特徴・分布で並べます。心筋に横縞があるか、平滑筋の収縮の特徴、どの筋が自律神経系に支配されるかを問う肢が、この表で切り分けられます。
| 事由 | 骨格筋 | 平滑筋 | 心筋 |
|---|---|---|---|
| 横縞模様(横紋) | ある(横紋筋とも呼ばれる) | ない | ある |
| 意識で動かせるか | 随意筋 | 不随意筋 | 不随意筋 |
| 支配する神経 | 体性神経系(運動神経) | 自律神経系 | 自律神経系 |
| 収縮の特徴 | 収縮力が強いが疲労しやすく、長時間の動作は難しい | 比較的弱い力で持続的に収縮する | 強い収縮力と持久力を兼ね備える |
| 分布 | 関節を構成する骨に腱を介してつながる | 消化管壁、血管壁、膀胱等 | 心臓壁の筋層 |
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自律神経系の二重支配で、同じ効果器に交感神経系と副交感神経系が逆向きに働く様子を並べます。瞳孔・心拍数・気管支・腸・膀胱の反応の向きを入れ替えた肢や、肝臓でのグリコーゲンの分解と合成、胃でどちらが胃液分泌を高めるかを問う肢が切り分けられます。
| 事由 | 交感神経系 | 副交感神経系 |
|---|---|---|
| 目 | 瞳孔散大 | 瞳孔収縮 |
| 唾液腺 | 少量の粘性の高い唾液を分泌 | 唾液分泌亢進 |
| 心臓 | 心拍数増加 | 心拍数減少 |
| 末梢血管 | 収縮(→血圧上昇)。骨格筋の血管平滑筋など拡張するものもある | 拡張(→血圧降下) |
| 気管、気管支 | 拡張 | 収縮 |
| 胃 | 血管の収縮 | 胃液分泌亢進 |
| 腸 | 運動低下 | 運動亢進 |
| 肝臓 | グリコーゲンの分解(ブドウ糖の放出) | グリコーゲンの合成 |
| 皮膚、汗腺 | 皮膚:立毛筋収縮/汗腺:発汗亢進 | 皮膚:-/汗腺:- |
| 膀胱 | 排尿筋の弛緩(→排尿抑制) | 排尿筋の収縮(→排尿促進) |
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内服と、内服以外の粘膜・皮膚から吸収される医薬品を、吸収される部位・全身への分布のしかた・押さえることで並べます。坐剤や舌下錠が内服より速く効く理由、点鼻薬や外用薬でも全身性の副作用が出る理由、うがい薬でもショックが起こりうることを問う肢が切り分けられます。
| 事由 | 吸収される部位 | 全身への分布 | 押さえること |
|---|---|---|---|
| 内服(錠剤・カプセル剤等) | 主に小腸(固形剤は腸溶性製剤を除き大部分が胃で溶出) | 門脈を経て肝臓で代謝を受けてから全身循環へ(肝初回通過効果) | 全身作用を目的としない内服薬でも、結果的に吸収されて副作用を生じることがある |
| 坐剤 | 直腸の粘膜(粘膜下に静脈が豊富) | 肝臓を経由せずに全身へ(直腸上部から吸収された分は肝臓で代謝を受ける) | 内服より全身作用が速やかに現れる。粘膜に障害があるときは使用を避ける |
| 舌下錠・スプレー・咀嚼剤 | 口腔粘膜 | 肝臓を経由せずに全身へ | ニトログリセリン(舌下錠、スプレー)、ニコチン(咀嚼剤)は全身作用を現す |
| 点鼻薬 | 鼻腔粘膜(毛細血管が豊富) | 初めに肝臓で代謝を受けることなく全身へ | 一般用医薬品の点鼻薬は局所作用が目的だが、全身性の副作用を生じることがある |
| 点眼薬 | 眼の粘膜に適用するが、鼻涙管を通って鼻粘膜から吸収されることがある | 眼以外の部位に到達して副作用を起こすことがある | 場合によっては目頭の鼻涙管の部分を押さえ、鼻に流れるのを防ぐ |
| 含嗽薬(うがい薬) | 咽頭粘膜(多くは唾液や粘液で食道へ流れる) | 咽頭粘膜からの吸収による全身的な副作用は少ない | アレルギー反応は微量の抗原でも生じ、ショック等を起こすことがある |
| 塗り薬・貼り薬 | 皮膚(循環血液中へ移る量は通常比較的少ない) | 肝臓で代謝を受ける前に全身へ | 面積(使用量)・使用回数・頻度によっては全身作用が現れる。アレルギー性の副作用は適用部位以外にも現れる |
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肝臓での代謝、腎臓からの排泄、血漿タンパク質との結合が、血中濃度や作用の続き方にどう効くかを並べます。肝機能・腎機能が低下した人で効き目が強く出る理由や、複合体が代謝も腎臓での濾過も受けない点を逆にした肢が切り分けられます。
| 事由 | 起きること | 血中濃度・作用への影響 |
|---|---|---|
| 肝初回通過効果 | 内服で吸収された有効成分が、門脈を経て肝臓で代謝を受ける | 全身循環に移行する量は、消化管で吸収された量より代謝を受けた分だけ少なくなる |
| 肝機能の低下 | 医薬品を代謝する能力が低い | 全身循環に到達する量が多くなり、効き目が過剰に現れたり副作用を生じやすくなったりする |
| 腎機能の低下 | 有効成分の尿中への排泄が遅れる | 血中濃度が下がりにくく、効き目が過剰に現れたり副作用を生じやすくなったりする |
| 血漿タンパク質との結合(代謝・分布) | 複合体の分子は薬物代謝酵素で代謝されず、トランスポーターで輸送されることもない | 代謝や分布が制限され、血中濃度の低下は徐々に起こる |
| 血漿タンパク質との結合(排泄) | 複合体は腎臓で濾過されない | 有効成分が長く循環血液中に留まり、作用が持続する原因となる |
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内服や口の中で使う剤形を、特徴と服用の注意で並べます。水なしで飲める錠剤はどれか、噛み砕いてよいのはどれか、トローチ剤と舌下錠の違い、経口液剤の吸収の速さ、カプセル剤のゼラチンの注意を問う肢が切り分けられます。
| 事由 | 特徴 | 服用の注意 |
|---|---|---|
| 錠剤(内服) | 最も広く用いられる。飛散させずに服用でき、苦味や刺激性を口中で感じない。高齢者・乳幼児等は飲み込みにくいことがある | 適切な量の水(又はぬるま湯)とともに飲み込む。例外的な場合を除き噛み砕かない(腸溶錠は厳に慎む) |
| 口腔内崩壊錠 | 口の中の唾液で速やかに溶ける | 水なしで服用できる。固形物を飲み込みにくい高齢者・乳幼児や、水分摂取が制限されている場合にも |
| チュアブル錠 | 口の中で舐めたり噛み砕いたりして服用する | 水なしでも服用できる |
| トローチ剤・ドロップ剤 | 薬効を期待する部位が口の中や喉であるものが多い | 飲み込まずに口の中で舐めて徐々に溶かす |
| 舌下錠 | 有効成分を舌下で溶解させ、口腔粘膜から吸収させる | 口腔粘膜から吸収された成分は肝臓を経由せずに全身に分布する(ニトログリセリンの舌下錠は全身作用を現す) |
| 散剤・顆粒剤 | 錠剤を飲み込めない人には服用しやすいが、歯の間に挟まったり苦味や渋味を強く感じたりする | 少量の水を口に含んでから服用するなどして飛散を防ぐ。顆粒剤は噛み砕かずに飲み込む |
| 経口液剤・シロップ剤 | 服用後比較的速やかに吸収され、血中濃度が上昇しやすい | 習慣性・依存性のある成分では不適正な使用に注意。小児用は白糖等の糖類を混ぜたシロップ剤が多い |
| カプセル剤 | 特徴は錠剤とほぼ同様。カプセルのゼラチンはブタなどのタンパク質が主成分 | ゼラチンにアレルギーを持つ人は使用を避けるなど注意。必ず適切な量の水とともに服用する |
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皮膚などの患部に直接使う剤形を、特徴と向く場面・注意で並べます。軟膏剤とクリーム剤の説明を入れ替えた肢、外用液剤が乾きやすいか、貼付剤のかぶれ、スプレー剤が向く部位を問う肢が切り分けられます。
| 事由 | 特徴 | 向く場面・注意 |
|---|---|---|
| 軟膏剤 | 油性の基剤で皮膚への刺激が弱い。有効成分が適用部位に留まりやすい | 適用部位を水から遮断したい場合等。患部が乾燥していてもじゅくじゅくと浸潤していても使用できる |
| クリーム剤 | 油性基剤に水分を加えたもの。有効成分が適用部位に留まりやすい | 患部を水で洗い流したい場合等。皮膚への刺激が強いため傷等への使用は避ける |
| 外用液剤 | 外用の液状製剤。軟膏剤やクリーム剤に比べて患部が乾きやすい | 適用部位に直接的な刺激感等を与える場合がある |
| 貼付剤(テープ剤・パップ剤) | 適用部位に有効成分が一定時間留まり、薬効の持続が期待できる | 適用部位にかぶれなどを起こす場合がある |
| スプレー剤 | 有効成分を霧状にする等して局所に吹き付ける | 手指等では塗りにくい部位や、広範囲に適用する場合に適している |
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重篤な皮膚粘膜障害の2つを、別名・症状・発生頻度・予測・発症時期で並べます。別名(SJSとライエル症候群)の取り違え、発生頻度の数字の入れ替え、TENの「全身の10%以上」、発症時期を問う肢が切り分けられます。
| 事由 | 皮膚粘膜眼症候群(SJS) | 中毒性表皮壊死融解症(TEN) |
|---|---|---|
| 別名 | スティーブンス・ジョンソン症候群(最初に報告をした二人の医師の名前にちなむ) | ライエル症候群(最初に報告をした医師の名前にちなむ) |
| 主な症状 | 38℃以上の高熱を伴い、発疹・発赤、火傷様の水疱等の激しい症状が比較的短時間のうちに全身の皮膚、口、眼等の粘膜に現れる | 38℃以上の高熱を伴い広範囲の皮膚に発赤が生じ、全身の10%以上に火傷様の水疱、皮膚の剥離、びらん等。口唇の発赤・びらん、眼の充血等を伴う |
| 発生頻度(人口100万人当たり) | 年間1〜6人 | 年間0.4〜1.2人 |
| 両者の関係 | TENと関連のある病態 | SJSと関連のある病態と考えられ、症例の多くがSJSの進展型とみられる |
| 発症の予測 | 発症機序の詳細は不明で、発症の可能性がある医薬品の種類も多く、極めて困難 | 発症機序の詳細は不明で、困難 |
| 発症時期 | 原因医薬品の使用開始後2週間以内が多いが、1ヶ月以上経ってから起こることもある | 原因医薬品の使用開始後2週間以内が多いが、1ヶ月以上経ってから起こることもある |
| 前兆と受診 | 両眼の急性結膜炎が皮膚や粘膜の変化とほぼ同時期又は半日〜1日程度先行する。使用を中止し直ちに皮膚科の専門医を受診 | 両眼の急性結膜炎が皮膚や粘膜の変化とほぼ同時期又は半日〜1日程度先行する。使用を中止し直ちに皮膚科の専門医を受診 |
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呼吸器系に現れる2つの副作用を、起きていること・発症までの時間・症状・経過・注意することで並べます。発症時期(1〜2週間程度と1時間以内)の入れ替え、空咳かどうか、発熱を必ず伴うか、坐薬や外用薬でも誘発されるかを問う肢が切り分けられます。
| 事由 | 間質性肺炎 | 喘息 |
|---|---|---|
| 起きていること | 肺胞と毛細血管を取り囲んで支持している組織(間質)の炎症。ガス交換効率が低下し体内が低酸素状態となる | 原因となる医薬品(アスピリンなどの非ステロイド性抗炎症成分を含む解熱鎮痛薬など)の使用後に呼吸困難等を生じる |
| 発症までの時間 | 医薬品の使用開始から1〜2週間程度で起きることが多い | 使用後、短時間(1時間以内)のうちに鼻水・鼻づまりが現れる |
| 主な症状 | 息切れ・息苦しさ等の呼吸困難、空咳(痰の出ない咳)、発熱等。必ずしも発熱は伴わない | 鼻水・鼻づまりに続き咳、喘鳴、呼吸困難。顔面の紅潮や目の充血、吐きけ、腹痛、下痢等を伴うこともある |
| 経過 | 一過性に現れ自然と回復することもあるが、悪化すると肺線維症に移行することがある | 合併症を起こさない限り、有効成分が体内から消失すれば寛解。軽症例は半日程度で回復、重症例は24時間以上持続し死に至る危険もある |
| 注意すること | かぜや気管支炎の症状と区別が難しいことがある。直ちに使用を中止して速やかに受診 | 鼻の疾患を合併している人、成人になってから発症した人等で起こりやすい。内服薬のほか坐薬や外用薬でも誘発される |
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皮膚に現れる3つの副作用を、起こり方・症状の出る範囲・時期と経過・対処で並べます。触れた部分だけか全身か、貼付剤を剥がした後でも起こるか、発症の時期、再発や再使用の扱いを入れ替えた肢が切り分けられます。
| 事由 | 接触皮膚炎 | 光線過敏症 | 薬疹 |
|---|---|---|---|
| 起こり方 | 外来性の物質が皮膚に接触して現れる炎症(いわゆるかぶれ)。発症するか否かは体質による | かぶれ症状が太陽光線(紫外線)に曝されて初めて起こる | 医薬品によって引き起こされるアレルギー反応の一種。あらゆる医薬品で起きる可能性がある |
| 症状の出る範囲 | 医薬品が触れた皮膚の部分にのみ生じ、正常な皮膚との境界がはっきりしている | 触れた部分だけでなく全身へ広がって重篤化する場合がある | 発疹の型は人によって様々。眼の充血や口唇・口腔粘膜に異常が見られることもある |
| 時期・経過 | 通常は1週間程度で治まるが、再びその医薬品に触れると再発する | 貼付剤の場合は剥がした後でも発症することがある | 使用後1〜2週間で起きることが多いが、長期使用後に現れることもある |
| 対処 | 原因と考えられる医薬品の使用を中止する | 使用を中止し、患部を十分に洗浄し、遮光して速やかに医師の診療を受ける(白い生地や薄手の服は不可) | 使用を直ちに中止する。自己判断の対症療法は避け、同種の医薬品の再使用を避ける |
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かぜ薬の副作用を、重篤か・その他か、どの成分によるかで並べます。重篤な副作用の多くが解熱鎮痛成分によること、無菌性髄膜炎はイブプロフェン、便秘はコデイン類、排尿困難は抗コリン成分・抗ヒスタミン成分・マオウ、という結び付きを問う肢が切り分けられます。
| 事由 | 区分 | 主な成分 |
|---|---|---|
| ショック(アナフィラキシー)、皮膚粘膜眼症候群、中毒性表皮壊死融解症、喘息、間質性肺炎 | まれに起きる重篤な副作用 | 配合成分によらず共通に記載(漢方処方成分・生薬成分のみから成るかぜ薬を除く) |
| 肝機能障害 | まれに起きる重篤な副作用 | アスピリン、アスピリンアルミニウム、アセトアミノフェン、イブプロフェン、葛根湯、小柴胡湯、柴胡桂枝湯、小青竜湯、麦門冬湯 |
| 偽アルドステロン症 | まれに起きる重篤な副作用 | グリチルリチン酸二カリウム、グリチルレチン酸、カンゾウ |
| 腎障害、無菌性髄膜炎 | まれに起きる重篤な副作用 | イブプロフェン |
| 眠気、口渇 | その他の副作用 | 抗ヒスタミン成分(眠気は鎮静成分でも現れることがある) |
| 便秘 | その他の副作用 | コデインリン酸塩水和物、ジヒドロコデインリン酸塩 |
| 排尿困難 | その他の副作用 | 抗コリン成分(ベラドンナ総アルカロイド、ヨウ化イソプロパミド)、抗ヒスタミン成分、マオウ |
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かぜ薬に配合される成分を、分類・配合の目的・代表的な成分・留意点で並べます。成分名からどの分類か、依存性があるのはどれか、年齢の制限や相談が必要な人、標榜できない効能を問う肢が切り分けられます。
| 事由 | 配合の目的 | 代表的な成分 | 留意点 |
|---|---|---|---|
| 解熱鎮痛成分 | 発熱を鎮め、痛みを和らげる | アスピリン、サリチルアミド、エテンザミド、アセトアミノフェン、イブプロフェン、イソプロピルアンチピリン。生薬ではジリュウ、解熱を期待してゴオウ・カッコン・サイコ・ボウフウ・ショウマ、鎮痛を期待してセンキュウ・コウブシ | サリチルアミド・エテンザミドは水痘又はインフルエンザにかかっている15歳未満の小児で使用を避ける。重篤な副作用は解熱鎮痛成分(生薬成分を除く)によるものが多い |
| 抗ヒスタミン成分・抗コリン成分 | くしゃみや鼻汁を抑える | クロルフェニラミンマレイン酸塩、カルビノキサミンマレイン酸塩、メキタジン、クレマスチンフマル酸塩、ジフェンヒドラミン塩酸塩。抗コリン成分はベラドンナ総アルカロイド、ヨウ化イソプロパミド | 抗ヒスタミン成分は眠気・口渇、抗ヒスタミン成分・抗コリン成分は排尿困難が現れることがある |
| アドレナリン作動成分 | 鼻粘膜の充血を和らげ、気管・気管支を拡げる | メチルエフェドリン塩酸塩、メチルエフェドリンサッカリン塩、プソイドエフェドリン塩酸塩。生薬ではマオウ | いずれも依存性がある |
| 鎮咳成分 | 咳を抑える | コデインリン酸塩水和物、ジヒドロコデインリン酸塩、デキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物、ノスカピン、チペピジンヒベンズ酸塩、クロペラスチン塩酸塩。生薬ではナンテンジツ | コデイン類は依存性があり、12歳未満の小児には使用禁忌。便秘が現れることがある |
| 去痰成分 | 痰の切れを良くする | グアイフェネシン、グアヤコールスルホン酸カリウム、ブロムヘキシン塩酸塩、エチルシステイン塩酸塩。生薬ではシャゼンソウ、セネガ、キキョウ、セキサン、オウヒ | 鎮咳去痰薬と併用すると、同じ成分や同種の作用を持つ成分が重複するおそれがある |
| 抗炎症成分 | 鼻粘膜や喉の炎症による腫れを和らげる | トラネキサム酸、グリチルリチン酸二カリウム。生薬ではカンゾウ、カミツレ | トラネキサム酸は血栓のある人等は相談。グリチルリチン酸は1日最大服用量40mg以上の製品で長期連用を避ける。医薬品ではグリチルリチン酸としての1日摂取量が200mgを超えないよう用量が定められている |
| 鎮静成分 | 解熱鎮痛成分の鎮痛作用を補助する | ブロモバレリル尿素、アリルイソプロピルアセチル尿素 | いずれも依存性がある |
| 制酸成分 | 解熱鎮痛成分による胃腸障害を軽減する | ケイ酸アルミニウム、酸化マグネシウム、水酸化アルミニウムゲル | 胃腸症状に対する薬効を標榜することは認められていない |
| カフェイン類 | 解熱鎮痛成分の鎮痛作用を補助する | カフェイン、無水カフェイン、安息香酸ナトリウムカフェイン | 配合されていても抗ヒスタミン成分や鎮静成分による眠気が解消されるわけではない |
| ビタミン成分等 | かぜの時に消耗しやすいビタミン等を補給する | 粘膜の健康維持・回復にビタミンC、ビタミンB2、ヘスペリジン。疲労回復にビタミンB1、アミノエチルスルホン酸(タウリン)。強壮にニンジン、チクセツニンジン | ビタミンB1はチアミン硝化物、フルスルチアミン塩酸塩、ベンフォチアミン等、ビタミンB2はリボフラビン、リン酸リボフラビンナトリウム等として配合される |
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かぜに用いる主な漢方処方を、体力のめやす・適すとされる症状・カンゾウとマオウを含むか・重篤な副作用や使用を避ける人で並べます。体力(充実・中等度以上・中等度・虚弱)と汗の有無、マオウを含む3処方、小柴胡湯とインターフェロン製剤を問う肢が切り分けられます。
| 事由 | 体力のめやす | 適すとされる症状 | カンゾウ・マオウ | 重篤な副作用・注意 |
|---|---|---|---|---|
| 葛根湯 | 体力中等度以上 | 感冒の初期(汗をかいていないもの)、鼻かぜ、鼻炎、頭痛、肩こり、筋肉痛、手や肩の痛み | カンゾウ・マオウとも含む | まれに肝機能障害、偽アルドステロン症。体の虚弱な人、胃腸の弱い人、発汗傾向の著しい人には不向き |
| 麻黄湯 | 体力充実 | かぜのひきはじめで、寒気がして発熱、頭痛があり、咳が出て身体のふしぶしが痛く汗が出ていないものの感冒、鼻かぜ、気管支炎、鼻づまり | カンゾウ・マオウとも含む | マオウの含有量が多くなるため、体の虚弱な人は使用を避ける。胃腸の弱い人、発汗傾向の著しい人には不向き |
| 小柴胡湯 | 体力中等度 | 脇腹からみぞおちあたりが苦しく食欲不振や口の苦味があり、舌に白苔がつくものの食欲不振、吐きけ、胃炎、胃痛、胃腸虚弱、疲労感、かぜの後期の諸症状 | カンゾウを含む(マオウは含まない) | まれに間質性肺炎、肝機能障害。インターフェロン製剤で治療中の人は使用を避け、肝臓病の診断を受けた人は相談。体の虚弱な人には不向き |
| 柴胡桂枝湯 | 体力中等度又はやや虚弱 | 多くは腹痛を伴い、ときに微熱・寒気・頭痛・吐きけなどのあるものの胃腸炎、かぜの中期から後期の症状 | カンゾウを含む(マオウは含まない) | まれに間質性肺炎、肝機能障害。膀胱炎様症状が現れることもある |
| 小青竜湯 | 体力中等度又はやや虚弱 | うすい水様の痰を伴う咳や鼻水が出るものの気管支炎、気管支喘息、鼻炎、アレルギー性鼻炎、むくみ、感冒、花粉症 | カンゾウ・マオウとも含む | まれに肝機能障害、間質性肺炎、偽アルドステロン症。体の虚弱な人、胃腸の弱い人、発汗傾向の著しい人には不向き |
| 桂枝湯 | 体力虚弱 | 汗が出るもののかぜの初期 | カンゾウを含む(マオウは含まない) | カンゾウを含有する医薬品に共通する留意点に注意する |
| 香蘇散 | 体力虚弱 | 神経過敏で気分がすぐれず胃腸の弱いもののかぜの初期、血の道症 | カンゾウを含む(マオウは含まない) | カンゾウを含有する医薬品に共通する留意点に注意する |
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解熱鎮痛成分を、作用の特徴・小児と妊婦の制限・特に注意する副作用や人で並べます。15歳未満で「いかなる場合も」使えない成分と「水痘・インフルエンザのとき」に避ける成分、出産予定日12週以内、中枢作用で抗炎症作用のないアセトアミノフェン、無菌性髄膜炎のイブプロフェンを問う肢が切り分けられます。
| 事由 | 作用の特徴 | 小児・妊婦の制限 | 特に注意する副作用・人 |
|---|---|---|---|
| アスピリン(アスピリンアルミニウムを含む) | サリチル酸系。他の解熱鎮痛成分に比べ胃腸障害を起こしやすい。血液を凝固しにくくさせる作用もある | 15歳未満の小児にはいかなる場合も使用しない。出産予定日12週以内の使用を避ける | まれに肝機能障害。アスピリン製剤を処方されている人は自己判断で使用せず相談する |
| サザピリン、サリチル酸ナトリウム | サリチル酸系。成分名が「〜ピリン」でもサザピリンは非ピリン系 | 15歳未満の小児にはいかなる場合も使用しない | サリチル酸系はライ症候群の発生が示唆されている |
| エテンザミド、サリチルアミド | サリチル酸系。エテンザミドは痛みが神経を伝わっていくのを抑える働きが強く、他の成分と組み合わせて配合されることが多い(ACE処方) | 水痘又はインフルエンザにかかっている15歳未満の小児では使用を避ける | ACE処方はアセトアミノフェン、カフェイン、エテンザミドの組合せ |
| アセトアミノフェン | 主として中枢作用で解熱・鎮痛をもたらし、末梢における抗炎症作用は期待できない。胃腸障害は少ない | 専ら小児の解熱に用いる坐薬もある(内服薬との併用や誤って服用することに注意) | まれに皮膚粘膜眼症候群、中毒性表皮壊死融解症、急性汎発性発疹性膿疱症、間質性肺炎、腎障害、肝機能障害。用量を超えた場合や日頃から酒類をよく摂取する人で起こりやすい |
| イブプロフェン | アスピリン等に比べ胃腸への悪影響が少なく、抗炎症作用も示す | 15歳未満の小児にはいかなる場合も使用しない。出産予定日12週以内の妊婦は服用しない | まれに肝機能障害、腎障害、無菌性髄膜炎。全身性エリテマトーデス・混合性結合組織病の人は相談。胃・十二指腸潰瘍、潰瘍性大腸炎、クローン病の既往歴がある人は再発のおそれ |
| イソプロピルアンチピリン | 解熱・鎮痛の作用は比較的強いが抗炎症作用は弱く、他の解熱鎮痛成分と組み合わせて配合される。一般用医薬品で唯一のピリン系 | 妊婦等は「相談すること」(化学的に合成された成分に共通) | ピリン疹等のアレルギー症状を起こしたことがある人は使用しない |
| 生薬成分(ジリュウ、シャクヤク、ボウイ) | 仕組みはプロスタグランジンの産生を抑える作用と異なると考えられている | アスピリン等の解熱鎮痛成分の使用を避けなければならない場合にも使用できる | ジリュウはフトミミズ科で熱さまし、シャクヤクはボタン科で鎮痛鎮痙・鎮静、ボウイはツヅラフジ科で鎮痛・利尿 |
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鎮痛の目的で用いる漢方処方を、体力のめやす・適すとされる症状・注意することで並べます。カンゾウを含まない呉茱萸湯、マオウを含む薏苡仁湯・麻杏薏甘湯、短期の服用にとどめる芍薬甘草湯、どんな人に不向きかを問う肢が切り分けられます。
| 事由 | 体力のめやす | 適すとされる症状 | 注意すること |
|---|---|---|---|
| 芍薬甘草湯 | 体力に関わらず使用できる | 筋肉の急激な痙攣を伴う痛みのあるもののこむらがえり、筋肉の痙攣、腹痛、腰痛 | 症状があるときのみ服用し連用は避ける。まれに肝機能障害、間質性肺炎、うっ血性心不全、心室頻拍。心臓病の診断を受けた人は使用を避ける |
| 桂枝加朮附湯 | 体力虚弱 | 汗が出、手足が冷えてこわばり、ときに尿量が少ないものの関節痛、神経痛 | 動悸、のぼせ、ほてり等が現れやすく、のぼせが強く赤ら顔で体力が充実している人には不向き |
| 桂枝加苓朮附湯 | 体力虚弱 | 手足が冷えてこわばり、尿量が少なく、ときに動悸、めまい、筋肉のぴくつきがあるものの関節痛、神経痛 | 動悸、のぼせ、ほてり等が現れやすく、のぼせが強く赤ら顔で体力が充実している人には不向き |
| 薏苡仁湯 | 体力中等度 | 関節や筋肉のはれや痛みがあるものの関節痛、筋肉痛、神経痛 | マオウを含む。悪心・嘔吐、胃部不快感等が現れやすく、体の虚弱な人、胃腸の弱い人、発汗傾向の著しい人には不向き |
| 麻杏薏甘湯 | 体力中等度 | 関節痛、神経痛、筋肉痛、いぼ、手足のあれ(手足の湿疹・皮膚炎) | マオウを含む。悪心・嘔吐、胃部不快感等が現れやすく、体の虚弱な人、胃腸の弱い人、発汗傾向の著しい人には不向き |
| 疎経活血湯 | 体力中等度 | 痛みがあり、ときにしびれがあるものの関節痛、神経痛、腰痛、筋肉痛 | 食欲不振、胃部不快感等が現れやすく、胃腸が弱く下痢しやすい人には不向き |
| 当帰四逆加呉茱萸生姜湯 | 体力中等度以下 | 手足の冷えを感じ、下肢の冷えが強く、下肢又は下腹部が痛くなりやすいものの冷え症、しもやけ、頭痛、下腹部痛、腰痛、下痢、月経痛 | 胃腸の弱い人には不向き |
| 釣藤散 | 体力中等度 | 慢性に経過する頭痛、めまい、肩こりなどがあるものの慢性頭痛、神経症、高血圧の傾向のあるもの | 食欲不振、胃部不快感等が現れやすく、胃腸虚弱で冷え症の人には不向き |
| 呉茱萸湯 | 体力中等度以下 | 手足が冷えて肩がこり、ときにみぞおちが膨満するものの頭痛、頭痛に伴う吐きけ・嘔吐、しゃっくり | この表の処方で唯一、カンゾウを含まない |
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神経質・精神不安・不眠や小児の夜なきに用いる漢方処方を、体力のめやす・適すとされる症状・構成生薬と注意することで並べます。カンゾウを含まずダイオウを含む柴胡加竜骨牡蛎湯、心不全に注意する抑肝散、1週間位で受診を勧める酸棗仁湯を問う肢が切り分けられます。
| 事由 | 体力のめやす | 適すとされる症状 | 構成生薬・注意すること |
|---|---|---|---|
| 酸棗仁湯 | 体力中等度以下 | 心身が疲れ、精神不安、不眠などがあるものの不眠症、神経症 | カンゾウを含む。胃腸が弱い人、下痢又は下痢傾向のある人には不向き。1週間位服用して改善がなければ受診 |
| 加味帰脾湯 | 体力中等度以下 | 心身が疲れ、血色が悪く、ときに熱感を伴うものの貧血、不眠症、精神不安、神経症 | カンゾウを含む |
| 抑肝散 | 体力中等度をめやす | 神経がたかぶり、怒りやすい、イライラなどがあるものの神経症、不眠症、小児夜なき、小児疳症(神経過敏)、歯ぎしり、更年期障害、血の道症 | カンゾウを含む。心不全を引き起こす可能性があり、動くと息が苦しい、疲れやすい、足がむくむ、急に体重が増えた場合は直ちに受診 |
| 抑肝散加陳皮半夏 | 体力中等度をめやす | やや消化器が弱く、神経がたかぶり、怒りやすい、イライラなどがあるものの神経症、不眠症、小児夜なき、小児疳症(神経過敏)、更年期障害、血の道症、歯ぎしり | カンゾウを含む |
| 柴胡加竜骨牡蛎湯 | 体力中等度以上 | 精神不安があって、動悸、不眠、便秘などを伴う高血圧の随伴症状、神経症、更年期神経症、小児夜なき、便秘 | カンゾウを含まず、ダイオウを含む。まれに肝機能障害、間質性肺炎。体の虚弱な人、胃腸が弱く下痢しやすい人、瀉下薬を服用している人には不向き |
| 桂枝加竜骨牡蛎湯 | 体力中等度以下 | 疲れやすく、神経過敏で、興奮しやすいものの神経質、不眠症、小児夜なき、夜尿症、眼精疲労、神経症 | カンゾウを含む |
| 小建中湯(小児鎮静薬) | 体力虚弱 | 疲労しやすく腹痛があり、血色がすぐれず、ときに動悸、手足のほてり、冷え、ねあせ、鼻血、頻尿及び多尿などを伴うものの小児虚弱体質、疲労倦怠、慢性胃腸炎、腹痛、神経質、小児夜尿症、夜なき | カンゾウを含み、比較的長期間服用することがあるので、乳幼児では特に留意する |
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カフェインの作用ごとに、現れる副作用や影響と、服用を避ける人などの注意を並べます。利尿の仕組み(ナトリウムイオンの再吸収抑制)、胃液分泌亢進と胃酸過多・胃潰瘍、心筋の興奮と心臓病、弱い依存と連用、授乳中の乳児への蓄積を問う肢が切り分けられます。
| 事由 | 現れる副作用・影響 | 注意すること |
|---|---|---|
| 脳に軽い興奮状態を引き起こす | 一時的に眠気や倦怠感を抑える。過剰な興奮で振戦(震え)、めまい、不安、不眠、頭痛 | 眠気防止薬では1回200mg・1日500mgが上限 |
| 腎臓でのナトリウムイオン(同時に水分)の再吸収抑制 | 尿量の増加(利尿) | 眠気防止に関連しない作用 |
| 胃液分泌亢進 | 胃腸障害(食欲不振、悪心・嘔吐) | 胃酸過多の人、胃潰瘍のある人は服用を避ける |
| 心筋を興奮させる | 動悸 | 心臓病のある人は服用を避ける |
| 反復摂取により依存を形成する(作用は弱い) | 依存 | 「短期間の服用にとどめ、連用しないこと」 |
| 血液-胎盤関門の通過・乳汁中への移行 | 胎児の発達に影響を及ぼす可能性。乳児の体内に蓄積して頻脈や不眠等を引き起こす可能性 | 授乳期間中は総摂取量が継続して多くならないよう留意する(乳児は代謝に時間を要する) |
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乗物酔い防止薬の成分を、分類・代表的な成分・働き・注意することで並べます。ジメンヒドリナートとメクリジン塩酸塩の違い、持続時間が短いスコポラミン、15歳未満で避けるプロメタジン、6歳未満で避けるアミノ安息香酸エチル、眠気を解消しないカフェインを問う肢が切り分けられます。
| 事由 | 代表的な成分 | 働き | 注意すること |
|---|---|---|---|
| 抗めまい成分 | ジフェニドール塩酸塩 | 前庭神経の調節作用、内耳への血流を改善する作用 | 頭痛、排尿困難、眠気、散瞳による異常な眩しさ、口渇、浮動感や不安定感。排尿困難の症状がある人や緑内障の人は相談 |
| 抗ヒスタミン成分 | ジメンヒドリナート(ジフェンヒドラミンテオクル酸塩)、メクリジン塩酸塩、プロメタジン塩酸塩、クロルフェニラミンマレイン酸塩、ジフェンヒドラミンサリチル酸塩 | 延髄にある嘔吐中枢への刺激や内耳の前庭における自律神経反射を抑える | メクリジン塩酸塩は作用が現れるのが遅く持続時間が長い。プロメタジンを含む成分は15歳未満で使用を避ける |
| 抗コリン成分 | スコポラミン臭化水素酸塩水和物、ロートエキス | 中枢で自律神経系の混乱を軽減し、末梢で消化管の緊張を低下させる | スコポラミンは脳内に移行しやすいが肝臓で速やかに代謝され、作用の持続時間は短い。散瞳による目のかすみや異常なまぶしさ |
| 鎮静成分 | ブロモバレリル尿素、アリルイソプロピルアセチル尿素 | 不安や緊張などの心理的な要因を和らげる | 眠気を促す。依存性がある |
| キサンチン系成分 | カフェイン(無水カフェイン、クエン酸カフェイン等を含む)、ジプロフィリン | 脳に軽い興奮を起こさせて平衡感覚の混乱によるめまいを軽減する。カフェインは乗物酔いに伴う頭痛を和らげる作用も期待される | 配合されていても、他の成分の作用による眠気が解消されるわけではない |
| 局所麻酔成分 | アミノ安息香酸エチル | 胃粘膜への麻酔作用によって嘔吐刺激を和らげ、乗物酔いに伴う吐きけを抑える | 6歳未満への使用は避ける |
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鎮咳去痰薬の咳を鎮める成分と気管支を拡げる成分を、分類・作用の仕方・主な注意で並べます。麻薬性か非麻薬性か、交感神経系を刺激するか平滑筋に直接作用するか、依存性・便秘・相談すべき人を問う肢が、この表で切り分けられます。
| 事由 | 分類 | 作用の仕方 | 主な注意 |
|---|---|---|---|
| コデインリン酸塩水和物・ジヒドロコデインリン酸塩 | 麻薬性鎮咳成分 | 延髄の咳嗽中枢に作用して咳を抑える | 依存性があり、胃腸の運動を低下させて便秘が現れることがある。12歳未満の小児は使用しない。授乳中の人は服用しないか授乳を避ける |
| デキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物・ノスカピン・チペピジンヒベンズ酸塩・ジメモルファンリン酸塩・クロペラスチン塩酸塩 | 非麻薬性鎮咳成分 | 延髄の咳嗽中枢に作用して咳を抑える | フェノールフタリン酸デキストロメトルファンは主にトローチ剤・ドロップ剤に配合される。デキストロメトルファンは指定濫用防止医薬品の指定成分(外用剤を除く) |
| ハンゲ | 生薬成分 | 中枢性の鎮咳作用を示す | カラスビシャクのコルク層を除いた塊茎を基原とする |
| メチルエフェドリン塩酸塩・トリメトキノール塩酸塩水和物・メトキシフェナミン塩酸塩 | アドレナリン作動成分 | 交感神経系を刺激して気管支を拡張させる | 心臓病、高血圧、糖尿病又は甲状腺機能亢進症の人は使用前に相談。メチルエフェドリン塩酸塩は依存性があり、乳汁中に移行する |
| マオウ | 生薬成分(アドレナリン作動成分と同様の作用) | 気管支を拡張させるほか、発汗促進・利尿の作用も期待される | 中枢神経系に対する作用が強いとされ、依存性がある。相談すべき人はアドレナリン作動成分と同じ |
| ジプロフィリン | キサンチン系成分 | 自律神経系を介さずに気管支の平滑筋に直接作用して弛緩させる | 中枢神経系を興奮させ、甲状腺機能障害又はてんかんの人は使用前に相談。心臓刺激作用で動悸が現れることがある |
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咳や痰に用いる7つの漢方処方製剤を、体力のめやす・構成生薬のカンゾウとマオウ・主な注意で並べます。カンゾウを含まない処方、マオウを含む処方、間質性肺炎を生じうる処方、連用しない処方を問う肢が、この表で切り分けられます。
| 事由 | 体力のめやす | カンゾウ・マオウ | 主な注意 |
|---|---|---|---|
| 甘草湯 | 体力に関わらず使用できる | カンゾウのみからなる | 激しい咳、咽喉痛、口内炎、しわがれ声に用いる。短期間の服用に止め連用しない。5〜6回使用しても咳や喉の痛みが鎮まらなければ中止して受診 |
| 半夏厚朴湯 | 体力中等度 | カンゾウを含まない | 気分がふさいで咽喉・食道部に異物感があるものの不安神経症、咳、しわがれ声、のどのつかえ感などに用いる |
| 柴朴湯 | 体力中等度 | カンゾウを含む | まれに重篤な副作用として間質性肺炎、肝機能障害。膀胱炎様症状が現れることがある。むくみの症状のある人等には不向き |
| 麦門冬湯 | 体力中等度以下 | カンゾウを含む | 痰が切れにくいから咳に用いる。水様痰の多い人には不向き。まれに重篤な副作用として間質性肺炎、肝機能障害 |
| 五虎湯 | 体力中等度以上 | カンゾウ・マオウを含む | 咳が強くでるものに用いる。胃腸の弱い人、発汗傾向の著しい人等には不向き |
| 麻杏甘石湯 | 体力中等度以上 | カンゾウ・マオウを含む | 咳が出て、ときにのどが渇くものに用いる。胃腸の弱い人、発汗傾向の著しい人等には不向き |
| 神秘湯 | 体力中等度 | カンゾウ・マオウを含む | 咳、喘鳴、息苦しさがあり痰が少ないものに用いる。胃腸の弱い人、発汗傾向の著しい人等には不向き |
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咳や痰に対する効果を標榜しない、喉の痛みなどに用いる4つの漢方処方製剤を、体力のめやす・適する症状・不向きな人と注意で並べます。体力のしばりがあるのはどれか、改善しないときの区切りが回数か日数か、ダイオウを含むことがあるかを問う肢が切り分けられます。
| 事由 | 体力のめやす | 適する症状 | 不向きな人・注意 |
|---|---|---|---|
| 桔梗湯 | 体力に関わらず使用できる | 喉が腫れて痛み、ときに咳がでるものの扁桃炎、扁桃周囲炎 | 胃腸が弱く下痢しやすい人には不向き。5〜6回服用しても改善しなければ中止して受診 |
| 駆風解毒散・駆風解毒湯 | 体力に関わらず使用できる | 喉が腫れて痛む扁桃炎、扁桃周囲炎 | 体の虚弱な人、胃腸が弱く下痢しやすい人には不向き。水又はぬるま湯に溶かしてうがいしながら少しずつゆっくり服用する。5〜6回服用しても改善しなければ中止して受診 |
| 白虎加人参湯 | 体力中等度以上 | 熱感と口渇が強いものの喉の渇き、ほてり、湿疹・皮膚炎、皮膚のかゆみ | 体の虚弱な人、胃腸虚弱で冷え症の人には不向き。比較的長期間(1ヶ月位)服用されることがある |
| 響声破笛丸 | 体力に関わらず使用できる | しわがれ声、咽喉不快 | 胃腸が弱く下痢しやすい人には不向き。5〜6日間使用して改善しなければ中止して相談。構成生薬にダイオウを含む場合がある |
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胃酸を中和する制酸成分を、含む金属(ナトリウム・アルミニウム・マグネシウム・カルシウム)ごとに、主な成分と注意で並べます。透析の人が避ける成分、止瀉薬と瀉下薬のどちらにも使われるか、便秘と下痢のどちらに注意するかを問う肢が、この表で切り分けられます。
| 事由 | 主な成分 | 注意 |
|---|---|---|
| ナトリウムを含む | 炭酸水素ナトリウム(重曹) | 腎臓病の人は無機塩類の排泄が遅れ体内に貯留しやすいため、使用前に相談 |
| アルミニウムを含む | 乾燥水酸化アルミニウムゲル、ジヒドロキシアルミニウムモノアセテート | 透析療法を受けている人は使用を避け(アルミニウム脳症・アルミニウム骨症の報告)、受けていない人も長期連用を避ける。止瀉薬にも配合され、便秘に注意 |
| マグネシウムを含む | ケイ酸マグネシウム、酸化マグネシウム、炭酸マグネシウム | 瀉下薬にも配合される成分で、下痢に注意。同種の無機塩類を含む医薬品との併用で高マグネシウム血症のおそれ |
| アルミニウムとマグネシウムの両方を含む | 合成ヒドロタルサイト、メタケイ酸アルミン酸マグネシウム | アルミニウムを含むので透析療法を受けている人は使用を避ける。メタケイ酸アルミン酸マグネシウムは胃粘膜にゼラチン状の皮膜を形成して保護する作用もある |
| カルシウムを含む | 沈降炭酸カルシウム、リン酸水素カルシウム、ボレイ(カキの貝殻) | 止瀉薬にも配合され、便秘に注意。同種の無機塩類を含む医薬品との併用で高カルシウム血症のおそれ |
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下痢を止める成分を、主な成分・働き方・主な注意で並べます。細菌性の下痢で悪化させうるのはどれか、年齢や日数の制限、併用や飲酒の注意、使ってはいけないクレオソートを問う肢が、この表で切り分けられます。
| 事由 | 主な成分 | 働き方 | 主な注意 |
|---|---|---|---|
| 収斂成分 | 次没食子酸ビスマス・次硝酸ビスマス、タンニン酸アルブミン、ゴバイシ・オウバク・オウレン | 腸粘膜のタンパク質と結合して不溶性の膜を形成し、腸粘膜をひきしめて保護する | 細菌性の下痢や食中毒ではかえって悪化させるおそれ。ビスマスは1週間以上継続して使用せず、飲酒を避け、妊婦は避ける。タンニン酸アルブミンは牛乳アレルギーの人は避ける |
| ロペラミド塩酸塩 | ロペラミド塩酸塩 | 腸管の運動を低下させ、水分や電解質の分泌も抑える | 食べすぎ・飲みすぎ、寝冷えによる下痢に用い、食あたり・水あたりは対象外。15歳未満の小児は適用なし。2〜3日間使用して改善しなければ受診。めまいや眠気があり運転操作を避け、飲酒しない |
| 腸内殺菌成分 | ベルベリン塩化物、タンニン酸ベルベリン、アクリノール | 細菌感染による下痢の症状を鎮める | 下痢の予防や漫然とした服用は腸内環境を悪化させることがある。生菌成分の整腸薬と併用すると生菌成分の働きが弱められる |
| 吸着成分 | 炭酸カルシウム、天然ケイ酸アルミニウム、ヒドロキシナフトエ酸アルミニウム、カオリン、薬用炭 | 腸管内の異常発酵等によって生じた有害な物質を吸着させる | アルミニウムを含む成分は胃の薬と同じ注意(透析療法を受けている人は避けるなど) |
| 生薬成分 | 木クレオソート | 過剰な腸管の(蠕動)運動を正常化し、水分や電解質の分泌も抑える | 医薬品として使えるのは木クレオソートで、石炭クレオソートは発がん性のおそれがあり使用できない |
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便秘に用いる瀉下成分を、主な成分・働き方・避ける人や注意で並べます。小腸か大腸か、腸内細菌で分解されるか、浸透圧か膨潤か、妊婦・授乳・乳幼児・腎臓病・心臓病のどれで避けたり相談したりするかを問う肢が、この表で切り分けられます。
| 事由 | 主な成分 | 働き方 | 避ける人・注意 |
|---|---|---|---|
| 小腸刺激性 | ヒマシ油 | 小腸でリパーゼの働きによって生じる分解物が小腸を刺激する(峻下作用) | 激しい腹痛又は悪心・嘔吐のある人、妊婦、3歳未満の乳幼児は避ける。脂溶性の物質による中毒には使わない。駆虫薬と併用しない |
| 大腸刺激性(センノシドを含むもの) | センナ、センノシド、ダイオウ | センノシドが大腸の腸内細菌によって分解され、分解生成物が大腸を刺激する | センナ・センノシドは妊婦は避ける。センナ・センノシド・ダイオウは母乳を与える女性は使用を避けるか授乳を避ける(乳児の下痢) |
| 大腸刺激性(その他) | ビサコジル、ピコスルファートナトリウム | ビサコジルは結腸・直腸の粘膜を刺激し、ピコスルファートナトリウムは大腸の腸内細菌で分解されて大腸を刺激する | ビサコジルの腸溶性製剤は服用前後1時間以内に制酸成分を含む胃腸薬や牛乳を避ける。大腸刺激性は便秘時の頓服として使う |
| 無機塩類 | 酸化マグネシウム、水酸化マグネシウム、硫酸マグネシウム、硫酸ナトリウム | 腸内容物の浸透圧を高めて糞便中の水分量を増し、大腸を刺激する | マグネシウムを含む成分は腎臓病の人で高マグネシウム血症のおそれ、硫酸ナトリウムは心臓病の人で悪化のおそれがあり、使用前に相談 |
| 膨潤性 | カルメロースナトリウム、カルメロースカルシウム、プランタゴ・オバタの種子・種皮 | 腸管内で水分を吸収して糞便のかさを増やし、柔らかくする | 効果を高めるため十分な水分摂取が重要 |
| その他 | ジオクチルソジウムスルホサクシネート(DSS)、マルツエキス | DSSは腸内容物に水分を浸透しやすくし、マルツエキスは麦芽糖が腸内細菌で発酵して生じるガスで便通を促す | マルツエキスは作用が比較的穏やかで主に乳幼児の便秘に用いるが、水分不足に起因する便秘には効果が期待できない |
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胃腸の痛みを鎮める成分を、作用の仕方と、相談・使用を避ける人などの注意で並べます。自律神経系を介するか、胃液分泌も抑えるか、緑内障の人の相談が必要か、何歳未満で避けるかを問う肢が、この表で切り分けられます。
| 事由 | 作用の仕方 | 相談・使用を避ける人など |
|---|---|---|
| 抗コリン成分(ブチルスコポラミン臭化物など) | 副交感神経の伝達物質アセチルコリンと受容体の反応を妨げる。胃液分泌も抑え、胃酸過多や胸やけにも用いる | 排尿困難の症状がある人、心臓病又は緑内障の人は使用前に相談。使用後は乗物又は機械類の運転操作を避ける。ブチルスコポラミン臭化物はまれにショック |
| ロートエキス | 抗コリン作用を示すアルカロイドを豊富に含む生薬成分 | 母乳中に移行して乳児の頻脈のおそれがあり、母乳を与える女性は使用を避けるか授乳を避ける。母乳が出にくくなることがある |
| パパベリン塩酸塩 | 消化管の平滑筋に直接働いて痙攣を鎮める。胃液分泌を抑える作用は見出されない | 自律神経系を介さないが眼圧を上昇させるため、緑内障の人は使用前に相談 |
| アミノ安息香酸エチル | 消化管の粘膜及び平滑筋に対する局所麻酔作用 | メトヘモグロビン血症を起こすおそれがあり、6歳未満の小児は避ける。長期間にわたって漫然と使用しない |
| オキセサゼイン | 局所麻酔作用のほか胃液分泌を抑える作用もあり、胃腸鎮痛鎮痙薬と制酸薬の両方の目的で使う | 妊婦又は妊娠していると思われる女性、15歳未満の小児は避ける。頭痛、眠気、めまい、脱力感が現れることがある |
| エンゴサク・シャクヤク | 鎮痛鎮痙作用を期待して配合される生薬成分 | エンゴサクはケシ科の植物の塊茎を基原とする |
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一般用医薬品の駆虫成分を、対象の寄生虫・作用・主な注意で並べます。回虫だけか蟯虫も対象か、運動を抑えるか痙攣か麻痺か殺虫か、物が黄色く見える・尿が赤くなるといった特徴を問う肢が、この表で切り分けられます。
| 事由 | 対象 | 作用 | 主な注意 |
|---|---|---|---|
| サントニン | 回虫 | 回虫の自発運動を抑え、虫体を排便とともに排出させる | 主に肝臓で代謝されるため肝臓病の人は使用前に相談。一時的に物が黄色く見える、耳鳴り、口渇が現れることがある |
| カイニン酸 | 回虫 | 回虫に痙攣を起こさせ、虫体を排便とともに排出させる | カイニン酸を含む生薬としてマクリが配合される。日本薬局方収載のマクリは煎薬として回虫の駆除に用いる |
| ピペラジンリン酸塩 | 回虫・蟯虫 | アセチルコリン伝達を妨げて運動筋を麻痺させ、虫体を排便とともに排出させる | 痙攣、倦怠感、眠気、食欲不振、下痢、便秘等が現れることがある。痙攣・貧血・著しい栄養障害、肝臓病・腎臓病の人は使用前に相談 |
| パモ酸ピルビニウム | 蟯虫 | 呼吸や栄養分の代謝を抑えて殺虫作用を示す | 赤〜赤褐色の成分で尿や糞便が赤く着色することがある。ヒマシ油との併用、脂質分の多い食事やアルコール摂取を避ける |
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強心薬の主な生薬を、強心成分かどうか・基原・期待される働きで並べます。基原の入れ替え(ヒキガエルかウシか)、強心作用以外の働き(呼吸中枢・血圧降下・強壮)、気つけと鎮静の取り違えを問う肢が、この表で切り分けられます。
| 事由 | 区分 | 基原 | 期待される働き |
|---|---|---|---|
| センソ | 強心成分 | ヒキガエル科のアジアヒキガエル等の耳腺の分泌物 | 微量で強い強心作用。皮膚や粘膜に触れると局所麻酔作用を示すので、丸薬・錠剤は噛まずに服用する。1日用量中5mgを超えて含有すると劇薬 |
| ジャコウ | 強心成分 | シカ科のジャコウジカの雄の麝香腺分泌物 | 強心作用のほか、呼吸中枢を刺激して呼吸機能を高めたり、意識をはっきりさせる |
| ゴオウ | 強心成分 | ウシ科のウシの胆嚢中に生じた結石 | 強心作用のほか、末梢血管の拡張による血圧降下、興奮を静める |
| ロクジョウ | 強心成分 | シカ科の雄鹿の角化していない幼角 | 強心作用のほか、強壮、血行促進 |
| リュウノウ | 強心成分以外 | 手引きに基原の記載なし(主要な物質としてボルネオールが配合されることもある) | 中枢神経系の刺激作用による気つけ |
| シンジュ | 強心成分以外 | ウグイスガイ科のアコヤガイ等の外套膜組成中に病的に形成された顆粒状物質 | 鎮静作用等 |
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高コレステロール改善薬の成分を、分類と働きで並べます。腸での吸収を抑えるのか、肝臓での代謝を促すのか、HDL産生を高めるのかを入れ替えた肢や、リボフラビンで尿が黄色くなることの扱いを問う肢が切り分けられます。
| 事由 | 分類 | 働き |
|---|---|---|
| 大豆油不けん化物(ソイステロール) | 高コレステロール改善成分 | 腸管におけるコレステロールの吸収を抑える |
| リノール酸、ポリエンホスファチジルコリン | 高コレステロール改善成分 | コレステロールと結合して代謝されやすいコレステロールエステルを形成し、肝臓におけるコレステロールの代謝を促す |
| パンテチン | 高コレステロール改善成分 | LDL等の異化排泄を促進し、リポタンパクリパーゼ活性を高めて、HDL産生を高める |
| ビタミンB2(リボフラビン酪酸エステル等) | ビタミン成分 | コレステロールの生合成抑制と排泄・異化促進、中性脂肪抑制、過酸化脂質分解(尿が黄色くなっても使用の中止を要する異常ではない) |
| ビタミンE(トコフェロール酢酸エステル) | ビタミン成分 | 過酸化脂質の生成を抑え、末梢血管の血行を促進して、手足の冷え、痺れを緩和する |
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鉄製剤に組み合わされる金属成分とビタミン成分を、配合の目的で並べます。銅とコバルトの入れ替え、マンガンとビタミンCの入れ替えなど、成分と目的を取り違えた肢が切り分けられます。
| 事由 | 分類 | 配合の目的 |
|---|---|---|
| 硫酸銅 | 鉄以外の金属成分 | 銅はヘモグロビンの産生過程で鉄の代謝や輸送に重要な役割を持ち、補充した鉄分からヘモグロビンが産生されるのを助ける |
| 硫酸コバルト | 鉄以外の金属成分 | コバルトはビタミンB12の構成成分で、骨髄での造血機能を高める |
| 硫酸マンガン | 鉄以外の金属成分 | マンガンは糖質・脂質・タンパク質の代謝に働く酵素の構成物質で、エネルギー合成を促進する |
| ビタミンB6 | ビタミン成分 | ヘモグロビン産生に必要 |
| ビタミンB12、葉酸 | ビタミン成分 | 正常な赤血球の形成に働く |
| ビタミンC(アスコルビン酸等) | ビタミン成分 | 消化管内で鉄が吸収されやすい状態に保つ |
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外用痔疾用薬の成分を、分類・主な成分・働きと注意で並べます。止血の仕組みが血管収縮か膜の形成か、熱感と冷感の刺激、坐剤・注入軟膏で特に注意する成分を問う肢が切り分けられます。
| 事由 | 主な成分 | 働き・注意 |
|---|---|---|
| 局所麻酔成分 | リドカイン、リドカイン塩酸塩、アミノ安息香酸エチル、ジブカイン塩酸塩、プロカイン塩酸塩 | 知覚神経の刺激の伝導を可逆的に遮断し、痛み・痒みを和らげる。リドカイン、リドカイン塩酸塩、アミノ安息香酸エチル、ジブカイン塩酸塩の坐剤・注入軟膏では、まれにショック |
| 鎮痒成分(抗ヒスタミン成分) | ジフェンヒドラミン塩酸塩、ジフェンヒドラミン、クロルフェニラミンマレイン酸塩 | 痔に伴う痒みを和らげる |
| 鎮痒成分(局所刺激成分) | クロタミトン(熱感刺激)、カンフル・ハッカ油・メントール(冷感刺激) | 局所への穏やかな刺激によって痒みを抑える |
| 抗炎症成分 | ヒドロコルチゾン酢酸エステル、プレドニゾロン酢酸エステル(ステロイド性)、グリチルレチン酸 | 肛門部の炎症や痒みを和らげる。ステロイド性抗炎症成分の坐剤・注入軟膏は含有量によらず長期連用を避ける。グリチルレチン酸はグリチルリチン酸が分解されてできる成分で、比較的緩和な抗炎症作用を示す |
| 組織修復成分 | アラントイン、アルミニウムクロルヒドロキシアラントイネート(アルクロキサ) | 肛門部の創傷の治癒を促す |
| アドレナリン作動成分(止血) | テトラヒドロゾリン塩酸塩、メチルエフェドリン塩酸塩、エフェドリン塩酸塩、ナファゾリン塩酸塩 | 血管収縮作用による止血。メチルエフェドリン塩酸塩の坐剤・注入軟膏は、心臓病、高血圧、糖尿病、甲状腺機能障害の人は使用前に相談 |
| 収斂保護止血成分 | タンニン酸、酸化亜鉛、硫酸アルミニウムカリウム、卵黄油 | 粘膜表面に不溶性の膜を形成して、粘膜を保護・止血する |
| 殺菌消毒成分 | クロルヘキシジン塩酸塩、セチルピリジニウム塩化物、ベンザルコニウム塩化物、デカリニウム塩化物、イソプロピルメチルフェノール | 痔疾患に伴う局所の感染を防止する |
| 生薬成分 | シコン、セイヨウトチノミ | シコンは新陳代謝促進、殺菌、抗炎症。セイヨウトチノミは血行促進、抗炎症 |
| ビタミン成分 | ビタミンE(トコフェロール酢酸エステル)、ビタミンA油 | ビタミンEは肛門周囲の末梢血管の血行を改善し、ビタミンA油は傷の治りを促す |
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その他の泌尿器用薬の5つの漢方処方を、体力・適す症状・不向きな人や副作用で並べます。体力のしばりの入れ替え、猪苓湯と竜胆瀉肝湯の取り違え、八味地黄丸だけ「使用を避ける」とされる人を問う肢が切り分けられます。
| 事由 | 体力 | 適すとされる体質・症状 | 不向きな人・副作用など |
|---|---|---|---|
| 牛車腎気丸 | 体力中等度以下 | 疲れやすくて、四肢が冷えやすく尿量減少し、むくみがあり、ときに口渇があるものの下肢痛、腰痛、しびれ、高齢者のかすみ目、痒み、排尿困難、頻尿、むくみ、高血圧に伴う随伴症状の改善 | 胃腸が弱く下痢しやすい人、のぼせが強く赤ら顔で体力の充実している人は不向き。まれに肝機能障害、間質性肺炎 |
| 八味地黄丸 | 体力中等度以下 | 疲れやすくて、四肢が冷えやすく、尿量減少又は多尿でときに口渇があるものの下肢痛、腰痛、しびれ、高齢者のかすみ目、痒み、排尿困難、残尿感、夜間尿、頻尿、むくみ、軽い尿漏れ等 | 胃腸の弱い人、下痢しやすい人は使用を避ける。のぼせが強く赤ら顔で体力の充実している人は不向き |
| 六味丸 | 体力中等度以下 | 疲れやすくて尿量減少又は多尿で、ときに手足のほてり、口渇があるものの排尿困難、残尿感、頻尿、むくみ、痒み、夜尿症、しびれ | 胃腸が弱く下痢しやすい人は不向き |
| 猪苓湯 | 体力に関わらず使用できる | 排尿異常があり、ときに口が渇くものの排尿困難、排尿痛、残尿感、頻尿、むくみ | 手引きに不向きな人の記載なし |
| 竜胆瀉肝湯 | 体力中等度以上 | 下腹部に熱感や痛みがあるものの排尿痛、残尿感、尿の濁り、こしけ(おりもの)、頻尿 | 胃腸が弱く下痢しやすい人は不向き。構成生薬としてカンゾウを含む |
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婦人薬の9つの漢方処方を、体力・主な体質と症状・注意する構成生薬や重篤な副作用で並べます。体力のしばりの入れ替え、他の処方の症状との取り違え、カンゾウ・マオウ・ダイオウを含むかどうかを問う肢が切り分けられます。
| 事由 | 体力 | 主な体質・症状 | 構成生薬・重篤な副作用など |
|---|---|---|---|
| 温経湯 | 体力中等度以下 | 手足がほてり、唇が乾くものの月経不順、月経困難、こしけ、更年期障害、不眠、神経症、湿疹・皮膚炎、足腰の冷え、しもやけ、手あれ | カンゾウを含む。胃腸の弱い人は不向き |
| 温清飲 | 体力中等度 | 皮膚はかさかさして色つやが悪く、のぼせるものの月経不順、月経困難、血の道症、更年期障害、神経症、湿疹・皮膚炎 | 胃腸が弱く下痢しやすい人は不向き。まれに肝機能障害 |
| 加味逍遙散 | 体力中等度以下 | のぼせ感があり、肩がこり、疲れやすく、精神不安やいらだちなどの精神神経症状、ときに便秘の傾向のあるものの冷え症、虚弱体質、月経不順、月経困難、更年期障害、血の道症、不眠症 | カンゾウを含む。まれに肝機能障害、腸間膜静脈硬化症 |
| 桂枝茯苓丸 | 比較的体力がある | ときに下腹部痛、肩こり、頭重、めまい、のぼせて足冷えなどを訴えるものの月経不順、月経異常、月経痛、更年期障害、血の道症、打ち身、しもやけ、しみ、湿疹・皮膚炎、にきび | 体の虚弱な人は不向き。まれに肝機能障害 |
| 五積散 | 体力中等度又はやや虚弱 | 冷えがあるものの胃腸炎、腰痛、神経痛、関節痛、月経痛、頭痛、更年期障害、感冒 | カンゾウとマオウを含む。体の虚弱な人、胃腸の弱い人、発汗傾向の著しい人は不向き |
| 柴胡桂枝乾姜湯 | 体力中等度以下 | 冷え症、貧血気味、神経過敏で、動悸、息切れ、ときにねあせ、頭部の発汗、口の渇きがあるものの更年期障害、血の道症、不眠症、神経症、かぜの後期の症状、気管支炎 | カンゾウを含む。まれに間質性肺炎、肝機能障害 |
| 四物湯 | 体力虚弱 | 冷え症で皮膚が乾燥、色つやの悪い体質で胃腸障害のないものの月経不順、月経異常、更年期障害、血の道症、冷え症、しもやけ、しみ、貧血、産後あるいは流産後の疲労回復 | 体の虚弱な人、胃腸の弱い人、下痢しやすい人は不向き |
| 桃核承気湯 | 体力中等度以上 | のぼせて便秘しがちなものの月経不順、月経困難症、月経痛、月経時や産後の精神不安、腰痛、便秘、高血圧の随伴症状、痔疾、打撲症 | カンゾウとダイオウを含む(ダイオウを含むので妊婦・授乳婦の使用に留意)。体の虚弱な人、胃腸が弱く下痢しやすい人は不向き |
| 当帰芍薬散 | 体力虚弱 | 冷え症で貧血の傾向があり疲労しやすく、ときに下腹部痛、頭重、めまい、肩こり、耳鳴り、動悸などを訴えるものの月経不順、月経異常、月経痛、更年期障害、産前産後あるいは流産による障害、むくみ、しみ | 胃腸の弱い人は不向き |
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内服アレルギー用薬の項に挙がる漢方処方を、体力・主な症状・構成生薬と副作用で並べます。皮膚の処方どうしの取り違え(分泌物が多いか少ないか)、体力のしばり、カンゾウ・マオウを含むかどうかを問う肢が切り分けられます。小青竜湯は咳止めの項で扱います。
| 事由 | 体力 | 主な症状 | 構成生薬・副作用など |
|---|---|---|---|
| 茵蔯蒿湯 | 体力中等度以上 | 口渇があり、尿量少なく、便秘するものの蕁麻疹、口内炎、湿疹・皮膚炎、皮膚の痒み | カンゾウを含まない(ダイオウを含む)。体の虚弱な人、胃腸が弱く下痢しやすい人は不向き。まれに肝機能障害 |
| 十味敗毒湯 | 体力中等度 | 皮膚疾患で発赤があり、ときに化膿するものの化膿性皮膚疾患・急性皮膚疾患の初期、蕁麻疹、湿疹・皮膚炎、水虫 | カンゾウを含む。化膿性皮膚疾患・急性皮膚疾患の初期、急性湿疹に用いる場合は1週間位で改善がなければ相談 |
| 消風散 | 体力中等度以上 | 痒みが強くて分泌物が多く、ときに局所の熱感があるものの湿疹・皮膚炎、蕁麻疹、水虫、あせも | カンゾウを含む。体の虚弱な人、胃腸が弱く下痢をしやすい人は不向き |
| 当帰飲子 | 体力中等度以下 | 冷え症で、皮膚が乾燥するものの湿疹・皮膚炎(分泌物の少ないもの)、痒み | カンゾウを含む。胃腸が弱く下痢をしやすい人は不向き |
| 葛根湯加川芎辛夷 | 比較的体力がある | 鼻づまり、蓄膿症(副鼻腔炎)、慢性鼻炎 | カンゾウとマオウを含む。体の虚弱な人、胃腸が弱い人、発汗傾向の著しい人は不向き |
| 荊芥連翹湯 | 体力中等度以上 | 皮膚の色が浅黒く、ときに手足の裏に脂汗をかきやすく腹壁が緊張しているものの蓄膿症(副鼻腔炎)、慢性鼻炎、慢性扁桃炎、にきび | カンゾウを含む。まれに肝機能障害、間質性肺炎 |
| 辛夷清肺湯 | 体力中等度以上 | 濃い鼻汁が出て、ときに熱感を伴うものの鼻づまり、慢性鼻炎、蓄膿症(副鼻腔炎) | カンゾウを含まない。まれに肝機能障害、間質性肺炎、腸間膜静脈硬化症 |
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鼻炎用点鼻薬の成分を、主な成分・働き・注意で並べます。ヒスタミンの遊離を抑えるのか働きを抑えるのか、殺菌消毒成分が効かない相手、二次充血を起こす成分を問う肢が切り分けられます。
| 事由 | 主な成分 | 働き | 注意 |
|---|---|---|---|
| アドレナリン作動成分 | ナファゾリン塩酸塩、フェニレフリン塩酸塩、テトラヒドロゾリン塩酸塩 | 交感神経系を刺激して鼻粘膜の血管を収縮させ、充血や腫れを和らげる(点鼻薬の主体) | 過度に使用すると二次充血を招き、鼻づまりがひどくなりやすい。鼻粘膜から吸収されて全身的な影響を生じることがある |
| 抗ヒスタミン成分 | クロルフェニラミンマレイン酸塩、ケトチフェンフマル酸塩 | ヒスタミンの働きを抑え、くしゃみや鼻汁等の症状を緩和する | かぜ薬、睡眠改善薬、乗物酔い防止薬にも配合され、併用で重複する |
| 抗アレルギー成分 | クロモグリク酸ナトリウム | 肥満細胞からのヒスタミンの遊離を抑える。通常、抗ヒスタミン成分と組み合わせる | アレルギー性でない鼻炎・副鼻腔炎には無効。3日間で改善がなければアレルギー以外の原因も。まれにアナフィラキシー。鼻出血、頭痛 |
| 局所麻酔成分 | リドカイン、リドカイン塩酸塩 | 鼻粘膜の過敏性や痛みや痒みを抑える | 知覚神経の刺激の伝導を可逆的に遮断する働きは、痔の薬の局所麻酔成分と共通 |
| 殺菌消毒成分 | ベンザルコニウム塩化物、ベンゼトニウム塩化物、セチルピリジニウム塩化物 | 陽性界面活性成分で、黄色ブドウ球菌、溶血性連鎖球菌、カンジダ等の真菌類を殺菌消毒し、細菌による二次感染を防ぐ | 結核菌やウイルスには効果がない |
| 抗炎症成分 | グリチルリチン酸二カリウム、ステロイド性抗炎症成分 | 鼻粘膜の炎症を和らげる | ステロイド性抗炎症成分が配合されている場合は長期連用を避ける |
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点眼薬に配合される成分を、目的(調節機能・充血・炎症・乾き・痒み・細菌感染など)ごとに並べます。成分名と目的の入れ替え、緑内障の人への相談、日数の目安(5〜6日間・2日間・3〜4日)を問う肢が、この表で切り分けられます。
| 事由 | 主な成分 | 配合の目的・働き | 注意すること |
|---|---|---|---|
| 調節機能の改善 | ネオスチグミンメチル硫酸塩 | コリンエステラーゼの働きを抑え、毛様体でのアセチルコリンの働きを助ける | 目を酷使すると調節機能が低下し、目の疲れやかすみが生じる |
| 充血の除去 | ナファゾリン塩酸塩・ナファゾリン硝酸塩・エフェドリン塩酸塩・テトラヒドロゾリン塩酸塩(アドレナリン作動成分) | 結膜を通っている血管を収縮させて充血を除去する | 緑内障と診断された人は使用前に相談(眼圧の上昇)。連用・頻回でまぶしさや充血を招く。5〜6日間で改善しなければ相談 |
| 炎症を抑える | グリチルリチン酸二カリウム・ベルベリン硫酸塩・イプシロン-アミノカプロン酸・プラノプロフェン | イプシロン-アミノカプロン酸とプラノプロフェンは炎症の原因となる物質の生成を抑える | プラノプロフェンは非ステロイド性抗炎症成分 |
| 組織修復・収斂 | アズレンスルホン酸ナトリウム(水溶性アズレン)・アラントイン/硫酸亜鉛水和物 | 炎症を生じた眼粘膜の組織修復を促す/眼粘膜のタンパク質と結合して皮膜を形成し、刺激から保護する | 硫酸亜鉛水和物は収斂成分 |
| 目の乾き | コンドロイチン硫酸ナトリウム・精製ヒアルロン酸ナトリウム・ヒドロキシプロピルメチルセルロース・ポリビニルアルコール(部分けん化物) | 角膜の乾燥を防ぐ | 人工涙液は涙液成分を補い、目の疲れや乾き、コンタクトレンズ装着時の不快感に用いる |
| 痒み(抗ヒスタミン成分) | ジフェンヒドラミン塩酸塩・クロルフェニラミンマレイン酸塩・ケトチフェンフマル酸塩 | ヒスタミンの働きを抑えて目の痒みを和らげる | 鼻炎用点鼻薬と併用すると眠気が現れることがあり、乗物又は機械類の運転操作を避ける |
| アレルギー(抗アレルギー成分) | クロモグリク酸ナトリウム | 肥満細胞からのヒスタミン遊離を抑える。通常、抗ヒスタミン成分と組み合わせる | アレルギー性でない結膜炎等には無効。2日間使用して改善しなければアレルギー以外の原因も。まれにアナフィラキシー |
| 細菌感染・洗眼 | スルファメトキサゾール等のサルファ剤/ホウ酸 | 細菌感染による結膜炎・ものもらい・眼瞼炎の改善/結膜嚢の洗浄・消毒、防腐剤 | サルファ剤はウイルス・真菌に効果がない。3〜4日使用して改善しなければ眼科専門医の診療を受ける。サルファ剤でアレルギー歴のある人は避ける |
| ビタミン成分 | ビタミンA・ビタミンB2(フラビンアデニンジヌクレオチドナトリウム)・パンテノール・ビタミンB6・ビタミンB12・ビタミンE | Aは視力調整等の反応の改善、B2は角膜の酸素消費能を増加させB2欠乏が関与する角膜炎の改善、パンテノールとB12は調節機能の回復・補助、B6は目の疲れの改善、Eは末梢の微小循環の促進 | 視細胞の光の感受に関与するのはビタミンA |
| 涙液成分・アミノ酸 | 塩化カリウム・塩化ナトリウム・硫酸マグネシウム等の無機塩類/アスパラギン酸カリウム・アスパラギン酸マグネシウム | 涙液の主成分である電解質を補う/新陳代謝を促し、目の疲れを改善する | 涙液の主成分はナトリウムやカリウム等の電解質 |
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きず口などに用いる殺菌消毒成分を、作用する相手・作用の特徴・使い方の注意で並べます。どの成分が結核菌やウイルスまで効くか、石けんで効果が落ちる成分はどれか、刺激が強く目の周りや粘膜に使えない成分はどれかを問う肢が切り分けられます。
| 事由 | 作用する相手 | 作用の特徴 | 使い方の注意 |
|---|---|---|---|
| アクリノール | 一般細菌類の一部(連鎖球菌・黄色ブドウ球菌などの化膿菌)。真菌・結核菌・ウイルスには効果がない | 黄色の色素。比較的刺激性が低く、創傷患部にしみにくい | 衣類等に付くと黄色く着色し、脱色しにくい |
| オキシドール(過酸化水素水) | 一般細菌類の一部(化膿菌) | 活性酸素による酸化と、酸素の泡による物理的な洗浄効果。作用の持続性は乏しく、組織への浸透性も低い | 刺激性があり、目の周りへの使用は避ける |
| ヨウ素系(ポビドンヨード・ヨードチンキ) | 結核菌を含む一般細菌類・真菌類・ウイルス | ヨウ素による酸化作用。アルカリ性になると殺菌力が低下する | 石けん分をよく洗い落としてから使う。ヨウ素アレルギーの人は避ける。ポビドンヨードの原液を口腔粘膜に使わない。ヨードチンキは刺激が強く、化膿部位で悪化のおそれ |
| 陽性界面活性成分(ベンザルコニウム塩化物・ベンゼトニウム塩化物・セチルピリジニウム塩化物・セトリミド) | 黄色ブドウ球菌・溶血性連鎖球菌、カンジダ等の真菌類。結核菌・ウイルスには効果がない | 石けんとの混合で殺菌消毒効果が低下する | 石けんで洗った後は、石けんを十分に洗い流してから使う |
| クロルヘキシジングルコン酸塩・クロルヘキシジン塩酸塩 | 一般細菌類・真菌類に比較的広く作用。結核菌・ウイルスには作用しない | 細菌と真菌まで作用する | 口腔内に適用される場合、まれにショック(アナフィラキシー)を生じることがある |
| エタノール(消毒用エタノール) | 結核菌を含む一般細菌類・真菌類・ウイルス(消毒薬の節) | 手指・皮膚・器具類の消毒のほか、創傷面の殺菌・消毒にも用いられることがある | 皮膚刺激性が強く、軽く清拭するにとどめ、ガーゼ等に浸して貼付しない。粘膜(口唇等)や目の周りは避ける |
| イソプロピルメチルフェノール・チモール・フェノール・レゾルシン | 細菌や真菌類 | タンパク質を変性させて殺菌消毒し、患部の化膿を防ぐ | レゾルシンは角質層を軟化させる作用もあり、にきび用薬やみずむし・たむし用薬にも配合される |
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皮膚に用いる非ステロイド性抗炎症成分を、主な用途・副作用・避ける人で並べます。皮膚症状用(ウフェナマート)と鎮痛用(5成分)の取り違え、光線過敏症の成分、小児の年齢、にきび用の成分を問う肢が切り分けられます。
| 事由 | 主な用途 | 副作用・作用の特徴 | 避ける人・使い方の注意 |
|---|---|---|---|
| ウフェナマート | 湿疹・皮膚炎・かぶれ・あせも等による皮膚症状の緩和 | 刺激感(ヒリヒリ感)・熱感・乾燥感。細胞膜の安定化や活性酸素の生成抑制で抗炎症作用を示すと考えられている | プロスタグランジンの産生を抑える作用は必ずしも明らかでない |
| 鎮痛用5成分に共通(インドメタシン・ケトプロフェン・フェルビナク・ピロキシカム・ジクロフェナクナトリウム) | 筋肉痛・関節痛・肩こりに伴う肩の痛み・腰痛・腱鞘炎・肘の痛み・打撲・捻挫 | 骨格筋や関節部まで浸透してプロスタグランジンの産生を抑える。喘息の副作用を引き起こす可能性 | 喘息を起こしたことがある人・妊婦は避ける。みずむし・たむし等や化膿している患部は避ける。塗り薬・エアゾール剤は1週間あたり50g(又は50mL)を超えて、貼付剤は連続して2週間以上使用しない製品が多い |
| インドメタシン | 鎮痛用(上と同じ) | 腫れ・ヒリヒリ感・熱感・乾燥感 | 11歳未満(インドメタシン含量1%の貼付剤は15歳未満)の小児向け製品はない。皮膚が弱い人は1〜2cm角を半日以上試し貼りする |
| ケトプロフェン | 鎮痛用(上と同じ) | まれに重篤なアナフィラキシー・接触皮膚炎・光線過敏症。ほかに腫れ・刺激感・水疱・ただれ・色素沈着・皮膚乾燥 | チアプロフェン酸・スプロフェン・フェノフィブラート・オキシベンゾン・オクトクリレンでアレルギー歴のある人は避ける。使用中・使用後も当分の間は戸外活動を避け、塗布部を衣服・サポーター等で覆う |
| ピロキシカム | 鎮痛用(上と同じ) | 光線過敏症(重篤なものは今のところ知られていない)。腫れ・かぶれ・水疱・落屑 | 野外活動が多い人は、他の抗炎症成分が配合された製品が望ましい |
| フェルビナク・ジクロフェナクナトリウム | 鎮痛用(上と同じ) | 鎮痛用5成分に共通の注意が当てはまる | 15歳未満の小児向けの製品はない |
| イブプロフェンピコノール | にきび(吹き出物の発赤・腫れ、面皰の拡張を抑える) | イブプロフェンの誘導体だが、外用での鎮痛作用はほとんど期待されない | 専らにきび治療薬として用いられる |
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痒み・腫れ・痛みに用いるステロイド・局所麻酔・抗ヒスタミン・局所刺激・収斂・血行促進などの成分を、目的と注意で並べます。冷感と温感の使い分け、浸潤や化膿した患部に使えない成分、出血しやすい人が避ける成分を問う肢が切り分けられます。
| 事由 | 主な成分 | 目的・働き | 注意すること |
|---|---|---|---|
| ステロイド性抗炎症成分 | デキサメタゾン・プレドニゾロン酢酸エステル・ヒドロコルチゾン・ヒドロコルチゾン酪酸エステル等 | 患部局所の炎症を抑え、痒みや発赤などの皮膚症状を抑える | 免疫機能を低下させる。水痘・みずむし・たむし等・化膿している患部は避ける。コルチゾン換算で1g又は1mL中0.025mgを超える製品は特に長期連用を避ける |
| 局所麻酔成分 | ジブカイン塩酸塩・リドカイン・アミノ安息香酸エチル・テシットデシチン/アンモニア | 創傷面の痛みや皮膚の痒みを和らげる/アンモニアは皮下の知覚神経を麻痺させ、主に虫さされの痒みに用いる | アンモニアは皮膚刺激性が強く、粘膜(口唇等)や目の周りは避ける |
| 抗ヒスタミン成分 | ジフェンヒドラミン・ジフェンヒドラミン塩酸塩・クロルフェニラミンマレイン酸塩・ジフェニルイミダゾール・イソチペンジル塩酸塩 | 患部局所でヒスタミンと受容体タンパク質の結合を妨げ、一時的かつ部分的な皮膚症状を緩和する | 副作用として患部の腫れが現れることがある |
| 冷感刺激成分 | メントール・カンフル・ハッカ油・ユーカリ油 | 冷感刺激で反射的に血管を拡張させて血行を促す。知覚神経を麻痺させて鎮痛・鎮痒 | 打撲や捻挫などの急性の腫れや熱感を伴う症状に適すとされる。目や目の周り、粘膜面は避ける |
| 温感刺激成分 | カプサイシン・ノニル酸ワニリルアミド・ニコチン酸ベンジルエステル・トウガラシ | 末梢血管を拡張させて患部の血行を促す | 刺激で痛みが出ることがある。貼付剤は保温器具で温めない。入浴1時間前には剥がし、入浴後はほてりが鎮まってから貼る |
| 収斂・皮膚保護成分 | 酸化亜鉛・ピロキシリン(ニトロセルロース) | 患部のタンパク質と結合して皮膜を形成し保護する/創傷面に薄い皮膜を形成して保護する | 浸潤・化膿している患部や深い傷では表面だけを乾燥させて悪化させるおそれがあり、避ける |
| 組織修復・血管収縮成分 | アラントイン・ビタミンA油/ナファゾリン塩酸塩等 | 損傷皮膚の組織の修復を促す/創傷面の血管を収縮させて出血を抑える | ナファゾリン塩酸塩はアドレナリン作動成分 |
| 血行促進成分 | ヘパリン類似物質・ポリエチレンスルホン酸ナトリウム・ニコチン酸ベンジルエステル・ビタミンE | 患部局所の血行を促す。ヘパリン類似物質は抗炎症作用や保湿作用も期待される | ヘパリン類似物質とポリエチレンスルホン酸ナトリウムは血液凝固を抑えるため、出血しやすい人や出血性血液疾患の人は避ける |
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みずむし・たむし用薬の抗真菌成分を、皮膚糸状菌に対する作用の仕組みで並べます。細胞膜の成分の産生を妨げる成分、物質の輸送機能を妨げる成分、患部を酸性にする成分、単独では弱い成分を入れ替えた肢が切り分けられます。
| 事由 | 成分の例 | 作用の仕組み・特徴 |
|---|---|---|
| イミダゾール系 | オキシコナゾール硝酸塩・ネチコナゾール塩酸塩・ビホナゾール・スルコナゾール硝酸塩・エコナゾール硝酸塩・クロトリマゾール・ミコナゾール硝酸塩・チオコナゾール | 細胞膜を構成する成分の産生を妨げたり、細胞膜の透過性を変化させたりして増殖を抑える。かぶれたことがある人は他のイミダゾール系も避ける |
| アモロルフィン塩酸塩等 | アモロルフィン塩酸塩・ブテナフィン塩酸塩・テルビナフィン塩酸塩 | 細胞膜を構成する成分の産生を妨げて増殖を抑える |
| シクロピロクスオラミン | シクロピロクスオラミン | 細胞膜に作用し、増殖・生存に必要な物質の輸送機能を妨げて増殖を抑える |
| ウンデシレン酸 | ウンデシレン酸・ウンデシレン酸亜鉛 | 患部を酸性にして皮膚糸状菌の発育を抑える |
| ピロールニトリン | ピロールニトリン | 菌の呼吸や代謝を妨げて増殖を抑える。単独での抗真菌作用は弱く、他の抗真菌成分と組み合わせて配合される |
| その他 | トルナフタート・エキサラミド・モクキンピ(アオイ科のムクゲの幹皮)のエキス | 抗真菌成分として配合される。モクキンピは皮膚糸状菌の増殖を抑える作用を期待して用いられる |
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歯痛薬・歯槽膿漏薬(外用・内服)・口内炎用薬の成分を、どの薬に配合され何のために使うかで並べます。局所麻酔・止血・組織修復・ビタミン成分の目的の入れ替えや、外用か内服かを問う肢が切り分けられます。
| 事由 | 主な成分 | 配合される薬 | 働き・注意 |
|---|---|---|---|
| 局所麻酔・冷感刺激成分 | アミノ安息香酸エチル・ジブカイン塩酸塩・テーカイン/メントール・カンフル・ハッカ油・ユーカリ油 | 歯痛薬(外用) | 齲蝕で露出した歯髄を通る知覚神経の伝達を遮断して痛みを鎮める/冷感刺激で知覚神経を麻痺させる |
| 齲蝕部分の殺菌消毒成分 | フェノール・歯科用フェノールカンフル・オイゲノール・セチルピリジニウム塩化物 | 歯痛薬(外用) | 齲蝕を生じた部分の細菌の繁殖を抑える。粘膜刺激があり、歯以外の口腔粘膜や唇に付けない |
| 歯肉溝の殺菌消毒成分 | セチルピリジニウム塩化物・クロルヘキシジングルコン酸塩・イソプロピルメチルフェノール・チモール/ヒノキチオール・チョウジ油 | 歯槽膿漏薬(外用) | 歯肉溝での細菌の繁殖を抑える。クロルヘキシジングルコン酸塩は口腔内でまれにショック(アナフィラキシー) |
| 抗炎症成分 | グリチルリチン酸二カリウム・グリチルレチン酸 | 歯槽膿漏薬(外用)・口内炎用薬。内服の歯槽膿漏薬にはグリチルリチン酸二カリウム | 歯周組織や口腔粘膜の炎症を和らげる。ステロイド性抗炎症成分は口腔内に用いるため含有量によらず長期連用を避ける |
| 止血成分 | カルバゾクロム/フィトナジオン(ビタミンK1) | カルバゾクロムは歯槽膿漏薬(外用・内服)、フィトナジオンは歯槽膿漏薬(内服) | 炎症を起こした歯周組織からの出血を抑える/血液の凝固機能を正常に保つ |
| 組織修復成分 | アラントイン/銅クロロフィリンナトリウム/アズレンスルホン酸ナトリウム(水溶性アズレン) | アラントインは歯槽膿漏薬(外用)、銅クロロフィリンナトリウムは歯槽膿漏薬(内服)、アズレンは口内炎用薬 | 歯周組織や口腔粘膜の修復を促す。銅クロロフィリンナトリウムは歯肉炎に伴う口臭も抑える |
| ビタミン成分 | ビタミンC(アスコルビン酸等)/ビタミンE(トコフェロール酢酸エステル等) | 歯槽膿漏薬(内服) | Cはコラーゲン代謝を改善し、毛細血管を強化して腫れや出血を抑える/Eは歯周組織の血行を促す |
| 生薬成分 | サンシシ/カミツレ/シコン | サンシシは歯痛薬、カミツレは歯槽膿漏薬(外用)、シコンは口内炎用薬 | サンシシは抗炎症、カミツレは抗炎症・抗菌、シコン(ムラサキの根)は組織修復促進・抗菌 |
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禁煙補助剤について、使用を避ける人、使用前に医師等に相談する人、使用を避ける場面と併用を並べます。「避ける」と「相談」の取り違え、母乳を与える女性、口腔内の酸性、喫煙との併用を問う肢が切り分けられます。
| 事由 | 該当する人・場面 | 理由・注意 |
|---|---|---|
| 使用を避ける | 顎の関節に障害がある人 | 咀嚼剤の噛み方と1度に使う個数の説明に続けて、使用を避ける必要があるとされている |
| 使用を避ける | 脳梗塞・脳出血等の急性期脳血管障害、重い心臓病等の基礎疾患がある人(3ヶ月以内の心筋梗塞発作がある人、重い狭心症や不整脈と診断された人) | 循環器系に重大な悪影響を及ぼすおそれがある |
| 使用を避ける | うつ病と診断されたことのある人 | 禁煙時の離脱症状により、うつ症状を悪化させることがある |
| 使用を避ける | 妊婦又は妊娠していると思われる女性、母乳を与える女性 | 摂取されたニコチンにより胎児又は乳児に影響が生じるおそれがある |
| 誤って使わない | 非喫煙者 | ニコチンに対する耐性がなく、吐きけ・めまい・腹痛などが現れやすい |
| 使用前に相談 | 心臓疾患・脳血管障害・バージャー病・高血圧・甲状腺機能障害・褐色細胞腫・咽頭炎・食道炎・胃・十二指腸潰瘍・肝臓病・腎臓病の診断を受けた人 | 治療薬の効果に影響を生じたり、症状を悪化させる可能性がある |
| 使用前に相談 | インスリン製剤を使用している糖尿病の人 | ニコチンがインスリンの血糖降下作用に拮抗して、効果を妨げるおそれがある |
| 使用を避ける場面 | コーヒーや炭酸飲料など口腔内を酸性にする食品を摂取した後しばらく | 口腔内が酸性になるとニコチンの吸収が低下する |
| 喫煙・併用の注意 | 使用中・使用直後の喫煙(避ける)、他のニコチン含有製剤、アドレナリン作動成分を含む医薬品(鎮咳去痰薬・鼻炎用薬・痔疾用薬等) | 喫煙は血中ニコチン濃度が急激に高まり、他のニコチン含有製剤はニコチンの過剰摂取となるおそれ。ニコチンは交感神経系を興奮させ、アドレナリン作動成分の作用を増強させるおそれ |
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ビタミンA・D・E・B1・B2・B6・B12・C、ナイアシン等とカルシウムを、主な成分・働き・主薬製剤の用途と注意で並べます。働きの入れ替え(B1は炭水化物、B2は脂質、B6はタンパク質、B12は赤血球)と、過剰症や妊娠中の注意を問う肢が切り分けられます。
| 事由 | 主な成分 | 働き | 主な用途・注意 |
|---|---|---|---|
| ビタミンA | レチノール酢酸エステル・レチノールパルミチン酸エステル・ビタミンA油・肝油 | 夜間視力を維持し、皮膚や粘膜の機能を正常に保つ | 目の乾燥感・夜盲症の緩和。一般用医薬品の1日分量は4000国際単位が上限。妊娠3ヶ月以内の妊婦等は医薬品以外からの摂取も含め過剰摂取に留意 |
| ビタミンD | エルゴカルシフェロール・コレカルシフェロール | 腸管でのカルシウム吸収と尿細管でのカルシウム再吸収を促し、骨の形成を助ける | 骨歯の発育不良・くる病の予防。過剰症は高カルシウム血症・異常石灰化 |
| ビタミンE | トコフェロール・トコフェロールコハク酸エステル・トコフェロール酢酸エステル | 体内の脂質を酸化から守り、血流を改善する。ホルモン分泌の調節に関与するとされる | 末梢血管障害による肩・首すじのこり、手足のしびれ・冷え、しもやけ、更年期の症状。生理が早く来たり経血量が多くなったりすることがある |
| ビタミンB1 | チアミン塩化物塩酸塩・チアミン硝化物・ビスチアミン硝酸塩・フルスルチアミン塩酸塩・ビスイブチアミン等 | 炭水化物からのエネルギー産生に不可欠。神経の正常な働きを維持し、腸管運動を促進する | 神経痛・筋肉痛・関節痛、手足のしびれ、便秘、眼精疲労、脚気 |
| ビタミンB2 | リボフラビン酪酸エステル・フラビンアデニンジヌクレオチドナトリウム・リボフラビンリン酸エステルナトリウム | 脂質の代謝に関与し、皮膚や粘膜の機能を正常に保つ | 口角炎・口唇炎・口内炎、湿疹・皮膚炎、にきび、目の充血・痒み。摂取により尿が黄色くなることがある |
| ビタミンB6 | ピリドキシン塩酸塩・ピリドキサールリン酸エステル | タンパク質の代謝に関与し、皮膚や粘膜の健康維持、神経機能の維持に重要 | 口角炎・口唇炎・口内炎、湿疹・皮膚炎、にきび、手足のしびれ |
| ビタミンB12 | シアノコバラミン・ヒドロキソコバラミン塩酸塩 | 赤血球の形成を助け、神経機能を正常に保つ | ビタミン主薬製剤や貧血用薬に配合される |
| ビタミンC | アスコルビン酸・アスコルビン酸ナトリウム・アスコルビン酸カルシウム | 抗酸化作用を示し、皮膚や粘膜の機能を保つ。メラニンの産生を抑える働きもあるとされる | しみ・そばかす・日焼け・かぶれによる色素沈着の緩和、歯ぐきからの出血・鼻血の予防 |
| その他のビタミン | ナイアシン(ニコチン酸アミド・ニコチン酸)・パントテン酸カルシウム・ビオチン | 皮膚や粘膜などの機能を維持することを助ける | 栄養素として配合されている場合がある |
| カルシウム | クエン酸カルシウム・グルコン酸カルシウム・乳酸カルシウム・沈降炭酸カルシウム | 骨や歯の形成に必要。筋肉の収縮、血液凝固、神経機能にも関与する | 虚弱体質・腺病質の骨歯の発育促進、妊娠・授乳期の骨歯の脆弱予防。過剰症は高カルシウム血症。胃腸薬等との併用で過剰摂取に留意 |
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かぜの症状の緩和に用いる9処方を、体力の目安・主な適応・構成生薬・重篤な副作用で並べます。半夏厚朴湯だけがカンゾウを含まないこと、マオウを含む葛根湯・麻黄湯・小青竜湯、間質性肺炎が知られる処方を問う肢が、この表で切り分けられます。
| 事由 | 体力の目安 | 主な適応(しばりの要点) | カンゾウ・マオウ・ダイオウ | 重篤な副作用・注意 |
|---|---|---|---|---|
| 葛根湯 | 体力中等度以上 | 感冒の初期(汗をかいていないもの)、鼻かぜ、鼻炎、頭痛、肩こり、筋肉痛、手や肩の痛み | カンゾウ・マオウ | まれに肝機能障害、偽アルドステロン症。体の虚弱な人、胃腸の弱い人、発汗傾向の著しい人は不向き |
| 麻黄湯 | 体力充実して | かぜのひきはじめで、寒気がして発熱、頭痛があり、咳が出て身体のふしぶしが痛く汗が出ていないものの感冒、鼻かぜ、気管支炎、鼻づまり | カンゾウ・マオウ(漢方処方製剤ではマオウの含有量が多くなる) | 体の虚弱な人は使用を避ける。胃腸の弱い人、発汗傾向の著しい人は不向き |
| 小柴胡湯 | 体力中等度 | ときに脇腹(腹)からみぞおちあたりにかけて苦しく、食欲不振や口の苦味があり、舌に白苔がつくものの食欲不振、吐きけ、胃炎、胃痛、胃腸虚弱、疲労感、かぜの後期の諸症状 | カンゾウ | まれに間質性肺炎、肝機能障害。膀胱炎様症状も。インターフェロン製剤で治療中の人は使用を避け、肝臓病の診断を受けた人は医師等に相談。体の虚弱な人は不向き |
| 柴胡桂枝湯 | 体力中等度又はやや虚弱 | 多くは腹痛を伴い、ときに微熱・寒気・頭痛・吐きけなどのあるものの胃腸炎、かぜの中期から後期の症状 | カンゾウ | まれに間質性肺炎、肝機能障害。膀胱炎様症状も |
| 小青竜湯 | 体力中等度又はやや虚弱 | うすい水様の痰を伴う咳や鼻水が出るものの気管支炎、気管支喘息、鼻炎、アレルギー性鼻炎、むくみ、感冒、花粉症 | カンゾウ・マオウ | まれに肝機能障害、間質性肺炎、偽アルドステロン症。体の虚弱な人、胃腸の弱い人、発汗傾向の著しい人は不向き |
| 桂枝湯 | 体力虚弱で | 汗が出るもののかぜの初期 | カンゾウ | 手引きは重篤な副作用・不向きな人を挙げていない |
| 香蘇散 | 体力虚弱で | 神経過敏で気分がすぐれず胃腸の弱いもののかぜの初期、血の道症 | カンゾウ | 手引きは重篤な副作用・不向きな人を挙げていない |
| 半夏厚朴湯 | 体力中等度をめやすとして | 気分がふさいで、咽喉・食道部に異物感があり、ときに動悸、めまい、嘔気などを伴う不安神経症、神経性胃炎、つわり、咳、しわがれ声、のどのつかえ感 | カンゾウを含まない | 手引きは重篤な副作用・不向きな人を挙げていない。比較的長期間(1ヶ月位)服用されることがある |
| 麦門冬湯 | 体力中等度以下 | 痰が切れにくく、ときに強く咳こみ、又は咽頭の乾燥感があるもののから咳、気管支炎、気管支喘息、咽頭炎、しわがれ声 | カンゾウ | まれに間質性肺炎、肝機能障害。水様痰の多い人は不向き |
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咳・痰と喉の痛みに用いる9処方を並べます(半夏厚朴湯・麦門冬湯は①の表)。マオウも含む五虎湯・麻杏甘石湯・神秘湯、カンゾウだけからなる甘草湯、ダイオウを含む場合がある響声破笛丸、見直しの目安が5〜6回か5〜6日間かを問う肢が切り分けられます。
| 事由 | 体力の目安 | 主な適応(しばりの要点) | カンゾウ・マオウ・ダイオウ | 重篤な副作用・注意 |
|---|---|---|---|---|
| 甘草湯 | 体力に関わらず | 激しい咳、咽喉痛、口内炎、しわがれ声(外用では痔・脱肛の痛み) | カンゾウ(カンゾウだけからなる) | 短期間の服用に止め、連用しない。5〜6回使用しても咳や喉の痛みが鎮まらなければ中止して受診。乳幼児は体重当たりのグリチルリチン酸の摂取量が多くなることがある |
| 柴朴湯(小柴胡合半夏厚朴湯) | 体力中等度 | 気分がふさいで、咽喉、食道部に異物感があり、かぜをひきやすく、ときに動悸、めまい、嘔気などを伴うものの小児喘息、気管支喘息、気管支炎、咳、不安神経症、虚弱体質 | カンゾウ | まれに間質性肺炎、肝機能障害。膀胱炎様症状も。むくみの症状のある人等は不向き |
| 五虎湯 | 体力中等度以上 | 咳が強くでるものの咳、気管支喘息、気管支炎、小児喘息、感冒、痔の痛み | カンゾウ・マオウ | 胃腸の弱い人、発汗傾向の著しい人等は不向き |
| 麻杏甘石湯 | 体力中等度以上 | 咳が出て、ときにのどが渇くものの咳、小児喘息、気管支喘息、気管支炎、感冒、痔の痛み | カンゾウ・マオウ | 胃腸の弱い人、発汗傾向の著しい人等は不向き |
| 神秘湯 | 体力中等度 | 咳、喘鳴、息苦しさがあり、痰が少ないものの小児喘息、気管支喘息、気管支炎 | カンゾウ・マオウ | 胃腸の弱い人、発汗傾向の著しい人等は不向き |
| 桔梗湯 | 体力に関わらず | 喉が腫れて痛み、ときに咳がでるものの扁桃炎、扁桃周囲炎 | カンゾウ | 胃腸が弱く下痢しやすい人は不向き。5〜6回服用しても改善しなければいったん中止して受診 |
| 駆風解毒散・駆風解毒湯 | 体力に関わらず | 喉が腫れて痛む扁桃炎、扁桃周囲炎(水又はぬるま湯に溶かしてうがいしながら少しずつゆっくり服用する。駆風解毒湯にはトローチ剤もある) | カンゾウ | 体の虚弱な人、胃腸が弱く下痢しやすい人は不向き。5〜6回服用しても改善しなければいったん中止して受診 |
| 白虎加人参湯 | 体力中等度以上 | 熱感と口渇が強いものの喉の渇き、ほてり、湿疹・皮膚炎、皮膚のかゆみ | カンゾウ | 体の虚弱な人、胃腸虚弱で冷え症の人は不向き。比較的長期間(1ヶ月位)服用されることがある |
| 響声破笛丸 | 体力に関わらず | しわがれ声、咽喉不快 | カンゾウ(ダイオウを含む場合がある) | 胃腸が弱く下痢しやすい人は不向き。5〜6日間使用して改善しなければいったん中止して専門家に相談 |
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鎮痛に用いる9処方を並べます。唯一カンゾウを含まない呉茱萸湯、マオウも含む薏苡仁湯・麻杏薏甘湯、心臓病の人が避ける芍薬甘草湯、汗の有無と動悸・筋肉のぴくつきで分かれる桂枝加朮附湯と桂枝加苓朮附湯を問う肢が切り分けられます。
| 事由 | 体力の目安 | 主な適応(しばりの要点) | カンゾウ・マオウ・ダイオウ | 重篤な副作用・注意 |
|---|---|---|---|---|
| 芍薬甘草湯 | 体力に関わらず | 筋肉の急激な痙攣を伴う痛みのあるもののこむらがえり、筋肉の痙攣、腹痛、腰痛 | カンゾウ | まれに肝機能障害、間質性肺炎、うっ血性心不全、心室頻拍。心臓病の診断を受けた人は使用を避ける。症状があるときのみ服用し、連用しない |
| 桂枝加朮附湯 | 体力虚弱で | 汗が出、手足が冷えてこわばり、ときに尿量が少ないものの関節痛、神経痛 | カンゾウ | 動悸、のぼせ、ほてり等が現れやすく、のぼせが強く赤ら顔で体力が充実している人は不向き |
| 桂枝加苓朮附湯 | 体力虚弱で | 手足が冷えてこわばり、尿量が少なく、ときに動悸、めまい、筋肉のぴくつきがあるものの関節痛、神経痛 | カンゾウ | 動悸、のぼせ、ほてり等が現れやすく、のぼせが強く赤ら顔で体力が充実している人は不向き |
| 薏苡仁湯 | 体力中等度 | 関節や筋肉のはれや痛みがあるものの関節痛、筋肉痛、神経痛 | カンゾウ・マオウ | 悪心・嘔吐、胃部不快感等が現れやすく、体の虚弱な人、胃腸の弱い人、発汗傾向の著しい人は不向き |
| 麻杏薏甘湯 | 体力中等度 | 関節痛、神経痛、筋肉痛、いぼ、手足のあれ(手足の湿疹・皮膚炎) | カンゾウ・マオウ | 悪心・嘔吐、胃部不快感等が現れやすく、体の虚弱な人、胃腸の弱い人、発汗傾向の著しい人は不向き |
| 疎経活血湯 | 体力中等度 | 痛みがあり、ときにしびれがあるものの関節痛、神経痛、腰痛、筋肉痛 | カンゾウ | 食欲不振、胃部不快感等が現れやすく、胃腸が弱く下痢しやすい人は不向き |
| 当帰四逆加呉茱萸生姜湯 | 体力中等度以下 | 手足の冷えを感じ、下肢の冷えが強く、下肢又は下腹部が痛くなりやすいものの冷え症、しもやけ、頭痛、下腹部痛、腰痛、下痢、月経痛 | カンゾウ | 胃腸の弱い人は不向き |
| 釣藤散 | 体力中等度 | 慢性に経過する頭痛、めまい、肩こりなどがあるものの慢性頭痛、神経症、高血圧の傾向のあるもの | カンゾウ | 食欲不振、胃部不快感等が現れやすく、胃腸虚弱で冷え症の人は不向き |
| 呉茱萸湯 | 体力中等度以下 | 手足が冷えて肩がこり、ときにみぞおちが膨満するものの頭痛、頭痛に伴う吐きけ・嘔吐、しゃっくり | カンゾウを含まない | 手引きは重篤な副作用・不向きな人を挙げていない |
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神経質・精神不安・不眠と小児の疳に用いる7処方を並べます。この群で唯一カンゾウを含まずダイオウを含む柴胡加竜骨牡蛎湯、心不全に注意する抑肝散、乳幼児のグリチルリチン酸の摂取量に特に留意する小建中湯を問う肢が切り分けられます。
| 事由 | 体力の目安 | 主な適応(しばりの要点) | カンゾウ・マオウ・ダイオウ | 重篤な副作用・注意 |
|---|---|---|---|---|
| 酸棗仁湯 | 体力中等度以下 | 心身が疲れ、精神不安、不眠などがあるものの不眠症、神経症 | カンゾウ | 胃腸が弱い人、下痢又は下痢傾向のある人は不向き。1週間位服用して改善しなければ医療機関を受診 |
| 加味帰脾湯 | 体力中等度以下 | 心身が疲れ、血色が悪く、ときに熱感を伴うものの貧血、不眠症、精神不安、神経症 | カンゾウ | 手引きは重篤な副作用・不向きな人を挙げていない |
| 抑肝散 | 体力中等度をめやすとして | 神経がたかぶり、怒りやすい、イライラなどがあるものの神経症、不眠症、小児夜なき、小児疳症(神経過敏)、歯ぎしり、更年期障害、血の道症 | カンゾウ | 心不全を引き起こす可能性があり、動くと息が苦しい、疲れやすい、足がむくむ、急に体重が増えた場合は直ちに医師の診療を受ける |
| 抑肝散加陳皮半夏 | 体力中等度をめやすとして | やや消化器が弱く、神経がたかぶり、怒りやすい、イライラなどがあるものの神経症、不眠症、小児夜なき、小児疳症(神経過敏)、更年期障害、血の道症、歯ぎしり | カンゾウ | 手引きは重篤な副作用・不向きな人を挙げていない |
| 柴胡加竜骨牡蛎湯 | 体力中等度以上 | 精神不安があって、動悸、不眠、便秘などを伴う高血圧の随伴症状(動悸、不安、不眠)、神経症、更年期神経症、小児夜なき、便秘 | ダイオウ(カンゾウは含まない) | まれに肝機能障害、間質性肺炎。体の虚弱な人、胃腸が弱く下痢しやすい人、瀉下薬を服用している人は不向き |
| 桂枝加竜骨牡蛎湯 | 体力中等度以下 | 疲れやすく、神経過敏で、興奮しやすいものの神経質、不眠症、小児夜なき、夜尿症、眼精疲労、神経症 | カンゾウ | 手引きは重篤な副作用・不向きな人を挙げていない |
| 小建中湯 | 体力虚弱で | 疲労しやすく腹痛があり、血色がすぐれず、ときに動悸、手足のほてり、冷え、ねあせ、鼻血、頻尿及び多尿などを伴うものの小児虚弱体質、疲労倦怠、慢性胃腸炎、腹痛、神経質、小児夜尿症、夜なき | カンゾウ | 乳幼児は体格の個人差から体重当たりのグリチルリチン酸の摂取量が多くなることがあり、比較的長期間(1ヶ月位)服用することもあるので特に留意 |
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胃の不調と腸の不調に用いる8処方を並べます。胃の4処方はどれもカンゾウを含むこと、ダイオウを含む大黄甘草湯・大黄牡丹皮湯・麻子仁丸のうちカンゾウも含むのは大黄甘草湯だけであること、見直しの目安(5〜6回・5〜6日間・1週間位)を問う肢が切り分けられます。
| 事由 | 体力の目安 | 主な適応(しばりの要点) | カンゾウ・マオウ・ダイオウ | 重篤な副作用・注意 |
|---|---|---|---|---|
| 安中散 | 体力中等度以下 | 腹部は力がなくて、胃痛又は腹痛があって、ときに胸やけや、げっぷ、胃もたれ、食欲不振、吐きけ、嘔吐などを伴うものの神経性胃炎、慢性胃炎、胃腸虚弱 | カンゾウ | 手引きは重篤な副作用・不向きな人を挙げていない |
| 人参湯(理中丸) | 体力虚弱で | 疲れやすくて手足などが冷えやすいものの胃腸虚弱、下痢、嘔吐、胃痛、腹痛、急・慢性胃炎 | カンゾウ | 下痢又は嘔吐に用いて1週間位で改善しなければ、いったん中止して専門家に相談 |
| 平胃散 | 体力中等度以上 | 胃がもたれて消化が悪く、ときに吐きけ、食後に腹が鳴って下痢の傾向のあるものの食べすぎによる胃のもたれ、急・慢性胃炎、消化不良、食欲不振 | カンゾウ | 急性胃炎に用いて5〜6回で改善しなければ、いったん中止して専門家に相談 |
| 六君子湯 | 体力中等度以下 | 胃腸が弱く、食欲がなく、みぞおちがつかえ、疲れやすく、貧血性で手足が冷えやすいものの胃炎、胃腸虚弱、胃下垂、消化不良、食欲不振、胃痛、嘔吐 | カンゾウ | まれに肝機能障害 |
| 桂枝加芍薬湯 | 体力中等度以下 | 腹部膨満感のあるもののしぶり腹、腹痛、下痢、便秘 | カンゾウ | 1週間位服用して改善しなければ、いったん中止して専門家に相談 |
| 大黄甘草湯 | 体力に関わらず | 便秘、便秘に伴う頭重、のぼせ、湿疹・皮膚炎、ふきでもの(にきび)、食欲不振(食欲減退)、腹部膨満、腸内異常醗酵、痔などの症状の緩和 | カンゾウ・ダイオウ | 体の虚弱な人、胃腸が弱く下痢しやすい人は不向き。使用中は他の瀉下薬を避け、5〜6日間服用して改善しなければいったん中止 |
| 大黄牡丹皮湯 | 体力中等度以上 | 下腹部痛があって、便秘しがちなものの月経不順、月経困難、月経痛、便秘、痔疾 | ダイオウ(カンゾウは含まない) | 体の虚弱な人、胃腸が弱く下痢しやすい人は不向き。使用中は他の瀉下薬を避け、便秘・痔疾に用いて1週間位で改善しなければいったん中止 |
| 麻子仁丸 | 体力中等度以下 | ときに便が硬く塊状なものの便秘、便秘に伴う頭重、のぼせ、湿疹・皮膚炎、ふきでもの(にきび)、食欲不振(食欲減退)、腹部膨満、腸内異常醗酵、痔などの症状の緩和 | ダイオウ(カンゾウは含まない) | 胃腸が弱く下痢しやすい人は不向き。使用中は他の瀉下薬を避け、5〜6日間服用して改善しなければいったん中止 |
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痔、循環器(動悸・高血圧の随伴症状)、泌尿器の症状に用いる10処方を並べます。15歳未満に使わない七物降下湯、胃腸の弱い人が使用を避ける八味地黄丸、強心作用の生薬を含まない苓桂朮甘湯、ダイオウを含む乙字湯・三黄瀉心湯を問う肢が切り分けられます。構成生薬の列の—は、手引きに含むと書かれていないものです。
| 事由 | 体力の目安 | 主な適応(しばりの要点) | カンゾウ・マオウ・ダイオウ | 重篤な副作用・注意 |
|---|---|---|---|---|
| 乙字湯 | 体力中等度以上 | 大便がかたく、便秘傾向のあるものの痔核(いぼ痔)、切れ痔、便秘、軽度の脱肛 | カンゾウ・ダイオウ(ダイオウは「通常」含む) | まれに肝機能障害、間質性肺炎。体の虚弱な人、胃腸が弱く下痢しやすい人は不向き。切れ痔・便秘に用いて5〜6日間で改善しなければいったん中止 |
| 芎帰膠艾湯 | 体力中等度以下 | 冷え症で、出血傾向があり胃腸障害のないものの痔出血、貧血、月経異常・月経過多・不正出血、皮下出血 | カンゾウ | 胃腸が弱く下痢しやすい人は不向き。1週間位服用して改善しなければいったん中止 |
| 苓桂朮甘湯 | 体力中等度以下 | めまい、ふらつきがあり、ときにのぼせや動悸があるものの立ちくらみ、めまい、頭痛、耳鳴り、動悸、息切れ、神経症、神経過敏 | カンゾウ | 強心作用が期待される生薬は含まず、主に利尿作用で水毒の排出を促す。高血圧、心臓病、腎臓病の診断を受けた人は偽アルドステロン症を生じやすい |
| 三黄瀉心湯 | 体力中等度以上 | のぼせ気味で顔面紅潮し、精神不安、みぞおちのつかえ、便秘傾向などのあるものの高血圧の随伴症状、鼻血、痔出血、便秘、更年期障害、血の道症 | ダイオウ | 体の虚弱な人、胃腸が弱く下痢しやすい人、だらだら出血が長引いている人は不向き。使用中は瀉下薬を避ける。鼻血は5〜6回、痔出血・便秘は1週間位で改善しなければいったん中止 |
| 七物降下湯 | 体力中等度以下 | 顔色が悪くて疲れやすく、胃腸障害のないものの高血圧に伴う随伴症状(のぼせ、肩こり、耳鳴り、頭重) | — | 15歳未満の小児への使用は避ける。胃腸が弱く下痢しやすい人は不向き |
| 牛車腎気丸 | 体力中等度以下 | 疲れやすくて、四肢が冷えやすく尿量減少し、むくみがあり、ときに口渇があるものの下肢痛、腰痛、しびれ、高齢者のかすみ目、痒み、排尿困難、頻尿、むくみ、高血圧に伴う随伴症状の改善 | — | まれに肝機能障害、間質性肺炎。胃腸が弱く下痢しやすい人、のぼせが強く赤ら顔で体力の充実している人は不向き |
| 八味地黄丸 | 体力中等度以下 | 疲れやすくて、四肢が冷えやすく、尿量減少又は多尿でときに口渇があるものの下肢痛、腰痛、しびれ、高齢者のかすみ目、痒み、排尿困難、残尿感、夜間尿、頻尿、むくみ、高血圧に伴う随伴症状の改善、軽い尿漏れ | — | 胃腸の弱い人、下痢しやすい人は使用を避ける。のぼせが強く赤ら顔で体力の充実している人は不向き |
| 六味丸 | 体力中等度以下 | 疲れやすくて尿量減少又は多尿で、ときに手足のほてり、口渇があるものの排尿困難、残尿感、頻尿、むくみ、痒み、夜尿症、しびれ | — | 胃腸が弱く下痢しやすい人は不向き |
| 猪苓湯 | 体力に関わらず | 排尿異常があり、ときに口が渇くものの排尿困難、排尿痛、残尿感、頻尿、むくみ | — | 手引きは重篤な副作用・不向きな人を挙げていない |
| 竜胆瀉肝湯 | 体力中等度以上 | 下腹部に熱感や痛みがあるものの排尿痛、残尿感、尿の濁り、こしけ(おりもの)、頻尿 | カンゾウ | 胃腸が弱く下痢しやすい人は不向き |
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女性の月経や更年期障害に伴う症状に用いる9処方を並べます。カンゾウを含まない温清飲・桂枝茯苓丸・四物湯・当帰芍薬散、マオウも含む五積散、ダイオウも含む桃核承気湯、腸間膜静脈硬化症が知られる加味逍遙散を問う肢が切り分けられます。
| 事由 | 体力の目安 | 主な適応(しばりの要点) | カンゾウ・マオウ・ダイオウ | 重篤な副作用・注意 |
|---|---|---|---|---|
| 温経湯 | 体力中等度以下 | 手足がほてり、唇が乾くものの月経不順、月経困難、こしけ(おりもの)、更年期障害、不眠、神経症、湿疹・皮膚炎、足腰の冷え、しもやけ、手あれ | カンゾウ | 胃腸の弱い人は不向き |
| 温清飲 | 体力中等度 | 皮膚はかさかさして色つやが悪く、のぼせるものの月経不順、月経困難、血の道症、更年期障害、神経症、湿疹・皮膚炎 | カンゾウを含まない | まれに肝機能障害。胃腸が弱く下痢しやすい人は不向き |
| 加味逍遙散 | 体力中等度以下 | のぼせ感があり、肩がこり、疲れやすく、精神不安やいらだちなどの精神神経症状、ときに便秘の傾向のあるものの冷え症、虚弱体質、月経不順、月経困難、更年期障害、血の道症、不眠症 | カンゾウ | まれに肝機能障害、腸間膜静脈硬化症。胃腸の弱い人は不向き |
| 桂枝茯苓丸 | 比較的体力がある | ときに下腹部痛、肩こり、頭重、めまい、のぼせて足冷えなどを訴えるものの月経不順、月経異常、月経痛、更年期障害、血の道症、打ち身(打撲症)、しもやけ、しみ、湿疹・皮膚炎、にきび | カンゾウを含まない | まれに肝機能障害。体の虚弱な人は不向き |
| 五積散 | 体力中等度又はやや虚弱 | 冷えがあるものの胃腸炎、腰痛、神経痛、関節痛、月経痛、頭痛、更年期障害、感冒 | カンゾウ・マオウ | 体の虚弱な人、胃腸の弱い人、発汗傾向の著しい人は不向き |
| 柴胡桂枝乾姜湯 | 体力中等度以下 | 冷え症、貧血気味、神経過敏で、動悸、息切れ、ときにねあせ、頭部の発汗、口の渇きがあるものの更年期障害、血の道症、不眠症、神経症、動悸、息切れ、かぜの後期の症状、気管支炎 | カンゾウ | まれに間質性肺炎、肝機能障害 |
| 四物湯 | 体力虚弱で | 冷え症で皮膚が乾燥、色つやの悪い体質で胃腸障害のないものの月経不順、月経異常、更年期障害、血の道症、冷え症、しもやけ、しみ、貧血、産後あるいは流産後の疲労回復 | カンゾウを含まない | 体の虚弱な人、胃腸の弱い人、下痢しやすい人は不向き |
| 桃核承気湯 | 体力中等度以上 | のぼせて便秘しがちなものの月経不順、月経困難症、月経痛、月経時や産後の精神不安、腰痛、便秘、高血圧の随伴症状(頭痛、めまい、肩こり)、痔疾、打撲症 | カンゾウ・ダイオウ | 体の虚弱な人、胃腸が弱く下痢しやすい人は不向き。ダイオウを含むので、妊婦又は妊娠していると思われる女性、授乳婦の使用に留意 |
| 当帰芍薬散 | 体力虚弱で | 冷え症で貧血の傾向があり疲労しやすく、ときに下腹部痛、頭重、めまい、肩こり、耳鳴り、動悸などを訴えるものの月経不順、月経異常、月経痛、更年期障害、産前産後あるいは流産による障害(貧血、疲労倦怠、めまい、むくみ)、しもやけ、むくみ、しみなど | カンゾウを含まない | 胃腸の弱い人は不向き |
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皮膚の症状、鼻の症状、口内炎に用いる内服の7処方と外用の2処方を並べます(鼻の症状にも用いる小青竜湯は①の表)。カンゾウを含まない茵蔯蒿湯・辛夷清肺湯、ダイオウを含む茵蔯蒿湯、マオウも含む葛根湯加川芎辛夷を問う肢が切り分けられます。構成生薬の列の—は、手引きに含むと書かれていないものです。
| 事由 | 体力の目安 | 主な適応(しばりの要点) | カンゾウ・マオウ・ダイオウ | 重篤な副作用・注意 |
|---|---|---|---|---|
| 茵蔯蒿湯 | 体力中等度以上 | 口渇があり、尿量少なく、便秘するものの蕁麻疹、口内炎、湿疹・皮膚炎、皮膚の痒み | ダイオウ(カンゾウは含まない) | まれに肝機能障害。体の虚弱な人、胃腸が弱く下痢しやすい人は不向き。1週間位使用して改善しなければいったん中止 |
| 十味敗毒湯 | 体力中等度 | 皮膚疾患で、発赤があり、ときに化膿するものの化膿性皮膚疾患・急性皮膚疾患の初期、蕁麻疹、湿疹・皮膚炎、水虫 | カンゾウ | 体の虚弱な人、胃腸が弱い人は不向き。化膿性皮膚疾患・急性皮膚疾患の初期、急性湿疹に用いて1週間位で改善しなければいったん中止 |
| 消風散 | 体力中等度以上 | 皮膚疾患で、痒みが強くて分泌物が多く、ときに局所の熱感があるものの湿疹・皮膚炎、蕁麻疹、水虫、あせも | カンゾウ | 体の虚弱な人、胃腸が弱く下痢をしやすい人は不向き |
| 当帰飲子 | 体力中等度以下 | 冷え症で、皮膚が乾燥するものの湿疹・皮膚炎(分泌物の少ないもの)、痒み | カンゾウ | 胃腸が弱く下痢をしやすい人は不向き |
| 葛根湯加川芎辛夷 | 比較的体力がある | 鼻づまり、蓄膿症(副鼻腔炎)、慢性鼻炎 | カンゾウ・マオウ | 体の虚弱な人、胃腸が弱い人、発汗傾向の著しい人は不向き |
| 荊芥連翹湯 | 体力中等度以上 | 皮膚の色が浅黒く、ときに手足の裏に脂汗をかきやすく腹壁が緊張しているものの蓄膿症(副鼻腔炎)、慢性鼻炎、慢性扁桃炎、にきび | カンゾウ | まれに肝機能障害、間質性肺炎。胃腸の弱い人は不向き |
| 辛夷清肺湯 | 体力中等度以上 | 濃い鼻汁が出て、ときに熱感を伴うものの鼻づまり、慢性鼻炎、蓄膿症(副鼻腔炎) | カンゾウを含まない | まれに肝機能障害、間質性肺炎、腸間膜静脈硬化症。体の虚弱な人、胃腸虚弱で冷え症の人は不向き |
| 紫雲膏(外用) | 外用。手引きに体力の目安はない | ひび、あかぎれ、しもやけ、うおのめ、あせも、ただれ、外傷、火傷、痔核による疼痛、肛門裂傷、湿疹・皮膚炎 | — | 湿潤、ただれ、火傷又は外傷のひどい場合、傷口が化膿している場合、患部が広範囲の場合は不向き |
| 中黄膏(外用) | 外用。手引きに体力の目安はない | 急性化膿性皮膚疾患(腫れ物)の初期、打ち身、捻挫 | — | 紫雲膏と同じく、湿潤、ただれ、火傷又は外傷のひどい場合、傷口が化膿している場合、患部が広範囲の場合は不向き。捻挫、打撲等に用いる貼り薬(パップ剤)の製品もある |
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手引き第3章ⅩⅣで挙がる5処方と、滋養強壮に用いる十全大補湯・補中益気湯を並べます。肥満症に用いる3処方のしばりの違い(体力充実か中等度以下か)、防風通聖散が3つの生薬をすべて含むこと、腸間膜静脈硬化症が知られる処方を問う肢が切り分けられます。構成生薬の列の—は、手引きに含むと書かれていないものです。
| 事由 | 体力の目安 | 主な適応(しばりの要点) | カンゾウ・マオウ・ダイオウ | 重篤な副作用・注意 |
|---|---|---|---|---|
| 黄連解毒湯 | 体力中等度以上 | のぼせぎみで顔色赤く、いらいらして落ち着かない傾向のあるものの鼻出血、不眠症、神経症、胃炎、二日酔い、血の道症、めまい、動悸、更年期障害、湿疹・皮膚炎、皮膚のかゆみ、口内炎 | — | まれに肝機能障害、間質性肺炎、腸間膜静脈硬化症。体の虚弱な人は不向き。鼻出血・二日酔いは5〜6回使用して改善しなければいったん中止 |
| 防已黄耆湯 | 体力中等度以下 | 疲れやすく、汗のかきやすい傾向があるものの肥満に伴う関節の腫れや痛み、むくみ、多汗症、肥満症(筋肉にしまりのない、いわゆる水ぶとり) | カンゾウ | まれに肝機能障害、間質性肺炎、偽アルドステロン症 |
| 防風通聖散 | 体力充実して | 腹部に皮下脂肪が多く、便秘がちなものの高血圧や肥満に伴う動悸・肩こり・のぼせ・むくみ・便秘、蓄膿症(副鼻腔炎)、湿疹・皮膚炎、ふきでもの(にきび)、肥満症 | カンゾウ・マオウ・ダイオウ | まれに肝機能障害、間質性肺炎、偽アルドステロン症、腸間膜静脈硬化症。体の虚弱な人、胃腸が弱く下痢しやすい人、発汗傾向の著しい人は不向き。小児に適用なし。他の瀉下薬との併用を避ける。便秘は1週間位使用して改善しなければいったん中止 |
| 大柴胡湯 | 体力が充実して | 脇腹からみぞおちあたりにかけて苦しく、便秘の傾向があるものの胃炎、常習便秘、高血圧や肥満に伴う肩こり・頭痛・便秘、神経症、肥満症 | ダイオウ | まれに肝機能障害、間質性肺炎。体の虚弱な人、胃腸が弱く下痢しやすい人は不向き。常習便秘・高血圧に伴う便秘は1週間位使用して改善しなければいったん中止 |
| 清上防風湯 | 体力中等度以上 | 赤ら顔で、ときにのぼせがあるもののにきび、顔面・頭部の湿疹・皮膚炎、赤鼻(酒さ) | カンゾウ | まれに肝機能障害、偽アルドステロン症、腸間膜静脈硬化症。胃腸の弱い人は不向き。服用によりまれに症状が進行することもある |
| 十全大補湯 | 体力虚弱 | 病後・術後の体力低下、疲労倦怠、食欲不振、ねあせ、手足の冷え、貧血 | カンゾウ | まれに肝機能障害。胃腸の弱い人では胃部不快感の副作用が現れやすく不向き |
| 補中益気湯 | 体力虚弱で | 元気がなく、胃腸の働きが衰えて、疲れやすいものの虚弱体質、疲労倦怠、病後・術後の衰弱、食欲不振、ねあせ、感冒 | カンゾウ | まれに間質性肺炎、肝機能障害 |
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手引き第3章ⅩⅣ-2で挙がる生薬を、基原と期待される作用で並べます。カッコンとサイコ、ブクリョウとレンギョウのような基原・作用の入れ替え、ブシが胃腸障害を示さない理由、サイシン・モクツウの取り違えの危険を問う肢が切り分けられます。
| 事由 | 基原 | 期待される作用・注意 |
|---|---|---|
| ブシ | キンポウゲ科のハナトリカブト又はオクトリカブトの塊根を減毒加工して製したもの | 心筋の収縮力を高めて血液循環を改善。利尿・鎮痛作用も示すが、プロスタグランジンを抑えないので胃腸障害等の副作用は示さない。生のままでは毒性が高い |
| カッコン | マメ科のクズの周皮を除いた根 | 解熱、鎮痙等 |
| サイコ | セリ科のミシマサイコの根 | 抗炎症、鎮痛等 |
| ボウフウ | セリ科の Saposhnikovia divaricata Schischkin の根及び根茎 | 発汗、解熱、鎮痛、鎮痙等 |
| ショウマ | キンポウゲ科のサラシナショウマ等の根茎 | 発汗、解熱、解毒、消炎等 |
| ブクリョウ | サルノコシカケ科のマツホドの菌核(通例、外層をほとんど除いたもの) | 利尿、健胃、鎮静等 |
| レンギョウ | モクセイ科のレンギョウの果実 | 鎮痛、抗菌等 |
| サンザシ | バラ科のサンザシ又はオオミサンザシの偽果 | 健胃、消化促進等(同属のセイヨウサンザシの葉は血行促進、強心等) |
| サイシン(取り違えに注意) | ウマノスズクサ科のウスバサイシン又はケイリンサイシンの根及び根茎 | 地上部には腎障害を引き起こすアリストロキア酸が含まれるので、薬用部位を取り違えない |
| モクツウ(取り違えに注意) | アケビ科のアケビ又はミツバアケビの蔓性の茎 | 中国等ではアリストロキア酸を含むキダチウマノスズクサを用いたものが流通していることがある |
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消毒薬の殺菌消毒成分を、効く微生物・使う対象・注意点で並べます。クレゾール石ケン液がウイルスに効かないこと、イソプロパノールのウイルスへの効果がエタノールより低いこと、塩素系を人体に使わないことを問う肢が切り分けられます。
| 事由 | 効く微生物・特徴 | 使う対象 | 主な注意点 |
|---|---|---|---|
| クレゾール石ケン液 | 結核菌を含む一般細菌類、真菌類に比較的広く効く。大部分のウイルスには効かない | 手指・皮膚のほか器具等 | 刺激性が強く、原液が皮膚に付いたら直ちに石けん水と水で洗い流す。同様の作用を持つ成分にポリアルキルポリアミノエチルグリシン塩酸塩等がある |
| エタノール | タンパク質を変性させ、結核菌を含む一般細菌類、真菌類、ウイルスに効く | 手指・皮膚のほか器具等 | 脱脂による肌荒れ、粘膜刺激性(粘膜面・目の周り・傷のある部分は避ける)。揮発性で引火しやすく、蒸気の吸引にも留意 |
| イソプロパノール | 結核菌を含む一般細菌類、真菌類、ウイルスに効くが、ウイルスへの不活性効果はエタノールより低い | 手指・皮膚のほか器具等 | エタノールと同じく肌荒れ・粘膜刺激性・引火性に注意 |
| 塩素系(次亜塩素酸ナトリウム、サラシ粉など) | 強い酸化力で一般細菌類、真菌類、ウイルス全般に効く | 専ら器具、設備等(皮膚刺激性が強く、通常人体の消毒には用いない)。吐瀉物や血液がこぼれたときにも適する | 金属腐食性、プラスチック・ゴムの劣化、漂白作用。酸性の洗剤・洗浄剤と混ざると塩素ガスが発生。有機物の影響を受けやすいので洗浄後に使う |
| 有機塩素系(ジクロロイソシアヌル酸ナトリウム、トリクロロイソシアヌル酸など) | 塩素臭や刺激性、金属腐食性が比較的抑えられている | プール等の大型設備 | 専ら器具、設備等の殺菌・消毒に用いる成分 |
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殺虫剤・忌避剤の成分を、系統・主な成分・作用の仕組み・特徴で並べます。アセチルコリンエステラーゼとの結合が不可逆(有機リン系)か可逆(カーバメイト系・オキサジアゾール系)か、昆虫成長阻害成分が効かない虫、フェノトリンの位置付けを問う肢が切り分けられます。
| 事由 | 主な成分 | 作用の仕組み | 特徴・注意 |
|---|---|---|---|
| 有機リン系 | ジクロルボス、ダイアジノン、フェニトロチオン、フェンチオン、トリクロルホン、クロルピリホスメチル、プロペタンホス | アセチルコリンエステラーゼと不可逆的に結合して阻害 | ほ乳類・鳥類では速やかに分解・排泄され毒性は比較的低い。多量に曝露すると縮瞳、呼吸困難、筋肉麻痺等 |
| ピレスロイド系 | ペルメトリン、フェノトリン、フタルスリン | 神経細胞に直接作用して神経伝達を阻害 | 除虫菊の成分から開発。比較的速やかに自然分解して残効性が低く、家庭用殺虫剤に広く用いられる。フェノトリンは殺虫成分で唯一人体に直接適用(シラミの駆除) |
| カーバメイト系・オキサジアゾール系 | プロポクスル(カーバメイト系)、メトキサジアゾン(オキサジアゾール系) | アセチルコリンエステラーゼを阻害するが、結合は可逆的 | ピレスロイド系に抵抗性を示す害虫に用いる。毒性は一般に有機リン系より低い |
| 有機塩素系 | オルトジクロロベンゼン(DDT等はかつて広く使用) | 神経細胞に対する作用(ピレスロイド系と同様) | 残留性・体内蓄積性の問題から、現在はウジ、ボウフラの防除のみ |
| 昆虫成長阻害成分 | メトプレン、ピリプロキシフェン、ジフルベンズロン | メトプレン・ピリプロキシフェンは幼若ホルモンに類似した作用で蛹になるのを妨げ、ジフルベンズロンは脱皮時の新しい外殻の形成を阻害 | 有機リン系・ピレスロイド系に抵抗性を示す場合にも効く。メトプレン等は不完全変態の昆虫やダニに無効 |
| 殺虫補助成分 | ピペニルブトキシド(PBO)、チオシアノ酢酸イソボルニル(IBTA) | それ自体の殺虫作用は弱いか、ほとんどない | 殺虫成分とともに配合して殺虫効果を高める |
| 忌避成分 | ディート、イカリジン | 殺虫ではなく、虫が人体に取り付いて吸血したり病原細菌等を媒介したりするのを防ぐ | ディートは最も効果的で持続性も高いが生後6ヶ月未満は避ける。イカリジンは年齢による使用制限がない |
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医薬品の3つの分類を、使われ方・用量・効能効果の表現・使用方法・販売できる業態で並べます。診断疾患名か症状か、処方量かあらかじめ定めた用量か、医療用医薬品を売れるのはどこかを問う肢が、この表で切り分けられます。
| 事由 | 医療用医薬品 | 要指導医薬品 | 一般用医薬品 |
|---|---|---|---|
| 使われ方 | 医師若しくは歯科医師によって使用され、又はこれらの者の処方箋若しくは指示によって使用される | 薬剤師その他の医薬関係者から提供された情報に基づく需要者の選択により使用される。薬剤師の対面等による情報の提供と薬学的知見に基づく指導が必要 | 薬剤師その他の医薬関係者から提供された情報に基づく需要者の選択により使用される(要指導医薬品を除く) |
| 用量 | 医師又は歯科医師が診察をして患者の容態に合わせて処方量を決める | あらかじめ定められた用量に基づき、適正使用することで効果を期待する | あらかじめ定められた用量に基づき、適正使用することで効果を期待する |
| 効能効果の表現 | 通常、診断疾患名(胃炎、胃・十二指腸潰瘍等) | 一般の生活者が判断できる症状(胃痛、胸やけ、むかつき、もたれ等) | 一般の生活者が判断できる症状(胃痛、胸やけ、むかつき、もたれ等) |
| 使用方法・検査薬 | 医師等の管理・指導の下で患者が自己注射や自己採血等を行う医薬品は、医療用医薬品として製造販売されている | 注射等の侵襲性の高い使用方法は用いられない。血液を検体とする検査薬は認められない | 注射等の侵襲性の高い使用方法は用いられない。血液を検体とする検査薬は認められない |
| 販売できる業態 | 薬局と卸売販売業者に限られる | 薬局・店舗販売業(配置販売業は不可) | 薬局・店舗販売業・配置販売業(配置販売業は経年変化が起こりにくいこと等の基準に適合するものに限る) |
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毒薬と劇薬を、指定・容器等の表示・貯蔵と陳列・交付の制限・譲渡の文書・開封販売・医薬品の分類との関係で並べます。表示の色の入れ替え、かぎが要るのはどちらか、交付を禁じる年齢を問う肢が、この表で切り分けられます。
| 事由 | 毒薬 | 劇薬 |
|---|---|---|
| 指定 | 毒性が強いものとして厚生労働大臣が薬事審議会の意見を聴いて指定する(法第44条第1項) | 劇性が強いものとして厚生労働大臣が薬事審議会の意見を聴いて指定する(法第44条第2項) |
| 直接の容器等の表示 | 黒地に白枠、白字で品名と「毒」の文字 | 白地に赤枠、赤字で品名と「劇」の文字 |
| 貯蔵・陳列 | 他の物と区別し、その場所にかぎを施す | 他の物と区別する(かぎの義務はない) |
| 交付の制限 | 14歳未満の者その他安全な取扱いに不安のある者に交付してはならない | 14歳未満の者その他安全な取扱いに不安のある者に交付してはならない |
| 一般の生活者への譲渡 | 品名・数量・使用目的・譲渡年月日・譲受人の氏名・住所及び職業が記入され、署名又は記名押印された文書の交付を受ける | 品名・数量・使用目的・譲渡年月日・譲受人の氏名・住所及び職業が記入され、署名又は記名押印された文書の交付を受ける |
| 開封販売 | 店舗管理者が薬剤師である店舗販売業者と医薬品営業所管理者が薬剤師である卸売販売業者以外の販売業者は不可 | 店舗管理者が薬剤師である店舗販売業者と医薬品営業所管理者が薬剤師である卸売販売業者以外の販売業者は不可 |
| 医薬品の分類との関係 | 要指導医薬品に該当することはあるが、現在のところ一般用医薬品のものはない | 要指導医薬品に該当することはあるが、現在のところ一般用医薬品のものはない |
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一般用医薬品の3つのリスク区分を、法第36条の7第1項の定義・保健衛生上のリスクの程度・直接の容器等の字句・区分の見直しで並べます。第一類と第二類の定義の違い、指定第二類がどの区分から指定されるか、第三類に副作用のおそれがあるかを問う肢が切り分けられます。
| 事由 | 第一類医薬品 | 第二類医薬品(指定第二類を含む) | 第三類医薬品 |
|---|---|---|---|
| 法の定義 | 日常生活に支障を来す程度の健康被害が生ずるおそれがある医薬品のうち使用に関し特に注意が必要として厚生労働大臣が指定するもの+承認後一定期間を経過しない新しい一般用医薬品 | 日常生活に支障を来す程度の健康被害が生ずるおそれがある医薬品(第一類医薬品を除く)で厚生労働大臣が指定するもの。うち特別の注意を要するものが指定第二類 | 第一類医薬品及び第二類医薬品以外の一般用医薬品 |
| 保健衛生上のリスク | 特に高い | 比較的高い | 比較的低い(日常生活に支障を来す程度ではないが、身体の変調・不調が起こるおそれはある) |
| 直接の容器等の字句 | 第1類医薬品 | 第2類医薬品(指定第二類医薬品は、さらに枠の中に「2」の数字) | 第3類医薬品 |
| 区分の見直し | 新たに一般用医薬品となったものは承認後一定期間は第一類で、評価の結果で第一類〜第三類に分類される | 厚生労働大臣は情報の収集に努め、必要に応じて指定を変更する | 日常生活に支障を来す程度の副作用のおそれが明らかになれば第一類・第二類に変更されることがある |
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法定表示事項を、どの医薬品に・何を記載するかで並べます。「店舗専用」の対象、指定第二類医薬品の「2」、「注意-人体に使用しないこと」の対象、使用の期限が要る医薬品、指定濫用防止医薬品の「要確認」の使い分けを問う肢が、この表で切り分けられます。
| 事由 | 記載する事項 | 根拠 |
|---|---|---|
| すべての医薬品(共通) | 製造販売業者等の氏名又は名称及び住所、名称、製造番号又は製造記号、重量・容量又は個数等の内容量 | 法第50条第1号〜第4号 |
| 日本薬局方に収載されている医薬品 | 「日本薬局方」の文字等 | 法第50条第5号 |
| 日本薬局方に収載されていない医薬品 | 有効成分の名称及びその分量 | 法第50条第12号 |
| 要指導医薬品 | 「要指導医薬品」の文字 | 法第50条第7号・規則第209条の2 |
| 一般用医薬品 | リスク区分を示す字句(第1類医薬品・第2類医薬品・第3類医薬品) | 法第50条第8号・規則第209条の3 |
| 指定第二類医薬品 | 枠の中に「2」の数字 | 規則第210条第6号 |
| 配置販売品目以外の一般用医薬品 | 「店舗専用」の文字 | 規則第210条第5号 |
| 誤って人体に散布・噴霧等されると健康被害のおそれがある医薬品(殺虫剤等・大臣指定) | 「注意-人体に使用しないこと」の文字 | 法第50条第15号 |
| 適切な保存条件の下で3年を超えて性状及び品質が安定でない医薬品等(大臣指定) | 使用の期限 | 法第50条第16号 |
| 指定濫用防止医薬品 | 内容量が所定の数量以下のものは「要確認」、それ以外は「要」を丸囲み又は四角囲みにした「要確認」 | 法第50条第9号・規則第209条の4 |
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医薬品・医薬部外品・化粧品を、効能効果の表示・製造販売に要る手続・販売の許可・直接の容器等の表示・不良品と不正表示品の扱いで並べます。医薬部外品と化粧品の販売に許可が要るか、化粧品は承認か届出か、医薬品的な効能効果を表示できるのはどれかを問う肢が切り分けられます。
| 事由 | 医薬品 | 医薬部外品 | 化粧品 |
|---|---|---|---|
| 効能効果の表示 | 承認を受けた効能効果。化粧品的な効能効果の表示は、承認された効能効果に含まれる場合を除き適当でない | あらかじめ定められた範囲内で、作用が緩和なものに限り医薬品的な効能効果を表示・標榜できる | 定義の範囲内でのみ表示・標榜できる。医薬品的な効能効果は一切認められない |
| 製造販売 | 製造販売業の許可+品目ごとの承認(厚生労働大臣が基準を定めて指定するものを除く) | 製造販売業の許可+品目ごとの承認(厚生労働大臣が基準を定めて指定するものを除く) | 製造販売業の許可+あらかじめ品目ごとの届出(厚生労働大臣が指定する成分を含有するものは承認) |
| 販売 | 薬局開設者又は医薬品の販売業の許可を受けた者が販売する | 販売業の許可は不要で、一般小売店で販売できる | 販売業の許可は不要で、一般小売店で販売できる |
| 直接の容器等の表示 | 法第50条の法定表示事項 | 「医薬部外品」の文字その他定められた事項(法第59条) | 製造販売業者の氏名又は名称及び住所、名称など(法第61条) |
| 不良品・不正表示品 | 販売等は禁止(法第55条〜第57条) | 販売等は禁止(法第60条による準用) | 販売等は禁止(法第62条による準用) |
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手引き別表4-1の医薬部外品を、衛生害虫類の防除用・医薬品から移行した製品群(平成16年・平成11年・平成8年)・その他に分け、主な製品群と容器等の識別表示を並べます。どの製品が医薬品から移行したか、「防除用医薬部外品」と「指定医薬部外品」の表示の取り違えを問う肢が切り分けられます。
| 事由 | 主な製品群 | 容器等の識別表示 |
|---|---|---|
| 衛生害虫類の防除用 | 殺鼠剤、殺虫剤、忌避剤(虫除け薬) | 防除用医薬部外品 |
| 平成16年に医薬品から移行(新範囲医薬部外品) | 健胃薬、整腸薬、消化薬、健胃消化薬、瀉下薬、ビタミン含有保健薬、カルシウム含有保健薬、生薬主剤保健薬、鼻づまり改善薬、殺菌消毒薬、しもやけ・あかぎれ用薬、含嗽薬、コンタクトレンズ装着薬、いびき防止薬、口腔咽喉薬 | 指定医薬部外品 |
| 平成11年に医薬品から移行(新指定医薬部外品) | のど清涼剤、健胃清涼剤、きず消毒保護剤、外皮消毒剤、ひび・あかぎれ用剤、あせも・ただれ用剤、うおのめ・たこ用剤、かさつき・あれ用剤、ビタミン剤、カルシウム補給剤、ビタミン含有保健剤 | 指定医薬部外品 |
| 平成8年に医薬品から移行 | ソフトコンタクトレンズ用消毒剤 | 指定医薬部外品 |
| その他の医薬部外品 | 口中清涼剤、腋臭防止剤、てんか粉類、育毛剤(養毛剤)、除毛剤、生理処理用ナプキン、清浄用綿類、染毛剤、パーマネント・ウェーブ用剤、薬用化粧品類、薬用石けん、薬用歯みがき類、浴用剤、消毒剤 | 医薬部外品 |
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特定保健用食品・栄養機能食品・機能性表示食品・特別用途食品(特定保健用食品を除く)を、根拠・国の関与・表示する内容・保健機能食品に入るかで並べます。個別の許可か自己認証か届出か、疾病リスクの低減の表示、特別用途食品が保健機能食品に入るかを問う肢が切り分けられます。
| 事由 | 特定保健用食品 | 栄養機能食品 | 機能性表示食品 | 特別用途食品(特定保健用食品を除く) |
|---|---|---|---|---|
| 根拠 | 健康増進法第43条第1項の許可又は第63条第1項の承認 | 食品表示基準(食品表示法第4条第1項) | 食品表示基準(食品表示法第4条第1項) | 健康増進法第43条第1項の許可又は第63条第1項の承認 |
| 国の関与 | 個別に効果や安全性等の審査を受けて許可・承認を取得する(条件付き特定保健用食品もある) | 個別の許可申請は不要な自己認証制度。消費者庁長官の個別の審査を受けたものではない旨を表示する | 販売前に安全性及び機能性の根拠に関する情報などを消費者庁長官へ届け出る。個別の許可ではない | 許可又は承認を受ける |
| 表示する内容 | 摂取により特定の保健の目的が期待できる旨 | 基準に定められた栄養成分の機能と摂取をする上での注意事項 | 機能性関与成分の機能性(疾病リスクの低減に係るものを除く) | 乳児、幼児、妊産婦又は病者の発育又は健康の保持若しくは回復の用に供することが適当な旨(特別の用途に適する旨) |
| 表示されるもの | 食品表示基準による1日当たりの摂取目安量、摂取の方法、摂取をする上での注意事項等(消費者庁の許可等のマークも付される) | 食品表示基準による1日当たりの摂取目安量、摂取の方法、摂取をする上での注意事項等 | 食品表示基準による1日当たりの摂取目安量、摂取の方法、摂取をする上での注意事項等 | 消費者庁の許可等のマークが付される |
| 保健機能食品に入るか | 入る(特別用途食品制度にも位置づけられる) | 入る | 入る | 入らない |
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手引き別表4-3の、これまでに認められている主な特定の保健の用途と保健機能成分を並べます。保健機能成分と保健の用途の組み合わせを入れ替えた肢が、この表で切り分けられます。
| 事由 | 表示内容の例 | 主な保健機能成分 |
|---|---|---|
| おなかの調子 | おなかの調子を整える等 | 各種オリゴ糖、ラクチュロース、ビフィズス菌、各種乳酸菌、食物繊維(難消化性デキストリン、ポリデキストロース、グアーガム分解物、サイリウム種皮等) |
| 血糖値 | 血糖値が気になる方に適する、食後の血糖値の上昇を緩やかにする等 | 難消化性デキストリン、小麦アルブミン、グアバ葉ポリフェノール、L-アラビノース等 |
| 血圧 | 血圧が高めの方に適する等 | ラクトトリペプチド、カゼインドデカペプチド、杜仲葉配糖体(ゲニポシド酸)、サーデンペプチド等 |
| コレステロール | コレステロールが高めの方に適する等 | キトサン、大豆たんぱく質、低分子化アルギン酸ナトリウム |
| 歯 | 歯の健康維持に役立つ等 | パラチノース、マルチトール、エリスリトール等 |
| 組み合わせ | コレステロール+おなかの調子、中性脂肪+コレステロール等 | 低分子化アルギン酸ナトリウム、サイリウム種皮等 |
| 骨 | 骨の健康維持に役立つ等 | 大豆イソフラボン、MBP(乳塩基性たんぱく質)等 |
| ミネラルの吸収 | カルシウム等の吸収を高める等 | クエン酸リンゴ酸カルシウム、カゼインホスホペプチド、ヘム鉄、フラクトオリゴ糖等 |
| 中性脂肪 | 食後の血中中性脂肪が上昇しにくい又は身体に脂肪がつきにくい等 | 中鎖脂肪酸等 |
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名前の似た3種類の薬局を、どんな機能の薬局か・名乗るための手続・根拠の条で並べます。誰の認定か、傷病の区分ごとの認定はどれか、健康サポート薬局が認定なのかを問う肢が、この表で切り分けられます。
| 事由 | どんな機能の薬局か | 名乗るための手続 | 根拠 |
|---|---|---|---|
| 地域連携薬局 | 他の医療提供施設と連携し、地域における薬剤及び医薬品の適正な使用の推進と効率的な提供に必要な情報の提供・薬学的知見に基づく指導を行う機能 | 所在地の都道府県知事の認定を受けて称する | 法6条の2 |
| 専門医療機関連携薬局 | 他の医療提供施設と連携し、薬剤の適正な使用の確保のために専門的な薬学的知見に基づく指導を行う機能 | 傷病の区分ごとに、所在地の都道府県知事の認定を受けて称する | 法6条の3 |
| 健康サポート薬局 | 患者が継続して利用するために必要な機能と、個人の主体的な健康の保持増進への取組を積極的に支援する機能 | その旨を表示するときは、厚生労働大臣が定める基準に適合させる(認定ではない) | 規則1条の2・15条の11 |
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一般の生活者に医薬品を販売できる3つの業態を、許可の与え方・扱える医薬品・販売の方法・管理する者・分割販売の可否で並べます。許可の単位、調剤の可否、管理者が薬剤師に限られるかを入れ替えた肢が、この表で切り分けられます。
| 事由 | 薬局 | 店舗販売業 | 配置販売業 |
|---|---|---|---|
| 許可を与える者と単位 | 所在地の都道府県知事(保健所を設置する市・特別区では市長・区長)が薬局ごとに許可 | 所在地の都道府県知事(保健所を設置する市・特別区では市長・区長)が店舗ごとに許可 | 配置しようとする区域を含む都道府県ごとに、その都道府県知事が許可 |
| 扱える医薬品 | 医療用医薬品・要指導医薬品・一般用医薬品(調剤もできる) | 要指導医薬品・一般用医薬品(調剤はできない) | 一般用医薬品のうち配置販売品目基準に適合するもの |
| 販売の方法 | 店舗による販売・授与 | 店舗による販売・授与 | 配置による販売・授与 |
| 管理する者 | 薬局の管理者(薬剤師に限る) | 店舗管理者(薬剤師又は登録販売者) | 区域管理者(薬剤師又は登録販売者) |
| 管理者が薬剤師でなければならない場合 | 常に薬剤師 | 要指導医薬品又は第一類医薬品を販売する店舗(第一類医薬品の店舗には登録販売者の特例あり) | 第一類医薬品を販売する区域 |
| 分割販売(購入者の求めに応じた開封) | できる | できる | できない |
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第二類医薬品又は第三類医薬品を販売する店舗の店舗管理者に登録販売者がなるための道筋と、第一類医薬品の店舗で薬剤師を置けないときの特例を並べます。2年か1年か3年か、時間で数えるといくつか、ほかに何が要るかを入れ替えた肢が切り分けられます。
| 事由 | 従事期間 | 時間で数える場合 | そのほかに要るもの |
|---|---|---|---|
| 原則 | 過去5年間のうち通算2年以上 | 月80時間以上の月が24月以上、又は通算2年以上かつ過去5年間で合計1,920時間以上 | なし |
| 1年+追加的な研修 | 過去5年間のうち通算1年以上 | 月160時間以上の月が12月以上、又は通算1年以上かつ過去5年間で合計1,920時間以上 | 毎年度受講する研修に加え、店舗の管理及び法令遵守に関する追加的な研修の修了 |
| 1年+管理者経験 | 通算1年以上 | 手引きは時間での数え方を示していない | 過去に店舗管理者等として業務に従事した経験 |
| 第一類医薬品の店舗の特例 | 要指導医薬品又は第一類医薬品を販売する薬局などで、登録販売者として3年以上 | 月80時間以上の月が36月以上、又は通算3年以上かつ過去5年間で合計2,880時間以上 | 店舗管理者を補佐する薬剤師を置く |
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配置販売に関わる3つの手続を、相手となる都道府県知事・時期と中身・違反したときの罰則で並べます。届出先と身分証明書の発行者の取り違え、「あらかじめ」か事後か、罰金の額を問う肢が、この表で切り分けられます。
| 事由 | 相手(都道府県知事) | 時期と中身 | 違反したとき |
|---|---|---|---|
| 配置販売業の許可 | 配置しようとする区域を含む都道府県ごとに、その都道府県知事 | 配置販売を始める前に受ける(6年ごとに更新) | 許可なく業として販売等すると3年以下の拘禁刑若しくは300万円以下の罰金(併科あり) |
| 配置従事の届出 | 配置販売に従事しようとする区域の都道府県知事 | あらかじめ、配置販売業者の氏名及び住所、従事する者の氏名及び住所、区域及びその期間を届け出る | 30万円以下の罰金 |
| 身分証明書 | 配置販売業者又は配置員の住所地の都道府県知事が発行 | 交付を受け、かつ携帯しなければ配置販売に従事できない | 50万円以下の罰金 |
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要指導医薬品と一般用医薬品の3区分を、販売・授与させる者、購入者への積極的な情報提供、相談があったときの応答、販売の記録で並べます。義務か努力義務か、書面を用いるか、登録販売者が関われるかを入れ替えた肢が、この表で切り分けられます。
| 事由 | 販売・授与させる者 | 購入者への情報提供 | 相談があったとき | 販売の記録 |
|---|---|---|---|---|
| 要指導医薬品 | 薬剤師(特定要指導医薬品は対面で) | 薬剤師が対面等により書面を用いて情報提供し、薬学的知見に基づく指導も行う(義務) | 薬剤師が情報提供又は指導を行う(義務) | 書面に記載し2年間保存(義務) |
| 第一類医薬品 | 薬剤師 | 薬剤師が書面を用いて情報提供(義務。説明を要しない旨の意思表明があり薬剤師が適正に使用されると判断した場合は適用しない) | 薬剤師が情報提供を行う(義務) | 書面に記載し2年間保存(義務) |
| 第二類医薬品 | 薬剤師又は登録販売者 | 薬剤師又は登録販売者が情報提供(努力義務) | 薬剤師又は登録販売者が情報提供を行う(義務) | 記載・保存は努力義務 |
| 第三類医薬品 | 薬剤師又は登録販売者 | 法上の規定は特になし(行わせることが望ましい) | 薬剤師又は登録販売者が情報提供を行う(義務) | 記載・保存は努力義務 |
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どちらも薬剤師が書面を用いて情報提供する区分ですが、方法の細部が違います。対面等と指導の有無、お薬手帳の扱い、他の医薬品を勧めるか、説明を要しない旨の申し出で省けるかを入れ替えた肢が、この表で切り分けられます。
| 事由 | 要指導医薬品 | 第一類医薬品 |
|---|---|---|
| 情報提供の方法 | 対面等により、書面を用いて情報提供し、薬学的知見に基づく指導も行う | 書面を用いて情報提供する |
| お薬手帳 | 所持しない人には所持を勧奨し、所持する人には必要に応じて活用する | 所持する人に必要に応じて活用する |
| 他の医薬品の使用を勧める | 必要に応じ、その要指導医薬品に代えて他の医薬品の使用を勧める | 情報提供の方法には挙げられていない |
| 説明を要しない旨の申し出 | 情報提供と指導を省ける規定はない | 申し出があり、薬剤師が適正に使用されると判断した場合は書面による情報提供の規定が適用されない |
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要指導医薬品・第一類医薬品・指定第二類医薬品・その他の一般用医薬品と配置販売を、陳列する場所と、その場所でなくてよい場合で並べます。陳列区画と7メートルの取り違え、1.2メートルの意味、鍵をかけた陳列設備の扱いを問う肢が切り分けられます。
| 事由 | 陳列する場所 | その場所でなくてよい場合 |
|---|---|---|
| 要指導医薬品 | 要指導医薬品陳列区画(陳列設備から1.2メートル以内に購入者等が進入できない範囲)の内部の陳列設備 | 鍵をかけた陳列設備、又は購入者等が直接手の触れられない陳列設備に陳列する場合 |
| 第一類医薬品 | 第一類医薬品陳列区画(陳列設備から1.2メートル以内に購入者等が進入できない範囲)の内部の陳列設備 | 鍵をかけた陳列設備、又は購入者等が直接手の触れられない陳列設備に陳列する場合 |
| 指定第二類医薬品 | 情報を提供するための設備から7メートル以内の範囲 | 鍵をかけた陳列設備に陳列する場合、又は陳列設備から1.2メートル以内に購入者等が進入できない措置が採られている場合 |
| 指定濫用防止医薬品(第二類・第三類医薬品に限る) | 指定濫用防止医薬品陳列区画の内部の陳列設備、又は情報を提供するための設備から7メートル以内の範囲(その設備に薬剤師又は登録販売者を継続的に配置する) | 陳列区画の内部に陳列する方法では、鍵をかけた陳列設備、又は購入者等が直接手の触れられない陳列設備に陳列する場合 |
| 一般用医薬品の全体 | 第一類・第二類・第三類医薬品の区分ごとに、混在しないように陳列(要指導医薬品とも混在させない) | 例外の定めはない |
| 配置販売 | 区分ごとに、第一類・第二類・第三類医薬品を混在させないように配置 | 例外の定めはない |
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購入者に示す情報を、薬局・店舗販売業と配置販売業で並べます。掲示板か書面か、管理者の呼び方、取り扱う区分や販売制度の解説に何が入るかを入れ替えた肢が、この表で切り分けられます。
| 事由 | 薬局・店舗販売業 | 配置販売業 |
|---|---|---|
| 示し方 | 薬局又は店舗の見やすい位置に掲示板で掲示 | 記載した書面を添えて配置 |
| 管理する者の氏名 | 薬局の管理者又は店舗管理者の氏名 | 区域管理者の氏名 |
| 取り扱う区分 | 要指導医薬品及び一般用医薬品の区分 | 一般用医薬品の区分 |
| 販売制度に関する事項の主なもの | 要指導医薬品・第一類・第二類・第三類医薬品・指定濫用防止医薬品の定義等の解説、要指導医薬品・指定第二類医薬品・一般用医薬品・指定濫用防止医薬品の陳列に関する解説(薬局製造販売医薬品を調剤室以外に陳列する場合はその解説も) | 第一類・第二類・第三類医薬品の定義等の解説、指定第二類医薬品・指定濫用防止医薬品の定義等の解説、一般用医薬品の陳列に関する解説 |
| 相談を勧める旨 | 指定第二類医薬品は禁忌の確認と薬剤師又は登録販売者への相談を、指定濫用防止医薬品は薬剤師又は登録販売者への相談を勧める旨 | 指定第二類医薬品は禁忌の確認と薬剤師又は登録販売者への相談を、指定濫用防止医薬品は薬剤師又は登録販売者への相談を勧める旨 |
| どちらにもある事項 | 名札等による区別の説明、営業時間外で相談できる時間、相談時及び緊急時の連絡先、健康被害救済制度の解説、個人情報の適正な取扱いを確保するための措置 | 名札等による区別の説明、営業時間外で相談できる時間、相談時及び緊急時の連絡先、健康被害救済制度の解説、個人情報の適正な取扱いを確保するための措置 |
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特定販売(その薬局・店舗以外の場所にいる者への販売)で売れるかを、医薬品の区分ごとに並べます。特定要指導医薬品と、毒薬・劇薬である薬局製造販売医薬品が除かれること、第一類医薬品の情報提供を行う場所を問う肢が、この表で切り分けられます。
| 事由 | 特定販売の対象か | 押さえること |
|---|---|---|
| 特定要指導医薬品 | 対象にならない | 薬剤師に対面により販売させ、又は授与させる |
| 要指導医薬品(特定要指導医薬品を除く) | 対象になる | 広告では要指導医薬品として区分して表示する |
| 第一類医薬品 | 対象になる | 情報提供は当該薬局又は店舗内の場所で薬剤師に行わせる |
| 指定第二類医薬品・第二類医薬品・第三類医薬品 | 対象になる | 指定第二類医薬品・第二類医薬品・第三類医薬品の区分ごとに表示する |
| 薬局製造販売医薬品(毒薬・劇薬でないもの) | 対象になる | 薬局製造販売医薬品として区分して表示する |
| 薬局製造販売医薬品(毒薬・劇薬であるもの) | 対象にならない | 特定販売の定義から除かれている |
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業者間の取引で書く「購入等の記録」と、同じ許可事業者の事業所間で医薬品を動かしたときの「移転の記録」を並べます。記録する場面、記載事項、ロット番号・使用の期限の扱い、省略できる事項を問う肢が切り分けられます。
| 事由 | 購入等の記録 | 事業所間の移転の記録 |
|---|---|---|
| 記録する場面 | 購入・譲受けのとき。薬局・店舗販売業は、薬局開設者・医薬品の製造販売業者・製造業者・販売業者、病院・診療所・飼育動物診療施設の開設者に販売・授与したときも | 複数の事業所の許可を受けた許可事業者が、事業所間で医薬品を移転したとき(移転先と移転元のそれぞれで記録) |
| 主な記載事項 | 品名・数量・年月日・相手の氏名又は名称と住所・連絡先・確認のため提示を受けた資料・取引の任に当たる者の雇用関係等を示す資料 | 品名・ロット番号・使用の期限・数量・移転先及び移転元の場所並びに移転の年月日 |
| ロット番号・使用の期限 | 医療用医薬品(体外診断用医薬品を除く)は記載が必要、一般用医薬品等は記載が望ましい | 医療用医薬品(体外診断用医薬品を除く)に限り記録が必要、一般用医薬品等は記載が望ましい |
| 省ける事項 | 常時取引関係にある場合は、氏名又は名称以外の事項と確認資料。自然人が自ら取引するときは雇用関係等の資料 | ロット番号・使用の期限は、医療用医薬品(体外診断用医薬品を除く)でなければ記録を要しない |
| 根拠 | 規則14条(薬局)・146条(店舗販売業)・149条の5(配置販売業は購入・譲受けのときに記載) | 規則285条(事業所ごとに記載の日から3年間保存) |
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厚生労働大臣が定める数量は、指定濫用防止医薬品ごとに一包装で、かつ用法・用量からみて表の日数分を超えないものです。8つの指定成分(いずれも外用剤を除く)ごとに、7日分となる製剤の効能を並べます。
| 事由 | 原則 | 7日分となる製剤 |
|---|---|---|
| エフェドリン | 5日分 | なし(常に5日分) |
| コデイン | 5日分 | なし(常に5日分) |
| ジヒドロコデイン | 5日分 | かぜ薬としての効能効果を有する製剤 |
| ジフェンヒドラミン | 5日分 | かぜ薬としての効能効果を有する製剤 |
| デキストロメトルファン | 5日分 | かぜ薬としての効能効果を有する製剤 |
| プソイドエフェドリン | 5日分 | かぜ薬又は鼻炎用内服薬としての効能効果を有する製剤 |
| ブロモバレリル尿素 | 5日分 | 解熱鎮痛薬としての効能効果を有する製剤 |
| メチルエフェドリン | 5日分 | かぜ薬又は鼻炎用内服薬としての効能効果を有する製剤 |
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法36条の11は、第3項で「定められた数量を超える販売」と「18歳未満の者への販売」を禁止して例外を定め、第4項で情報提供ができない場合などの販売を禁止しています。禁止ごとに、販売できる場合を並べます。
| 事由 | 決まり | 販売できる場合・補足 |
|---|---|---|
| 定められた数量を超える販売 | 販売してはならない | 18歳以上の者に、薬剤師又は登録販売者に対面等により情報提供を行わせるときは販売できる(超える理由を確認する) |
| 18歳未満の者への販売 | 販売してはならない | 数量の範囲内で購入しようとする者に、薬剤師又は登録販売者に対面等により情報提供を行わせるときは販売できる(氏名を確認する) |
| 薬剤師等への販売 | 数量と年齢の制限の例外(配置販売業者にはこの例外がない) | 薬局開設者・店舗販売業者が薬剤師等に販売するときは、書面による情報提供も要しない |
| 情報提供ができない場合など | 販売してはならない | 使用しようとする者の適正な使用を確保することができないと認められる場合も同じ |
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法66条・68条の禁止、違反広告への措置命令と課徴金、販売業者の広告の制限を、内容と誰が対象か・誰が命じるかで並べます。「何人も」の範囲、措置命令と課徴金で命じる者が違うことを問う肢が切り分けられます。
| 事由 | 内容 | 対象となる者・命じる者 |
|---|---|---|
| 誇大広告等(法66条) | 名称・製造方法・効能・効果・性能の虚偽又は誇大な広告、医師等が保証したと誤解されるおそれのある広告、堕胎の暗示・わいせつな文書図画の使用の禁止。違反は2年以下の拘禁刑若しくは200万円以下の罰金(併科あり) | 何人も(依頼主に限らず広告に関与するすべての人) |
| 承認前の医薬品の広告(法68条) | 承認前の医薬品の名称・製造方法・効能・効果・性能に関する広告の禁止。違反は2年以下の拘禁刑若しくは200万円以下の罰金(併科あり) | 何人も(依頼主に限らず広告に関与するすべての人) |
| 措置命令(法72条の5) | 法66条1項・68条に違反した者に、行為の中止・再発防止等の措置を命じる | 厚生労働大臣又は都道府県知事 |
| 課徴金(法75条の5の2) | 虚偽・誇大な広告をした者に、違反期間中の対象商品の売上額×4.5%の課徴金の納付を命じる | 厚生労働大臣 |
| 販売業者の広告の制限(規則15条の5ほか) | 購入者・使用者による医薬品に関する意見などの表示、購入履歴等に基づき自動的に特定の医薬品の購入を勧誘する広告の禁止 | 薬局開設者・店舗販売業者・配置販売業者 |
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医薬品等適正広告基準では、事実に反する認識を得させるおそれがある広告と、過度の消費や乱用を助長するおそれがある広告が不適正とされます。表現ごとの扱いを並べ、「事実でも原則不適当」と「直ちに不適当とはされない」の違いを切り分けます。
| 事由 | 扱い | 理由・補足 |
|---|---|---|
| 漢方処方製剤のしばり表現を省く | 原則として認められない | 使用する人の体質等を限定した前提条件が付されている |
| 漢方処方製剤の構成生薬の作用を個別に挙げる | 不適当 | 個々の生薬成分が相互に作用している |
| 同じ有効成分の医療用医薬品の効能効果をそのまま標榜 | 承認内容を正確に反映した広告といえない | 一般用医薬品は受診するほどではない体調不良や疾病の初期段階に使われるものが多い |
| がん・糖尿病・心臓病等を自己治療できるかのような表現 | 認められない | 医師の診断・治療によらなければ一般に治癒が期待できない疾患である |
| 有効性・安全性が確実であると保証する表現 | 虚偽又は誇大な広告とみなされる | 明示的・暗示的を問わない。使用前・使用後の図画・写真による保証表現も認められない |
| 効能効果や安全性についての最大級の表現 | 不適当 | 最大級に類する表現も同じ |
| 医薬関係者・医療機関・公的機関・団体等の公認・推薦・選用 | 事実であっても原則として不適当 | 市町村の衛生害虫類駆除事業で殺虫剤・殺そ剤の使用を推薦するときのような特別な場合を除く |
| 「天然成分を使用しているので副作用がない」 | 過度の消費や乱用を助長するおそれがあり、虚偽誇大な広告にも当たる | 事実に反する広告表現である |
| 価格の表示、特定商品の名称と価格の特記表示 | 直ちに不適当とはみなされない | 商品名の連呼や不安を煽る広告など、安易な使用を促すおそれがあるものは監視指導の対象 |
| チラシの同一紙面に医薬品と食品等を掲載 | 掲載すること自体は問題ない | 食品等に医薬品的な効能効果があるように見せかけると法68条違反となることがある |
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景品類の提供、組合せ販売、許可を受けた場所以外での販売、競売などを、扱いと理由で並べます。景品類と医薬品そのものの景品の違い、組合せ販売が認められる条件を問う肢が切り分けられます。
| 事由 | 扱い | 理由・補足 |
|---|---|---|
| キャラクターグッズ等の景品類を提供して販売 | 不当景品類及び不当表示防止法の限度内なら認められる | 過度の消費や乱用を助長する販売方法は監視指導の対象 |
| 医薬品を懸賞や景品として授与 | 原則として認められない | 景品類の提供が認められる範囲とは区別される |
| 情報提供を十分に行える範囲で、合理性のある組合せ | 認められる | 購入者の利便性のために行うもの |
| 効能効果が重複する組合せ、相互作用等で危害を生じるおそれのある組合せ | 不適当 | 組み合わせることに合理性がない |
| 体温計・救急絆創膏・ガーゼ・包帯・脱脂綿等との組合せ | 補助的な目的を果たす範囲においてのみ認められる | 組み合わせる医薬品の用途に対して補助的であること |
| 販売側の都合による抱き合わせ・在庫処分目的の組合せ | 厳に認められない | 組合せ販売は購入者の利便性を考慮して行うもの |
| 許可を受けた場所以外を拠点とする販売、配置販売の現金売り | 法37条1項違反として取締りの対象 | 店舗による販売・配置による販売に当たらない |
| 医薬品の競売、使用の期限を超過した医薬品の販売等 | 禁止 | 使用の期限の超過は、正当な理由がない販売・貯蔵・陳列・広告が禁止 |
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監視指導の結果として行われる報告徴収・立入検査と各種の命令を、命じる者・内容・違反したときの罰則で並べます。誰が命じるか、命令の相手、罰則の重さを問う肢が切り分けられます。
| 事由 | 命じる者 | 内容 | 違反したときの罰則 |
|---|---|---|---|
| 報告・立入検査・質問・収去(法69条) | 都道府県知事等 | 報告の徴収、構造設備・帳簿書類等の検査、従業員その他の関係者への質問、試験に必要な最少分量の収去 | 報告の懈怠・虚偽報告、検査や収去の拒否等、不答弁・虚偽答弁は50万円以下の罰金 |
| 構造設備の改善命令・使用禁止(法72条4項) | 都道府県知事等 | 構造設備が基準に適合しない場合などの改善命令と施設の使用禁止(配置販売業者を除く) | 使用禁止処分の違反は1年以下の拘禁刑若しくは100万円以下の罰金(併科あり) |
| 業務運営の改善命令(法72条の4) | 都道府県知事等 | 法令違反があり危害の発生・拡大防止に必要なときの業務運営の改善、許可の条件違反の是正 | 1年以下の拘禁刑若しくは100万円以下の罰金(併科あり) |
| 管理者の変更命令(法73条) | 都道府県知事等 | 管理者に法令違反があるとき、又は管理者として不適当なときに、薬局開設者・販売業者へ管理者の変更を命じる | 1年以下の拘禁刑若しくは100万円以下の罰金(併科あり) |
| 配置員の業務停止命令(法74条) | 都道府県知事 | 配置販売業者に配置員による業務の停止を命じ、必要なら配置員本人にも期間を定めて業務の停止を命じる | 1年以下の拘禁刑若しくは100万円以下の罰金(併科あり) |
| 許可の取消し・業務停止命令(法75条1項) | 都道府県知事等 | 法令違反や許可の基準に反する状態に至ったときの許可の取消し、期間を定めた業務の全部又は一部の停止 | 業務停止命令の違反は2年以下の拘禁刑若しくは200万円以下の罰金(併科あり) |
| 廃棄・回収命令(法70条) | 厚生労働大臣又は都道府県知事等 | 不正表示医薬品・不良医薬品・無承認無許可医薬品等の廃棄・回収等 | 3年以下の拘禁刑若しくは300万円以下の罰金(併科あり) |
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3つの安全性情報を、呼び名と体裁・作成される状況・作成のもと・伝え方・期限で並べます。黄色と青色の取り違え、伝達の期限、医薬品・医療機器等安全性情報を誰がまとめるかを問う肢が、この表で切り分けられます。
| 事由 | 緊急安全性情報 | 安全性速報 | 医薬品・医療機器等安全性情報 |
|---|---|---|---|
| 呼び名・体裁 | イエローレター(A4サイズの黄色地の印刷物) | ブルーレター(A4サイズの青色地の印刷物) | 呼び名の記載なし。解説記事、使用上の注意の改訂内容、主な対象品目、参考文献等を掲載 |
| 作成される状況 | 緊急かつ重大な注意喚起や使用制限に係る対策が必要な状況 | 一般的な使用上の注意の改訂情報よりも迅速な注意喚起や適正使用のための対応の注意喚起が必要な状況 | 医薬品(一般用医薬品を含む)・医療機器等による重要な副作用、不具合等の情報を広く医薬関係者に知らせるとき |
| 作成のもと | 厚生労働省からの命令、指示、製造販売業者の自主決定等 | 厚生労働省からの命令、指示、製造販売業者の自主決定等 | 厚生労働省がとりまとめる |
| 主な伝え方 | 報道発表、PMDAメディナビ、製造販売業者から医療機関・薬局等への直接配布、ダイレクトメール、ファックス、電子メール等 | PMDAメディナビ、製造販売業者から医療機関・薬局等への直接配布、ダイレクトメール、ファクシミリ、電子メール等 | 都道府県・保健所設置市・特別区・関係学会等へ送付、厚生労働省と総合機構のホームページに掲載、専門誌に転載 |
| 情報提供の期限 | 1ヶ月以内 | 1ヶ月以内 | 期限の記載なし |
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副作用情報を集める2つの報告制度を、根拠・報告する人・報告する場合・報告先・期限・始まりで並べます。報告先を都道府県知事とする肢、医薬関係者の報告に期限があるとする肢、制度の年を入れ替えた肢が切り分けられます。
| 事由 | 医薬品・医療機器等安全性情報報告制度 | 企業からの副作用等の報告制度 |
|---|---|---|
| 根拠 | 法第68条の10第2項 | 法第68条の10第1項 |
| 報告する人 | 薬局開設者、病院・診療所等の開設者、医師、歯科医師、薬剤師、登録販売者、獣医師その他の医薬関係者 | 製造販売業者等 |
| 報告する場合 | 副作用等によると疑われる健康被害の発生を知り、危害の発生・拡大防止のため必要があると認めるとき | 製造販売をし又は承認を受けた医薬品の副作用等によると疑われる健康被害、使用によると疑われる感染症の発生等を知ったとき |
| 報告先 | 厚生労働大臣(実務上は法第68条の13第3項により総合機構に提出) | 厚生労働大臣(実務上は法第68条の13第3項により総合機構に提出) |
| 期限 | 特に定められていない(必要性を認めたら適宜速やかに) | 定められている(予測できない死亡・重篤な症例や外国での措置は15日以内、研究報告は30日以内など) |
| 始まり | 1967年3月の医薬品副作用モニター制度。2002年7月に義務化、2006年6月から登録販売者も報告者 | 1979年の薬事法改正で制度化。1996年の改正で情報収集の義務を明記 |
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医薬品副作用被害救済制度の給付を、何に対する給付か・金額の決め方・請求期限で並べます。実費補償と定額の取り違え、障害年金と障害児養育年金の年齢、遺族年金の給付期間と請求期限を問う肢が切り分けられます。
| 事由 | 何に対して | 金額 | 請求期限 |
|---|---|---|---|
| 医療費 | 副作用による疾病(入院治療を必要とする程度)の治療に要した費用 | 実費補償(健康保険等の給付額を差し引いた自己負担分) | 費用の支払いが行われたときから5年以内 |
| 医療手当 | 副作用による疾病(入院治療を必要とする程度)の治療に伴う医療費以外の費用の負担 | 定額 | 請求に係る医療が行われた日の属する月の翌月の初日から5年以内 |
| 障害年金 | 一定程度の障害の状態にある18歳以上の人の生活補償等 | 定額 | 請求期限なし |
| 障害児養育年金 | 一定程度の障害の状態にある18歳未満の人を養育する人 | 定額 | 請求期限なし |
| 遺族年金 | 生計維持者が死亡した場合の遺族の生活の立て直し等(最高10年間を限度) | 定額 | 死亡のときから5年以内(先順位者が死亡した場合はその死亡のときから2年以内) |
| 遺族一時金 | 生計維持者以外の人が死亡した場合の遺族への見舞等 | 定額 | 遺族年金と同じ |
| 葬祭料 | 死亡した人の葬祭を行うことに伴う出費 | 定額 | 遺族年金と同じ |
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アンプル入りかぜ薬・小柴胡湯・一般用かぜ薬・PPAの4事例を、成分・製剤、問題となった副作用、主な措置で並べます。副作用の取り違え(ショックと間質性肺炎)、措置の取り違え(回収・改訂・切替え)、年を入れ替えた肢が切り分けられます。
| 事由 | 成分・製剤 | 問題となった副作用 | 主な措置 |
|---|---|---|---|
| アンプル入りかぜ薬 | 解熱鎮痛成分アミノピリン、スルピリン(アンプル剤は吸収が速く血中濃度が急速に高値に達する) | ショック(1959年から1965年までに計38名死亡) | 1965年に製品の回収を要請。1970年にアンプル剤以外の一般用かぜ薬の承認基準を制定 |
| 小柴胡湯 | 小柴胡湯(インターフェロン製剤との併用例、慢性肝炎患者での使用) | 間質性肺炎 | 1991年4月以降使用上の注意に記載、1994年1月インターフェロン製剤との併用を禁忌に改訂、1996年3月緊急安全性情報の配布を指示 |
| 一般用かぜ薬 | 一般用かぜ薬全般 | 間質性肺炎(2003年5月までに計26例) | 2003年6月に使用上の注意の改訂を指示(症状が悪化した場合には服用を中止して医師の診療を受ける) |
| 塩酸フェニルプロパノールアミン(PPA) | 鼻炎用内服薬、鎮咳去痰薬、かぜ薬等(鼻充血・結膜充血の除去) | 出血性脳卒中(2000年5月米国)、脳出血等(2003年8月までに日本で複数) | 2000年11月に心臓病の人や脳出血の既往がある人等は使用しないよう注意喚起。その後プソイドエフェドリン塩酸塩(PSE)等への速やかな切替えを指示 |
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「次の人は使用(服用)しないこと」の小児の年齢制限を、年齢・対象成分・理由で並べます。ライ症候群の理由を他の成分に付け替えた肢、コデイン類やアミノ安息香酸エチルの年齢を入れ替えた肢が切り分けられます。—は手引きに理由の記載が無いものです。
| 事由 | 対象成分 | 理由 |
|---|---|---|
| 15歳未満 | アスピリン、アスピリンアルミニウム、サザピリン、プロメタジンメチレンジサリチル酸塩、サリチル酸ナトリウム | 外国でライ症候群の発症との関連性が示唆されている |
| 15歳未満 | プロメタジン塩酸塩等のプロメタジンを含む成分 | 外国で乳児突然死症候群、乳児睡眠時無呼吸発作のような致命的な呼吸抑制が現れたとの報告がある |
| 15歳未満 | イブプロフェン、オキセサゼイン | 一般用医薬品では小児向けの製品はない |
| 15歳未満 | 抗ヒスタミン成分を主薬とする催眠鎮静薬(睡眠改善薬) | 小児では神経過敏、興奮を起こすおそれが大きい |
| 15歳未満 | ロペラミド | 外国で乳幼児が過量摂取した場合に、中枢神経系障害、呼吸抑制、腸管壊死に至る麻痺性イレウスを起こしたとの報告がある |
| 12歳未満 | コデインリン酸塩水和物、ジヒドロコデインリン酸塩 | 重篤な呼吸抑制があらわれるおそれがある |
| 6歳未満 | アミノ安息香酸エチル | メトヘモグロビン血症を起こすおそれがある |
| 3歳未満 | ヒマシ油類 | — |
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妊婦が使用しないもの、出産予定日12週以内の妊婦が使用しないもの、授乳を避けるものを、対象成分と理由で並べます。乳児への影響(昏睡・神経過敏・頻脈・下痢・モルヒネ中毒)を成分の間で入れ替えた肢が切り分けられます。
| 事由 | 対象成分 | 理由 |
|---|---|---|
| 妊婦又は妊娠していると思われる人 | ヒマシ油類 | 腸の急激な動きに刺激されて流産・早産を誘発するおそれ |
| 妊婦又は妊娠していると思われる人 | ジフェンヒドラミン塩酸塩を主薬とする催眠鎮静薬(睡眠改善薬) | 妊娠に伴う不眠は睡眠改善薬の適用症状でない |
| 妊婦又は妊娠していると思われる人 | エチニルエストラジオール、エストラジオール | 妊娠中の女性ホルモン成分の摂取によって胎児の先天性異常の発生が報告されている |
| 妊婦又は妊娠していると思われる人 | オキセサゼイン | 妊娠中における安全性は確立されていない |
| 出産予定日12週以内の妊婦 | アスピリン、アスピリンアルミニウム、イブプロフェン | 妊娠期間の延長、胎児の動脈管の収縮・早期閉鎖、子宮収縮の抑制、分娩時出血の増加のおそれ |
| 授乳を避ける | ジフェンヒドラミンを含む成分が配合された内服薬、点鼻薬、坐薬、注入軟膏 | 乳児に昏睡を起こすおそれ |
| 授乳を避ける | アミノフィリン水和物、テオフィリンが配合された鎮咳去痰薬、鎮暈薬 | 乳児に神経過敏を起こすことがある |
| 授乳を避ける | ロートエキスが配合された内服薬、外用痔疾用薬(坐薬、注入軟膏) | 乳児に頻脈を起こすおそれ(授乳婦の乳汁分泌が抑制されることがある) |
| 授乳を避ける | センノシド、センナ、ダイオウ又はカサントラノールが配合された内服薬、ヒマシ油類 | 乳児に下痢を起こすおそれ |
| 授乳を避ける | コデインリン酸塩水和物、ジヒドロコデインリン酸塩 | 母乳への移行により乳児でモルヒネ中毒が生じたとの報告がある |
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連用に関する注意と「服用前後は飲酒しないこと」を、記載・対象・理由で並べます。点鼻薬の二次充血、グリチルリチン酸の量、ステロイドの量、ビスマスの日数、駆虫薬の間隔など、理由と数字を入れ替えた肢が切り分けられます。
| 事由 | 対象 | 理由 |
|---|---|---|
| 長期連用しないこと | 鼻炎用点鼻薬(成分によらずすべて) | 二次充血、鼻づまり等を生じるおそれ |
| 短期間の服用にとどめ、連用しないこと | カフェイン等を含む成分(眠気防止薬) | 連用によって睡眠が不要になるものではなく、短期間の使用にとどめ適切な睡眠を摂る必要がある |
| 短期間の服用にとどめ、連用しないこと等 | グリチルリチン酸を含む成分(1日用量がグリチルリチン酸として40mg以上、又はカンゾウとして1g以上) | 偽アルドステロン症を生じるおそれ |
| 長期連用しないこと | アルミニウムを含む成分が配合された胃腸薬、胃腸鎮痛鎮痙薬 | アルミニウム脳症及びアルミニウム骨症を生じるおそれ |
| 長期連用しないこと | ステロイド性抗炎症成分(コルチゾン換算で1g又は1mLあたり0.025mg以上。坐薬・注入軟膏は含量によらない) | 副腎皮質の機能低下を生じるおそれ |
| 1週間以上継続して服用しないこと | 次没食子酸ビスマス、次硝酸ビスマス等のビスマスを含む成分(止瀉薬) | 海外で長期連用した場合に精神神経症状が現れたとの報告がある |
| 連用しないこと | 浣腸薬(成分によらない) | 感受性の低下(いわゆる「慣れ」)が生じて、習慣的に使用される傾向がある |
| ○○以上続けて服用しないこと | 駆虫薬 | 過度に服用しても効果は高まらず副作用のおそれ。虫卵には作用が及ばず、1ヶ月以上の間隔を置く必要がある |
| 服用前後は飲酒しないこと | ビスマスを含む成分 | 吸収増大による精神神経系障害のおそれ |
| 服用前後は飲酒しないこと | ブロモバレリル尿素・アリルイソプロピルアセチル尿素が配合された薬、抗ヒスタミン成分を主薬とする催眠鎮静薬 | 鎮静作用の増強のおそれ |
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グリチルリチン酸・アドレナリン作動成分とマオウ・抗コリン成分とロートエキスの3つについて、「相談すること」のどの記載に挙がり、理由は何かを並べます。同じ成分の理由を別の記載の理由と入れ替えた肢や、挙がっていない記載に当てはめた肢が切り分けられます。
| 事由 | グリチルリチン酸(1日40mg以上又はカンゾウ1g以上) | アドレナリン作動成分・マオウ | 抗コリン成分・ロートエキス |
|---|---|---|---|
| 高齢者 | 偽アルドステロン症を生じやすい | 心悸亢進、血圧上昇、糖代謝促進を起こしやすい | 緑内障の悪化、口渇、排尿困難又は便秘の副作用が現れやすい |
| むくみ(症状) | 偽アルドステロン症の発症のおそれが特にある | 挙がっていない | 挙がっていない |
| 排尿困難(症状) | 挙がっていない | マオウを含む漢方処方製剤が挙がる(排尿筋の弛緩と括約筋の収縮で尿の貯留) | 排尿筋の弛緩と括約筋の収縮で尿の貯留(前立腺肥大症を伴うと尿閉) |
| 高血圧 | ナトリウム貯留、カリウム排泄促進でむくみ等が現れ、高血圧を悪化 | 交感神経興奮作用により血圧を上昇させ、高血圧を悪化 | 挙がっていない |
| 心臓病 | ナトリウム貯留、カリウム排泄促進でむくみ等が現れ、心臓病を悪化 | 心臓に負担をかけ、心臓病を悪化 | 心臓に負担をかけ、心臓病を悪化 |
| 腎臓病 | ナトリウム貯留、カリウム排泄促進でむくみ等が現れ、腎臓病を悪化 | プソイドエフェドリン塩酸塩が挙がる(腎臓における排泄が円滑に行われず副作用が現れやすい) | 挙がっていない |
| 甲状腺機能障害・甲状腺機能亢進症 | 挙がっていない | 交感神経系を興奮させ、症状を悪化 | 挙がっていない |
| 糖尿病 | 挙がっていない | 肝臓でグリコーゲンを分解して血糖値を上昇させ、糖尿病を悪化 | 挙がっていない |
| 緑内障 | 挙がっていない | 挙がっていない | 房水流出路(房水通路)が狭くなり眼圧が上昇し、緑内障を悪化 |