試験直前の総ざらい

超重要数字シート

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34項目を表示中

01医薬品に共通する特性と基本的な知識34項目

医薬品に共通する特性と基本的な知識の超重要数字
項目	覚える数値
LD50の意味	50%致死量（動物実験で求める）（薬物の毒性の指標として用いられる）
保健機能食品の種類	3種類（特定保健用食品・栄養機能食品・機能性表示食品）（国の個別の許可を受けているのは特定保健用食品だけ）
セルフメディケーション税制の導入	平成29年1月（スイッチOTC医薬品の購入の対価について、一定の金額をその年分の総所得金額等から控除する）
税制の対象が広がった時期	令和4年1月（スイッチOTC医薬品以外にも、腰痛や肩こり、風邪やアレルギーの諸症状に対応する一般用医薬品が対象になった）
消化器官用薬・一般用検査薬が税制の対象になる時期	令和9年1月（手引き（令和8年4月）の記載）
新生児の年齢の目安	生後4週未満
乳児の年齢の目安	生後4週以上、1歳未満（基本的には医師の診療を優先し、一般用医薬品による対処は夜間等の最小限にとどめる）
幼児の年齢の目安	1歳以上、7歳未満
小児の年齢の目安	7歳以上、15歳未満（一般的に15歳未満を小児とすることもある。使用上の注意では「3歳未満の小児」等と表すこともある）
錠剤・カプセル剤が喉につかえやすいと注意される年齢	5歳未満の幼児（添付文書に、服用時に喉につかえやすいので注意するよう記載される）
高齢者の年齢の目安	65歳以上（衰えの度合いは個人差が大きく、年齢のみから一概にリスクの程度は判断できない）
一般用医薬品の役割の数	6つ（症状の改善・症状発現の予防・QOLの改善向上・健康状態の自己検査・健康の維持増進・その他保健衛生）
購入者等から確認しておきたい基本的なポイント	6項目（このうち、小児・高齢者・妊婦等か、治療中か、アレルギーや副作用の経験の3つは、第一類医薬品では薬剤師が確認しなければならず、第二類医薬品では薬剤師又は登録販売者が確認するよう努めなければならない）
サリドマイド製剤の販売開始	1957年西ドイツ／1958年1月日本
レンツ博士の催奇形性の警告	1961年11月（西ドイツでは製品が回収された）
日本での出荷停止と販売停止・回収	出荷停止 1962年5月／販売停止及び回収 1962年9月（対応の遅さが問題視された）
サリドマイド訴訟の提訴	1963年6月（製薬企業を被告）／翌年12月（国及び製薬企業を被告）
サリドマイド訴訟の和解	1974年10月
キノホルム製剤が整腸剤として販売され始めた年	1924年
米国でアメーバ赤痢への使用に限るよう勧告された年	1960年
日本でのキノホルム製剤の販売停止	1970年9月（原因はキノホルムであるとの説の発表は同年8月）
スモン訴訟の提訴	1971年5月（国及び製薬企業を被告）
スモン訴訟の和解	1977年10月東京地裁で和解／1979年9月全面和解
医薬品副作用被害救済制度の創設	1980年（サリドマイド訴訟、スモン訴訟を契機とする）
HIV訴訟の提訴	1989年5月大阪地裁／1989年10月東京地裁
HIV訴訟の和解	1996年3月（大阪地裁・東京地裁）（和解勧告は大阪地裁が1995年10月、東京地裁が1996年3月）
HIV訴訟後の改正薬事法	1996年成立／1997年4月施行（承認審査体制の充実、感染症報告の義務づけ、緊急輸入制度の創設等）
「誓いの碑」の竣工式	1999年8月24日
CJD訴訟の提訴	1996年11月大津地裁／1997年9月東京地裁
CJD訴訟の和解	2002年3月（大津地裁・東京地裁）（和解勧告は2001年11月）
生物由来製品の安全対策強化と感染等被害救済制度の創設	2002年（薬事法改正に伴う）
C型肝炎訴訟の提訴	2002年から2007年にかけて5つの地裁
C型肝炎の給付金の特別措置法	2008年1月制定・施行（議員立法による）
医薬品等行政評価・監視委員会のもとになった最終提言	平成22年4月28日（薬害肝炎事件の検証及び再発防止のための医薬品行政のあり方検討委員会）

LD50の意味: 50%致死量（動物実験で求める）（薬物の毒性の指標として用いられる）
保健機能食品の種類: 3種類（特定保健用食品・栄養機能食品・機能性表示食品）（国の個別の許可を受けているのは特定保健用食品だけ）
セルフメディケーション税制の導入: 平成29年1月（スイッチOTC医薬品の購入の対価について、一定の金額をその年分の総所得金額等から控除する）
税制の対象が広がった時期: 令和4年1月（スイッチOTC医薬品以外にも、腰痛や肩こり、風邪やアレルギーの諸症状に対応する一般用医薬品が対象になった）
消化器官用薬・一般用検査薬が税制の対象になる時期: 令和9年1月（手引き（令和8年4月）の記載）
新生児の年齢の目安: 生後4週未満
乳児の年齢の目安: 生後4週以上、1歳未満（基本的には医師の診療を優先し、一般用医薬品による対処は夜間等の最小限にとどめる）
幼児の年齢の目安: 1歳以上、7歳未満
小児の年齢の目安: 7歳以上、15歳未満（一般的に15歳未満を小児とすることもある。使用上の注意では「3歳未満の小児」等と表すこともある）
錠剤・カプセル剤が喉につかえやすいと注意される年齢: 5歳未満の幼児（添付文書に、服用時に喉につかえやすいので注意するよう記載される）
高齢者の年齢の目安: 65歳以上（衰えの度合いは個人差が大きく、年齢のみから一概にリスクの程度は判断できない）
一般用医薬品の役割の数: 6つ（症状の改善・症状発現の予防・QOLの改善向上・健康状態の自己検査・健康の維持増進・その他保健衛生）
購入者等から確認しておきたい基本的なポイント: 6項目（このうち、小児・高齢者・妊婦等か、治療中か、アレルギーや副作用の経験の3つは、第一類医薬品では薬剤師が確認しなければならず、第二類医薬品では薬剤師又は登録販売者が確認するよう努めなければならない）
サリドマイド製剤の販売開始: 1957年西ドイツ／1958年1月日本
レンツ博士の催奇形性の警告: 1961年11月（西ドイツでは製品が回収された）
日本での出荷停止と販売停止・回収: 出荷停止 1962年5月／販売停止及び回収 1962年9月（対応の遅さが問題視された）
サリドマイド訴訟の提訴: 1963年6月（製薬企業を被告）／翌年12月（国及び製薬企業を被告）
サリドマイド訴訟の和解: 1974年10月
キノホルム製剤が整腸剤として販売され始めた年: 1924年
米国でアメーバ赤痢への使用に限るよう勧告された年: 1960年
日本でのキノホルム製剤の販売停止: 1970年9月（原因はキノホルムであるとの説の発表は同年8月）
スモン訴訟の提訴: 1971年5月（国及び製薬企業を被告）
スモン訴訟の和解: 1977年10月東京地裁で和解／1979年9月全面和解
医薬品副作用被害救済制度の創設: 1980年（サリドマイド訴訟、スモン訴訟を契機とする）
HIV訴訟の提訴: 1989年5月大阪地裁／1989年10月東京地裁
HIV訴訟の和解: 1996年3月（大阪地裁・東京地裁）（和解勧告は大阪地裁が1995年10月、東京地裁が1996年3月）
HIV訴訟後の改正薬事法: 1996年成立／1997年4月施行（承認審査体制の充実、感染症報告の義務づけ、緊急輸入制度の創設等）
「誓いの碑」の竣工式: 1999年8月24日
CJD訴訟の提訴: 1996年11月大津地裁／1997年9月東京地裁
CJD訴訟の和解: 2002年3月（大津地裁・東京地裁）（和解勧告は2001年11月）
生物由来製品の安全対策強化と感染等被害救済制度の創設: 2002年（薬事法改正に伴う）
C型肝炎訴訟の提訴: 2002年から2007年にかけて5つの地裁
C型肝炎の給付金の特別措置法: 2008年1月制定・施行（議員立法による）
医薬品等行政評価・監視委員会のもとになった最終提言: 平成22年4月28日（薬害肝炎事件の検証及び再発防止のための医薬品行政のあり方検討委員会）

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残り4分野

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人体の働きと医薬品36項目
主な医薬品とその作用134項目
薬事に関する法規と制度47項目
医薬品の適正使用と安全対策55項目

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01医薬品に共通する特性と基本的な知識34項目

人体の働きと医薬品・主な医薬品とその作用・薬事に関する法規と制度・医薬品の適正使用と安全対策の272項目は「模試＋数値暗記集セット」で読めます