105の重要論点
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「どの分野か」だけでなく、主体・期限・例外・時系列のどこで判断が変わるかを明示します。各ページで要点・覚え方・ひっかけと、対応する○×一問一答をまとめて確認できます。
- 105
- 大論点
- 1478
- 暗記項目
- 1478
- ○×一問一答
105論点
01医薬品に共通する特性と基本的な知識
15論点医薬品の本質（人体に及ぼす作用・品質）
医薬品は人体にとって異物で、その作用はすべてが解明されていないため、副作用を生じる場合があります。人体に使用しない医薬品にも健康へのリスクがあること、情報を伴わなければ単なる薬物に過ぎないこと、市販後も有効性・安全性の確認が続くこと、異物の混入や変質がある医薬品は健康被害の可能性の有無にかかわらず販売できないことを押さえると解けます。
要点整理・判断順・○×一問一答 →医薬品のリスク評価（用量と作用・GLP/GCP/GPSP/GVP）
医薬品の効果とリスクは用量-反応関係で評価され、用量の増加に伴い無作用量→最小有効量→治療量→中毒量→最小致死量→致死量と進みます。LD50が毒性の指標であることと、非臨床試験のGLP・臨床試験のGCP・製造販売後の調査及び試験のGPSP・製造販売後安全管理のGVPの対応を区別すると解けます。
要点整理・判断順・○×一問一答 →健康食品・保健機能食品と医薬品の違い
いわゆる健康食品はあくまで食品で、医薬品とは法律上区別されます。保健機能食品は、国の個別の審査を受けて許可される特定保健用食品、個別の許可申請が要らない自己認証制度の栄養機能食品、事業者の責任で国に届け出る機能性表示食品の3種類であることと、健康食品でも健康被害や医薬品との相互作用が起こりうることを区別すると解けます。
要点整理・判断順・○×一問一答 →セルフメディケーションと登録販売者の役割
WHOはセルフメディケーションを「自分自身の健康に責任を持ち、軽度な身体の不調は自分で手当てすること」としています。登録販売者が医療スタッフや行政と連携して地域住民の健康維持・増進に携わる役割と、セルフメディケーション税制の対象の広がり（平成29年1月にスイッチOTC医薬品で導入、令和4年1月から腰痛・肩こり・風邪・アレルギーの諸症状に対応する一般用医薬品、令和9年1月から消化器官用薬・一般用検査薬）を区別すると解けます。
要点整理・判断順・○×一問一答 →副作用の定義（WHO）と薬理作用・アレルギー
WHOは副作用を「人に通常用いられる量で発現する医薬品の有害かつ意図しない反応」と定義しています。薬理作用による副作用とアレルギー（過敏反応）の違い、つまりアレルギーは薬理作用と関係なく起こり、外用薬や薬理作用のない添加物でも起こりうることと、一般用医薬品では重大な副作用の兆候が現れたら基本的に使用を中止することを区別すると解けます。
要点整理・判断順・○×一問一答 →不適正な使用（誤用・乱用）と副作用
不適正な使用は「使用する人の誤解や認識不足によるもの」と「本来の目的以外の意図で使用するもの（乱用）」の2つに大別されます。漫然とした使用・大人用を減らして小児に与える使用・長期連用で起こることと、乱用による急性中毒・慢性的な臓器障害・薬物依存、大量購入や頻回購入を試みる不審な者への対応を区別すると解けます。
要点整理・判断順・○×一問一答 →相互作用と飲み合わせ（他の医薬品・食品・アルコール）
相互作用は、他の医薬品との併用だけでなく、保健機能食品やいわゆる健康食品を含む食品との間でも起こり、吸収・分布・代謝・排泄の過程で起こるものと、薬理作用をもたらす部位で起こるものがあります。かぜ薬や解熱鎮痛薬などは成分が重複しやすく併用を避けること、酒類をよく摂取する人ではアセトアミノフェンなどが代謝されやすいこと、外用薬や注射薬も食品の影響を受けうることを区別すると解けます。
要点整理・判断順・○×一問一答 →小児・高齢者への配慮（年齢区分と注意点）
年齢区分のおおよその目安は、新生児が生後4週未満、乳児が生後4週以上1歳未満、幼児が1歳以上7歳未満、小児が7歳以上15歳未満、高齢者が65歳以上です。小児は腸が長く吸収率が高い・血液脳関門が未発達・肝臓や腎臓が未発達という特徴、5歳未満への錠剤やカプセル剤の注意、高齢者は個人差が大きく年齢だけでリスクを判断できないことを区別すると解けます。
要点整理・判断順・○×一問一答 →妊婦・授乳婦・医療機関で治療中の人への配慮
妊婦では、血液-胎盤関門が胎児への移行をどの程度防ぐかは未解明のことも多く「相談すること」としている一般用医薬品が多いこと、ビタミンA含有製剤は先天異常・便秘薬は流産や早産のおそれがあることを区別します。授乳婦は乳汁への移行、医療機関で治療中の人や交付された薬剤を使う人は処方した医師等や調剤した薬剤師への相談が要点になると押さえると解けます。
要点整理・判断順・○×一問一答 →プラセボ効果と医薬品の品質（使用期限・保管）
プラセボ効果は薬理作用によらない作用で、暗示効果・条件付けによる生体反応・自然緩解などが関与し、望ましいものと不都合なものがあり、客観的に測定できる変化として現れることもありますが不確実です。品質では、高温・多湿・光（紫外線）で劣化しやすいこと、適切に保管しても経時変化は避けられないこと、使用期限は未開封で保管した場合の期限であることを区別すると解けます。
要点整理・判断順・○×一問一答 →一般用医薬品で対処できる範囲と受診勧奨
一般用医薬品は「人体に対する作用が著しくなく、需要者の選択により使用されることが目的とされているもの（要指導医薬品を除く）」で、役割は6つです。症状が重いときや、一定期間・一定回数使用しても改善しないとき・悪化したときは受診が必要なこと、乳幼児や妊婦では対処できる範囲が限られること、スポーツ競技者はドーピングに注意することを押さえると解けます。
要点整理・判断順・○×一問一答 →販売時のコミュニケーション（確認すること）
登録販売者は第二類・第三類医薬品の販売や情報提供を担う立場で、生活者のセルフメディケーションを支援する姿勢で臨みます。購入者等から確認しておきたい事項（購入の動機・使う人・小児や高齢者や妊婦か・治療中か・アレルギーや副作用の経験・併用薬や食品）と、第一類医薬品は薬剤師が確認しなければならず第二類医薬品は薬剤師又は登録販売者が確認するよう努めること、販売数量は一時期に使用する必要量とすることを区別すると解けます。
要点整理・判断順・○×一問一答 →副作用への基本的な考え方と薬害の教訓
医薬品は人体にとって本来異物で、副作用は避けがたく、既知のものだけでなく未知のものも生じうるため、十分注意して使用しても副作用被害は起こり得ます。医薬品が「両刃の剣」であることと、サリドマイド製剤・キノホルム製剤は一般用医薬品としても販売されていたため販売に従事する専門家も被害の拡大防止の責務の一端を担うことを区別すると解けます。
要点整理・判断順・○×一問一答 →サリドマイド訴訟とスモン訴訟
サリドマイドは催眠鎮静成分（胃腸薬にも配合）で、S体の血管新生を妨げる作用により四肢欠損等の先天異常を起こし、R体だけを分離しても体内で相互に転換するため催奇形性は避けられません。スモンは整腸剤のキノホルムによる亜急性脊髄視神経症で、両訴訟を契機に1980年に医薬品副作用被害救済制度が創設されたことを区別すると解けます。
要点整理・判断順・○×一問一答 →HIV訴訟・CJD訴訟・C型肝炎訴訟
HIV訴訟は血友病患者がHIVの混入した原料血漿から製造された血液凝固因子製剤で感染、CJD訴訟はヒト乾燥硬膜を介したプリオン（細菌でもウイルスでもないタンパク質）による罹患、C型肝炎訴訟は特定のフィブリノゲン製剤や血液凝固第Ⅸ因子製剤による感染です。被告の違いと、その後の対策（1996年の改正薬事法、2002年の生物由来製品の感染等被害救済制度、2008年の特別措置法、医薬品等行政評価・監視委員会）を区別すると解けます。
要点整理・判断順・○×一問一答 →02人体の働きと医薬品
22論点消化器系①（口腔・咽頭・食道・胃）
消化管（口腔から肛門まで）と消化腺（唾液腺・肝臓・胆嚢・膵臓など）、化学的消化と機械的消化の区別がまず問われます。唾液のプチアリンはデンプンを分解し、胃ではペプシノーゲンが胃酸でペプシンになってタンパク質をペプトンにすること、食道は消化液を出さず運動で内容物を送ることを押さえると解けます。
要点整理・判断順・○×一問一答 →消化器系②（小腸・膵臓・胆嚢・肝臓）
小腸・膵臓・胆嚢・肝臓の働きと、そこで働く酵素・分泌物の組合せが問われます。トリプシノーゲンは十二指腸の腸液の成分でトリプシンになること、胆汁は肝臓で作られ胆嚢で濃縮されること、肝臓がアルコールをアセトアルデヒドから酢酸へ、アンモニアを尿素へ代謝することを区別すると解けます。
要点整理・判断順・○×一問一答 →消化器系③（大腸・肛門）
大腸は盲腸から直腸までで、内壁粘膜に絨毛がない点で小腸と区別されます。大腸では消化はほとんど行われず水分と電解質を吸収すること、腸内細菌が食物繊維を発酵分解してビタミンK等を産生すること、糞便の大半は水分であることを押さえると解けます。
要点整理・判断順・○×一問一答 →呼吸器系（鼻腔・咽頭・喉頭・気管・肺）
呼吸器は鼻腔から肺までで、咽頭・喉頭までが上気道、気管から肺までが下気道です。咽頭は消化管と気道の両方に属すること、扁桃はリンパ組織で分泌腺ではないこと、異物は線毛運動で咽頭へ送り出されること、肺には筋組織がなく横隔膜や肋間筋で動くことを区別すると解けます。
要点整理・判断順・○×一問一答 →循環器系①（心臓・血管系）
心臓と血管系の問いでは、右心（全身から肺へ）と左心（肺から全身へ）、動脈と静脈の血管壁と通る場所、最大血圧と最小血圧、消化管の血液が門脈を通って肝臓に入ることの区別が要になります。血管系が閉鎖循環系、リンパ系が開放循環系であることも押さえると解けます。
要点整理・判断順・○×一問一答 →循環器系②（血液・脾臓・リンパ系）
血液は血漿と血球からなり、アルブミン（浸透圧の保持・医薬品成分との複合体）とグロブリン（抗体）の区別、赤血球と白血球の種類ごとの割合と働き、血小板とフィブリンによる止血が問われます。脾臓が古い赤血球を処理すること、リンパ液は骨格筋の収縮で緩やかに流れることも押さえると解けます。
要点整理・判断順・○×一問一答 →泌尿器系（腎臓・副腎・尿路）
腎小体（糸球体とボウマン嚢）と尿細管でネフロンになること、腎小体で濾過し尿細管で再吸収することの区別が中心です。副腎皮質はアルドステロン、副腎髄質はアドレナリン・ノルアドレナリンを出すこと、腎臓が赤血球の産生を促すホルモンを出しビタミンDを活性型に変えることも押さえると解けます。
要点整理・判断順・○×一問一答 →目の構造と働き
光は角膜・房水・水晶体・硝子体を通って網膜に焦点を結び、虹彩が光の量を、毛様体と水晶体が遠近の焦点を調節します。近くを見ると水晶体は厚く、遠くを見ると扁平になること、夜盲症はビタミンA不足によること、結膜と強膜の充血の見え方、疲れ目と眼精疲労の違いを区別すると解けます。
要点整理・判断順・○×一問一答 →鼻と耳の構造と働き
鼻では嗅細胞・鼻中隔・副鼻腔、耳では外耳・中耳・内耳の構成と働きが問われます。においの感覚は鋭敏だが順応しやすいこと、鼻出血は鼻中隔の前部で起こりやすいこと、耳小骨が振動を増幅すること、内耳の蝸牛が聴覚で前庭が平衡感覚を担うことを区別すると解けます。
要点整理・判断順・○×一問一答 →外皮系（皮膚の構造と働き）
皮膚の機能（保護・水分保持・熱交換・感覚）と、表皮・真皮・皮下組織の3層それぞれのつくりの区別が要です。角質層はケラチンの角質細胞とセラミドが主成分の細胞間脂質からなること、メラノサイトは表皮の最下層にあること、汗はエクリン腺から出て、精神的緊張による発汗は限られた部位に出ることを押さえると解けます。
要点整理・判断順・○×一問一答 →骨格系と筋組織
骨は骨質・骨膜・骨髄・関節軟骨の4組織からなり、支持・保護・運動・造血・貯蔵の機能を持ちます。骨格筋（横紋あり・随意・体性神経）、平滑筋（横紋なし・不随意・自律神経）、心筋（横紋あり・不随意・自律神経）の3つを並べて区別すると解けます。
要点整理・判断順・○×一問一答 →脳と神経系（中枢神経・自律神経）
神経系は、脳と脊髄からなる中枢神経系と、体性神経系・自律神経系からなる末梢神経系に分かれます。血液脳関門と延髄・脊髄の働き、交感神経と副交感神経の伝達物質（汗腺の例外を含む）、効果器ごとの反応の向きを区別すると解けます。
要点整理・判断順・○×一問一答 →薬の吸収と分布（内服・局所・全身作用）
医薬品の作用は、循環血液中に入って全身を巡る全身作用と、適用部位で働く局所作用に分かれます。内服薬でも消化管内で働けば局所作用、外用薬でも坐剤や経皮吸収製剤は全身作用を目的とすること、口腔・直腸・鼻腔の粘膜や皮膚から入った成分は肝臓を経ずに全身へ分布することを区別すると解けます。
要点整理・判断順・○×一問一答 →薬の代謝と排泄（肝初回通過効果・血漿タンパク結合）
代謝は有効成分の構造が体内で変わること、排泄は未変化体や代謝物が尿・胆汁・呼気などへ出ることです。内服後は門脈を経て肝臓で代謝を受ける肝初回通過効果、肝機能・腎機能が落ちると血中濃度が上がりやすいこと、血漿タンパク質と結合した分子は代謝も腎臓での濾過も受けないことを区別すると解けます。
要点整理・判断順・○×一問一答 →薬の体内での働き（血中濃度と有効域）
有効成分は標的細胞の受容体・酵素・トランスポーターなどと結合して働き、その目安が血中濃度です。最小有効濃度（閾値）を超えると薬効が現れ、ピーク後は代謝・排泄が吸収・分布を上回って下がること、量を増やしても薬効は頭打ちで副作用が現れやすくなること、有効域が最小有効濃度と危険域の間であることを区別すると解けます。
要点整理・判断順・○×一問一答 →剤形ごとの違いと適切な使用方法
剤形は使用目的と有効成分の性状で決まり、内服の剤形は飲みやすさ・溶け出す部位・副作用の軽減に関わります。水なしで飲める錠剤（口腔内崩壊錠・チュアブル錠）と噛み砕いてはいけない錠剤、トローチ剤と舌下錠、経口液剤の吸収の速さ、軟膏剤とクリーム剤の使い分けを区別すると解けます。
要点整理・判断順・○×一問一答 →ショック（アナフィラキシー）と重篤な皮膚粘膜障害
ショック（アナフィラキシー）は即時型のアレルギー反応で、通常2時間以内に急変します。皮膚粘膜眼症候群と中毒性表皮壊死融解症は、どちらも38℃以上の高熱を伴います。別名、発生頻度、「全身の10%以上」の水疱等、発症時期、前兆の急性結膜炎を区別すると解けます。
要点整理・判断順・○×一問一答 →肝機能障害・偽アルドステロン症・抵抗力の低下
肝機能障害は中毒性（直接的肝毒性）とアレルギー性（抗原抗体反応）に分かれ、黄疸はビリルビンが血液中に滞留して起こります。偽アルドステロン症はナトリウムと水の貯留・カリウムの喪失で血圧が上がり、体表面積が小さい人や高齢者で生じやすいこと、白血球（好中球）の減少で易感染性、血小板の減少で出血の症状が出ることを区別すると解けます。
要点整理・判断順・○×一問一答 →精神神経系の副作用と無菌性髄膜炎
精神神経症状（眠気・不眠・不安・振戦など）は通常の用法・用量でも起こり、眠気を催す薬の使用後は運転操作をしないことを押さえます。無菌性髄膜炎は髄液に細菌が検出されない髄膜炎で、全身性エリテマトーデス・混合性結合組織病・関節リウマチ等の人で発症リスクが高く、急性の首筋のつっぱりを伴う激しい頭痛が特徴であることを区別すると解けます。
要点整理・判断順・○×一問一答 →消化器系・呼吸器系に現れる副作用
消化性潰瘍は粘膜組織が粘膜筋板を超えて欠損する状態、イレウス様症状は腸管が閉塞していなくても腸管運動の麻痺で内容物の通過が妨げられる状態です。間質性肺炎（1〜2週間程度で発症・空咳・発熱は必ずしも伴わない）と喘息（1時間以内に鼻水・鼻づまりから始まる）の時間経過と、起こしやすい人を区別すると解けます。
要点整理・判断順・○×一問一答 →循環器系・泌尿器系・感覚器系に現れる副作用
うっ血性心不全（肺に血液が貯留・急な体重の増加・ピンク色の痰）と不整脈（失神したらAEDの使用も考慮）の症状を押さえます。排尿困難・尿閉は副交感神経系を抑える成分で膀胱の排尿筋の収縮が抑えられて起こり男性に限らないこと、眼圧上昇は抗コリン作用のある成分で起こり閉塞隅角緑内障の人で厳重な注意が要ることを区別すると解けます。
要点整理・判断順・○×一問一答 →皮膚に現れる副作用と副作用の報告
接触皮膚炎は触れた部分だけに境界のはっきりした炎症が出て通常1週間程度で治まり、光線過敏症は紫外線に曝されて初めて起こり全身へ広がることがあり、薬疹はアレルギー反応で使用後1〜2週間で起きることが多いと区別すると解けます。副作用等を知った登録販売者は、必要と認めるときは厚生労働大臣に報告します。
要点整理・判断順・○×一問一答 →03主な医薬品とその作用
38論点かぜ薬の働きと受診勧奨
かぜ薬はウイルスを取り除く薬ではなく、諸症状を和らげる対症療法薬です。かぜの原因（約8割がウイルス）とインフルエンザとの区別、ほかの病気を疑う目安（4日以上続く・冬場の消化器症状）、重篤な副作用の多くが解熱鎮痛成分によることと副作用ごとの主な成分、併用で重なる薬、初めから受診を勧める症状・基礎疾患と2歳未満の扱いを区別すると解けます。
要点整理・判断順・○×一問一答 →かぜ薬の主な配合成分
かぜ薬は目的の違う成分を組み合わせています。成分名を「解熱鎮痛・抗ヒスタミン・抗コリン・アドレナリン作動・鎮咳・抗炎症・制酸・カフェイン類」の分類と配合の目的に結び付け、依存性のある成分、小児の年齢の制限（12歳未満・15歳未満）、グリチルリチン酸の40mgと200mg、かぜに用いる漢方処方がカンゾウ・マオウを含むかと体力のめやすを区別すると解けます。
要点整理・判断順・○×一問一答 →解熱鎮痛薬の働きと相互作用・受診勧奨
プロスタグランジンが痛み・発熱・炎症にどう関わり、その産生を抑えることで心臓・腎臓・肝臓・胃にどんな影響が出るかを結び付けると解けます。併用で成分が重なる薬と飲酒の影響、受診を勧める発熱・関節痛・月経痛・頭痛の目安（発熱が1週間以上・頭痛が24時間以上）、38℃以下なら平熱まで下げる必要がないこと、予防的に使わないことも区別します。
要点整理・判断順・○×一問一答 →解熱鎮痛薬の代表的な配合成分と副作用
化学的に合成された解熱鎮痛成分は、作用の中心（中枢か末梢か・抗炎症の有無）、小児・妊婦の制限、特有の重篤な副作用が成分ごとに違います。アスピリン・エテンザミド・アセトアミノフェン・イブプロフェン・イソプロピルアンチピリンと生薬成分を、使用を避ける人と結び付け、メトカルバモールの眠気、鎮痛に用いる漢方処方のカンゾウ・マオウの有無を押さえると解けます。
要点整理・判断順・○×一問一答 →眠気を促す薬（催眠鎮静薬）
催眠鎮静薬は、抗ヒスタミン成分（睡眠改善薬）、ブロモバレリル尿素・アリルイソプロピルアセチル尿素、生薬成分、漢方処方で注意が違います。睡眠改善薬が一時的な不眠向けで妊婦・15歳未満・慢性の不眠の人は対象外であること、依存性と飲酒・他の医薬品・ハーブとの併用による増強、生薬の基原、漢方処方のカンゾウ・ダイオウの有無と抑肝散の心不全を区別すると解けます。
要点整理・判断順・○×一問一答 →眠気を防ぐ薬（カフェイン）
眠気防止薬の主な有効成分はカフェインです。カフェインの作用（脳の興奮・利尿・胃液分泌亢進・心筋の興奮・弱い依存）と、それぞれの副作用・服用を避ける人を結び付け、1回200mg・1日500mgの上限、他の医薬品や食品との重複、かぜ薬の眠気に使わないこと、小児用の製品がないことを押さえると解けます。
要点整理・判断順・○×一問一答 →鎮暈薬（乗物酔い防止薬）
乗物酔い防止薬は、抗めまい・抗ヒスタミン・抗コリン・鎮静・キサンチン系・局所麻酔の成分を組み合わせます。成分名と分類・働きを結び付け、眠気と散瞳の副作用、作用の速さと持続時間の違い（メクリジン・スコポラミン）、プロメタジン（15歳未満）・アミノ安息香酸エチル（6歳未満）・3歳未満の扱いを区別すると解けます。
要点整理・判断順・○×一問一答 →小児鎮静薬（小児の疳）
小児鎮静薬は、夜泣き・ひきつけ・疳の虫などを鎮め、小児の虚弱体質や消化不良の改善を目的とする生薬製剤・漢方処方製剤です。保護者の安眠を優先しないこと、「副作用が無い」と考えないこと、生薬の働き、漢方処方は生後3ヶ月未満に使わないこと、カンゾウの体重当たりの摂取量、夜泣きで1週間位改善しないときの見直しを押さえると解けます。
要点整理・判断順・○×一問一答 →鎮咳去痰薬①（咳の仕組み・鎮咳成分・気管支拡張成分）
咳は延髄の咳嗽中枢の働きで起こる反応で、鎮咳成分はこの中枢に作用します。依存性のある麻薬性鎮咳成分（コデインリン酸塩水和物・ジヒドロコデインリン酸塩）と非麻薬性鎮咳成分を分け、気管支拡張成分は交感神経系を刺激するアドレナリン作動成分と、平滑筋に直接作用するキサンチン系成分を区別すると解けます。
要点整理・判断順・○×一問一答 →鎮咳去痰薬②（去痰成分・生薬・相互作用・受診勧奨）
去痰成分は、粘液の分泌を促すもの、痰の粘性タンパク質を溶解・低分子化するもの、それらに線毛運動促進まで併せ持つものに分かれます。カンゾウを1日1g以上含む製品の扱い、生薬ごとの作用（鎮咳か去痰か）、漢方処方のカンゾウ・マオウの有無と体力、他の薬との重複、受診を勧める痰や咳の様子を区別すると解けます。
要点整理・判断順・○×一問一答 →口腔咽喉薬・うがい薬（含嗽薬）
口腔咽喉薬は口腔・咽頭の粘膜に局所的に作用する薬で、鎮咳・気管支拡張・去痰成分は含みません。トローチ剤や噴射式の液剤・含嗽薬の正しい使い方、粘膜から吸収されて全身に及ぶ影響、ヨウ素系殺菌消毒成分と甲状腺・ビタミンCの関係、喉の痛みに用いる漢方処方を区別すると解けます。
要点整理・判断順・○×一問一答 →胃の薬（制酸薬・健胃薬・消化薬）
制酸成分はアルミニウム・マグネシウム・カルシウムなど何を含むかで注意が変わり、健胃生薬は苦味か香りかで分かれます。透析・腎臓病・肝臓病・血栓・緑内障など成分ごとに相談すべき人、漢方処方の体力と症状、胃の薬を飲む時間（食後か食間か）、慢性的な症状での受診勧奨を区別すると解けます。
要点整理・判断順・○×一問一答 →腸の薬①（整腸薬・止瀉薬）
整腸成分（生菌成分・生薬・トリメブチンマレイン酸塩）と止瀉成分（収斂成分・ロペラミド塩酸塩・腸内殺菌成分・吸着成分・木クレオソート）を分け、それぞれ使ってはいけない下痢と注意を区別すると解けます。ビスマスの1週間、ロペラミド塩酸塩の15歳未満・2〜3日、タンニン酸アルブミンと牛乳アレルギーが目印です。
要点整理・判断順・○×一問一答 →腸の薬②（瀉下薬）と相互作用・受診勧奨
瀉下成分は、小腸を刺激するヒマシ油、大腸を刺激するセンナ・センノシド・ダイオウ・ビサコジル・ピコスルファートナトリウム、浸透圧で水分を増す無機塩類、かさを増す膨潤性成分などに分かれます。妊婦・授乳・乳幼児・腎臓病・心臓病で避けたり相談したりする成分、ダイオウを含む漢方、併用を避ける組合せ、受診を勧める下痢・便秘を区別すると解けます。
要点整理・判断順・○×一問一答 →胃腸鎮痛鎮痙薬
急な胃腸の痛みは主に胃腸の過剰な動き（痙攣）で起こり、鎮痙成分は抗コリン成分・パパベリン塩酸塩・局所麻酔成分・生薬に分かれます。抗コリン成分の全身の副作用と相談すべき人、パパベリン塩酸塩の眼圧上昇、アミノ安息香酸エチル（6歳未満）とオキセサゼイン（15歳未満・妊婦）の区別、受診を勧める腹痛を区別すると解けます。
要点整理・判断順・○×一問一答 →浣腸薬と駆虫薬
浣腸薬は直腸内に適用して排便を促す薬で、連用しないこと、妊婦は避けること、注入剤・坐剤の使い方、グリセリンと炭酸水素ナトリウムの作用と注意を押さえます。駆虫薬は回虫と蟯虫だけが対象で、虫卵に効かないので再使用は1ヵ月以上空けること、空腹時に使うこと、ヒマシ油と併用しないこと、成分ごとの対象と作用を区別すると解けます。
要点整理・判断順・○×一問一答 →強心薬
強心薬は、心筋の収縮力を高める強心成分（センソ・ジャコウ・ゴオウ・ロクジョウ）を主体に、気つけのリュウノウや鎮静のシンジュを組み合わせます。各生薬の基原と強心作用以外の働き、センソの1日用量5mgの境目と噛まずに飲む理由、苓桂朮甘湯が強心生薬を含まず利尿で水毒を除くこと、5〜6日使用して改善しなければ受診を勧めることを押さえると解けます。
要点整理・判断順・○×一問一答 →高コレステロール改善薬
高コレステロール改善薬は、血中コレステロール異常の改善と、それに伴う末梢血行障害（手足の冷え、痺れ）の緩和に用います。LDLとHDLがコレステロールを運ぶ向き、脂質異常症の検査値の基準、成分ごとの働き（腸での吸収を抑える・肝臓での代謝を促す・HDL産生を高める）を区別し、痩身目的の薬ではないことと1〜3ヶ月で改善しなければ受診することを押さえると解けます。
要点整理・判断順・○×一問一答 →貧血用薬（鉄製剤）
鉄製剤で改善できるのは鉄欠乏性貧血だけです。鉄分が不足しても初めはヘモグロビン量が変わらないこと、銅・コバルト・マンガン・ビタミンCなど鉄以外の成分の配合目的、便が黒くなることの扱い、食後に飲む理由とタンニン酸を含む飲食物を服用前後30分は控えること、2週間程度で改善しなければ受診を勧めることを押さえると解けます。
要点整理・判断順・○×一問一答 →その他の循環器用薬
その他の循環器用薬は、高血圧や心疾患そのものを治す薬ではなく、体質の改善や症状の緩和が目的です。コウカ・ユビデカレノン・ヘプロニカート等・ルチンの働きの違い、ユビデカレノンは2週間位で改善しなければ漫然と続けず15歳未満向けの製品がないこと、三黄瀉心湯（体力中等度以上・ダイオウを含む）と七物降下湯（体力中等度以下・15歳未満は避ける）の違いを押さえると解けます。
要点整理・判断順・○×一問一答 →痔の薬
痔は痔核（内痔核・外痔核）・裂肛・痔瘻に分かれ、外用痔疾用薬は痔核と裂肛による症状の緩和や患部の消毒に用います。坐剤と注入軟膏は直腸から吸収されて全身に影響しうること、成分の分類と働き（局所麻酔・局所刺激・ステロイド、止血のアドレナリン作動成分と収斂保護止血成分）、内用薬の生薬と乙字湯・芎帰膠艾湯の違いを押さえると解けます。
要点整理・判断順・○×一問一答 →その他の泌尿器用薬
その他の泌尿器用薬は、尿路消毒のウワウルシと、利尿の生薬（カゴソウ・キササゲ・サンキライ・ソウハクヒ・モクツウ等）、5つの漢方処方が代表的です。生薬の基原と日本薬局方での用途（残尿感か尿量減少か）、漢方処方の体力のしばりと不向きな人、膀胱炎や前立腺肥大は一般用医薬品で対処しないことを押さえると解けます。
要点整理・判断順・○×一問一答 →婦人薬
婦人薬は、月経や更年期に伴って女性に現れる特有の諸症状の緩和と保健を目的とします。血の道症と更年期障害の範囲の違い、エチニルエストラジオールが吸収されて循環血液中に移行し妊婦・授乳婦は避けること、配合生薬の働き、漢方処方の体力のしばりとカンゾウ・マオウ・ダイオウを含むもの、1ヶ月位で改善がなければ受診することを押さえると解けます。
要点整理・判断順・○×一問一答 →内服アレルギー用薬（鼻炎用内服薬を含む）
内服アレルギー用薬は抗ヒスタミン成分が主体で、鼻炎用内服薬はこれにアドレナリン作動成分や抗コリン成分を組み合わせたものです。抗ヒスタミン成分の眠気・抗コリン作用・ジフェンヒドラミンの授乳の注意、プソイドエフェドリン塩酸塩を使用してはいけない人、配合成分と生薬の働きの区別、皮膚と鼻の漢方処方の体力のしばりとカンゾウ・マオウの有無、5〜6日で改善しなければ受診することを押さえると解けます。
要点整理・判断順・○×一問一答 →鼻に用いる薬
鼻炎用点鼻薬は、アドレナリン作動成分を主体に、抗ヒスタミン成分などを鼻腔内での局所的な作用を目的に組み合わせた外用液剤です。使いすぎによる二次充血と鼻粘膜からの吸収による全身への影響、クロモグリク酸ナトリウムの働きと効かない鼻炎、殺菌消毒成分が効かない菌、3日位で改善しなければ耳鼻科を受診すること、慢性の蓄膿症は対象外であることを押さえると解けます。
要点整理・判断順・○×一問一答 →眼科用薬
点眼薬は人工涙液・一般点眼薬・アレルギー用点眼薬・抗菌性点眼薬に分かれ、成分ごとに目的が違います。ネオスチグミン（調節機能）、ナファゾリン等（充血除去）、コンドロイチン等（乾き）、クロモグリク酸（アレルギー）、サルファ剤（細菌）を目的と結び付け、点眼の仕方（1滴の量・目頭・使用期限・コンタクトレンズ）と日数の目安を区別すると解けます。
要点整理・判断順・○×一問一答 →皮膚に用いる薬①（きず口等の殺菌消毒成分）
殺菌消毒成分は、効く相手（化膿菌の一部・一般細菌・真菌・結核菌・ウイルス）と使い方の注意が成分ごとに違います。アクリノールとオキシドールは化膿菌の一部だけ、ヨウ素系は結核菌・真菌・ウイルスまで、クロルヘキシジンは細菌と真菌まで、陽性界面活性成分とヨウ素系は石けんで効果が落ちる、と区別すると解けます。剤形ごとの使い方と、きず・やけどへの対応も問われます。
要点整理・判断順・○×一問一答 →皮膚に用いる薬②（痒み・腫れ・痛みを抑える成分）
ステロイド性抗炎症成分は末梢組織の免疫機能を低下させるため感染した患部に使えず、体の一部分の一時的な症状向けです。非ステロイド性は皮膚症状用（ウフェナマート）と鎮痛用（インドメタシン・ケトプロフェン・フェルビナク・ピロキシカム・ジクロフェナク）に分け、鎮痛用の使用量・期間・年齢の制限と、ケトプロフェンの光線過敏症を押さえると解けます。冷感と温感の使い分けも区別します。
要点整理・判断順・○×一問一答 →皮膚に用いる薬③（角質・抗菌・抗真菌・頭皮）
うおのめ・たこ・いぼの違い（芯・痛み・ウイルス）と角質軟化成分、化膿性皮膚疾患に使う抗菌成分の作用の仕組み、みずむし・たむし用の抗真菌成分と剤形の選び方、毛髪用薬の成分を区別すると解けます。受診の目安（化膿性皮膚疾患は5〜6日、みずむし・たむしは2週間位）も押さえます。
要点整理・判断順・○×一問一答 →歯痛・歯槽膿漏薬と口内炎用薬
歯痛薬はむし歯を修復せず、痛みを応急的に鎮めるだけで、歯科の受診が基本です。歯痛薬・歯槽膿漏薬（外用・内服）・口内炎用薬の成分の目的（局所麻酔・殺菌消毒・止血・組織修復・ビタミン）と、口腔内に使うステロイドは含有量によらず長期連用を避けること、茵蔯蒿湯（ダイオウを含む）と口内炎の受診の目安を区別すると解けます。
要点整理・判断順・○×一問一答 →禁煙補助剤
禁煙補助剤はニコチン置換療法に使うニコチン製剤で、咀嚼剤とパッチ製剤があります。使用を避ける人（顎の関節障害、急性期脳血管障害・重い心臓病、うつ病、妊婦・授乳婦）と、使用前に相談する人（心臓疾患・高血圧・インスリンを使う糖尿病など）を分け、口腔内を酸性にする飲食物・アドレナリン作動成分・喫煙との関係を押さえると解けます。
要点整理・判断順・○×一問一答 →滋養強壮保健薬①（ビタミン・カルシウム・アミノ酸）
ビタミンごとの働きと主薬製剤の用途（A＝夜間視力・目の乾燥、D＝カルシウムの吸収、E＝抗酸化・血流、B1＝炭水化物、B2＝脂質、B6＝タンパク質、B12＝赤血球、C＝抗酸化・メラニン）を結び付け、過剰症（Aの妊娠初期の先天異常、Dの高カルシウム血症）と、医薬部外品の保健薬との違いを区別すると解けます。
要点整理・判断順・○×一問一答 →滋養強壮保健薬②（生薬と相互作用・受診勧奨）
生薬主薬保健薬と薬用酒の注意、ニンジン・インヨウカク・ハンピ・ヨクイニンの基原と作用、十全大補湯と補中益気湯のしばりと重篤な副作用を区別すると解けます。滋養強壮保健薬は多く飲んでも効果は高まらず、1ヶ月位で改善しなければ栄養素の不足以外の要因を考える点も押さえます。
要点整理・判断順・○×一問一答 →漢方処方製剤（考え方と代表的な処方）
漢方処方製剤は「証」に合った処方を選ぶことが前提で、一般用では体力の程度などを「しばり」として効能効果に書きます。中薬・韓方薬との違い、生後3ヶ月未満に使わないこと、副作用が少ないという誤解を押さえ、各処方がカンゾウ・マオウ・ダイオウを含むか、体力の目安、適す症状、重篤な副作用を区別すると解けます。
要点整理・判断順・○×一問一答 →その他の生薬製剤
生薬製剤は個々の生薬成分の薬理作用を相加的に配合した西洋医学的な基調のもので、体質に合った処方を選ぶ漢方処方製剤とは考え方が違います。サイシン・モクツウの取り違え、ブシ・カッコン・サイコ・ブクリョウ・レンギョウ・サンザシなどの基原と作用、「副作用が少ない」という誤解を区別すると解けます。
要点整理・判断順・○×一問一答 →消毒薬
殺菌・消毒と滅菌の違い、医薬部外品と医薬品の境目、成分ごとに効く微生物と注意点（クレゾール石ケン液はウイルスに効かない、塩素系は人体に使わない等）を区別すると解けます。誤飲・目・皮膚に付いたときの応急処置は、牛乳や水を飲ませる、流水で15分間以上洗う、中和しないことを押さえます。
要点整理・判断順・○×一問一答 →殺虫剤・忌避剤
殺虫剤・忌避剤は人体への作用が緩和なものが医薬部外品で、希釈して使うものなどは医薬品です。衛生害虫ごとの防除のポイント、殺虫成分の系統ごとの作用の仕組み（アセチルコリンエステラーゼとの結合が不可逆か可逆か等）、ディートの年齢制限とイカリジンの違いを区別すると解けます。
要点整理・判断順・○×一問一答 →一般用検査薬（尿糖・尿タンパク・妊娠検査薬）
一般用検査薬は、侵襲のない検体で健康状態を把握し受診につなげるもので、重大な疾患の診断に関係するものは対象外です。偽陰性・偽陽性の意味、尿糖は食後・尿タンパクは早朝尿という採尿の違い、妊娠検査薬が尿中のhCGを調べ、月経予定日が過ぎて概ね1週目以降に使うことを区別すると解けます。
要点整理・判断順・○×一問一答 →04薬事に関する法規と制度
18論点法の目的と登録販売者の販売従事登録
法第1条の目的（対象の5品目、指定薬物の規制、研究開発の促進）と、第1条の4〜第1条の6で責務・役割を負うのが誰かを区別します。販売従事登録は、登録するのが都道府県知事であること、申請先、変更届と消除申請がいずれも30日以内であることを押さえると解けます。
要点整理・判断順・○×一問一答 →医薬品の定義と範囲（日本薬局方・医療用・要指導・一般用）
法第2条第1項の3つの号（日本薬局方に収められている物・疾病の診断治療予防が目的の物・身体の構造機能に影響を及ぼすことが目的の物）で何が医薬品になるかと、医療用・要指導・一般用医薬品の違いを区別します。要指導医薬品の情報提供と指導は「対面等」で行い、対面による販売が特に必要なものは特定要指導医薬品とされることを押さえると解けます。
要点整理・判断順・○×一問一答 →毒薬・劇薬と生物由来製品
毒薬と劇薬は、表示の色（毒薬は黒地に白枠・白字、劇薬は白地に赤枠・赤字）、かぎが要るのは毒薬の場所だけであること、14歳未満の者への交付の禁止、譲受人から受け取る文書の記載事項を区別します。生物由来製品は植物を除く生物に由来する原材料と感染症の発生リスクに着目して指定され、現在一般用医薬品の指定がないことを押さえると解けます。
要点整理・判断順・○×一問一答 →一般用医薬品のリスク区分（第一類〜第三類・指定第二類）
第一類は「日常生活に支障を来す程度の健康被害のおそれ」がある医薬品のうち特に注意が必要なものと承認後一定期間の新しい一般用医薬品、第二類は同じおそれがある医薬品（第一類を除く）、第三類はそれ以外という定義の違いを区別します。指定第二類は第二類の中から指定されること、区分は見直されて上下に変わり得ることを押さえると解けます。
要点整理・判断順・○×一問一答 →容器・外箱等と添付文書等への記載事項
法定表示（法第44条・第50条・第51条）は直接の容器等に記載し、外箱を透かして容易に見えなければ外箱にも記載すること、医薬品の種類ごとに書く字句（リスク区分・指定第二類の「２」・店舗専用・要確認など）を区別します。記載禁止事項（法第54条）と、不正表示医薬品は薬局や販売業でも販売できないことを押さえると解けます。
要点整理・判断順・○×一問一答 →医薬部外品と化粧品
医薬部外品は定められた範囲内で作用が緩和なものに限り医薬品的な効能効果を表示でき、化粧品は医薬品的な効能効果を一切表示できないという違いを区別します。製造販売には許可と承認（化粧品は原則届出）が要る一方で販売には許可が要らないこと、「防除用医薬部外品」と「指定医薬部外品」の表示の違いを押さえると解けます。
要点整理・判断順・○×一問一答 →保健機能食品・特別用途食品と食品の表示
食品は医薬品・医薬部外品・再生医療等製品以外のすべての飲食物ですが、成分本質・効能効果の標榜・形状・用法用量の4つの要素から医薬品とみなされることがあります。特定保健用食品は個別の許可、栄養機能食品は自己認証、機能性表示食品は届出という違いと、特定保健用食品が特別用途食品と保健機能食品の両方に入ることを押さえると解けます。
要点整理・判断順・○×一問一答 →薬局（開設の許可と業務）
薬局は調剤と医薬品の販売を併せて行える場所で、開設には所在地の都道府県知事（保健所を設置する市・特別区では市長・区長）の許可が要り、販売業の許可は別に要りません。管理者は薬剤師に限られること、認定は地域連携薬局・専門医療機関連携薬局で健康サポート薬局は大臣の基準であること、薬剤師不在時間の範囲と措置を区別すると解けます。
要点整理・判断順・○×一問一答 →店舗販売業（許可と店舗管理者）
医薬品の販売業の許可は店舗販売業・配置販売業・卸売販売業の3種類で、一般の生活者に売れるのは店舗販売業と配置販売業だけです。店舗販売業は店舗ごとに知事等が許可し、要指導医薬品と一般用医薬品しか扱えず調剤もできないこと、店舗管理者は扱う区分で薬剤師か登録販売者かが決まり、登録販売者には従事期間の要件があることを押さえると解けます。
要点整理・判断順・○×一問一答 →配置販売業（許可と区域管理者）
配置販売業は、一般用医薬品のうち配置販売品目基準に適合するものだけを、配置により販売する業態です。許可は区域を含む都道府県ごとに知事が与えること、従事の届出は従事しようとする区域の知事へあらかじめ行い、身分証明書は住所地の知事が発行すること、区域管理者の資格と分割販売の禁止を区別すると解けます。
要点整理・判断順・○×一問一答 →リスク区分に応じた販売従事者と情報提供
要指導医薬品と第一類医薬品は薬剤師、第二類・第三類医薬品は薬剤師又は登録販売者が販売します。積極的な情報提供は、要指導医薬品が対面等で書面を用いた情報提供と指導（義務）、第一類が書面を用いた情報提供（義務）、第二類が努力義務、第三類は法上の規定なしと強さが下がること、相談への応答はどの区分でも義務であることを区別すると解けます。
要点整理・判断順・○×一問一答 →医薬品の陳列と店舗での掲示
医薬品は他の物と区別し、要指導医薬品と一般用医薬品、第一類・第二類・第三類医薬品を混在させないで陳列します。要指導医薬品・第一類医薬品は陳列区画の内部（鍵をかけた陳列設備などは例外）、指定第二類医薬品は情報提供設備から7メートル以内という場所の違いと、薬局・店舗は掲示板で掲示し配置販売業は書面を添えることを区別すると解けます。
要点整理・判断順・○×一問一答 →特定販売（インターネット販売など）
特定販売は、その薬局・店舗以外の場所にいる者への販売で、対象は特定要指導医薬品を除く要指導医薬品、一般用医薬品、毒薬・劇薬を除く薬局製造販売医薬品です。その薬局・店舗に貯蔵・陳列している医薬品を売ること、広告に表示する情報とリスク区分ごとの表示、行政が閲覧できるホームページ、対面・電話の相談への対応を区別すると解けます。
要点整理・判断順・○×一問一答 →医薬品の購入等の記録と貯蔵設備
薬局・店舗販売業は、医薬品を購入・譲受けしたときと、薬局や医薬品の業者、病院等に販売・授与したときに、品名・数量・年月日・相手の氏名や連絡先などを書面に記載します。常時取引関係にある場合に省ける事項、許可証の写し等による確認、医療用医薬品だけ必要となるロット番号・使用の期限、事業所間の移転の記録（3年間保存）、貯蔵設備を設ける区域の決まりを区別すると解けます。
要点整理・判断順・○×一問一答 →濫用等のおそれのある医薬品（指定濫用防止医薬品）の販売
指定濫用防止医薬品は、エフェドリン・コデインなど8つの指定成分（外用剤を除く）を含む製剤で、薬剤師又は登録販売者が書面を用いて情報提供し、年齢や他の指定濫用防止医薬品の購入状況などを確認してから販売します。厚生労働大臣が定める数量（一包装で原則5日分、成分と効能により7日分）を超える販売と18歳未満への販売が禁止され、対面等による情報提供を行う場合の例外があることを区別すると解けます。
要点整理・判断順・○×一問一答 →適正な販売広告
法66条（虚偽・誇大広告等）と法68条（承認前の医薬品の広告）は、依頼主に限らず広告に関与するすべての人が対象です。広告に当たる3つの要件、措置命令と課徴金（売上額×4.5%）、医薬品等適正広告基準で不適当とされる表現（しばり表現の省略・保証表現・推薦など）と、直ちに不適当とはされないもの（価格表示など）を区別すると解けます。
要点整理・判断順・○×一問一答 →適正な販売方法（景品・組合せ販売など）
キャラクターグッズ等の景品類の提供は景品表示法の限度内なら認められ、医薬品そのものを懸賞や景品として授与することは原則として認められません。組合せ販売が認められる条件、許可を受けた場所以外を拠点とする販売や配置販売の現金売りが法37条1項違反になること、多量購入者への慎重な対応、競売や使用の期限を超えた医薬品の販売の禁止を区別すると解けます。
要点整理・判断順・○×一問一答 →行政庁の監視指導と苦情相談窓口
薬事監視員を命じるのは厚生労働大臣・都道府県知事・保健所設置市の市長・特別区の区長で、報告の徴収や立入検査、試験に必要な最少分量の収去を行います。改善命令・体制整備命令・管理者の変更命令・配置員の業務停止・許可の取消し・緊急命令・廃棄回収命令を、命じる者と罰則の重さで区別すると解けます。苦情は行政庁のほか国民生活センターや業界団体にも寄せられます。
要点整理・判断順・○×一問一答 →05医薬品の適正使用と安全対策
12論点添付文書の構成（改訂年月・効能・用法・成分）
一般用医薬品の添付文書は、改訂年月から製造販売業者の名称・所在地まで決まった項目で構成されます。改訂時は改訂年月と改訂箇所を示すこと、販売名の上の「必ず読む・大切に保存する」の文言、効能・用法・成分の各項とそれに続く注意の置き場所、検査薬での項目名の違いを区別すると解けます。
要点整理・判断順・○×一問一答 →添付文書の使用上の注意（してはいけないこと・相談すること）
使用上の注意は「してはいけないこと」「相談すること」「その他の注意」で構成されます。どの記載がどの項に入るか（小児の年齢制限は「してはいけないこと」、医療用医薬品との併用は「相談すること」）、妊婦・授乳中・高齢者（目安65歳以上）の書き分け、副作用の記載の順番を区別すると解けます。
要点整理・判断順・○×一問一答 →製品表示の読み方（使用期限・保管）
外箱等には、開封前に適否が分かるよう添付文書の一部（してはいけないこと・相談の勧め・保管の注意など）が記載されます。製造後3年を超えて安定な医薬品は使用期限の法的な表示義務がないこと、使用期限は未開封での期限であること、アルコール0.1mL超の内服液剤の表示、保管の注意（シロップ剤は冷蔵が望ましく錠剤等は冷蔵不適）と他の法令による表示を区別すると解けます。
要点整理・判断順・○×一問一答 →安全性情報（緊急安全性情報・安全性速報など）と情報提供への活用
緊急安全性情報（イエローレター・A4黄色地）と安全性速報（ブルーレター・A4青色地）は、どちらも厚生労働省の命令・指示や製造販売業者の自主決定等で作られ、1ヶ月以内に伝達されます。医薬品・医療機器等安全性情報は厚生労働省がまとめること、PMDAメディナビは誰でも利用できること、紙の添付文書の同梱をやめたのは医療用医薬品であることを区別すると解けます。
要点整理・判断順・○×一問一答 →副作用情報等の収集・評価と措置
副作用情報は、医薬関係者からの報告（法第68条の10第2項）と製造販売業者等からの報告（同条第1項）の2本立てで集められ、どちらも実務上は総合機構へ提出されます。制度の年（1967年モニター制度・1978年モニター薬局・2002年義務化・2006年登録販売者）、企業報告の期限（15日・30日）、再審査（概ね8年）と要指導医薬品の調査（概ね3年）、評価後の措置を誰が講じるかを区別すると解けます。
要点整理・判断順・○×一問一答 →副作用等が疑われる場合の報告の仕方
医薬関係者の副作用報告は、医薬品との因果関係が明確でなくても対象となり、過量使用や誤用による健康被害も必要なら報告します。報告期限は特に定められていないこと、様式のすべてを埋める必要はないこと、複数の専門家が関わっていても1名から出せば十分なこと、提出先が総合機構であることを区別すると解けます。
要点整理・判断順・○×一問一答 →医薬品副作用被害救済制度
医薬品副作用被害救済制度は、1979年の薬事法改正と併せて創設され、1980年5月から製薬企業の社会的責任に基づく公的制度として運営されています。請求するのは本人（又は家族）で、薬事審議会の諮問・答申を経て厚生労働大臣が判定すること、給付費は製造販売業者の拠出金で事務費の2分の1は国庫補助であること、生物由来製品感染等被害救済制度（2004年4月1日以降の使用）を区別すると解けます。
要点整理・判断順・○×一問一答 →救済制度の対象外と窓口の案内
給付は医療費・医療手当・障害年金・障害児養育年金・遺族年金・遺族一時金・葬祭料の7種類で、請求期限のあるもの（医療費・医療手当・遺族年金等は5年以内）とないもの（障害年金・障害児養育年金）を区別します。入院治療が必要な程度に至らない被害、不適正な使用、対象外の医薬品、製品不良（医薬品PLセンターへの相談）を区別すると解けます。
要点整理・判断順・○×一問一答 →一般用医薬品に関する主な安全対策（アンプル剤・小柴胡湯・PPA など）
アンプル入りかぜ薬（アミノピリン・スルピリン、ショック）、小柴胡湯（間質性肺炎、インターフェロン製剤との併用禁忌）、一般用かぜ薬（間質性肺炎）、塩酸フェニルプロパノールアミン（脳出血）について、成分・副作用・措置・年の組合せを区別すると解けます。回収か、使用上の注意の改訂か、代替成分への切替えかを取り違えないことが要点です。
要点整理・判断順・○×一問一答 →医薬品の適正使用のための啓発活動
「薬と健康の週間」は毎年10月17日〜23日の1週間、「ダメ。ゼッタイ。」普及運動は6・26国際麻薬乱用撲滅デーを普及するため毎年6月20日〜7月19日の1ヶ月間に行われます。薬物乱用・依存は一般用医薬品でも起こり得ること、小中学生のうちからの啓発が重要なこと、指定濫用防止医薬品の成分を区別すると解けます。
要点整理・判断順・○×一問一答 →使用上の注意「してはいけないこと」の対象成分（別表）
「してはいけないこと」は、記載（使用しない人・年齢・妊婦・授乳・運転・連用など）ごとに対象成分と理由が決まっています。15歳未満（アスピリン等はライ症候群、プロメタジンは致命的な呼吸抑制、イブプロフェンは小児向け製品がない）、12歳未満（コデイン類）、6歳未満（アミノ安息香酸エチル）、授乳を避ける成分と乳児への影響を、成分と理由の組で結び付けると解けます。
要点整理・判断順・○×一問一答 →使用上の注意「相談すること」の対象成分（別表）
「相談すること」は、妊婦・授乳中・高齢者・小児・症状・診断・併用薬ごとに対象成分と理由が決まっています。同じ成分でも記載によって理由が変わること（抗コリン成分は高齢者では緑内障の悪化・口渇・排尿困難・便秘、排尿困難の人では尿の貯留）、肝臓病の小柴胡湯（間質性肺炎）、血栓のある人のトラネキサム酸（血栓が分解されにくい）などを結び付けると解けます。
要点整理・判断順・○×一問一答 →