令和8年4月の手引きに対応2026年11月11日時点の手引き・法令基準情報の正確さへの取り組み

分野別・章別に引ける

1478項目の暗記表を、
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覚えるべき項目を分野別・章別の表に整理しました。各項目に「覚え方」 「ひっかけ注意」がつき、その場で○×問題に飛べます。ページ内検索 (Ctrl+F / ページ内を検索)でも引けます。

分野別の暗記表

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重要論点を一枚で思い出し、リンク先の要点と○×問題で判断条件まで確認できます。 イメージ暗記カードなら「覚えた/まだ」に仕分けながら反復できます。

医薬品の本質(人体に及ぼす作用・品質)の暗記図解。医薬品の本質。情報を伴わなければ単なる薬物!。人体への作用:複雑・多岐ですべては未解明。殺虫剤・検査薬:人体に使わなくても健康に影響。異物混入・変質:健康被害の可能性を問わず禁止。明らかな欠陥:PL法の対象となりえる。異物だから、情報と専門家が欠かせない!
図で覚える医薬品の本質(人体に及ぼす作用・品質)

医薬品は人体にとって異物で、その作用はすべてが解明されていないため、副作用を生じる場合があります。人体に使用しない医薬品にも健康へのリスクがあること、情報を伴わなければ単なる薬物に過ぎないこと、市販後も有効性・安全性の確認が続くこと、異物の混入や変質がある医薬品は健康被害の可能性の有無にかかわらず販売できないことを押さえると解けます。

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医薬品のリスク評価(用量と作用・GLP/GCP/GPSP/GVP)の暗記図解。医薬品のリスク評価。用量-反応関係で効果とリスクを評価!。GLP:安全性の非臨床試験。GCP:ヒトを対象とした臨床試験。GPSP:製造販売後の調査・試験。GVP:製造販売後の安全管理。非臨床はGLP、ヒトはGCP!
図で覚える医薬品のリスク評価(用量と作用・GLP/GCP/GPSP/GVP)

医薬品の効果とリスクは用量-反応関係で評価され、用量の増加に伴い無作用量→最小有効量→治療量→中毒量→最小致死量→致死量と進みます。LD50が毒性の指標であることと、非臨床試験のGLP・臨床試験のGCP・製造販売後の調査及び試験のGPSP・製造販売後安全管理のGVPの対応を区別すると解けます。

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健康食品・保健機能食品と医薬品の違いの暗記図解。健康食品と医薬品。個別の許可は特定保健用食品だけ!。特定保健用食品:国の個別の審査・許可。栄養機能食品:許可申請不要の自己認証。機能性表示食品:販売前に国へ届出・許可なし。健康食品:誤った使い方や体質で健康被害。許可・自己認証・届出の3種類!
図で覚える健康食品・保健機能食品と医薬品の違い

いわゆる健康食品はあくまで食品で、医薬品とは法律上区別されます。保健機能食品は、国の個別の審査を受けて許可される特定保健用食品、個別の許可申請が要らない自己認証制度の栄養機能食品、事業者の責任で国に届け出る機能性表示食品の3種類であることと、健康食品でも健康被害や医薬品との相互作用が起こりうることを区別すると解けます。

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セルフメディケーションと登録販売者の役割の暗記図解。セルフメディケーション。軽度な不調は自分で手当て!。平成29年1月:スイッチOTC医薬品で導入。令和4年1月:腰痛・肩こり・風邪・アレルギー。令和9年1月:消化器官用薬・一般用検査薬。スイッチOTC:医療用を一般用へ転用。平成29・令和4・令和9で広がる!
図で覚えるセルフメディケーションと登録販売者の役割

WHOはセルフメディケーションを「自分自身の健康に責任を持ち、軽度な身体の不調は自分で手当てすること」としています。登録販売者が医療スタッフや行政と連携して地域住民の健康維持・増進に携わる役割と、セルフメディケーション税制の対象の広がり(平成29年1月にスイッチOTC医薬品で導入、令和4年1月から腰痛・肩こり・風邪・アレルギーの諸症状に対応する一般用医薬品、令和9年1月から消化器官用薬・一般用検査薬)を区別すると解けます。

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副作用の定義(WHO)と薬理作用・アレルギーの暗記図解。副作用とアレルギー。通常の量でも副作用は起こる!。WHOの定義:通常量で出る有害・意図しない反応。アレルゲンの添加物:黄色4号・カゼイン・亜硫酸塩。血管性浮腫:蕁麻疹と違い痒みは少ない。交付された薬剤:自己判断で中止せず医師等に確認。一般用はやめる、医療用は確認!
図で覚える副作用の定義(WHO)と薬理作用・アレルギー

WHOは副作用を「人に通常用いられる量で発現する医薬品の有害かつ意図しない反応」と定義しています。薬理作用による副作用とアレルギー(過敏反応)の違い、つまりアレルギーは薬理作用と関係なく起こり、外用薬や薬理作用のない添加物でも起こりうることと、一般用医薬品では重大な副作用の兆候が現れたら基本的に使用を中止することを区別すると解けます。

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不適正な使用(誤用・乱用)と副作用の暗記図解。不適正な使用。誤解・認識不足と乱用の2つ!。多く飲めば早く効く:誤解による不適正な使用。指示どおりの長期連用:肝臓・腎臓を傷める可能性。本来の目的以外の乱用:急性中毒・慢性的な臓器障害。習慣性:依存ほどでなく習慣化しやすい。思い込みも乱用も副作用のもと!
図で覚える不適正な使用(誤用・乱用)と副作用

不適正な使用は「使用する人の誤解や認識不足によるもの」と「本来の目的以外の意図で使用するもの(乱用)」の2つに大別されます。漫然とした使用・大人用を減らして小児に与える使用・長期連用で起こることと、乱用による急性中毒・慢性的な臓器障害・薬物依存、大量購入や頻回購入を試みる不審な者への対応を区別すると解けます。

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相互作用と飲み合わせ(他の医薬品・食品・アルコール)の暗記図解。相互作用と飲み合わせ。増強も減弱も相互作用!。かぜ薬・鎮静薬等の併用:成分が重複し作用が強く出る。飲酒習慣×アセトアミノフェン:代謝されやすく効かないことも。総合感冒薬×コーヒー:カフェインの過剰摂取に。ハーブ×生薬配合の薬:効き目や副作用を増強することも。使う期間もその前後も控える!
図で覚える相互作用と飲み合わせ(他の医薬品・食品・アルコール)

相互作用は、他の医薬品との併用だけでなく、保健機能食品やいわゆる健康食品を含む食品との間でも起こり、吸収・分布・代謝・排泄の過程で起こるものと、薬理作用をもたらす部位で起こるものがあります。かぜ薬や解熱鎮痛薬などは成分が重複しやすく併用を避けること、酒類をよく摂取する人ではアセトアミノフェンなどが代謝されやすいこと、外用薬や注射薬も食品の影響を受けうることを区別すると解けます。

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小児・高齢者への配慮(年齢区分と注意点)の暗記図解。小児・高齢者への配慮。幼児は7歳未満、高齢者は65歳以上!。新生児:生後4週未満。乳児:生後4週以上1歳未満。幼児:1歳以上7歳未満。小児:7歳以上15歳未満。4週・1歳・7歳・15歳で区切る!
図で覚える小児・高齢者への配慮(年齢区分と注意点)

年齢区分のおおよその目安は、新生児が生後4週未満、乳児が生後4週以上1歳未満、幼児が1歳以上7歳未満、小児が7歳以上15歳未満、高齢者が65歳以上です。小児は腸が長く吸収率が高い・血液脳関門が未発達・肝臓や腎臓が未発達という特徴、5歳未満への錠剤やカプセル剤の注意、高齢者は個人差が大きく年齢だけでリスクを判断できないことを区別すると解けます。

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妊婦・授乳婦・医療機関で治療中の人への配慮の暗記図解。妊婦・授乳婦・治療中の人。一般用医薬品で対処すべきか慎重に!。ビタミンA含有製剤:妊娠前後の過量で先天異常の危険。便秘薬:成分や用量で流産・早産のおそれ。授乳婦:成分が乳汁へ移行することも。交付された薬剤:処方医か調剤した薬剤師に相談。妊婦は胎児、授乳婦は乳児への影響!
図で覚える妊婦・授乳婦・医療機関で治療中の人への配慮

妊婦では、血液-胎盤関門が胎児への移行をどの程度防ぐかは未解明のことも多く「相談すること」としている一般用医薬品が多いこと、ビタミンA含有製剤は先天異常・便秘薬は流産や早産のおそれがあることを区別します。授乳婦は乳汁への移行、医療機関で治療中の人や交付された薬剤を使う人は処方した医師等や調剤した薬剤師への相談が要点になると押さえると解けます。

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プラセボ効果と医薬品の品質(使用期限・保管)の暗記図解。プラセボ効果と品質。使用期限は未開封での期限!。プラセボ効果:薬理作用によらない作用。プラセボの現れ方:客観的変化もあるが不確実。劣化の要因:高温・多湿・光(紫外線)。開封した液剤:期限まで品質保証されない場合。プラセボは不確実、目的にしない!
図で覚えるプラセボ効果と医薬品の品質(使用期限・保管)

プラセボ効果は薬理作用によらない作用で、暗示効果・条件付けによる生体反応・自然緩解などが関与し、望ましいものと不都合なものがあり、客観的に測定できる変化として現れることもありますが不確実です。品質では、高温・多湿・光(紫外線)で劣化しやすいこと、適切に保管しても経時変化は避けられないこと、使用期限は未開封で保管した場合の期限であることを区別すると解けます。

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一般用医薬品で対処できる範囲と受診勧奨の暗記図解。一般用医薬品の範囲。症状が重いときは受診を勧める!。高熱・激しい腹痛:一般用での対処は適切でない。改善しない・悪化した:医療機関を受診する。乳幼児・妊婦:対処できる範囲が限られる。生活習慣病:運動療法と食事療法が基本。要指導医薬品は一般用に含まない!
図で覚える一般用医薬品で対処できる範囲と受診勧奨

一般用医薬品は「人体に対する作用が著しくなく、需要者の選択により使用されることが目的とされているもの(要指導医薬品を除く)」で、役割は6つです。症状が重いときや、一定期間・一定回数使用しても改善しないとき・悪化したときは受診が必要なこと、乳幼児や妊婦では対処できる範囲が限られること、スポーツ競技者はドーピングに注意することを押さえると解けます。

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販売時のコミュニケーション(確認すること)の暗記図解。販売時のコミュニケーション。第一類は義務、第二類は努力義務!。第一類医薬品:薬剤師が確認しなければならない。第二類医薬品:薬剤師又は登録販売者が努力義務。販売数量:一時期に使用する必要量。添付文書:一般的・網羅的な内容。誰が使う?治療中?アレルギーは?
図で覚える販売時のコミュニケーション(確認すること)

登録販売者は第二類・第三類医薬品の販売や情報提供を担う立場で、生活者のセルフメディケーションを支援する姿勢で臨みます。購入者等から確認しておきたい事項(購入の動機・使う人・小児や高齢者や妊婦か・治療中か・アレルギーや副作用の経験・併用薬や食品)と、第一類医薬品は薬剤師が確認しなければならず第二類医薬品は薬剤師又は登録販売者が確認するよう努めること、販売数量は一時期に使用する必要量とすることを区別すると解けます。

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副作用への基本的な考え方と薬害の教訓の暗記図解。副作用と薬害の教訓。十分注意しても副作用は起こる!。両刃の剣:効能・効果と有害な作用の両面。副作用の程度:眠気・口渇から重大なものまで。かつて一般用で販売:サリドマイド・キノホルム。医薬品副作用被害救済制度:サリドマイド・スモン訴訟が契機。医薬品は両刃の剣、安全確保に最善を!
図で覚える副作用への基本的な考え方と薬害の教訓

医薬品は人体にとって本来異物で、副作用は避けがたく、既知のものだけでなく未知のものも生じうるため、十分注意して使用しても副作用被害は起こり得ます。医薬品が「両刃の剣」であることと、サリドマイド製剤・キノホルム製剤は一般用医薬品としても販売されていたため販売に従事する専門家も被害の拡大防止の責務の一端を担うことを区別すると解けます。

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サリドマイド訴訟とスモン訴訟の暗記図解。サリドマイドとスモン。鎮静はR体、血管新生阻害はS体!。サリドマイド製剤:催眠鎮静剤・胃腸薬にも配合。サリドマイドの被告:最初は製薬企業、翌年に国も。スモンの原因:整腸剤のキノホルム製剤。スモンの被告:最初から国及び製薬企業。米国1960年に勧告、日本1970年停止!
図で覚えるサリドマイド訴訟とスモン訴訟

サリドマイドは催眠鎮静成分(胃腸薬にも配合)で、S体の血管新生を妨げる作用により四肢欠損等の先天異常を起こし、R体だけを分離しても体内で相互に転換するため催奇形性は避けられません。スモンは整腸剤のキノホルムによる亜急性脊髄視神経症で、両訴訟を契機に1980年に医薬品副作用被害救済制度が創設されたことを区別すると解けます。

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HIV訴訟・CJD訴訟・C型肝炎訴訟の暗記図解。HIV・CJD・C型肝炎訴訟。CJDは国・輸入販売業者・製造業者!。HIV訴訟:血友病患者に血液凝固因子製剤。CJD訴訟:脳外科手術のヒト乾燥硬膜。C型肝炎訴訟:フィブリノゲン・第Ⅸ因子製剤。CJDの原因:細菌でもウイルスでもないプリオン。CJD後の2002年改正で感染等の救済!
図で覚えるHIV訴訟・CJD訴訟・C型肝炎訴訟

HIV訴訟は血友病患者がHIVの混入した原料血漿から製造された血液凝固因子製剤で感染、CJD訴訟はヒト乾燥硬膜を介したプリオン(細菌でもウイルスでもないタンパク質)による罹患、C型肝炎訴訟は特定のフィブリノゲン製剤や血液凝固第Ⅸ因子製剤による感染です。被告の違いと、その後の対策(1996年の改正薬事法、2002年の生物由来製品の感染等被害救済制度、2008年の特別措置法、医薬品等行政評価・監視委員会)を区別すると解けます。

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消化器系①(口腔・咽頭・食道・胃)の暗記図解。口腔・咽頭・食道・胃。唾液はデンプン、ペプシンはタンパク質!。プチアリン(唾液):デンプンを麦芽糖等に。食道:消化液の分泌腺なし・運動で送る。ペプシノーゲン:胃酸でペプシンになる。胃粘液:胃を保護・ビタミンB12吸収に関与。食道は重力でなく運動で送る!
図で覚える消化器系①(口腔・咽頭・食道・胃)

消化管(口腔から肛門まで)と消化腺(唾液腺・肝臓・胆嚢・膵臓など)、化学的消化と機械的消化の区別がまず問われます。唾液のプチアリンはデンプンを分解し、胃ではペプシノーゲンが胃酸でペプシンになってタンパク質をペプトンにすること、食道は消化液を出さず運動で内容物を送ることを押さえると解けます。

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消化器系②(小腸・膵臓・胆嚢・肝臓)の暗記図解。小腸・膵臓・胆嚢・肝臓。胆汁を作るのは肝臓、蓄えるのは胆嚢!。膵液:弱アルカリ性で酸性の内容物を中和。トリプシノーゲン:腸液の成分でトリプシンに。胆汁:肝臓で産生・胆嚢で濃縮。アンモニア:肝臓で尿素に代謝。トリプシンは腸液で、ペプシンは胃酸で!
図で覚える消化器系②(小腸・膵臓・胆嚢・肝臓)

小腸・膵臓・胆嚢・肝臓の働きと、そこで働く酵素・分泌物の組合せが問われます。トリプシノーゲンは十二指腸の腸液の成分でトリプシンになること、胆汁は肝臓で作られ胆嚢で濃縮されること、肝臓がアルコールをアセトアルデヒドから酢酸へ、アンモニアを尿素へ代謝することを区別すると解けます。

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消化器系③(大腸・肛門)の暗記図解。大腸と肛門。大腸に絨毛はなく消化もほぼしない!。大腸の吸収:水分と電解質・消化はほぼなし。腸内細菌:食物繊維を発酵・ビタミンK産生。糞便の成分:大半は水分・食物残滓約5%。便意:S状結腸から直腸へ送られて。大腸は水を吸い、直腸はふだん空!
図で覚える消化器系③(大腸・肛門)

大腸は盲腸から直腸までで、内壁粘膜に絨毛がない点で小腸と区別されます。大腸では消化はほとんど行われず水分と電解質を吸収すること、腸内細菌が食物繊維を発酵分解してビタミンK等を産生すること、糞便の大半は水分であることを押さえると解けます。

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呼吸器系(鼻腔・咽頭・喉頭・気管・肺)の暗記図解。呼吸器系。上気道は喉頭まで、気管から下気道!。上気道・下気道:喉頭までが上・気管からが下。扁桃:リンパ組織で分泌腺ではない。気管・気管支:線毛運動で異物を咽頭へ。肺:筋組織なし・横隔膜等で動く。異物は咽頭へ、肺は横隔膜で動く!
図で覚える呼吸器系(鼻腔・咽頭・喉頭・気管・肺)

呼吸器は鼻腔から肺までで、咽頭・喉頭までが上気道、気管から肺までが下気道です。咽頭は消化管と気道の両方に属すること、扁桃はリンパ組織で分泌腺ではないこと、異物は線毛運動で咽頭へ送り出されること、肺には筋組織がなく横隔膜や肋間筋で動くことを区別すると解けます。

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循環器系①(心臓・血管系)の暗記図解。心臓と血管。収縮で最大血圧、弛緩で最小血圧!。右心房・右心室:全身からの血液を肺へ。左心房・左心室:肺からの血液を全身へ。最大・最小血圧:心臓の収縮時・弛緩時。門脈:消化管から肝臓へ入る。右は肺へ、左は全身へ、門脈は肝臓へ!
図で覚える循環器系①(心臓・血管系)

心臓と血管系の問いでは、右心(全身から肺へ)と左心(肺から全身へ)、動脈と静脈の血管壁と通る場所、最大血圧と最小血圧、消化管の血液が門脈を通って肝臓に入ることの区別が要になります。血管系が閉鎖循環系、リンパ系が開放循環系であることも押さえると解けます。

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循環器系②(血液・脾臓・リンパ系)の暗記図解。血液・脾臓・リンパ系。T細胞は認識、B細胞は抗体を作る!。アルブミン:血液の浸透圧を保持。赤血球:血液全体の約40%。好中球:白血球の約60%で最多。T細胞・B細胞:異物を認識・抗体を産生。赤血球4割、好中球は白血球の6割!
図で覚える循環器系②(血液・脾臓・リンパ系)

血液は血漿と血球からなり、アルブミン(浸透圧の保持・医薬品成分との複合体)とグロブリン(抗体)の区別、赤血球と白血球の種類ごとの割合と働き、血小板とフィブリンによる止血が問われます。脾臓が古い赤血球を処理すること、リンパ液は骨格筋の収縮で緩やかに流れることも押さえると解けます。

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泌尿器系(腎臓・副腎・尿路)の暗記図解。腎臓・副腎・尿路。腎小体で濾過、尿細管で再吸収!。腎小体:血球・タンパク質以外を濾過。尿細管:栄養分・水分等を再吸収。副腎皮質:アルドステロン等を分泌。副腎髄質:アドレナリン等を分泌。皮質はアルドステロン、髄質はアドレナリン!
図で覚える泌尿器系(腎臓・副腎・尿路)

腎小体(糸球体とボウマン嚢)と尿細管でネフロンになること、腎小体で濾過し尿細管で再吸収することの区別が中心です。副腎皮質はアルドステロン、副腎髄質はアドレナリン・ノルアドレナリンを出すこと、腎臓が赤血球の産生を促すホルモンを出しビタミンDを活性型に変えることも押さえると解けます。

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目の構造と働きの暗記図解。目の構造と働き。近くは水晶体が厚く、遠くは扁平!。角膜:黒目の部分を覆う透明な膜。強膜:白目を覆う乳白色の組織。房水:角膜と水晶体の間を満たす。硝子体:水晶体から網膜までゼリー状。水晶体の前は房水、後ろは硝子体!
図で覚える目の構造と働き

光は角膜・房水・水晶体・硝子体を通って網膜に焦点を結び、虹彩が光の量を、毛様体と水晶体が遠近の焦点を調節します。近くを見ると水晶体は厚く、遠くを見ると扁平になること、夜盲症はビタミンA不足によること、結膜と強膜の充血の見え方、疲れ目と眼精疲労の違いを区別すると解けます。

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鼻と耳の構造と働きの暗記図解。鼻と耳の構造と働き。蝸牛は聴覚、前庭は平衡感覚!。中耳:鼓膜・鼓室・耳小骨・耳管。蝸牛:聴覚器官・中はリンパ液。耳石器官:水平・垂直の加速度を感知。半規管:体の回転や傾きを感知。耳石は加速度、半規管は回転と傾き!
図で覚える鼻と耳の構造と働き

鼻では嗅細胞・鼻中隔・副鼻腔、耳では外耳・中耳・内耳の構成と働きが問われます。においの感覚は鋭敏だが順応しやすいこと、鼻出血は鼻中隔の前部で起こりやすいこと、耳小骨が振動を増幅すること、内耳の蝸牛が聴覚で前庭が平衡感覚を担うことを区別すると解けます。

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外皮系(皮膚の構造と働き)の暗記図解。皮膚の構造と働き。汗はエクリン腺、体臭はアポクリン腺!。メラノサイト:表皮の最下層にある。真皮:コラーゲン等で弾力と強さ。細胞間脂質:主成分はセラミド。エクリン腺:全身に分布し汗を出す。表皮・真皮・皮下組織の3層!
図で覚える外皮系(皮膚の構造と働き)

皮膚の機能(保護・水分保持・熱交換・感覚)と、表皮・真皮・皮下組織の3層それぞれのつくりの区別が要です。角質層はケラチンの角質細胞とセラミドが主成分の細胞間脂質からなること、メラノサイトは表皮の最下層にあること、汗はエクリン腺から出て、精神的緊張による発汗は限られた部位に出ることを押さえると解けます。

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骨格系と筋組織の暗記図解。骨格系と筋組織。随意筋は骨格筋だけ!。骨格筋:横縞あり・随意筋・疲れやすい。平滑筋:横縞なし・不随意・持続的。心筋:横縞あり・不随意・持久力。支配する神経:骨格筋は体性・他は自律神経。横縞は骨格筋と心筋、平滑筋はなし!
図で覚える骨格系と筋組織

骨は骨質・骨膜・骨髄・関節軟骨の4組織からなり、支持・保護・運動・造血・貯蔵の機能を持ちます。骨格筋(横紋あり・随意・体性神経)、平滑筋(横紋なし・不随意・自律神経)、心筋(横紋あり・不随意・自律神経)の3つを並べて区別すると解けます。

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脳と神経系(中枢神経・自律神経)の暗記図解。脳と神経系。交感は緊張、副交感は安息の態勢!。瞳孔:散大/収縮。気管・気管支:拡張/収縮。膀胱の排尿筋:弛緩/収縮。節後線維の伝達物質:ノルアドレナリン/アセチルコリン。緊張は交感、食事と休憩は副交感!
図で覚える脳と神経系(中枢神経・自律神経)

神経系は、脳と脊髄からなる中枢神経系と、体性神経系・自律神経系からなる末梢神経系に分かれます。血液脳関門と延髄・脊髄の働き、交感神経と副交感神経の伝達物質(汗腺の例外を含む)、効果器ごとの反応の向きを区別すると解けます。

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薬の吸収と分布(内服・局所・全身作用)の暗記図解。薬の吸収と分布。内服でも局所、外用でも全身がある!。膨潤性下剤・生菌製剤:内服でも局所作用。坐剤:内服より全身作用が速い。舌下錠・咀嚼剤:口腔粘膜から肝臓を経ず心臓へ。点鼻薬:局所目的だが全身性副作用も。血液に入って効けば全身作用!
図で覚える薬の吸収と分布(内服・局所・全身作用)

医薬品の作用は、循環血液中に入って全身を巡る全身作用と、適用部位で働く局所作用に分かれます。内服薬でも消化管内で働けば局所作用、外用薬でも坐剤や経皮吸収製剤は全身作用を目的とすること、口腔・直腸・鼻腔の粘膜や皮膚から入った成分は肝臓を経ずに全身へ分布することを区別すると解けます。

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薬の代謝と排泄(肝初回通過効果・血漿タンパク結合)の暗記図解。薬の代謝と排泄。全身へ届く量は肝臓の代謝分だけ減る!。肝初回通過効果:門脈から肝臓で先に代謝。肝機能が低下した人:全身へ届く量が多くなる。腎機能が低下した人:排泄が遅れ血中濃度が下がりにくい。血漿タンパク質との複合体:腎臓で濾過されず作用が持続。複合体は濾過も代謝もされない!
図で覚える薬の代謝と排泄(肝初回通過効果・血漿タンパク結合)

代謝は有効成分の構造が体内で変わること、排泄は未変化体や代謝物が尿・胆汁・呼気などへ出ることです。内服後は門脈を経て肝臓で代謝を受ける肝初回通過効果、肝機能・腎機能が落ちると血中濃度が上がりやすいこと、血漿タンパク質と結合した分子は代謝も腎臓での濾過も受けないことを区別すると解けます。

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薬の体内での働き(血中濃度と有効域)の暗記図解。血中濃度と有効域。多く飲んでも薬効は頭打ち!。最小有効濃度:薬効が現れる閾値。有効域(治療域):最小有効濃度と危険域の間。危険域(中毒域):毒性が現れる濃度域。ピーク後の低下:代謝・排泄が吸収・分布を上回る。有効域は閾値と危険域のあいだ!
図で覚える薬の体内での働き(血中濃度と有効域)

有効成分は標的細胞の受容体・酵素・トランスポーターなどと結合して働き、その目安が血中濃度です。最小有効濃度(閾値)を超えると薬効が現れ、ピーク後は代謝・排泄が吸収・分布を上回って下がること、量を増やしても薬効は頭打ちで副作用が現れやすくなること、有効域が最小有効濃度と危険域の間であることを区別すると解けます。

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剤形ごとの違いと適切な使用方法の暗記図解。剤形ごとの違い。錠剤は噛まずに水で飲む!。口腔内崩壊錠:唾液で溶け水なしで飲める。腸溶錠:噛み砕くのは厳に慎む。軟膏剤:刺激が弱く乾燥でも浸潤でも可。クリーム剤:刺激が強く傷には避ける。水なしOKは口腔内崩壊錠とチュアブル錠!
図で覚える剤形ごとの違いと適切な使用方法

剤形は使用目的と有効成分の性状で決まり、内服の剤形は飲みやすさ・溶け出す部位・副作用の軽減に関わります。水なしで飲める錠剤(口腔内崩壊錠・チュアブル錠)と噛み砕いてはいけない錠剤、トローチ剤と舌下錠、経口液剤の吸収の速さ、軟膏剤とクリーム剤の使い分けを区別すると解けます。

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ショック(アナフィラキシー)と重篤な皮膚粘膜障害の暗記図解。ショックとSJS・TEN。ショックは通常2時間以内に急変!。ショックが起きやすい人:その薬でアレルギー歴あり。SJS(皮膚粘膜眼症候群):100万人に年1〜6人。TEN(ライエル症候群):100万人に年0.4〜1.2人。SJS・TENの発症:使用開始後2週間以内が多い。高熱・目の充血・唇のただれは皮膚科へ!
図で覚えるショック(アナフィラキシー)と重篤な皮膚粘膜障害

ショック(アナフィラキシー)は即時型のアレルギー反応で、通常2時間以内に急変します。皮膚粘膜眼症候群と中毒性表皮壊死融解症は、どちらも38℃以上の高熱を伴います。別名、発生頻度、「全身の10%以上」の水疱等、発症時期、前兆の急性結膜炎を区別すると解けます。

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肝機能障害・偽アルドステロン症・抵抗力の低下の暗記図解。肝障害・偽アルドステロン症。偽アルドステロン症はカリウムが失われる!。肝機能障害(中毒性):成分や代謝物の直接的肝毒性。肝機能障害(アレルギー性):抗原抗体反応による。偽アルドステロン症:低カリウム血症と高血圧。白血球(好中球)減少:感染への抵抗力が弱まる。疑ったら中止して受診、漫然と続けない!
図で覚える肝機能障害・偽アルドステロン症・抵抗力の低下

肝機能障害は中毒性(直接的肝毒性)とアレルギー性(抗原抗体反応)に分かれ、黄疸はビリルビンが血液中に滞留して起こります。偽アルドステロン症はナトリウムと水の貯留・カリウムの喪失で血圧が上がり、体表面積が小さい人や高齢者で生じやすいこと、白血球(好中球)の減少で易感染性、血小板の減少で出血の症状が出ることを区別すると解けます。

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精神神経系の副作用と無菌性髄膜炎の暗記図解。精神神経系と無菌性髄膜炎。髄液から細菌が検出されない髄膜炎!。精神神経症状:通常の用法・用量でも起きる。無菌性髄膜炎の原因:大部分はウイルス。リスクが高い人:全身性エリテマトーデス等。浮動感/不安定感:ふわふわ/ぐらぐら。軽く済んでも同じ薬で再発・急進行!
図で覚える精神神経系の副作用と無菌性髄膜炎

精神神経症状(眠気・不眠・不安・振戦など)は通常の用法・用量でも起こり、眠気を催す薬の使用後は運転操作をしないことを押さえます。無菌性髄膜炎は髄液に細菌が検出されない髄膜炎で、全身性エリテマトーデス・混合性結合組織病・関節リウマチ等の人で発症リスクが高く、急性の首筋のつっぱりを伴う激しい頭痛が特徴であることを区別すると解けます。

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消化器系・呼吸器系に現れる副作用の暗記図解。消化器・呼吸器の副作用。間質性肺炎は空咳、発熱はないことも!。消化性潰瘍:粘膜筋板を超えて欠損。イレウス様症状:腸管は閉塞せず運動が麻痺。間質性肺炎:使用開始1〜2週間で多い。医薬品による喘息:使用後1時間以内に鼻水から。喘息は1時間以内、間質性肺炎は1〜2週!
図で覚える消化器系・呼吸器系に現れる副作用

消化性潰瘍は粘膜組織が粘膜筋板を超えて欠損する状態、イレウス様症状は腸管が閉塞していなくても腸管運動の麻痺で内容物の通過が妨げられる状態です。間質性肺炎(1〜2週間程度で発症・空咳・発熱は必ずしも伴わない)と喘息(1時間以内に鼻水・鼻づまりから始まる)の時間経過と、起こしやすい人を区別すると解けます。

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循環器系・泌尿器系・感覚器系に現れる副作用の暗記図解。循環器・泌尿器・目の副作用。うっ血性心不全は体重が急に増える!。うっ血性心不全:足のむくみ・ピンク色の痰。不整脈で失神:AEDを考慮し救急受診。排尿困難・尿閉:副交感神経を抑える成分で。眼圧上昇:抗コリン成分で急な視力低下。尿閉は男性だけでなく女性でも起きる!
図で覚える循環器系・泌尿器系・感覚器系に現れる副作用

うっ血性心不全(肺に血液が貯留・急な体重の増加・ピンク色の痰)と不整脈(失神したらAEDの使用も考慮)の症状を押さえます。排尿困難・尿閉は副交感神経系を抑える成分で膀胱の排尿筋の収縮が抑えられて起こり男性に限らないこと、眼圧上昇は抗コリン作用のある成分で起こり閉塞隅角緑内障の人で厳重な注意が要ることを区別すると解けます。

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皮膚に現れる副作用と副作用の報告の暗記図解。皮膚の副作用と報告。接触皮膚炎は触れた所だけ、境界くっきり!。接触皮膚炎:中止で1週間程度・再接触で再発。光線過敏症:触れた所から全身へ広がることも。薬疹:使用後1〜2週間が多い。副作用の報告先:厚生労働大臣。蕁麻疹は強い痒み、他の薬疹は痒み少なめ!
図で覚える皮膚に現れる副作用と副作用の報告

接触皮膚炎は触れた部分だけに境界のはっきりした炎症が出て通常1週間程度で治まり、光線過敏症は紫外線に曝されて初めて起こり全身へ広がることがあり、薬疹はアレルギー反応で使用後1〜2週間で起きることが多いと区別すると解けます。副作用等を知った登録販売者は、必要と認めるときは厚生労働大臣に報告します。

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かぜ薬の働きと受診勧奨の暗記図解。かぜ薬と受診勧奨。かぜ薬は症状を和らげる対症療法!。症状が4日以上続く:かぜではない可能性が高い。冬場の発熱と嘔吐・下痢:ウイルス性胃腸炎が多い。基礎疾患がある:初めから受診が望ましい。鼻炎用薬などとの併用:成分が重なり副作用のおそれ。4日以上続けば、かぜ以外を疑う!
図で覚えるかぜ薬の働きと受診勧奨

かぜ薬はウイルスを取り除く薬ではなく、諸症状を和らげる対症療法薬です。かぜの原因(約8割がウイルス)とインフルエンザとの区別、ほかの病気を疑う目安(4日以上続く・冬場の消化器症状)、重篤な副作用の多くが解熱鎮痛成分によることと副作用ごとの主な成分、併用で重なる薬、初めから受診を勧める症状・基礎疾患と2歳未満の扱いを区別すると解けます。

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かぜ薬の主な配合成分の暗記図解。かぜ薬の配合成分。成分ごとに避ける人を確かめる!。サリチルアミド・エテンザミド:15歳未満の水痘・インフルエンザ。コデインリン酸塩等:12歳未満は使用禁忌。グリチルリチン酸1日40mg以上:どんな人も長期連用を避ける。トラネキサム酸:血栓のある人などは相談。かぜの漢方でカンゾウなしは半夏厚朴湯だけ!
図で覚えるかぜ薬の主な配合成分

かぜ薬は目的の違う成分を組み合わせています。成分名を「解熱鎮痛・抗ヒスタミン・抗コリン・アドレナリン作動・鎮咳・抗炎症・制酸・カフェイン類」の分類と配合の目的に結び付け、依存性のある成分、小児の年齢の制限(12歳未満・15歳未満)、グリチルリチン酸の40mgと200mg、かぜに用いる漢方処方がカンゾウ・マオウを含むかと体力のめやすを区別すると解けます。

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解熱鎮痛薬の働きと相互作用・受診勧奨の暗記図解。解熱鎮痛薬の働き。痛みと熱にプロスタグランジンが関わる!。心臓:循環血流量が増え負担が増す。腎臓:腎血流量が減り悪化のおそれ。胃:胃粘膜障害・空腹時を避ける。月経痛(生理痛):効能・効果に含まれる。心臓は負担増、腎臓は血流減!
図で覚える解熱鎮痛薬の働きと相互作用・受診勧奨

プロスタグランジンが痛み・発熱・炎症にどう関わり、その産生を抑えることで心臓・腎臓・肝臓・胃にどんな影響が出るかを結び付けると解けます。併用で成分が重なる薬と飲酒の影響、受診を勧める発熱・関節痛・月経痛・頭痛の目安(発熱が1週間以上・頭痛が24時間以上)、38℃以下なら平熱まで下げる必要がないこと、予防的に使わないことも区別します。

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解熱鎮痛薬の代表的な配合成分と副作用の暗記図解。解熱鎮痛薬の配合成分。年齢と妊娠を確かめて成分を選ぶ!。アスピリン・サザピリン:15歳未満はいかなる場合も不可。イブプロフェン:15歳未満・出産予定日12週内は不可。アセトアミノフェン:中枢作用で抗炎症は期待できない。イソプロピルアンチピリン:一般用医薬品で唯一のピリン系。名前にピリンでも、アスピリンは非ピリン系!
図で覚える解熱鎮痛薬の代表的な配合成分と副作用

化学的に合成された解熱鎮痛成分は、作用の中心(中枢か末梢か・抗炎症の有無)、小児・妊婦の制限、特有の重篤な副作用が成分ごとに違います。アスピリン・エテンザミド・アセトアミノフェン・イブプロフェン・イソプロピルアンチピリンと生薬成分を、使用を避ける人と結び付け、メトカルバモールの眠気、鎮痛に用いる漢方処方のカンゾウ・マオウの有無を押さえると解けます。

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眠気を促す薬(催眠鎮静薬)の暗記図解。催眠鎮静薬。一時的な不眠だけが対象!。慢性的な不眠・不眠症:対象外で受診を勧める。15歳未満:神経過敏・中枢興奮が出やすく避ける。ブロモバレリル尿素:反復摂取で依存・妊婦は避ける。ジフェンヒドラミンと飲酒:薬効や副作用が増強し避ける。15歳未満は眠気と逆の興奮が出やすい!
図で覚える眠気を促す薬(催眠鎮静薬)

催眠鎮静薬は、抗ヒスタミン成分(睡眠改善薬)、ブロモバレリル尿素・アリルイソプロピルアセチル尿素、生薬成分、漢方処方で注意が違います。睡眠改善薬が一時的な不眠向けで妊婦・15歳未満・慢性の不眠の人は対象外であること、依存性と飲酒・他の医薬品・ハーブとの併用による増強、生薬の基原、漢方処方のカンゾウ・ダイオウの有無と抑肝散の心不全を区別すると解けます。

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眠気を防ぐ薬(カフェイン)の暗記図解。眠気防止薬。1回200mg・1日500mgまで!。脳の興奮:振戦・めまい・不眠・頭痛。胃液分泌亢進:胃酸過多・胃潰瘍は避ける。心筋の興奮:動悸・心臓病は避ける。利尿:ナトリウムの再吸収を抑える。短期間にとどめ、連用しない!
図で覚える眠気を防ぐ薬(カフェイン)

眠気防止薬の主な有効成分はカフェインです。カフェインの作用(脳の興奮・利尿・胃液分泌亢進・心筋の興奮・弱い依存)と、それぞれの副作用・服用を避ける人を結び付け、1回200mg・1日500mgの上限、他の医薬品や食品との重複、かぜ薬の眠気に使わないこと、小児用の製品がないことを押さえると解けます。

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鎮暈薬(乗物酔い防止薬)の暗記図解。乗物酔い防止薬。眠くなるので運転する人は控える!。プロメタジン:15歳未満は使用を避ける。アミノ安息香酸エチル:6歳未満は使用を避ける。メクリジン塩酸塩:効き始めが遅く持続が長い。スコポラミン臭化水素酸塩:肝臓で速く代謝され持続が短い。メクリジンは遅く長く、スコポラミンは短く!
図で覚える鎮暈薬(乗物酔い防止薬)

乗物酔い防止薬は、抗めまい・抗ヒスタミン・抗コリン・鎮静・キサンチン系・局所麻酔の成分を組み合わせます。成分名と分類・働きを結び付け、眠気と散瞳の副作用、作用の速さと持続時間の違い(メクリジン・スコポラミン)、プロメタジン(15歳未満)・アミノ安息香酸エチル(6歳未満)・3歳未満の扱いを区別すると解けます。

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小児鎮静薬(小児の疳)の暗記図解。小児鎮静薬。保護者の安眠を優先して使わない!。生後3ヶ月未満:漢方処方製剤は使わない。夜泣きで1週間改善なし:中止して専門家に相談。体質改善が主眼:1ヶ月位続けることがある。柴胡加竜骨牡蛎湯:カンゾウを含まない。夜泣きは1週間、体質改善は1ヶ月!
図で覚える小児鎮静薬(小児の疳)

小児鎮静薬は、夜泣き・ひきつけ・疳の虫などを鎮め、小児の虚弱体質や消化不良の改善を目的とする生薬製剤・漢方処方製剤です。保護者の安眠を優先しないこと、「副作用が無い」と考えないこと、生薬の働き、漢方処方は生後3ヶ月未満に使わないこと、カンゾウの体重当たりの摂取量、夜泣きで1週間位改善しないときの見直しを押さえると解けます。

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鎮咳去痰薬①(咳の仕組み・鎮咳成分・気管支拡張成分)の暗記図解。鎮咳成分・気管支拡張成分。コデイン類は12歳未満に使わない!。コデインリン酸塩等:麻薬性・依存と便秘に注意。デキストロメトルファン:非麻薬性の鎮咳成分。メチルエフェドリン塩酸塩:交感神経を刺激し気管支拡張。ジプロフィリン:自律神経を介さず平滑筋に直接。咳嗽中枢は大脳皮質でなく延髄!
図で覚える鎮咳去痰薬①(咳の仕組み・鎮咳成分・気管支拡張成分)

咳は延髄の咳嗽中枢の働きで起こる反応で、鎮咳成分はこの中枢に作用します。依存性のある麻薬性鎮咳成分(コデインリン酸塩水和物・ジヒドロコデインリン酸塩)と非麻薬性鎮咳成分を分け、気管支拡張成分は交感神経系を刺激するアドレナリン作動成分と、平滑筋に直接作用するキサンチン系成分を区別すると解けます。

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鎮咳去痰薬②(去痰成分・生薬・相互作用・受診勧奨)の暗記図解。去痰成分と受診勧奨。膿性や血の混じる痰は早めに受診!。グアイフェネシン:粘液の分泌を促す。カルボシステイン:溶解低分子化と含量比の調整。ブロムヘキシン塩酸塩:分泌促進・溶解低分子化・線毛運動促進。抗ヒスタミン成分:痰が出にくくなることがある。線毛運動まで促すのはブロムヘキシン!
図で覚える鎮咳去痰薬②(去痰成分・生薬・相互作用・受診勧奨)

去痰成分は、粘液の分泌を促すもの、痰の粘性タンパク質を溶解・低分子化するもの、それらに線毛運動促進まで併せ持つものに分かれます。カンゾウを1日1g以上含む製品の扱い、生薬ごとの作用(鎮咳か去痰か)、漢方処方のカンゾウ・マオウの有無と体力、他の薬との重複、受診を勧める痰や咳の様子を区別すると解けます。

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口腔咽喉薬・うがい薬(含嗽薬)の暗記図解。口腔咽喉薬・含嗽薬。ヨウ素系は甲状腺の病気を確かめる!。ヨウ素とビタミンC:脱色して殺菌作用が失われる。ポビドンヨード含嗽薬:銀を含む義歯等が変色することも。クロルヘキシジン含嗽薬:傷やただれがある人は避ける。口腔咽喉薬:鎮咳・去痰成分は配合されない。レモンやお茶の直後にヨウ素でうがいしない!
図で覚える口腔咽喉薬・うがい薬(含嗽薬)

口腔咽喉薬は口腔・咽頭の粘膜に局所的に作用する薬で、鎮咳・気管支拡張・去痰成分は含みません。トローチ剤や噴射式の液剤・含嗽薬の正しい使い方、粘膜から吸収されて全身に及ぶ影響、ヨウ素系殺菌消毒成分と甲状腺・ビタミンCの関係、喉の痛みに用いる漢方処方を区別すると解けます。

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胃の薬(制酸薬・健胃薬・消化薬)の暗記図解。胃の薬。胃もたれ用は食後、胸やけ用は食間が多い!。アルミニウムを含む成分:透析療法中の人は避ける。マグネシウムを含む成分:瀉下薬にも配合・下痢に注意。セトラキサート塩酸塩:血栓のある人などは相談。ソファルコン・テプレノン:肝臓病の人は相談。マグネシウムは下痢、カルシウムは便秘!
図で覚える胃の薬(制酸薬・健胃薬・消化薬)

制酸成分はアルミニウム・マグネシウム・カルシウムなど何を含むかで注意が変わり、健胃生薬は苦味か香りかで分かれます。透析・腎臓病・肝臓病・血栓・緑内障など成分ごとに相談すべき人、漢方処方の体力と症状、胃の薬を飲む時間(食後か食間か)、慢性的な症状での受診勧奨を区別すると解けます。

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腸の薬①(整腸薬・止瀉薬)の暗記図解。整腸薬・止瀉薬。食あたり・水あたりはロペラミドの対象外!。ロペラミド塩酸塩:15歳未満は適用がない。ビスマスを含む成分:1週間以上続けて使わない。タンニン酸アルブミン:牛乳アレルギーの人は避ける。収斂成分の止瀉薬:細菌性の下痢で悪化のおそれ。止瀉薬は木クレオソート、石炭由来は不可!
図で覚える腸の薬①(整腸薬・止瀉薬)

整腸成分(生菌成分・生薬・トリメブチンマレイン酸塩)と止瀉成分(収斂成分・ロペラミド塩酸塩・腸内殺菌成分・吸着成分・木クレオソート)を分け、それぞれ使ってはいけない下痢と注意を区別すると解けます。ビスマスの1週間、ロペラミド塩酸塩の15歳未満・2〜3日、タンニン酸アルブミンと牛乳アレルギーが目印です。

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腸の薬②(瀉下薬)と相互作用・受診勧奨の暗記図解。瀉下薬。小腸を刺激するか大腸を刺激するか!。ヒマシ油:小腸刺激・3歳未満は避ける。センノシド:大腸の腸内細菌で分解され刺激。マグネシウムを含む成分:腎臓病で高マグネシウム血症のおそれ。マルツエキス:乳幼児用。水分不足には効果期待できず。大腸刺激性は毎日でなく便秘時の頓服で!
図で覚える腸の薬②(瀉下薬)と相互作用・受診勧奨

瀉下成分は、小腸を刺激するヒマシ油、大腸を刺激するセンナ・センノシド・ダイオウ・ビサコジル・ピコスルファートナトリウム、浸透圧で水分を増す無機塩類、かさを増す膨潤性成分などに分かれます。妊婦・授乳・乳幼児・腎臓病・心臓病で避けたり相談したりする成分、ダイオウを含む漢方、併用を避ける組合せ、受診を勧める下痢・便秘を区別すると解けます。

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胃腸鎮痛鎮痙薬の暗記図解。胃腸鎮痛鎮痙薬。抗コリンの副作用は消化管に限らない!。ロートエキス:授乳で乳児が頻脈のおそれ。パパベリン塩酸塩:胃液分泌は抑えず眼圧を上げる。アミノ安息香酸エチル:6歳未満は避ける。オキセサゼイン:15歳未満・妊婦は避ける。原因不明の痛みが30分続けば受診!
図で覚える胃腸鎮痛鎮痙薬

急な胃腸の痛みは主に胃腸の過剰な動き(痙攣)で起こり、鎮痙成分は抗コリン成分・パパベリン塩酸塩・局所麻酔成分・生薬に分かれます。抗コリン成分の全身の副作用と相談すべき人、パパベリン塩酸塩の眼圧上昇、アミノ安息香酸エチル(6歳未満)とオキセサゼイン(15歳未満・妊婦)の区別、受診を勧める腹痛を区別すると解けます。

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浣腸薬と駆虫薬の暗記図解。浣腸薬と駆虫薬。駆虫薬の対象は回虫と蟯虫だけ!。グリセリンの浣腸薬:高齢者・心臓病は事前に相談。再度の駆虫:1ヵ月以上あけて使う。サントニン:回虫・物が黄色く見えることも。パモ酸ピルビニウム:蟯虫・尿や便が赤くなることも。駆虫薬にヒマシ油は併用しない!
図で覚える浣腸薬と駆虫薬

浣腸薬は直腸内に適用して排便を促す薬で、連用しないこと、妊婦は避けること、注入剤・坐剤の使い方、グリセリンと炭酸水素ナトリウムの作用と注意を押さえます。駆虫薬は回虫と蟯虫だけが対象で、虫卵に効かないので再使用は1ヵ月以上空けること、空腹時に使うこと、ヒマシ油と併用しないこと、成分ごとの対象と作用を区別すると解けます。

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強心薬の暗記図解。強心薬。治療中なら心臓病以外でも事前に相談!。センソ:ヒキガエル由来・1日5mg超は劇薬。ゴオウ:ウシの胆嚢の結石・血圧降下。ジャコウ:呼吸中枢を刺激し呼吸機能を高める。リュウノウ:中枢刺激による気つけ。苓桂朮甘湯は強心でなく利尿で水毒を出す!
図で覚える強心薬

強心薬は、心筋の収縮力を高める強心成分(センソ・ジャコウ・ゴオウ・ロクジョウ)を主体に、気つけのリュウノウや鎮静のシンジュを組み合わせます。各生薬の基原と強心作用以外の働き、センソの1日用量5mgの境目と噛まずに飲む理由、苓桂朮甘湯が強心生薬を含まず利尿で水毒を除くこと、5〜6日使用して改善しなければ受診を勧めることを押さえると解けます。

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高コレステロール改善薬の暗記図解。高コレステロール改善薬。LDLは肝臓から、HDLは肝臓へ運ぶ!。大豆油不けん化物:腸管での吸収を抑える。リノール酸等:肝臓での代謝を促す。パンテチン:LDLの異化排泄・HDL産生。リボフラビン:尿が黄色くなっても異常でない。HDLは40未満、LDLは140以上が異常!
図で覚える高コレステロール改善薬

高コレステロール改善薬は、血中コレステロール異常の改善と、それに伴う末梢血行障害(手足の冷え、痺れ)の緩和に用います。LDLとHDLがコレステロールを運ぶ向き、脂質異常症の検査値の基準、成分ごとの働き(腸での吸収を抑える・肝臓での代謝を促す・HDL産生を高める)を区別し、痩身目的の薬ではないことと1〜3ヶ月で改善しなければ受診することを押さえると解けます。

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貧血用薬(鉄製剤)の暗記図解。貧血用薬(鉄製剤)。改善できるのは鉄欠乏性貧血だけ!。硫酸銅:ヘモグロビンの産生を助ける。硫酸コバルト:骨髄での造血機能を高める。硫酸マンガン:エネルギー合成を促進。ビタミンC:消化管で鉄を吸収されやすく保つ。吸収は空腹時が高いが、飲むのは食後!
図で覚える貧血用薬(鉄製剤)

鉄製剤で改善できるのは鉄欠乏性貧血だけです。鉄分が不足しても初めはヘモグロビン量が変わらないこと、銅・コバルト・マンガン・ビタミンCなど鉄以外の成分の配合目的、便が黒くなることの扱い、食後に飲む理由とタンニン酸を含む飲食物を服用前後30分は控えること、2週間程度で改善しなければ受診を勧めることを押さえると解けます。

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その他の循環器用薬の暗記図解。その他の循環器用薬。症状の緩和が主眼、治療ではない!。ユビデカレノン:心筋の酸素利用効率を高める。ヘプロニカート等:ニコチン酸遊離で末梢循環改善。ルチン:毛細血管の補強・強化。コウカ:末梢の血行を促しうっ血を除く。Q10は心筋、ルチンは毛細血管!
図で覚えるその他の循環器用薬

その他の循環器用薬は、高血圧や心疾患そのものを治す薬ではなく、体質の改善や症状の緩和が目的です。コウカ・ユビデカレノン・ヘプロニカート等・ルチンの働きの違い、ユビデカレノンは2週間位で改善しなければ漫然と続けず15歳未満向けの製品がないこと、三黄瀉心湯(体力中等度以上・ダイオウを含む)と七物降下湯(体力中等度以下・15歳未満は避ける)の違いを押さえると解けます。

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痔の薬の暗記図解。痔の薬。熱感と冷感、止血の仕組みを分ける!。局所刺激成分:熱感クロタミトン・冷感メントール等。ナファゾリン等:血管収縮で止血。タンニン酸・酸化亜鉛:不溶性の膜で保護・止血。カイカ・カイカク:内用で主に止血の生薬。クロタミトンは熱、メントールは冷!
図で覚える痔の薬

痔は痔核(内痔核・外痔核)・裂肛・痔瘻に分かれ、外用痔疾用薬は痔核と裂肛による症状の緩和や患部の消毒に用います。坐剤と注入軟膏は直腸から吸収されて全身に影響しうること、成分の分類と働き(局所麻酔・局所刺激・ステロイド、止血のアドレナリン作動成分と収斂保護止血成分)、内用薬の生薬と乙字湯・芎帰膠艾湯の違いを押さえると解けます。

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その他の泌尿器用薬の暗記図解。その他の泌尿器用薬。残尿感か尿量減少かで分ける!。ウワウルシ:利尿と尿路の殺菌消毒。キササゲ・サンキライ:煎薬で尿量減少に用いる。八味地黄丸:四肢が冷えやすいものに。六味丸:ときに手足がほてるものに。冷えは八味、ほてりは六味!
図で覚えるその他の泌尿器用薬

その他の泌尿器用薬は、尿路消毒のウワウルシと、利尿の生薬(カゴソウ・キササゲ・サンキライ・ソウハクヒ・モクツウ等)、5つの漢方処方が代表的です。生薬の基原と日本薬局方での用途(残尿感か尿量減少か)、漢方処方の体力のしばりと不向きな人、膀胱炎や前立腺肥大は一般用医薬品で対処しないことを押さえると解けます。

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婦人薬の暗記図解。婦人薬。体力のしばりで処方を分ける!。女性ホルモン成分:長期連用で血栓症のおそれ。サフラン・コウブシ:鎮静・鎮痛、滞る月経を促す。桂枝茯苓丸:比較的体力がある人に。当帰芍薬散:体力虚弱・冷え症で貧血傾向。桂枝は体力あり、当帰芍薬は虚弱!
図で覚える婦人薬

婦人薬は、月経や更年期に伴って女性に現れる特有の諸症状の緩和と保健を目的とします。血の道症と更年期障害の範囲の違い、エチニルエストラジオールが吸収されて循環血液中に移行し妊婦・授乳婦は避けること、配合生薬の働き、漢方処方の体力のしばりとカンゾウ・マオウ・ダイオウを含むもの、1ヶ月位で改善がなければ受診することを押さえると解けます。

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内服アレルギー用薬(鼻炎用内服薬を含む)の暗記図解。内服アレルギー用薬。眠気と授乳、避ける人を確かめる!。抗ヒスタミン成分:眠気が出る・運転操作を避ける。ジフェンヒドラミン:授乳中は使わないか授乳を避ける。プソイドエフェドリン:前立腺肥大の排尿困難は避ける。ベラドンナ総アルカロイド:抗コリンで鼻汁・くしゃみ抑制。抗ヒスタミンは眠気、プソイドは不眠!
図で覚える内服アレルギー用薬(鼻炎用内服薬を含む)

内服アレルギー用薬は抗ヒスタミン成分が主体で、鼻炎用内服薬はこれにアドレナリン作動成分や抗コリン成分を組み合わせたものです。抗ヒスタミン成分の眠気・抗コリン作用・ジフェンヒドラミンの授乳の注意、プソイドエフェドリン塩酸塩を使用してはいけない人、配合成分と生薬の働きの区別、皮膚と鼻の漢方処方の体力のしばりとカンゾウ・マオウの有無、5〜6日で改善しなければ受診することを押さえると解けます。

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鼻に用いる薬の暗記図解。鼻に用いる薬。使いすぎは二次充血を招く!。点鼻薬の主体:アドレナリン作動成分。使いすぎ:二次充血で鼻づまり悪化。クロモグリク酸:アレルギー性でない鼻炎に無効。対応範囲:急性・アレルギー性、慢性は対象外。点鼻は3日、使いすぎは二次充血!
図で覚える鼻に用いる薬

鼻炎用点鼻薬は、アドレナリン作動成分を主体に、抗ヒスタミン成分などを鼻腔内での局所的な作用を目的に組み合わせた外用液剤です。使いすぎによる二次充血と鼻粘膜からの吸収による全身への影響、クロモグリク酸ナトリウムの働きと効かない鼻炎、殺菌消毒成分が効かない菌、3日位で改善しなければ耳鼻科を受診すること、慢性の蓄膿症は対象外であることを押さえると解けます。

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眼科用薬の暗記図解。眼科用薬。何滴も差さず、目頭を押さえる!。ネオスチグミン:目の調節機能を改善する。ナファゾリン等:血管収縮で結膜の充血除去。コンドロイチン等:角膜の乾燥を防ぐ。クロモグリク酸:点眼は2日、点鼻は3日が目安。1滴50μL、結膜嚢は30μL!
図で覚える眼科用薬

点眼薬は人工涙液・一般点眼薬・アレルギー用点眼薬・抗菌性点眼薬に分かれ、成分ごとに目的が違います。ネオスチグミン(調節機能)、ナファゾリン等(充血除去)、コンドロイチン等(乾き)、クロモグリク酸(アレルギー)、サルファ剤(細菌)を目的と結び付け、点眼の仕方(1滴の量・目頭・使用期限・コンタクトレンズ)と日数の目安を区別すると解けます。

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皮膚に用いる薬①(きず口等の殺菌消毒成分)の暗記図解。きず口の殺菌消毒。効く相手の広さで成分を分ける!。アクリノール:化膿菌に作用・黄色の色素。オキシドール:泡で洗浄・持続性は乏しい。クロルヘキシジン:細菌・真菌に作用、結核菌は無効。ヨウ素系:結核菌・ウイルスまで作用。石けんで弱まるヨウ素と陽性界面活性!
図で覚える皮膚に用いる薬①(きず口等の殺菌消毒成分)

殺菌消毒成分は、効く相手(化膿菌の一部・一般細菌・真菌・結核菌・ウイルス)と使い方の注意が成分ごとに違います。アクリノールとオキシドールは化膿菌の一部だけ、ヨウ素系は結核菌・真菌・ウイルスまで、クロルヘキシジンは細菌と真菌まで、陽性界面活性成分とヨウ素系は石けんで効果が落ちる、と区別すると解けます。剤形ごとの使い方と、きず・やけどへの対応も問われます。

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皮膚に用いる薬②(痒み・腫れ・痛みを抑える成分)の暗記図解。痒み・腫れ・痛みの外用薬。成分ごとに避ける人・場面が違う!。ステロイド性抗炎症成分:水痘・みずむし・化膿部は避ける。ケトプロフェン:使用中・後も戸外活動を避ける。ヘパリン類似物質:出血しやすい人は避ける。イブプロフェンピコノール:専らにきび治療に用いる。温感はコタツで温めない、低温やけど注意!
図で覚える皮膚に用いる薬②(痒み・腫れ・痛みを抑える成分)

ステロイド性抗炎症成分は末梢組織の免疫機能を低下させるため感染した患部に使えず、体の一部分の一時的な症状向けです。非ステロイド性は皮膚症状用(ウフェナマート)と鎮痛用(インドメタシン・ケトプロフェン・フェルビナク・ピロキシカム・ジクロフェナク)に分け、鎮痛用の使用量・期間・年齢の制限と、ケトプロフェンの光線過敏症を押さえると解けます。冷感と温感の使い分けも区別します。

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皮膚に用いる薬③(角質・抗菌・抗真菌・頭皮)の暗記図解。角質・抗菌・抗真菌・頭皮。湿疹か感染か不明なら抗真菌は使わない。サリチル酸:角質成分を溶解して軟化。サルファ剤:細菌のDNA合成を阻害。軟膏と液剤:湿潤は軟膏、角質化は液剤。カルプロニウム塩化物:コリン作用で頭皮の血行促進。芯があるのがうおのめ、ないのがたこ!
図で覚える皮膚に用いる薬③(角質・抗菌・抗真菌・頭皮)

うおのめ・たこ・いぼの違い(芯・痛み・ウイルス)と角質軟化成分、化膿性皮膚疾患に使う抗菌成分の作用の仕組み、みずむし・たむし用の抗真菌成分と剤形の選び方、毛髪用薬の成分を区別すると解けます。受診の目安(化膿性皮膚疾患は5〜6日、みずむし・たむしは2週間位)も押さえます。

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歯痛・歯槽膿漏薬と口内炎用薬の暗記図解。歯と口の薬。歯痛薬はむし歯を治さない!。アミノ安息香酸エチル:知覚神経の伝達を遮断。フィトナジオン:血液凝固機能を保つ止血成分。ビタミンC:コラーゲン代謝・毛細血管強化。銅クロロフィリンナトリウム:歯周組織の修復・口臭を抑える。歯痛は警告信号、早めに歯科へ!
図で覚える歯痛・歯槽膿漏薬と口内炎用薬

歯痛薬はむし歯を修復せず、痛みを応急的に鎮めるだけで、歯科の受診が基本です。歯痛薬・歯槽膿漏薬(外用・内服)・口内炎用薬の成分の目的(局所麻酔・殺菌消毒・止血・組織修復・ビタミン)と、口腔内に使うステロイドは含有量によらず長期連用を避けること、茵蔯蒿湯(ダイオウを含む)と口内炎の受診の目安を区別すると解けます。

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禁煙補助剤の暗記図解。禁煙補助剤。避ける人と相談する人を分ける!。顎の関節に障害:咀嚼剤の使用を避ける。うつ病の診断歴:離脱症状で悪化し得る・避ける。インスリン使用中:使用前に医師・薬剤師へ相談。妊婦・授乳中:胎児や乳児への影響で避ける。喫煙は完全に止めてから使う!
図で覚える禁煙補助剤

禁煙補助剤はニコチン置換療法に使うニコチン製剤で、咀嚼剤とパッチ製剤があります。使用を避ける人(顎の関節障害、急性期脳血管障害・重い心臓病、うつ病、妊婦・授乳婦)と、使用前に相談する人(心臓疾患・高血圧・インスリンを使う糖尿病など)を分け、口腔内を酸性にする飲食物・アドレナリン作動成分・喫煙との関係を押さえると解けます。

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滋養強壮保健薬①(ビタミン・カルシウム・アミノ酸)の暗記図解。ビタミン・アミノ酸。B1炭水化物・B2脂質・B6タンパク!。ビタミンB1:炭水化物からのエネルギー産生。ビタミンB2:脂質の代謝・尿が黄色くなる。ビタミンB6:タンパク質の代謝。ビタミンB12:赤血球の形成を助ける。多く摂っても改善は早まらない!
図で覚える滋養強壮保健薬①(ビタミン・カルシウム・アミノ酸)

ビタミンごとの働きと主薬製剤の用途(A=夜間視力・目の乾燥、D=カルシウムの吸収、E=抗酸化・血流、B1=炭水化物、B2=脂質、B6=タンパク質、B12=赤血球、C=抗酸化・メラニン)を結び付け、過剰症(Aの妊娠初期の先天異常、Dの高カルシウム血症)と、医薬部外品の保健薬との違いを区別すると解けます。

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滋養強壮保健薬②(生薬と相互作用・受診勧奨)の暗記図解。生薬の滋養強壮保健薬。薬用酒は出血しやすい人と運転に注意!。ニンジン:神経系の興奮・副腎皮質の機能亢進。ヨクイニン:ハトムギの種子・肌荒れやいぼ。インヨウカク・ハンピ:強壮・血行促進・強精。補中益気湯:まれに間質性肺炎・肝機能障害。ヨクイニンはハトムギ、ニンジンは高麗人参!
図で覚える滋養強壮保健薬②(生薬と相互作用・受診勧奨)

生薬主薬保健薬と薬用酒の注意、ニンジン・インヨウカク・ハンピ・ヨクイニンの基原と作用、十全大補湯と補中益気湯のしばりと重篤な副作用を区別すると解けます。滋養強壮保健薬は多く飲んでも効果は高まらず、1ヶ月位で改善しなければ栄養素の不足以外の要因を考える点も押さえます。

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漢方処方製剤(考え方と代表的な処方)の暗記図解。漢方処方製剤。証に合わないと副作用も出やすい!。体力が充実して:実の病態の表現。体力虚弱で:虚の病態の表現。防風通聖散:体力充実・皮下脂肪・便秘がち。防已黄耆湯:体力中等度以下・汗かき・水ぶとり。副作用が少ないは誤解、漢方も重篤あり!
図で覚える漢方処方製剤(考え方と代表的な処方)

漢方処方製剤は「証」に合った処方を選ぶことが前提で、一般用では体力の程度などを「しばり」として効能効果に書きます。中薬・韓方薬との違い、生後3ヶ月未満に使わないこと、副作用が少ないという誤解を押さえ、各処方がカンゾウ・マオウ・ダイオウを含むか、体力の目安、適す症状、重篤な副作用を区別すると解けます。

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その他の生薬製剤の暗記図解。その他の生薬製剤。生薬名と基原の動植物を区別する!。ブシ:トリカブトの塊根を減毒加工。カッコン:クズの根・解熱と鎮痙。サイコ:ミシマサイコの根・抗炎症。サンザシ:偽果で健胃・消化促進。センソのように少量で強い生薬もある!
図で覚えるその他の生薬製剤

生薬製剤は個々の生薬成分の薬理作用を相加的に配合した西洋医学的な基調のもので、体質に合った処方を選ぶ漢方処方製剤とは考え方が違います。サイシン・モクツウの取り違え、ブシ・カッコン・サイコ・ブクリョウ・レンギョウ・サンザシなどの基原と作用、「副作用が少ない」という誤解を区別すると解けます。

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消毒薬の暗記図解。消毒薬。効く相手と使う場所で分ける!。クレゾール石ケン液:大部分のウイルスには無効。イソプロパノール:ウイルスへの効果はエタノールより低い。次亜塩素酸ナトリウム:人体には通常使わない。有機塩素系:プール等の大型設備に。塩素系に酸性洗剤を混ぜると塩素ガス!
図で覚える消毒薬

殺菌・消毒と滅菌の違い、医薬部外品と医薬品の境目、成分ごとに効く微生物と注意点(クレゾール石ケン液はウイルスに効かない、塩素系は人体に使わない等)を区別すると解けます。誤飲・目・皮膚に付いたときの応急処置は、牛乳や水を飲ませる、流水で15分間以上洗う、中和しないことを押さえます。

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殺虫剤・忌避剤の暗記図解。殺虫剤・忌避剤。有機リンは不可逆、カーバメイトは可逆!。有機リン系:ウジの防除に通常用いる。フェノトリン:シラミ駆除で人体に直接使う。メトプレン:蛹にならない昆虫・ダニに無効。ディート:生後6ヶ月未満は使用を避ける。忌避剤は虫よけ、痒みは止めない!
図で覚える殺虫剤・忌避剤

殺虫剤・忌避剤は人体への作用が緩和なものが医薬部外品で、希釈して使うものなどは医薬品です。衛生害虫ごとの防除のポイント、殺虫成分の系統ごとの作用の仕組み(アセチルコリンエステラーゼとの結合が不可逆か可逆か等)、ディートの年齢制限とイカリジンの違いを区別すると解けます。

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一般用検査薬(尿糖・尿タンパク・妊娠検査薬)の暗記図解。一般用検査薬。結果だけで断定せず受診につなぐ!。尿糖検査:食後1〜2時間等に採尿。尿タンパク検査:原則として早朝尿。妊娠検査薬:月経予定日を過ぎ概ね1週目以降。偽陰性:存在するのに陰性になる。糖は食後、タンパクと妊娠は早朝尿!
図で覚える一般用検査薬(尿糖・尿タンパク・妊娠検査薬)

一般用検査薬は、侵襲のない検体で健康状態を把握し受診につなげるもので、重大な疾患の診断に関係するものは対象外です。偽陰性・偽陽性の意味、尿糖は食後・尿タンパクは早朝尿という採尿の違い、妊娠検査薬が尿中のhCGを調べ、月経予定日が過ぎて概ね1週目以降に使うことを区別すると解けます。

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法の目的と登録販売者の販売従事登録の暗記図解。法の目的と販売従事登録。合格+知事の登録で登録販売者!。法の目的の結び:保健衛生の向上を図ること。登録の申請先:従事する店舗等の所在地の知事。変更届・消除の申請:30日以内に登録した知事へ。精神の機能の障害:遅滞なく知事に届け出る。変更・消除は30日、障害の届出は遅滞なく!
図で覚える法の目的と登録販売者の販売従事登録

法第1条の目的(対象の5品目、指定薬物の規制、研究開発の促進)と、第1条の4〜第1条の6で責務・役割を負うのが誰かを区別します。販売従事登録は、登録するのが都道府県知事であること、申請先、変更届と消除申請がいずれも30日以内であることを押さえると解けます。

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医薬品の定義と範囲(日本薬局方・医療用・要指導・一般用)の暗記図解。医薬品の定義と範囲。医療用は疾患名、一般用は症状で示す!。殺虫剤・検査薬:身体に直接使わなくても医薬品。要指導医薬品:薬剤師が対面等で情報提供・指導。効能効果の示し方:医療用は疾患名・一般用は症状。医療用医薬品の販売:薬局と卸売販売業者に限る。体に直接使わない殺虫剤も医薬品!
図で覚える医薬品の定義と範囲(日本薬局方・医療用・要指導・一般用)

法第2条第1項の3つの号(日本薬局方に収められている物・疾病の診断治療予防が目的の物・身体の構造機能に影響を及ぼすことが目的の物)で何が医薬品になるかと、医療用・要指導・一般用医薬品の違いを区別します。要指導医薬品の情報提供と指導は「対面等」で行い、対面による販売が特に必要なものは特定要指導医薬品とされることを押さえると解けます。

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毒薬・劇薬と生物由来製品の暗記図解。毒薬・劇薬と生物由来製品。かぎが要るのは毒薬だけ!。容器の表示:毒は黒地白枠白字・劇は白地赤枠赤字。かぎをかける場所:毒薬の貯蔵・陳列場所だけ。交付してはならない人:14歳未満・取扱いに不安な人。生物由来製品:植物由来は除き感染症に着目。毒は黒・劇は赤、かぎは毒だけ!
図で覚える毒薬・劇薬と生物由来製品

毒薬と劇薬は、表示の色(毒薬は黒地に白枠・白字、劇薬は白地に赤枠・赤字)、かぎが要るのは毒薬の場所だけであること、14歳未満の者への交付の禁止、譲受人から受け取る文書の記載事項を区別します。生物由来製品は植物を除く生物に由来する原材料と感染症の発生リスクに着目して指定され、現在一般用医薬品の指定がないことを押さえると解けます。

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一般用医薬品のリスク区分(第一類〜第三類・指定第二類)の暗記図解。一般用医薬品のリスク区分。第三類は指定でなく残りの区分!。第一類医薬品:リスクが特に高い・使用経験が少ない。第二類医薬品:リスクが比較的高い・大臣が指定。指定第二類医薬品:第二類の中から特別の注意で指定。第三類医薬品:リスク比較的低い・指定でなく残り。特に高い・比較的高い・比較的低い!
図で覚える一般用医薬品のリスク区分(第一類〜第三類・指定第二類)

第一類は「日常生活に支障を来す程度の健康被害のおそれ」がある医薬品のうち特に注意が必要なものと承認後一定期間の新しい一般用医薬品、第二類は同じおそれがある医薬品(第一類を除く)、第三類はそれ以外という定義の違いを区別します。指定第二類は第二類の中から指定されること、区分は見直されて上下に変わり得ることを押さえると解けます。

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容器・外箱等と添付文書等への記載事項の暗記図解。容器・外箱等の記載事項。店舗専用は配置販売品目以外に!。店舗専用:配置販売品目以外の一般用。使用の期限:3年を超えて品質が不安定な物。注意-人体に使用しないこと:殺虫剤など大臣指定の医薬品。製造販売業者等の名称:販売する店舗のものではない。名称は製造販売業者、店ではない!
図で覚える容器・外箱等と添付文書等への記載事項

法定表示(法第44条・第50条・第51条)は直接の容器等に記載し、外箱を透かして容易に見えなければ外箱にも記載すること、医薬品の種類ごとに書く字句(リスク区分・指定第二類の「2」・店舗専用・要確認など)を区別します。記載禁止事項(法第54条)と、不正表示医薬品は薬局や販売業でも販売できないことを押さえると解けます。

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医薬部外品と化粧品の暗記図解。医薬部外品と化粧品。部外品は範囲内、化粧品は一切不可!。医薬部外品の効能:定められた範囲で医薬品的表示可。化粧品の効能:医薬品的な効能は一切不可。販売の許可:部外品も化粧品も不要。指定医薬部外品:医薬品から移行した製品群。移行品は指定、害虫用は防除用!
図で覚える医薬部外品と化粧品

医薬部外品は定められた範囲内で作用が緩和なものに限り医薬品的な効能効果を表示でき、化粧品は医薬品的な効能効果を一切表示できないという違いを区別します。製造販売には許可と承認(化粧品は原則届出)が要る一方で販売には許可が要らないこと、「防除用医薬部外品」と「指定医薬部外品」の表示の違いを押さえると解けます。

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保健機能食品・特別用途食品と食品の表示の暗記図解。保健機能食品と食品の表示。許可は特定保健用、届出は機能性表示!。特定保健用食品:個別に審査し許可・承認。栄養機能食品:許可申請不要の自己認証。機能性表示食品:販売前に消費者庁長官へ届出。医薬品的な形状:アンプル剤・舌下錠など。特保は許可・栄養は自己認証・機能性は届出!
図で覚える保健機能食品・特別用途食品と食品の表示

食品は医薬品・医薬部外品・再生医療等製品以外のすべての飲食物ですが、成分本質・効能効果の標榜・形状・用法用量の4つの要素から医薬品とみなされることがあります。特定保健用食品は個別の許可、栄養機能食品は自己認証、機能性表示食品は届出という違いと、特定保健用食品が特別用途食品と保健機能食品の両方に入ることを押さえると解けます。

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薬局(開設の許可と業務)の暗記図解。薬局の許可と業務。管理者は薬剤師、登録販売者は不可!。開設の許可:所在地の知事(市長・区長)。販売業の許可:薬局には不要(業務に付随)。1日の不在時間の上限:4時間か開店時間の半分の短い方。不在時間に売れる区分:第二類と第三類だけ。不在は4時間か半分の短い方まで!
図で覚える薬局(開設の許可と業務)

薬局は調剤と医薬品の販売を併せて行える場所で、開設には所在地の都道府県知事(保健所を設置する市・特別区では市長・区長)の許可が要り、販売業の許可は別に要りません。管理者は薬剤師に限られること、認定は地域連携薬局・専門医療機関連携薬局で健康サポート薬局は大臣の基準であること、薬剤師不在時間の範囲と措置を区別すると解けます。

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店舗販売業(許可と店舗管理者)の暗記図解。店舗販売業と店舗管理者。許可は店舗ごと、更新は6年ごと!。許可:店舗ごとに所在地の知事等。許可の更新:6年ごと・過ぎると失効。第二類・第三類の店舗管理者:薬剤師又は登録販売者。管理者になる登録販売者:過去5年で通算2年以上従事。管理者は5年のうち通算2年!
図で覚える店舗販売業(許可と店舗管理者)

医薬品の販売業の許可は店舗販売業・配置販売業・卸売販売業の3種類で、一般の生活者に売れるのは店舗販売業と配置販売業だけです。店舗販売業は店舗ごとに知事等が許可し、要指導医薬品と一般用医薬品しか扱えず調剤もできないこと、店舗管理者は扱う区分で薬剤師か登録販売者かが決まり、登録販売者には従事期間の要件があることを押さえると解けます。

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配置販売業(許可と区域管理者)の暗記図解。配置販売業と区域管理者。許可は配置する区域の都道府県ごと!。従事の届出:あらかじめ従事する区域の知事。身分証明書:住所地の知事が発行し携帯。第一類医薬品:薬剤師がいなければ売れない。開封しての分割販売:配置販売業では禁止。身分証は住所地、届出は行く先の知事!
図で覚える配置販売業(許可と区域管理者)

配置販売業は、一般用医薬品のうち配置販売品目基準に適合するものだけを、配置により販売する業態です。許可は区域を含む都道府県ごとに知事が与えること、従事の届出は従事しようとする区域の知事へあらかじめ行い、身分証明書は住所地の知事が発行すること、区域管理者の資格と分割販売の禁止を区別すると解けます。

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リスク区分に応じた販売従事者と情報提供の暗記図解。販売従事者と情報提供。相談への応答は全区分で義務!。要指導医薬品:薬剤師が対面等で書面・指導。第一類医薬品:薬剤師が書面で行う義務。第二類医薬品:薬剤師か登録販売者の努力義務。第三類医薬品:法の規定なし・相談には応じる。第一類は書面の義務、第二類は努力義務!
図で覚えるリスク区分に応じた販売従事者と情報提供

要指導医薬品と第一類医薬品は薬剤師、第二類・第三類医薬品は薬剤師又は登録販売者が販売します。積極的な情報提供は、要指導医薬品が対面等で書面を用いた情報提供と指導(義務)、第一類が書面を用いた情報提供(義務)、第二類が努力義務、第三類は法上の規定なしと強さが下がること、相談への応答はどの区分でも義務であることを区別すると解けます。

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医薬品の陳列と店舗での掲示の暗記図解。医薬品の陳列と掲示。要指導・第一類は区画の内側に陳列!。要指導医薬品陳列区画:陳列設備から1.2メートル進入不可。指定第二類:情報提供設備から7メートル以内。一般用の陳列:第一類〜第三類を混在させない。配置販売業:掲示板でなく書面を添えて配置。指定第二類は7メートル以内に陳列!
図で覚える医薬品の陳列と店舗での掲示

医薬品は他の物と区別し、要指導医薬品と一般用医薬品、第一類・第二類・第三類医薬品を混在させないで陳列します。要指導医薬品・第一類医薬品は陳列区画の内部(鍵をかけた陳列設備などは例外)、指定第二類医薬品は情報提供設備から7メートル以内という場所の違いと、薬局・店舗は掲示板で掲示し配置販売業は書面を添えることを区別すると解けます。

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特定販売(インターネット販売など)の暗記図解。特定販売。店にある品を、店の外の人へ!。特定要指導医薬品:特定販売の対象外。薬局製造販売医薬品:毒薬・劇薬は対象外。販売できる品:その店に貯蔵・陳列している品。広告するホームページ:知事等と厚生労働大臣が閲覧可。特定要指導は対面だけ、ネット不可!
図で覚える特定販売(インターネット販売など)

特定販売は、その薬局・店舗以外の場所にいる者への販売で、対象は特定要指導医薬品を除く要指導医薬品、一般用医薬品、毒薬・劇薬を除く薬局製造販売医薬品です。その薬局・店舗に貯蔵・陳列している医薬品を売ること、広告に表示する情報とリスク区分ごとの表示、行政が閲覧できるホームページ、対面・電話の相談への対応を区別すると解けます。

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医薬品の購入等の記録と貯蔵設備の暗記図解。購入等の記録と貯蔵設備。移転記録は3年、販売の書面は2年!。常時取引関係:氏名・名称は省けない。ロット番号・使用の期限:医療用は必須・一般用は望ましい。事業所間の移転:移転先と移転元の両方で記録。移転の記録の保存:記載の日から3年間。常時取引でも名前は書く!
図で覚える医薬品の購入等の記録と貯蔵設備

薬局・店舗販売業は、医薬品を購入・譲受けしたときと、薬局や医薬品の業者、病院等に販売・授与したときに、品名・数量・年月日・相手の氏名や連絡先などを書面に記載します。常時取引関係にある場合に省ける事項、許可証の写し等による確認、医療用医薬品だけ必要となるロット番号・使用の期限、事業所間の移転の記録(3年間保存)、貯蔵設備を設ける区域の決まりを区別すると解けます。

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濫用等のおそれのある医薬品(指定濫用防止医薬品)の販売の暗記図解。指定濫用防止医薬品。第二類・第三類でも書面で情報提供!。定められた数量:一包装で原則5日分。18歳未満:数量内で対面等なら販売可。18歳以上の数量超え:対面等の情報提供で販売可。外用剤:指定成分を含んでも対象外。原則5日分・18歳未満は数量内だけ!
図で覚える濫用等のおそれのある医薬品(指定濫用防止医薬品)の販売

指定濫用防止医薬品は、エフェドリン・コデインなど8つの指定成分(外用剤を除く)を含む製剤で、薬剤師又は登録販売者が書面を用いて情報提供し、年齢や他の指定濫用防止医薬品の購入状況などを確認してから販売します。厚生労働大臣が定める数量(一包装で原則5日分、成分と効能により7日分)を超える販売と18歳未満への販売が禁止され、対面等による情報提供を行う場合の例外があることを区別すると解けます。

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適正な販売広告の暗記図解。適正な販売広告。3要件すべてそろえば広告!。医師が保証したと誤解:虚偽・誇大な広告に当たる。承認前の医薬品:名称だけの広告も禁止。公的機関等の推薦:事実でも原則として不適当。課徴金の命令:厚生労働大臣・売上額の4.5%。推薦の広告は事実でも原則不適当!
図で覚える適正な販売広告

法66条(虚偽・誇大広告等)と法68条(承認前の医薬品の広告)は、依頼主に限らず広告に関与するすべての人が対象です。広告に当たる3つの要件、措置命令と課徴金(売上額×4.5%)、医薬品等適正広告基準で不適当とされる表現(しばり表現の省略・保証表現・推薦など)と、直ちに不適当とはされないもの(価格表示など)を区別すると解けます。

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適正な販売方法(景品・組合せ販売など)の暗記図解。適正な販売方法。景品類はよいが医薬品を景品にしない!。キャラクターグッズの景品:景品表示法の限度内で可。医薬品を景品にする:原則として認められない。組み合わせる物品:体温計・包帯など補助的な物。在庫処分の組合せ:厳に認められない。組合せは補助の物まで、在庫処分は不可!
図で覚える適正な販売方法(景品・組合せ販売など)

キャラクターグッズ等の景品類の提供は景品表示法の限度内なら認められ、医薬品そのものを懸賞や景品として授与することは原則として認められません。組合せ販売が認められる条件、許可を受けた場所以外を拠点とする販売や配置販売の現金売りが法37条1項違反になること、多量購入者への慎重な対応、競売や使用の期限を超えた医薬品の販売の禁止を区別すると解けます。

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行政庁の監視指導と苦情相談窓口の暗記図解。行政庁の監視指導。緊急命令は厚生労働大臣が出す!。緊急命令:厚生労働大臣が命ずる。管理者の変更命令:知事等が開設者・販売業者に。構造設備の改善命令:配置販売業者は対象外。収去:試験に必要な最少分量だけ。変更命令は管理者でなく開設者等へ!
図で覚える行政庁の監視指導と苦情相談窓口

薬事監視員を命じるのは厚生労働大臣・都道府県知事・保健所設置市の市長・特別区の区長で、報告の徴収や立入検査、試験に必要な最少分量の収去を行います。改善命令・体制整備命令・管理者の変更命令・配置員の業務停止・許可の取消し・緊急命令・廃棄回収命令を、命じる者と罰則の重さで区別すると解けます。苦情は行政庁のほか国民生活センターや業界団体にも寄せられます。

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添付文書の構成(改訂年月・効能・用法・成分)の暗記図解。添付文書の構成。読んで保存し、受診時に持参!。重要な改訂:改訂年月と改訂箇所を明示。販売名の上部:必ず読む・大切に保存。検査薬の効能・用法:使用目的・使用方法と記載。養生訓:記載は必須ではない。養生訓は任意、改訂は年月と箇所!
図で覚える添付文書の構成(改訂年月・効能・用法・成分)

一般用医薬品の添付文書は、改訂年月から製造販売業者の名称・所在地まで決まった項目で構成されます。改訂時は改訂年月と改訂箇所を示すこと、販売名の上の「必ず読む・大切に保存する」の文言、効能・用法・成分の各項とそれに続く注意の置き場所、検査薬での項目名の違いを区別すると解けます。

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添付文書の使用上の注意(してはいけないこと・相談すること)の暗記図解。使用上の注意の構成。してはいけない・相談・その他の3つ!。15歳未満等の年齢制限:「使用しないこと」に記載。医師の治療を受けている人:「相談すること」に記載。高齢者:およそ65歳以上が目安。長期連用の記載がない漢方:短期の使用に限られる。治療中は相談、年齢制限は使用しない!
図で覚える添付文書の使用上の注意(してはいけないこと・相談すること)

使用上の注意は「してはいけないこと」「相談すること」「その他の注意」で構成されます。どの記載がどの項に入るか(小児の年齢制限は「してはいけないこと」、医療用医薬品との併用は「相談すること」)、妊婦・授乳中・高齢者(目安65歳以上)の書き分け、副作用の記載の順番を区別すると解けます。

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製品表示の読み方(使用期限・保管)の暗記図解。製品表示と保管。使用期限は未開封での期限!。使用期限:未開封で品質が保たれる期限。製造後3年超で安定:法的な表示義務はない。シロップ剤:開封後は冷蔵庫が望ましい。錠剤・カプセル剤・散剤:冷蔵庫保管は不適当。シロップは冷蔵、錠剤は冷蔵しない!
図で覚える製品表示の読み方(使用期限・保管)

外箱等には、開封前に適否が分かるよう添付文書の一部(してはいけないこと・相談の勧め・保管の注意など)が記載されます。製造後3年を超えて安定な医薬品は使用期限の法的な表示義務がないこと、使用期限は未開封での期限であること、アルコール0.1mL超の内服液剤の表示、保管の注意(シロップ剤は冷蔵が望ましく錠剤等は冷蔵不適)と他の法令による表示を区別すると解けます。

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安全性情報(緊急安全性情報・安全性速報など)と情報提供への活用の暗記図解。安全性情報。黄色は緊急、青色は速報!。緊急安全性情報:A4黄色地・イエローレター。安全性速報:A4青色地・ブルーレター。伝達の期限:1ヶ月以内に情報提供。一般用医薬品での例:小柴胡湯の間質性肺炎。黄は緊急・青は速報、1ヶ月以内!
図で覚える安全性情報(緊急安全性情報・安全性速報など)と情報提供への活用

緊急安全性情報(イエローレター・A4黄色地)と安全性速報(ブルーレター・A4青色地)は、どちらも厚生労働省の命令・指示や製造販売業者の自主決定等で作られ、1ヶ月以内に伝達されます。医薬品・医療機器等安全性情報は厚生労働省がまとめること、PMDAメディナビは誰でも利用できること、紙の添付文書の同梱をやめたのは医療用医薬品であることを区別すると解けます。

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副作用情報等の収集・評価と措置の暗記図解。副作用情報の収集。医薬関係者は大臣へ、提出先は機構!。医薬関係者の報告:大臣へ報告・書類は総合機構。予測できない重篤例:企業は15日以内に報告。再審査制度:承認後概ね8年の使用成績。要指導医薬品の調査:承認後概ね3年の安全性調査。予測できない重篤は15日、研究30日!
図で覚える副作用情報等の収集・評価と措置

副作用情報は、医薬関係者からの報告(法第68条の10第2項)と製造販売業者等からの報告(同条第1項)の2本立てで集められ、どちらも実務上は総合機構へ提出されます。制度の年(1967年モニター制度・1978年モニター薬局・2002年義務化・2006年登録販売者)、企業報告の期限(15日・30日)、再審査(概ね8年)と要指導医薬品の調査(概ね3年)、評価後の措置を誰が講じるかを区別すると解けます。

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副作用等が疑われる場合の報告の仕方の暗記図解。副作用の報告の仕方。因果関係が明確でなくても対象になり得る!。報告期限:特になし・適宜速やかに。記入欄:すべて埋めなくてよい。報告者:直接接した専門家1名で足りる。健康食品の被害:最寄りの保健所に連絡。期限なし・全部埋めずに・1名で!
図で覚える副作用等が疑われる場合の報告の仕方

医薬関係者の副作用報告は、医薬品との因果関係が明確でなくても対象となり、過量使用や誤用による健康被害も必要なら報告します。報告期限は特に定められていないこと、様式のすべてを埋める必要はないこと、複数の専門家が関わっていても1名から出せば十分なこと、提出先が総合機構であることを区別すると解けます。

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医薬品副作用被害救済制度の暗記図解。副作用被害救済制度。適正使用でも生じた被害を救済!。給付の請求:本人(又は家族)が行う。判定:薬事審議会を経て厚生労働大臣。給付費:製造販売業者の拠出金。事務費:2分の1相当を国庫補助。給付費は拠出金、事務費の半分は国!
図で覚える医薬品副作用被害救済制度

医薬品副作用被害救済制度は、1979年の薬事法改正と併せて創設され、1980年5月から製薬企業の社会的責任に基づく公的制度として運営されています。請求するのは本人(又は家族)で、薬事審議会の諮問・答申を経て厚生労働大臣が判定すること、給付費は製造販売業者の拠出金で事務費の2分の1は国庫補助であること、生物由来製品感染等被害救済制度(2004年4月1日以降の使用)を区別すると解けます。

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救済制度の対象外と窓口の案内の暗記図解。救済の対象外と窓口。入院相当の被害、適正使用が条件!。対象外の医薬品:一般用検査薬・精製水など。人体に使う殺菌消毒剤:対象から除かれない。健康食品・個人輸入薬:無承認無許可で対象外。医薬品の苦情の相談:医薬品PLセンター。検査薬・精製水・健康食品は救済なし!
図で覚える救済制度の対象外と窓口の案内

給付は医療費・医療手当・障害年金・障害児養育年金・遺族年金・遺族一時金・葬祭料の7種類で、請求期限のあるもの(医療費・医療手当・遺族年金等は5年以内)とないもの(障害年金・障害児養育年金)を区別します。入院治療が必要な程度に至らない被害、不適正な使用、対象外の医薬品、製品不良(医薬品PLセンターへの相談)を区別すると解けます。

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一般用医薬品に関する主な安全対策(アンプル剤・小柴胡湯・PPA など)の暗記図解。主な安全対策の歴史。アンプルは回収、小柴胡湯は併用禁忌!。アンプル入りかぜ薬:ショックで死亡例・回収要請。小柴胡湯:インターフェロン製剤と併用禁忌。かぜ薬の間質性肺炎:悪化したら中止し受診を追加。PPAの脳出血等:PSE等への切替えを指示。PPAはPSEへ、かぜ薬は悪化で中止!
図で覚える一般用医薬品に関する主な安全対策(アンプル剤・小柴胡湯・PPA など)

アンプル入りかぜ薬(アミノピリン・スルピリン、ショック)、小柴胡湯(間質性肺炎、インターフェロン製剤との併用禁忌)、一般用かぜ薬(間質性肺炎)、塩酸フェニルプロパノールアミン(脳出血)について、成分・副作用・措置・年の組合せを区別すると解けます。回収か、使用上の注意の改訂か、代替成分への切替えかを取り違えないことが要点です。

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医薬品の適正使用のための啓発活動の暗記図解。適正使用の啓発活動。薬と健康は10月、乱用防止は6月から!。薬と健康の週間:毎年10月17日〜23日。ダメ。ゼッタイ。普及運動:毎年6月20日〜7月19日。指定濫用防止医薬品:エフェドリン・コデイン等8成分。青少年:好奇心から乱用することがある。指定は8成分、カフェインは入らない!
図で覚える医薬品の適正使用のための啓発活動

「薬と健康の週間」は毎年10月17日〜23日の1週間、「ダメ。ゼッタイ。」普及運動は6・26国際麻薬乱用撲滅デーを普及するため毎年6月20日〜7月19日の1ヶ月間に行われます。薬物乱用・依存は一般用医薬品でも起こり得ること、小中学生のうちからの啓発が重要なこと、指定濫用防止医薬品の成分を区別すると解けます。

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使用上の注意「してはいけないこと」の対象成分(別表)の暗記図解。してはいけない成分。コデイン類は12歳、ライ症候群は15歳!。アスピリン・サザピリン等:15歳未満(ライ症候群)。コデイン・ジヒドロコデイン:12歳未満(呼吸抑制)。アミノ安息香酸エチル:6歳未満(メトヘモグロビン血症)。アスピリン・イブプロフェン:出産予定日12週以内の妊婦。コデイン12・ライ15・アミノ安息香酸6!
図で覚える使用上の注意「してはいけないこと」の対象成分(別表)

「してはいけないこと」は、記載(使用しない人・年齢・妊婦・授乳・運転・連用など)ごとに対象成分と理由が決まっています。15歳未満(アスピリン等はライ症候群、プロメタジンは致命的な呼吸抑制、イブプロフェンは小児向け製品がない)、12歳未満(コデイン類)、6歳未満(アミノ安息香酸エチル)、授乳を避ける成分と乳児への影響を、成分と理由の組で結び付けると解けます。

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使用上の注意「相談すること」の対象成分(別表)の暗記図解。相談する人と成分。緑内障は抗コリン、血栓はトラネキサム酸!。緑内障の人:抗コリン成分・抗ヒスタミン成分。血栓のある人:トラネキサム酸(内服)。甲状腺の病気の人:沈降炭酸カルシウム等。授乳中の人:カフェイン1回100mg以上。高齢者はアドレナリン作動と抗コリン!
図で覚える使用上の注意「相談すること」の対象成分(別表)

「相談すること」は、妊婦・授乳中・高齢者・小児・症状・診断・併用薬ごとに対象成分と理由が決まっています。同じ成分でも記載によって理由が変わること(抗コリン成分は高齢者では緑内障の悪化・口渇・排尿困難・便秘、排尿困難の人では尿の貯留)、肝臓病の小柴胡湯(間質性肺炎)、血栓のある人のトラネキサム酸(血栓が分解されにくい)などを結び付けると解けます。

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