暗記表
医薬品に共通する特性と基本的な知識の暗記表183項目
医薬品に共通する特性と基本的な知識の要点を、厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き」に基づく一問一答で確かめます。。キーワードと章で絞り込み、表の行をクリックすると 要点の全文が開きます。各項目から○×一問一答へ直行できます。
183項目
| 項目（クリックで詳細） | 覚え方 | ひっかけ注意 | 問題 |
|---|---|---|---|
| HIV訴訟・CJD訴訟・C型肝炎訴訟 | – | – | ○×一問一答へ |
| HIV訴訟・CJD訴訟・C型肝炎訴訟 | – | HIV訴訟の被告は国及び製薬企業である。大阪地裁・東京地裁はそれぞれ1995年10月・1996年3月に和解勧告を行い、1996年3月に両地裁で和解が成立した。 | ○×一問一答へ |
| HIV訴訟・CJD訴訟・C型肝炎訴訟 | – | 感染症報告の義務づけ等を内容とする改正薬事法は1996年に成立し、翌年4月に施行された。2002年の薬事法改正は、CJD訴訟の和解に際しての誓約を受けたもので、生物由来製品の安全対策強化などを内容とする。 | ○×一問一答へ |
| HIV訴訟・CJD訴訟・C型肝炎訴訟 | – | – | ○×一問一答へ |
| HIV訴訟・CJD訴訟・C型肝炎訴訟 | – | – | ○×一問一答へ |
| HIV訴訟・CJD訴訟・C型肝炎訴訟 | – | プリオンは細菌でもウイルスでもない、タンパク質の一種である。プリオンが脳の組織に感染し、次第に認知症に類似した症状が現れ、死に至る。 | ○×一問一答へ |
| HIV訴訟・CJD訴訟・C型肝炎訴訟 | – | – | ○×一問一答へ |
| HIV訴訟・CJD訴訟・C型肝炎訴訟 | – | 2002年の薬事法改正に伴い創設されたのは、生物由来製品による感染等被害救済制度である。医薬品副作用被害救済制度は、サリドマイド訴訟とスモン訴訟を契機に1980年に創設された。 | ○×一問一答へ |
| HIV訴訟・CJD訴訟・C型肝炎訴訟 | – | – | ○×一問一答へ |
| HIV訴訟・CJD訴訟・C型肝炎訴訟 | – | – | ○×一問一答へ |
| HIV訴訟・CJD訴訟・C型肝炎訴訟 | – | 2008年1月にあったのは、すべての訴訟の和解ではなく、議員立法による給付金の支給に関する特別措置法の制定・施行である。国はこの法律に基づく給付金の支給の仕組みに沿って、現在、和解を進めている。 | ○×一問一答へ |
| HIV訴訟・CJD訴訟・C型肝炎訴訟 | – | 医薬品等行政評価・監視委員会は、薬害肝炎事件（C型肝炎訴訟）の検証を行った検討委員会の最終提言（平成22年4月28日）を受けて設置された。 | ○×一問一答へ |
| HIV訴訟・CJD訴訟・C型肝炎訴訟 | – | – | ○×一問一答へ |
| HIV訴訟・CJD訴訟・C型肝炎訴訟 | – | CJD訴訟の被告は、国、輸入販売業者及び製造業者である。1996年11月に大津地裁、1997年9月に東京地裁で提訴され、2002年3月に両地裁で和解が成立した。HIV訴訟とC型肝炎訴訟の被告は、国及び製薬企業である。 | ○×一問一答へ |
| サリドマイド訴訟とスモン訴訟 | – | – | ○×一問一答へ |
| サリドマイド訴訟とスモン訴訟 | – | サリドマイドは催眠鎮静成分として承認されたが、その鎮静作用を目的として胃腸薬にも配合された。 | ○×一問一答へ |
| サリドマイド訴訟とスモン訴訟 | – | – | ○×一問一答へ |
| サリドマイド訴訟とスモン訴訟 | – | 2つが入れ替わっている。血管新生を妨げる作用はS体のみが有し、鎮静作用はR体のみが有するとされている。 | ○×一問一答へ |
| サリドマイド訴訟とスモン訴訟 | – | R体とS体は体内で相互に転換するため、R体だけを分離して製剤化しても催奇形性は避けられない。当時の製剤はR体とS体が分離されていない混合体（ラセミ体）だった。 | ○×一問一答へ |
| サリドマイド訴訟とスモン訴訟 | – | 日本では同年12月に西ドイツ企業から勧告が届き、翌年にも警告が発せられていたにもかかわらず、出荷停止は1962年5月まで行われず、販売停止及び回収措置は同年9月であるなど、対応の遅さが問題視された。 | ○×一問一答へ |
| サリドマイド訴訟とスモン訴訟 | – | – | ○×一問一答へ |
| サリドマイド訴訟とスモン訴訟 | – | – | ○×一問一答へ |
| サリドマイド訴訟とスモン訴訟 | – | キノホルム製剤は1924年から整腸剤として販売されていた。1958年頃から消化器症状を伴う特異な神経症状が報告され、米国では1960年にアメーバ赤痢への使用に限ることが勧告された。日本では1970年8月にスモンの原因はキノホルムであるとの説が発表され、同年9月に販売が停止された。 | ○×一問一答へ |
| サリドマイド訴訟とスモン訴訟 | – | – | ○×一問一答へ |
| サリドマイド訴訟とスモン訴訟 | – | スモン訴訟の被告は国及び製薬企業である。国はスモン患者の早期救済のためには和解による解決が望ましいとの基本方針に立った。患者には、治療研究施設の整備、施術費及び医療費の自己負担分の公費負担、重症患者に対する介護事業などの施策が講じられている。 | ○×一問一答へ |
| サリドマイド訴訟とスモン訴訟 | – | – | ○×一問一答へ |
| サリドマイド訴訟とスモン訴訟 | – | – | ○×一問一答へ |
| サリドマイド訴訟とスモン訴訟 | – | 日本で原因説が発表されたのは1970年8月で、販売停止は同年9月である。1960年は、米国でアメーバ赤痢への使用に限ることが勧告された年である。 | ○×一問一答へ |
| サリドマイド訴訟とスモン訴訟 | – | – | ○×一問一答へ |
| セルフメディケーションと登録販売者の役割 | – | – | ○×一問一答へ |
| セルフメディケーションと登録販売者の役割 | – | WHOの定義は「軽度な身体の不調は自分で手当てすること」である。症状が重いときに一般用医薬品を使用することは、一般用医薬品の役割にかんがみて適切な対処とはいえない。 | ○×一問一答へ |
| セルフメディケーションと登録販売者の役割 | – | – | ○×一問一答へ |
| セルフメディケーションと登録販売者の役割 | – | 手引きは、登録販売者が薬剤師や医師、看護師など地域医療を支える医療スタッフや行政などとも連携をとって、地域住民の健康維持・増進、生活の質（QOL）の改善・向上などに携わることが望まれるとしている。 | ○×一問一答へ |
| セルフメディケーションと登録販売者の役割 | – | – | ○×一問一答へ |
| セルフメディケーションと登録販売者の役割 | – | 導入当初の対象はスイッチOTC医薬品である。適切な健康管理の下で医療用医薬品からの代替を進める観点から導入された。対象が広がったのは令和4年1月からで、その後もすべての一般用医薬品が対象になったわけではない。 | ○×一問一答へ |
| セルフメディケーションと登録販売者の役割 | – | – | ○×一問一答へ |
| セルフメディケーションと登録販売者の役割 | – | – | ○×一問一答へ |
| セルフメディケーションと登録販売者の役割 | – | 令和4年1月から対象に加わったのは、腰痛や肩こり、風邪やアレルギーの諸症状に対応する一般用医薬品である。消化器官用薬や一般用検査薬について、手引き（令和8年4月）は「令和9年1月より」税制の対象となるとしている。 | ○×一問一答へ |
| セルフメディケーションと登録販売者の役割 | – | 向きが逆である。医療用医薬品を一般用医薬品へ転用（スイッチ）したものがスイッチOTC医薬品である。一般用医薬品をOTC医薬品と呼ぶのは、カウンター越しに（Over The Counter）販売等されることに由来する。 | ○×一問一答へ |
| プラセボ効果と医薬品の品質（使用期限・保管） | – | – | ○×一問一答へ |
| プラセボ効果と医薬品の品質（使用期限・保管） | – | – | ○×一問一答へ |
| プラセボ効果と医薬品の品質（使用期限・保管） | – | プラセボ効果によってもたらされる反応や変化にも、望ましいもの（効果）と不都合なもの（副作用）の両方がある。 | ○×一問一答へ |
| プラセボ効果と医薬品の品質（使用期限・保管） | – | プラセボ効果は、主観的な変化だけでなく、客観的に測定可能な変化として現れることもある。ただし不確実である。 | ○×一問一答へ |
| プラセボ効果と医薬品の品質（使用期限・保管） | – | 手引きは、プラセボ効果は不確実であり、それを目的として医薬品が使用されるべきではないとしている。購入者等が適切な医薬品の選択や医療機関の受診の機会を失わないよう、正確な情報を適切に伝える。 | ○×一問一答へ |
| プラセボ効果と医薬品の品質（使用期限・保管） | – | – | ○×一問一答へ |
| プラセボ効果と医薬品の品質（使用期限・保管） | – | – | ○×一問一答へ |
| プラセボ効果と医薬品の品質（使用期限・保管） | – | 適切に保管・陳列しても、時間の経過による品質の劣化は避けられない。そのため外箱等に使用期限が記載されている。 | ○×一問一答へ |
| プラセボ効果と医薬品の品質（使用期限・保管） | – | – | ○×一問一答へ |
| プラセボ効果と医薬品の品質（使用期限・保管） | – | 使用期限は未開封状態で保管された場合に品質が保持される期限である。液剤などでは、いったん開封されると、記載されている期日まで品質が保証されない場合がある。 | ○×一問一答へ |
| 一般用医薬品で対処できる範囲と受診勧奨 | – | – | ○×一問一答へ |
| 一般用医薬品で対処できる範囲と受診勧奨 | – | 一般用医薬品の定義には「要指導医薬品を除く。」とある。要指導医薬品と一般用医薬品は別の区分である。 | ○×一問一答へ |
| 一般用医薬品で対処できる範囲と受診勧奨 | – | – | ○×一問一答へ |
| 一般用医薬品で対処できる範囲と受診勧奨 | – | 役割としての症状発現の予防は「科学的・合理的に効果が期待できるものに限る」とされている。なお、生活習慣病については運動療法及び食事療法が基本となる。 | ○×一問一答へ |
| 一般用医薬品で対処できる範囲と受診勧奨 | – | 主役は一般の生活者である。専門家は、科学的な根拠に基づいた正確な情報提供によってセルフメディケーションを支援する立場にある。 | ○×一問一答へ |
| 一般用医薬品で対処できる範囲と受診勧奨 | – | – | ○×一問一答へ |
| 一般用医薬品で対処できる範囲と受診勧奨 | – | 症状が重いときに一般用医薬品を使用することは、一般用医薬品の役割にかんがみて適切な対処とはいえない。医療機関の受診を勧める場面である。 | ○×一問一答へ |
| 一般用医薬品で対処できる範囲と受診勧奨 | – | – | ○×一問一答へ |
| 一般用医薬品で対処できる範囲と受診勧奨 | – | 手引きは、一般用医薬品で対処可能な範囲は使用する人によって変わり、乳幼児や妊婦等では通常の成人に比べて限られるとしている。 | ○×一問一答へ |
| 一般用医薬品で対処できる範囲と受診勧奨 | – | – | ○×一問一答へ |
| 不適正な使用（誤用・乱用）と副作用 | – | – | ○×一問一答へ |
| 不適正な使用（誤用・乱用）と副作用 | – | – | ○×一問一答へ |
| 不適正な使用（誤用・乱用）と副作用 | – | 手引きは、このような安易な使用を、特に副作用につながる危険性が高い例として挙げている。保護者等には、必ず年齢に応じた用法用量が定められているものを使用するよう説明する。 | ○×一問一答へ |
| 不適正な使用（誤用・乱用）と副作用 | – | – | ○×一問一答へ |
| 不適正な使用（誤用・乱用）と副作用 | – | 手引きは、使用量は指示どおりであっても長期連用（常習）すれば、重篤な疾患の発見が遅れたり、肝臓や腎臓などの医薬品を代謝する器官を傷めたりする可能性があるとしている。 | ○×一問一答へ |
| 不適正な使用（誤用・乱用）と副作用 | – | – | ○×一問一答へ |
| 不適正な使用（誤用・乱用）と副作用 | – | 乱用の繰り返しによって慢性的な臓器障害等を生じるおそれもある。みだりに他の医薬品や酒類等と一緒に摂取することも乱用に当たる。 | ○×一問一答へ |
| 不適正な使用（誤用・乱用）と副作用 | – | 一般用医薬品にも習慣性・依存性がある成分を含むものがあり、しばしば乱用されることが知られている。適正に使用すれば安全かつ有効な医薬品でも、乱用されれば薬物依存を生じることがある。 | ○×一問一答へ |
| 不適正な使用（誤用・乱用）と副作用 | – | – | ○×一問一答へ |
| 不適正な使用（誤用・乱用）と副作用 | – | 手引きは、一度薬物依存が形成されると、そこから離脱することは容易ではないとしている。適正な使用がなされる限りは安全かつ有効な医薬品であっても、乱用された場合には薬物依存を生じることがある。 | ○×一問一答へ |
| 不適正な使用（誤用・乱用）と副作用 | – | – | ○×一問一答へ |
| 不適正な使用（誤用・乱用）と副作用 | – | 依存を形成する性質で、依存形成性ともいうのは「依存性」である。「習慣性」は、明確な依存を形成するほどではないものの、習慣的に使用することにつながりやすい性質をいう。 | ○×一問一答へ |
| 不適正な使用（誤用・乱用）と副作用 | – | – | ○×一問一答へ |
| 健康食品・保健機能食品と医薬品の違い | – | – | ○×一問一答へ |
| 健康食品・保健機能食品と医薬品の違い | – | 健康食品の中でも、国が示す要件を満たす「保健機能食品」は、一定の基準のもと健康増進の効果等を表示することができる。 | ○×一問一答へ |
| 健康食品・保健機能食品と医薬品の違い | – | – | ○×一問一答へ |
| 健康食品・保健機能食品と医薬品の違い | – | – | ○×一問一答へ |
| 健康食品・保健機能食品と医薬品の違い | – | 栄養機能食品は、個別の許可申請を行う必要がない自己認証制度である。食生活において栄養成分の補給を目的として摂取する者に対し、その栄養成分の機能を表示する。 | ○×一問一答へ |
| 健康食品・保健機能食品と医薬品の違い | – | 機能性表示食品は、事業者の責任で科学的根拠をもとに機能性関与成分の機能を表示するものとして国に届出された商品であり、国の個別の許可を受けたものではない。 | ○×一問一答へ |
| 健康食品・保健機能食品と医薬品の違い | – | – | ○×一問一答へ |
| 健康食品・保健機能食品と医薬品の違い | – | 手引きは、健康食品の多くが摂取しやすいように錠剤やカプセル等の医薬品に類似した形状で販売されているとしている。形が似ていても、法的にも科学的データの面でも医薬品とは異なる。 | ○×一問一答へ |
| 健康食品・保健機能食品と医薬品の違い | – | 健康食品でも、誤った使用方法や個々の体質により健康被害を生じた例が報告されている。摂取しても安全で害が無いかのようなイメージを強調したものも見られるが、法的にも科学的データの面でも医薬品とは異なる。 | ○×一問一答へ |
| 健康食品・保健機能食品と医薬品の違い | – | – | ○×一問一答へ |
| 健康食品・保健機能食品と医薬品の違い | – | – | ○×一問一答へ |
| 副作用の定義（WHO）と薬理作用・アレルギー | – | WHOの定義は「人に通常用いられる量で発現する」反応である。決められた量を守って使っても副作用は起こりうる。 | ○×一問一答へ |
| 副作用の定義（WHO）と薬理作用・アレルギー | – | 薬物が生体の生理機能に影響を与えることを薬理作用といい、通常、薬物は複数の薬理作用を併せ持つ。そのため期待される主作用以外の反応も現れるが、特段の不都合を生じないものは通常、副作用として扱われず、好ましくないものを一般に副作用という。 | ○×一問一答へ |
| 副作用の定義（WHO）と薬理作用・アレルギー | – | – | ○×一問一答へ |
| 副作用の定義（WHO）と薬理作用・アレルギー | – | アレルギーは免疫機構の過敏な反応で、薬理作用等とは関係なく起こり得る。有効成分だけでなく、基本的に薬理作用がない添加物も、アレルギーを引き起こす原因物質（アレルゲン）となり得る。 | ○×一問一答へ |
| 副作用の定義（WHO）と薬理作用・アレルギー | – | – | ○×一問一答へ |
| 副作用の定義（WHO）と薬理作用・アレルギー | – | 手引きは、アレルギーは内服薬だけでなく外用薬等でも引き起こされることがあるとしている。かぶれ等の皮膚症状も、アレルギー症状の一つである。 | ○×一問一答へ |
| 副作用の定義（WHO）と薬理作用・アレルギー | – | – | ○×一問一答へ |
| 副作用の定義（WHO）と薬理作用・アレルギー | – | – | ○×一問一答へ |
| 副作用の定義（WHO）と薬理作用・アレルギー | – | 血管性浮腫は、蕁麻疹と異なり、痒みを生じることは少ない。全身で起こり得るが、特に目や口の周り、手足などで起こる場合が多い。 | ○×一問一答へ |
| 副作用の定義（WHO）と薬理作用・アレルギー | – | 一般用医薬品は軽度な疾病に伴う症状の改善等を図るためのものであり、重大な副作用の回避が優先される。兆候が現れたら基本的に使用を中止し、必要に応じて医師、薬剤師などに相談する。販売に従事する専門家は副作用の発生の経過を十分に聴き、状況次第では速やかに医療機関を受診するよう勧奨する。 | ○×一問一答へ |
| 副作用の定義（WHO）と薬理作用・アレルギー | – | – | ○×一問一答へ |
| 副作用の定義（WHO）と薬理作用・アレルギー | – | – | ○×一問一答へ |
| 副作用の定義（WHO）と薬理作用・アレルギー | – | – | ○×一問一答へ |
| 副作用の定義（WHO）と薬理作用・アレルギー | – | 手引きは、アレルギーには体質的・遺伝的な要素もあり、アレルギーを起こしやすい体質の人や、近い親族にアレルギー体質の人がいる場合には注意が必要としている。アレルギーが薬理作用と関係なく起こり得ることとは別の話である。 | ○×一問一答へ |
| 副作用への基本的な考え方と薬害の教訓 | – | – | ○×一問一答へ |
| 副作用への基本的な考え方と薬害の教訓 | – | 手引きは、使用経験を通じて知られているもののみならず、科学的に解明されていない未知のものが生じる場合もあるとしている。 | ○×一問一答へ |
| 副作用への基本的な考え方と薬害の教訓 | – | 手引きは、医薬品の副作用被害は医薬品が十分注意して使用されたとしても起こり得るとしている。だからこそ、関係者が安全性の確保に最善の努力を重ねることが重要になる。 | ○×一問一答へ |
| 副作用への基本的な考え方と薬害の教訓 | – | – | ○×一問一答へ |
| 副作用への基本的な考え方と薬害の教訓 | – | – | ○×一問一答へ |
| 副作用への基本的な考え方と薬害の教訓 | – | – | ○×一問一答へ |
| 副作用への基本的な考え方と薬害の教訓 | – | 手引きは、専門家も医薬品の情報提供、副作用報告等を通じて、その責務の一端を担っていることを肝に銘じておく必要があるとしている。 | ○×一問一答へ |
| 副作用への基本的な考え方と薬害の教訓 | – | 医薬品副作用被害救済制度は、サリドマイド訴訟とスモン訴訟を契機に1980年に創設された。CJD訴訟の後には、2002年の薬事法改正に伴い、生物由来製品による感染等被害救済制度が別に創設されている。 | ○×一問一答へ |
| 医薬品のリスク評価（用量と作用・GLP/GCP/GPSP/GVP） | – | – | ○×一問一答へ |
| 医薬品のリスク評価（用量と作用・GLP/GCP/GPSP/GVP） | – | 順番が逆である。無作用量から最小有効量を経て治療量に至る。最小有効量は効果が現れ始める量で、治療量より少ない。 | ○×一問一答へ |
| 医薬品のリスク評価（用量と作用・GLP/GCP/GPSP/GVP） | – | – | ○×一問一答へ |
| 医薬品のリスク評価（用量と作用・GLP/GCP/GPSP/GVP） | – | LD50は薬物の毒性の指標である。有効性ではなく、動物実験で半数が死に至る量を示す。 | ○×一問一答へ |
| 医薬品のリスク評価（用量と作用・GLP/GCP/GPSP/GVP） | – | 手引きは、少量の投与でも長期投与されれば慢性的な毒性が発現する場合もあるとしている。治療量を超えた量を単回投与した後に毒性が発現するおそれが高いことは当然だが、それだけではない。 | ○×一問一答へ |
| 医薬品のリスク評価（用量と作用・GLP/GCP/GPSP/GVP） | – | – | ○×一問一答へ |
| 医薬品のリスク評価（用量と作用・GLP/GCP/GPSP/GVP） | – | – | ○×一問一答へ |
| 医薬品のリスク評価（用量と作用・GLP/GCP/GPSP/GVP） | – | ヒトを対象とした臨床試験の実施の基準はGCPである。GPSPは製造販売後の調査及び試験の実施の基準である。臨床試験は、動物実験で医薬品の安全性が確認された後に行われる。 | ○×一問一答へ |
| 医薬品のリスク評価（用量と作用・GLP/GCP/GPSP/GVP） | – | – | ○×一問一答へ |
| 医薬品のリスク評価（用量と作用・GLP/GCP/GPSP/GVP） | – | 2つが入れ替わっている。製造販売後の調査及び試験の実施の基準がGPSP、製造販売後安全管理の基準がGVPである。Studyは調査・試験、Vigilanceは警戒の意味で、名前と中身を結び付けると取り違えにくい。 | ○×一問一答へ |
| 医薬品のリスク評価（用量と作用・GLP/GCP/GPSP/GVP） | – | 手引きは、GLP・GCP・GPSP・GVPといった基準が定められていることを挙げ、医薬品には食品などよりもはるかに厳しい安全性基準が要求されているとしている。 | ○×一問一答へ |
| 医薬品のリスク評価（用量と作用・GLP/GCP/GPSP/GVP） | – | 非臨床試験の基準はGLP（Good Laboratory Practice）である。GCPは、動物実験で医薬品の安全性が確認された後に行う、ヒトを対象とした臨床試験の実施の基準である。 | ○×一問一答へ |
| 医薬品の本質（人体に及ぼす作用・品質） | – | – | ○×一問一答へ |
| 医薬品の本質（人体に及ぼす作用・品質） | – | 手引きは、医薬品が人体にとって異物であること、作用が複雑・多岐でそのすべては解明されていないことを挙げ、薬効のみをもたらすとは限らず副作用を生じる場合もあるとしている。 | ○×一問一答へ |
| 医薬品の本質（人体に及ぼす作用・品質） | – | – | ○×一問一答へ |
| 医薬品の本質（人体に及ぼす作用・品質） | – | 検査薬は人体に直接作用させるものではないが、検査結果について正しい解釈や判断がなされなければ、医療機関を受診して適切な治療を受ける機会を失うおそれがある。人の健康に影響を与えるものの例である。 | ○×一問一答へ |
| 医薬品の本質（人体に及ぼす作用・品質） | – | 手引きは、使用に保健衛生上のリスクを伴うことは、リスクが相対的に低いと考えられる一般用医薬品であっても同様だとしている。リスクが低いことは、注意が要らないことを意味しない。 | ○×一問一答へ |
| 医薬品の本質（人体に及ぼす作用・品質） | – | – | ○×一問一答へ |
| 医薬品の本質（人体に及ぼす作用・品質） | – | 手引きは、添付文書や製品表示を見ただけでは誤解や認識不足を生じることもあるとしている。そのため、専門家が専門用語を分かりやすい表現で伝えるなどの情報提供を行い、購入者等が知りたい情報を得られるよう相談に対応することが不可欠とされる。 | ○×一問一答へ |
| 医薬品の本質（人体に及ぼす作用・品質） | – | – | ○×一問一答へ |
| 医薬品の本質（人体に及ぼす作用・品質） | – | 医薬品の情報は、知見の積み重ねや使用成績の結果等によって集積され、随時新たな情報が付加されるものである。専門家はこれらに円滑に対応できるよう、常に新しい情報の把握に努める必要がある。 | ○×一問一答へ |
| 医薬品の本質（人体に及ぼす作用・品質） | – | 手引きは、健康被害の発生の可能性の有無にかかわらず販売等してはならないとしている（法第56条）。医薬品は高い水準で均一な品質が保証されていなければならないためである。製造販売業者による製品回収等の措置もあるので、その情報に日頃から留意しておく。 | ○×一問一答へ |
| 医薬品の本質（人体に及ぼす作用・品質） | – | – | ○×一問一答へ |
| 妊婦・授乳婦・医療機関で治療中の人への配慮 | – | – | ○×一問一答へ |
| 妊婦・授乳婦・医療機関で治療中の人への配慮 | – | 胎盤には胎児の血液と母体の血液とが混ざらない仕組み（血液-胎盤関門）があるが、成分の胎児への移行がどの程度防御されるかは未解明のことも多い。 | ○×一問一答へ |
| 妊婦・授乳婦・医療機関で治療中の人への配慮 | – | 多くの場合、妊婦が使用した場合における安全性に関する評価が困難であるため、「相談すること」としているものが多い。 | ○×一問一答へ |
| 妊婦・授乳婦・医療機関で治療中の人への配慮 | – | ビタミンA含有製剤で問題になるのは、胎児に先天異常を起こす危険性が高まることである。流産や早産を誘発するおそれがあるのは、配合成分やその用量によっては便秘薬である。 | ○×一問一答へ |
| 妊婦・授乳婦・医療機関で治療中の人への配慮 | – | – | ○×一問一答へ |
| 妊婦・授乳婦・医療機関で治療中の人への配慮 | – | – | ○×一問一答へ |
| 妊婦・授乳婦・医療機関で治療中の人への配慮 | – | 医薬品の種類によっては、成分の一部が乳汁中に移行し、母乳を介して乳児が摂取することになる場合がある。一方、乳汁中への移行が知られていても、通常の使用の範囲では具体的な悪影響が判明していないものもあり、相談があれば移行する成分やその作用等を適切に説明する。 | ○×一問一答へ |
| 妊婦・授乳婦・医療機関で治療中の人への配慮 | – | – | ○×一問一答へ |
| 妊婦・授乳婦・医療機関で治療中の人への配慮 | – | 登録販売者が併用の可否を判断することは困難なことが多い。その薬剤を処方した医師若しくは歯科医師又は調剤を行った薬剤師に相談するよう説明する必要がある。 | ○×一問一答へ |
| 妊婦・授乳婦・医療機関で治療中の人への配慮 | – | – | ○×一問一答へ |
| 妊婦・授乳婦・医療機関で治療中の人への配慮 | – | – | ○×一問一答へ |
| 妊婦・授乳婦・医療機関で治療中の人への配慮 | – | 治療を受けていなくても、特定の症状がある人が使用すると症状を悪化させるおそれがある医薬品がある。注意が必要な基礎疾患や症状と成分の組合せは、第5章の別表（使用上の注意）で扱う。 | ○×一問一答へ |
| 妊婦・授乳婦・医療機関で治療中の人への配慮 | – | – | ○×一問一答へ |
| 妊婦・授乳婦・医療機関で治療中の人への配慮 | – | 手引きは、医療機関で治療を受ける際には、使用している一般用医薬品の情報を医療機関の医師や薬局の薬剤師等に伝えるよう購入者等に説明することも重要としている。生活者は一般用医薬品の使用について医師や薬剤師に話すのをおろそかにしがちである。 | ○×一問一答へ |
| 小児・高齢者への配慮（年齢区分と注意点） | – | – | ○×一問一答へ |
| 小児・高齢者への配慮（年齢区分と注意点） | – | 幼児は1歳以上7歳未満である。5歳未満は、錠剤やカプセル剤などが喉につかえやすいので注意するよう添付文書に記載される対象の年齢で、幼児の区分とは別の数字である。 | ○×一問一答へ |
| 小児・高齢者への配慮（年齢区分と注意点） | – | 小児は7歳以上15歳未満である。なお、一般的に15歳未満を小児とすることもあり、具体的な年齢が明らかな場合は、使用上の注意で「3歳未満の小児」等と表現される場合がある。 | ○×一問一答へ |
| 小児・高齢者への配慮（年齢区分と注意点） | – | 小児は身体の大きさに対して腸が長く、吸収率が相対的に高い。小児は医薬品を受けつける生理機能が未発達なので、使用に際して特に配慮が必要である。 | ○×一問一答へ |
| 小児・高齢者への配慮（年齢区分と注意点） | – | – | ○×一問一答へ |
| 小児・高齢者への配慮（年齢区分と注意点） | – | – | ○×一問一答へ |
| 小児・高齢者への配慮（年齢区分と注意点） | – | 喉のつかえへの注意が添付文書に記載されるのは、5歳未満の幼児に使用される錠剤やカプセル剤などである。喉につかえると、大事に至らなくても咳き込んで吐き出し苦しむことになり、乳幼児に医薬品の服用に対する拒否意識を生じさせることがある。 | ○×一問一答へ |
| 小児・高齢者への配慮（年齢区分と注意点） | – | 乳児は医薬品の影響を受けやすく、状態が急変しやすく、一般用医薬品の使用の適否が見極めにくい。そのため基本的には医師の診療を優先し、一般用医薬品による対処は夜間等の最小限にとどめるのが望ましい。乳幼児は体調を適切に伝えにくいので、使用後は保護者等が状態をよく観察する。 | ○×一問一答へ |
| 小児・高齢者への配慮（年齢区分と注意点） | – | – | ○×一問一答へ |
| 小児・高齢者への配慮（年齢区分と注意点） | – | 高齢者のおおよその目安は65歳以上である。ただし、基礎体力や生理機能の衰えの度合いは個人差が大きく、年齢のみから一概にどの程度リスクが増大しているかを判断することは難しい。実際に使用する高齢者の個々の状況に即して情報提供や相談対応を行う。 | ○×一問一答へ |
| 小児・高齢者への配慮（年齢区分と注意点） | – | – | ○×一問一答へ |
| 小児・高齢者への配慮（年齢区分と注意点） | – | – | ○×一問一答へ |
| 小児・高齢者への配慮（年齢区分と注意点） | – | – | ○×一問一答へ |
| 小児・高齢者への配慮（年齢区分と注意点） | – | 高齢者であっても基礎体力や生理機能の衰えの度合いは個人差が大きく、年齢のみから一概にどの程度リスクが増大しているかを判断することは難しい。実際にその医薬品を使用する高齢者の個々の状況に即して、情報提供や相談対応を行う。 | ○×一問一答へ |
| 小児・高齢者への配慮（年齢区分と注意点） | – | – | ○×一問一答へ |
| 相互作用と飲み合わせ（他の医薬品・食品・アルコール） | – | – | ○×一問一答へ |
| 相互作用と飲み合わせ（他の医薬品・食品・アルコール） | – | 相互作用には、吸収・分布・代謝・排泄の過程で起こるものと、薬理作用をもたらす部位で起こるものの両方がある。 | ○×一問一答へ |
| 相互作用と飲み合わせ（他の医薬品・食品・アルコール） | – | – | ○×一問一答へ |
| 相互作用と飲み合わせ（他の医薬品・食品・アルコール） | – | 一般用医薬品は作用の異なる複数の成分を配合していることが多く、併用すると同様な作用を持つ成分が重複して、作用が強く出過ぎたり副作用を招く危険性が増したりすることがある。 | ○×一問一答へ |
| 相互作用と飲み合わせ（他の医薬品・食品・アルコール） | – | – | ○×一問一答へ |
| 相互作用と飲み合わせ（他の医薬品・食品・アルコール） | – | 医療機関で治療を受けている場合には、通常、その治療が優先されることが望ましい。併用の可否は、治療を行っている医師若しくは歯科医師、又は処方された医薬品を調剤する薬剤師に確認する必要がある。 | ○×一問一答へ |
| 相互作用と飲み合わせ（他の医薬品・食品・アルコール） | – | アルコールは主として肝臓で代謝されるため、よく摂取する者では肝臓の代謝機能が高まっていることが多い。そのためアセトアミノフェンなどは代謝されやすくなり、体内から医薬品が速く消失して十分な薬効が得られなくなることがある。 | ○×一問一答へ |
| 相互作用と飲み合わせ（他の医薬品・食品・アルコール） | – | – | ○×一問一答へ |
| 相互作用と飲み合わせ（他の医薬品・食品・アルコール） | – | – | ○×一問一答へ |
| 相互作用と飲み合わせ（他の医薬品・食品・アルコール） | – | 医薬品的な効能効果が標榜又は暗示されていなければ、生薬成分等でも食品（ハーブ等）として流通可能なものがある。そうした食品を、生薬成分が配合された医薬品と合わせて摂取すると、効き目や副作用を増強させることがある。 | ○×一問一答へ |
| 相互作用と飲み合わせ（他の医薬品・食品・アルコール） | – | 飲み合わせは食品と飲み薬の相互作用が主に想定されるが、手引きは外用薬や注射薬であっても、食品によって作用や代謝に影響を受ける可能性があるとしている。 | ○×一問一答へ |
| 相互作用と飲み合わせ（他の医薬品・食品・アルコール） | – | – | ○×一問一答へ |
| 販売時のコミュニケーション（確認すること） | – | – | ○×一問一答へ |
| 販売時のコミュニケーション（確認すること） | – | 添付文書や製品表示の記載は一般的・網羅的な内容である。どの記載が自分に当てはまるかを理解するのは必ずしも容易でなく、十分に目を通さずに使用されるおそれもある。 | ○×一問一答へ |
| 販売時のコミュニケーション（確認すること） | – | – | ○×一問一答へ |
| 販売時のコミュニケーション（確認すること） | – | 手引きは、説明した内容が購入者等にどう理解され、行動に反映されているかなどの実情を把握しながら行うことにより、情報提供の実効性が高まるとしている。 | ○×一問一答へ |
| 販売時のコミュニケーション（確認すること） | – | – | ○×一問一答へ |
| 販売時のコミュニケーション（確認すること） | – | 第一類医薬品では、これらの事項を販売する薬剤師が確認しなければならない（義務）。確認するよう努めなければならないとされるのは第二類医薬品で、確認するのは薬剤師又は登録販売者である。 | ○×一問一答へ |
| 販売時のコミュニケーション（確認すること） | – | – | ○×一問一答へ |
| 販売時のコミュニケーション（確認すること） | – | – | ○×一問一答へ |
| 販売時のコミュニケーション（確認すること） | – | すぐに使用する状況にない場合こそ、実際に使用する際に販売時の情報提供の内容を思い起こしながら、改めて添付文書等に目を通すよう促すことが重要である。 | ○×一問一答へ |
| 販売時のコミュニケーション（確認すること） | – | そうした場合であっても、使用状況に係る情報をできる限り引き出し、可能な情報提供を行っていくためのコミュニケーション技術を身につけるべきだとされている。会話しやすい雰囲気づくりに努めることも重要である。 | ○×一問一答へ |
| 販売時のコミュニケーション（確認すること） | – | – | ○×一問一答へ |
| 販売時のコミュニケーション（確認すること） | – | 手引きは、販売数量は一時期に使用する必要量とする等、販売時のコミュニケーションの機会が継続的に確保されるよう配慮することが重要だとしている。 | ○×一問一答へ |
| 販売時のコミュニケーション（確認すること） | – | 一般用医薬品は、必ずしも情報提供を受けた当人が使用するとは限らない。そのため「その医薬品を使用するのは情報提供を受けている当人か、又はその家族等が想定されるか」は、購入者等から確認しておきたい基本的なポイントの一つになっている。 | ○×一問一答へ |
| 販売時のコミュニケーション（確認すること） | – | – | ○×一問一答へ |