一般用医薬品のリスク区分（第一類〜第三類・指定第二類）薬事に関する法規と制度
一般用医薬品のリスク区分（第一類〜第三類・指定第二類）｜第一類医薬品の定義
第一類医薬品には、その副作用等により日常生活に支障を来す程度の健康被害が生ずるおそれがある医薬品のうちその使用に関し特に注意が必要なものとして厚生労働大臣が指定するもののほか、承認の申請に際して法第14条第12項に該当するとされた医薬品であって承認を受けてから厚生労働省令で定める期間を経過しないものが含まれる。
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