一般用医薬品のリスク区分（第一類〜第三類・指定第二類）薬事に関する法規と制度
一般用医薬品のリスク区分（第一類〜第三類・指定第二類）｜第14条第12項の医薬品
第一類医薬品の後段にいう「製造販売の承認の申請に際して法第14条第12項に該当するとされた医薬品」とは、既存の要指導医薬品及び一般用医薬品と有効成分、分量、用法用量、効能効果等が明らかに異なるもののうち、一般用医薬品とされた医薬品である。
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出題範囲：一般用医薬品のリスク区分（第一類〜第三類・指定第二類）｜第14条第12項の医薬品
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一般用医薬品のリスク区分（第一類〜第三類・指定第二類）｜第14条第12項の医薬品の1問
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