医薬品に共通する特性と基本的な知識
小児・高齢者への配慮（年齢区分と注意点）
年齢区分のおおよその目安は、新生児が生後4週未満、乳児が生後4週以上1歳未満、幼児が1歳以上7歳未満、小児が7歳以上15歳未満、高齢者が65歳以上です。小児は腸が長く吸収率が高い・血液脳関門が未発達・肝臓や腎臓が未発達という特徴、5歳未満への錠剤やカプセル剤の注意、高齢者は個人差が大きく年齢だけでリスクを判断できないことを区別すると解けます。
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年齢区分のおおよその目安は、新生児が生後4週未満、乳児が生後4週以上1歳未満、幼児が1歳以上7歳未満、小児が7歳以上15歳未満、高齢者が65歳以上です。小児は腸が長く吸収率が高い・血液脳関門が未発達・肝臓や腎臓が未発達という特徴、5歳未満への錠剤やカプセル剤の注意、高齢者は個人差が大きく年齢だけでリスクを判断できないことを区別すると解けます。
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学習優先度 A対応する一問一答 15問
小児・高齢者への配慮（年齢区分と注意点）｜乳児の年齢区分
おおよその目安として、乳児は生後4週以上、1歳未満をいう。
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小児と高齢者で注意する理由
小児と高齢者を、年齢の目安・生理機能・飲み込み・使用時の注意・販売時の配慮で並べます。年齢区分の数字、小児の吸収率や血液脳関門、高齢者は年齢だけでリスクを判断できないことを問う肢が、この表で切り分けられます。
| 事由 | 小児 | 高齢者 |
|---|---|---|
| 年齢の目安 | 新生児：生後4週未満／乳児：生後4週以上、1歳未満／幼児：1歳以上、7歳未満／小児：7歳以上、15歳未満 | 65歳以上 |
| 生理機能 | 腸が長く吸収率が相対的に高い。血液脳関門が未発達で成分が脳に達しやすい。肝臓・腎臓が未発達で代謝・排泄に時間がかかる | 生理機能が衰えつつあり、特に肝臓や腎臓の機能が低下していると作用が強く現れやすい。衰えの度合いは個人差が大きい |
| 飲み込み | 5歳未満の幼児に使用される錠剤・カプセル剤などは喉につかえやすい | 嚥下障害があると内服薬を喉に詰まらせやすい。副作用の口渇で誤嚥を誘発しやすい |
| 使用時の注意 | 乳児は医師の診療を優先し、一般用医薬品による対処は夜間等の最小限にとどめる。乳幼児は使用後に保護者等が状態をよく観察する | 基礎疾患の悪化や治療の妨げ、複数の医薬品の長期使用による副作用、取り違えや飲み忘れに注意する |
| 販売時の配慮 | 想定される使用者を把握する。成人用の量を減らして与えず、年齢に応じた用法用量が定められているものを使うよう説明する | 説明の理解に時間がかかる、細かい文字が見えづらいなどに配慮し、家族や介護関係者等の理解や協力も含めて考える |
年齢の目安
- 小児
- 新生児：生後4週未満／乳児：生後4週以上、1歳未満／幼児：1歳以上、7歳未満／小児：7歳以上、15歳未満
- 高齢者
- 65歳以上
生理機能
- 小児
- 腸が長く吸収率が相対的に高い。血液脳関門が未発達で成分が脳に達しやすい。肝臓・腎臓が未発達で代謝・排泄に時間がかかる
- 高齢者
- 生理機能が衰えつつあり、特に肝臓や腎臓の機能が低下していると作用が強く現れやすい。衰えの度合いは個人差が大きい
飲み込み
- 小児
- 5歳未満の幼児に使用される錠剤・カプセル剤などは喉につかえやすい
- 高齢者
- 嚥下障害があると内服薬を喉に詰まらせやすい。副作用の口渇で誤嚥を誘発しやすい
使用時の注意
- 小児
- 乳児は医師の診療を優先し、一般用医薬品による対処は夜間等の最小限にとどめる。乳幼児は使用後に保護者等が状態をよく観察する
- 高齢者
- 基礎疾患の悪化や治療の妨げ、複数の医薬品の長期使用による副作用、取り違えや飲み忘れに注意する
販売時の配慮
- 小児
- 想定される使用者を把握する。成人用の量を減らして与えず、年齢に応じた用法用量が定められているものを使うよう説明する
- 高齢者
- 説明の理解に時間がかかる、細かい文字が見えづらいなどに配慮し、家族や介護関係者等の理解や協力も含めて考える
01小児・高齢者への配慮（年齢区分と注意点）の重要暗記項目
小児・高齢者への配慮（年齢区分と注意点）｜乳児の年齢区分
おおよその目安として、乳児は生後4週以上、1歳未満をいう。
小児・高齢者への配慮（年齢区分と注意点）｜幼児の年齢区分
おおよその目安として、幼児は1歳以上、7歳未満をいう。
ひっかけ注意幼児は1歳以上7歳未満である。5歳未満は、錠剤やカプセル剤などが喉につかえやすいので注意するよう添付文書に記載される対象の年齢で、幼児の区分とは別の数字である。
小児・高齢者への配慮（年齢区分と注意点）｜小児の年齢区分
おおよその目安として、小児は7歳以上、15歳未満をいう。
ひっかけ注意小児は7歳以上15歳未満である。なお、一般的に15歳未満を小児とすることもあり、具体的な年齢が明らかな場合は、使用上の注意で「3歳未満の小児」等と表現される場合がある。
小児・高齢者への配慮（年齢区分と注意点）｜小児の腸と吸収率
小児は大人と比べて身体の大きさに対して腸が長く、服用した医薬品の吸収率が相対的に高い。
ひっかけ注意小児は身体の大きさに対して腸が長く、吸収率が相対的に高い。小児は医薬品を受けつける生理機能が未発達なので、使用に際して特に配慮が必要である。
小児・高齢者への配慮（年齢区分と注意点）｜小児の血液脳関門
小児は血液脳関門が未発達であるため、吸収されて循環血液中に移行した医薬品の成分が脳に達しやすく、中枢神経系に影響を与える医薬品で副作用を起こしやすい。
小児・高齢者への配慮（年齢区分と注意点）｜小児の肝臓・腎臓
小児は肝臓や腎臓の機能が未発達であるため、医薬品の成分の代謝・排泄に時間がかかり、作用が強く出過ぎたり、副作用がより強く出ることがある。
小児・高齢者への配慮（年齢区分と注意点）｜錠剤・カプセル剤の注意
5歳未満の幼児に使用される錠剤やカプセル剤などの医薬品では、服用時に喉につかえやすいので注意するよう添付文書に記載されている。
ひっかけ注意喉のつかえへの注意が添付文書に記載されるのは、5歳未満の幼児に使用される錠剤やカプセル剤などである。喉につかえると、大事に至らなくても咳き込んで吐き出し苦しむことになり、乳幼児に医薬品の服用に対する拒否意識を生じさせることがある。
小児・高齢者への配慮（年齢区分と注意点）｜乳児は医師の診療を優先
乳児向けの用法用量が設定されている医薬品であっても、乳児は基本的には医師の診療を受けることが優先され、一般用医薬品による対処は最小限（夜間等、医師の診療を受けることが困難な場合）にとどめるのが望ましい。
ひっかけ注意乳児は医薬品の影響を受けやすく、状態が急変しやすく、一般用医薬品の使用の適否が見極めにくい。そのため基本的には医師の診療を優先し、一般用医薬品による対処は夜間等の最小限にとどめるのが望ましい。乳幼児は体調を適切に伝えにくいので、使用後は保護者等が状態をよく観察する。
覚える数字と、狙われる引っかけ
- ひっかけ幼児は1歳以上7歳未満である。5歳未満は、錠剤やカプセル剤などが喉につかえやすいので注意するよう添付文書に記載される対象の年齢で、幼児の区分とは別の数字である。
- ひっかけ小児は7歳以上15歳未満である。なお、一般的に15歳未満を小児とすることもあり、具体的な年齢が明らかな場合は、使用上の注意で「3歳未満の小児」等と表現される場合がある。
- ひっかけ小児は身体の大きさに対して腸が長く、吸収率が相対的に高い。小児は医薬品を受けつける生理機能が未発達なので、使用に際して特に配慮が必要である。
- ひっかけ喉のつかえへの注意が添付文書に記載されるのは、5歳未満の幼児に使用される錠剤やカプセル剤などである。喉につかえると、大事に至らなくても咳き込んで吐き出し苦しむことになり、乳幼児に医薬品の服用に対する拒否意識を生じさせることがある。
- ひっかけ乳児は医薬品の影響を受けやすく、状態が急変しやすく、一般用医薬品の使用の適否が見極めにくい。そのため基本的には医師の診療を優先し、一般用医薬品による対処は夜間等の最小限にとどめるのが望ましい。乳幼児は体調を適切に伝えにくいので、使用後は保護者等が状態をよく観察する。
- ひっかけ高齢者のおおよその目安は65歳以上である。ただし、基礎体力や生理機能の衰えの度合いは個人差が大きく、年齢のみから一概にどの程度リスクが増大しているかを判断することは難しい。実際に使用する高齢者の個々の状況に即して情報提供や相談対応を行う。
- ひっかけ高齢者であっても基礎体力や生理機能の衰えの度合いは個人差が大きく、年齢のみから一概にどの程度リスクが増大しているかを判断することは難しい。実際にその医薬品を使用する高齢者の個々の状況に即して、情報提供や相談対応を行う。
02試験で正誤を分けるチェック順
- 1おおよその目安として、乳児は生後4週以上、1歳未満をいう。
問題文の限定語を先に拾い、上の暗記項目と照合してから結論を出します。
- 2おおよその目安として、幼児は1歳以上、7歳未満をいう。
問題文の限定語を先に拾い、上の暗記項目と照合してから結論を出します。
- 3おおよその目安として、小児は7歳以上、15歳未満をいう。
問題文の限定語を先に拾い、上の暗記項目と照合してから結論を出します。
- 4小児は大人と比べて身体の大きさに対して腸が長く、服用した医薬品の吸収率が相対的に高い。
問題文の限定語を先に拾い、上の暗記項目と照合してから結論を出します。
- 5小児は血液脳関門が未発達であるため、吸収されて循環血液中に移行した医薬品の成分が脳に達しやすく、中枢神経系に影響を与える医薬品で副作用を起こしやすい。
問題文の限定語を先に拾い、上の暗記項目と照合してから結論を出します。
- 6小児は肝臓や腎臓の機能が未発達であるため、医薬品の成分の代謝・排泄に時間がかかり、作用が強く出過ぎたり、副作用がより強く出ることがある。
問題文の限定語を先に拾い、上の暗記項目と照合してから結論を出します。
- 75歳未満の幼児に使用される錠剤やカプセル剤などの医薬品では、服用時に喉につかえやすいので注意するよう添付文書に記載されている。
問題文の限定語を先に拾い、上の暗記項目と照合してから結論を出します。
- 8乳児向けの用法用量が設定されている医薬品であっても、乳児は基本的には医師の診療を受けることが優先され、一般用医薬品による対処は最小限（夜間等、医師の診療を受けることが困難な場合）にとどめるのが望ましい。
問題文の限定語を先に拾い、上の暗記項目と照合してから結論を出します。
- 9乳幼児の誤飲・誤用事故の場合には、一般用医薬品であっても高度に専門的判断が必要となることが多いので、応急処置等について関係機関の専門家に相談し、又は様子がおかしいようであれば医療機関に連れて行くなどの対応が必要である。
問題文の限定語を先に拾い、上の暗記項目と照合してから結論を出します。
- 10医療用医薬品の添付文書等の記載要領の留意事項は、おおよその目安として65歳以上を「高齢者」としている。
問題文の限定語を先に拾い、上の暗記項目と照合してから結論を出します。
- 11高齢者は喉の筋肉が衰えて飲食物を飲み込む力が弱まっている（嚥下障害）場合があり、内服薬を喉に詰まらせやすく、医薬品の副作用で口渇を生じると誤嚥を誘発しやすくなる。
問題文の限定語を先に拾い、上の暗記項目と照合してから結論を出します。
- 12高齢者では、手先の衰えのため医薬品を容器や包装から取り出すことが難しい場合や、医薬品の取り違えや飲み忘れを起こしやすいなどの傾向もあり、家族や周囲の人（介護関係者等）の理解や協力も含めた配慮が重要となることがある。
問題文の限定語を先に拾い、上の暗記項目と照合してから結論を出します。
- 13おおよその目安として、新生児は生後4週未満をいう。
問題文の限定語を先に拾い、上の暗記項目と照合してから結論を出します。
- 14高齢者であっても基礎体力や生理機能の衰えの度合いは個人差が大きく、年齢のみから一概にどの程度リスクが増大しているかを判断することは難しい。
問題文の限定語を先に拾い、上の暗記項目と照合してから結論を出します。
- 15高齢者は持病（基礎疾患）を抱えていることが多く、一般用医薬品の使用によって基礎疾患の症状が悪化したり治療の妨げとなる場合があるほか、複数の医薬品が長期間にわたって使用される場合には副作用を生じるリスクも高い。
問題文の限定語を先に拾い、上の暗記項目と照合してから結論を出します。
03この論点の根拠
- 内容の基準日
- 2026-11-11
- 復習方法
- 要点を確認した後、○×一問一答で条件の違いを見分ける
法改正により扱いが変わる場合があります。試験日程や申込みに関する情報は、 必ず公式案内も確認してください。
問題演習
小児・高齢者への配慮（年齢区分と注意点）の○×一問一答
1/8問解答 0・正解 0
医薬品に共通する特性と基本的な知識
小児・高齢者への配慮（年齢区分と注意点）｜乳児の年齢区分
医療用医薬品の添付文書等の記載要領の留意事項では、おおよその目安として、乳児は生後4週以上、1歳未満とされている。
小児・高齢者への配慮（年齢区分と注意点）の○×一問一答15問｜問題と解説
この論点で収録している15問を、正誤と解説つきで通して読めます。 上の演習で迷った問題を見直すときに使ってください。
問1
小児・高齢者への配慮（年齢区分と注意点）｜乳児の年齢区分医療用医薬品の添付文書等の記載要領の留意事項では、おおよその目安として、乳児は生後4週以上、1歳未満とされている。
答え：○（正しい）
解説
正しい。目安の区分は、新生児が生後4週未満、乳児が生後4週以上1歳未満、幼児が1歳以上7歳未満、小児が7歳以上15歳未満である。 要点：おおよその目安として、乳児は生後4週以上、1歳未満をいう。
問2
小児・高齢者への配慮（年齢区分と注意点）｜幼児の年齢区分医療用医薬品の添付文書等の記載要領の留意事項では、おおよその目安として、幼児は1歳以上、5歳未満とされている。
答え：×（誤り）
解説
誤り。幼児は1歳以上7歳未満である。5歳未満は、錠剤やカプセル剤などが喉につかえやすいので注意するよう添付文書に記載される対象の年齢で、幼児の区分とは別の数字である。 要点：おおよその目安として、幼児は1歳以上、7歳未満をいう。
問3
小児・高齢者への配慮（年齢区分と注意点）｜小児の年齢区分医療用医薬品の添付文書等の記載要領の留意事項では、おおよその目安として、小児は7歳以上、12歳未満とされている。
答え：×（誤り）
解説
誤り。小児は7歳以上15歳未満である。なお、一般的に15歳未満を小児とすることもあり、具体的な年齢が明らかな場合は、使用上の注意で「3歳未満の小児」等と表現される場合がある。 要点：おおよその目安として、小児は7歳以上、15歳未満をいう。
問4
小児・高齢者への配慮（年齢区分と注意点）｜小児の腸と吸収率小児は大人と比べて身体の大きさに対して腸が短く、服用した医薬品の吸収率が相対的に低い。
答え：×（誤り）
解説
誤り。小児は身体の大きさに対して腸が長く、吸収率が相対的に高い。小児は医薬品を受けつける生理機能が未発達なので、使用に際して特に配慮が必要である。 要点：小児は大人と比べて身体の大きさに対して腸が長く、服用した医薬品の吸収率が相対的に高い。
問5
小児・高齢者への配慮（年齢区分と注意点）｜小児の血液脳関門小児は血液脳関門が未発達であるため、吸収されて循環血液中に移行した医薬品の成分が脳に達しやすく、中枢神経系に影響を与える医薬品で副作用を起こしやすい。
答え：○（正しい）
解説
正しい。血液脳関門が未発達なため、循環血液中の成分が脳に届きやすい。中枢神経系に影響を与える医薬品で、小児に副作用が出やすい理由になる。 要点：小児は血液脳関門が未発達であるため、吸収されて循環血液中に移行した医薬品の成分が脳に達しやすく、中枢神経系に影響を与える医薬品で副作用を起こしやすい。
問6
小児・高齢者への配慮（年齢区分と注意点）｜小児の肝臓・腎臓小児は肝臓や腎臓の機能が未発達であるため、医薬品の成分の代謝・排泄に時間がかかり、作用が強く出過ぎたり、副作用がより強く出ることがある。
答え：○（正しい）
解説
正しい。代謝・排泄に時間がかかると、成分が体内に長くとどまる。腸での吸収率の高さ、血液脳関門の未発達と合わせて、小児で副作用が出やすい理由になる。 要点：小児は肝臓や腎臓の機能が未発達であるため、医薬品の成分の代謝・排泄に時間がかかり、作用が強く出過ぎたり、副作用がより強く出ることがある。
問7
小児・高齢者への配慮（年齢区分と注意点）｜錠剤・カプセル剤の注意錠剤やカプセル剤などの医薬品で、服用時に喉につかえやすいので注意するよう添付文書に記載されているのは、3歳未満の幼児に使用されるものに限られる。
答え：×（誤り）
解説
誤り。喉のつかえへの注意が添付文書に記載されるのは、5歳未満の幼児に使用される錠剤やカプセル剤などである。喉につかえると、大事に至らなくても咳き込んで吐き出し苦しむことになり、乳幼児に医薬品の服用に対する拒否意識を生じさせることがある。 要点：5歳未満の幼児に使用される錠剤やカプセル剤などの医薬品では、服用時に喉につかえやすいので注意するよう添付文書に記載されている。
問8
小児・高齢者への配慮（年齢区分と注意点）｜乳児は医師の診療を優先乳児向けの用法用量が設定されている一般用医薬品があれば、乳児には医師の診療を受けるよりも、その医薬品による対処を優先することが望ましい。
答え：×（誤り）
解説
誤り。乳児は医薬品の影響を受けやすく、状態が急変しやすく、一般用医薬品の使用の適否が見極めにくい。そのため基本的には医師の診療を優先し、一般用医薬品による対処は夜間等の最小限にとどめるのが望ましい。乳幼児は体調を適切に伝えにくいので、使用後は保護者等が状態をよく観察する。 要点：乳児向けの用法用量が設定されている医薬品であっても、乳児は基本的には医師の診療を受けることが優先され、一般用医薬品による対処は最小限（夜間等、医師の診療を受けることが困難な場合）にとどめるのが望ましい。
問9
小児・高齢者への配慮（年齢区分と注意点）｜誤飲・誤用事故乳幼児が誤って薬を大量に飲み込んだ場合には、一般用医薬品であっても高度に専門的判断が必要となることが多いので、応急処置等について関係機関の専門家に相談するなどの対応が必要である。
答え：○（正しい）
解説
正しい。誤飲・誤用は通常の使用状況から著しく異なり、想定しがたい事態につながるおそれがある。未然に防ぐには、小児が容易に手に取れる場所や目につく場所に医薬品を置かないことが重要である。 要点：乳幼児の誤飲・誤用事故の場合には、一般用医薬品であっても高度に専門的判断が必要となることが多いので、応急処置等について関係機関の専門家に相談し、又は様子がおかしいようであれば医療機関に連れて行くなどの対応が必要である。
問10
小児・高齢者への配慮（年齢区分と注意点）｜高齢者の年齢の目安医療用医薬品の添付文書等の記載要領の留意事項は、おおよその目安として75歳以上を「高齢者」としている。
答え：×（誤り）
解説
誤り。高齢者のおおよその目安は65歳以上である。ただし、基礎体力や生理機能の衰えの度合いは個人差が大きく、年齢のみから一概にどの程度リスクが増大しているかを判断することは難しい。実際に使用する高齢者の個々の状況に即して情報提供や相談対応を行う。 要点：医療用医薬品の添付文書等の記載要領の留意事項は、おおよその目安として65歳以上を「高齢者」としている。
問11
小児・高齢者への配慮（年齢区分と注意点）｜嚥下障害と口渇高齢者は、喉の筋肉が衰えて飲食物を飲み込む力が弱まっている場合があり、医薬品の副作用で口渇を生じると誤嚥を誘発しやすくなるので注意が必要である。
答え：○（正しい）
解説
正しい。誤嚥とは、食べ物等が誤って気管に入り込むことである。内服薬を喉に詰まらせやすいことにも注意する。 要点：高齢者は喉の筋肉が衰えて飲食物を飲み込む力が弱まっている（嚥下障害）場合があり、内服薬を喉に詰まらせやすく、医薬品の副作用で口渇を生じると誤嚥を誘発しやすくなる。
問12
小児・高齢者への配慮（年齢区分と注意点）｜取り出し・取り違え高齢者では、手先の衰えのため医薬品を容器や包装から取り出すことが難しい場合や、医薬品の取り違えや飲み忘れを起こしやすいなどの傾向もあり、家族や介護関係者等の理解や協力も含めた配慮が重要となることがある。
答え：○（正しい）
解説
正しい。このほか、説明の理解に時間がかかる、細かい文字が見えづらく添付文書や製品表示を読み取りにくいといった傾向もあり、情報提供や相談対応に特段の配慮が必要となる。 要点：高齢者では、手先の衰えのため医薬品を容器や包装から取り出すことが難しい場合や、医薬品の取り違えや飲み忘れを起こしやすいなどの傾向もあり、家族や周囲の人（介護関係者等）の理解や協力も含めた配慮が重要となることがある。
問13
小児・高齢者への配慮（年齢区分と注意点）｜新生児の年齢区分医療用医薬品の添付文書等の記載要領の留意事項では、おおよその目安として、新生児は生後4週未満とされている。
答え：○（正しい）
解説
正しい。生後4週を境に新生児と乳児が分かれる。乳児は生後4週以上1歳未満、幼児は1歳以上7歳未満、小児は7歳以上15歳未満である。 要点：おおよその目安として、新生児は生後4週未満をいう。
問14
小児・高齢者への配慮（年齢区分と注意点）｜高齢者は個人差が大きい一般に高齢者は生理機能が衰えつつあるため、一般用医薬品の販売等に際しては、使用する人の年齢だけでどの程度リスクが増大しているかを判断して情報提供を行う。
答え：×（誤り）
解説
誤り。高齢者であっても基礎体力や生理機能の衰えの度合いは個人差が大きく、年齢のみから一概にどの程度リスクが増大しているかを判断することは難しい。実際にその医薬品を使用する高齢者の個々の状況に即して、情報提供や相談対応を行う。 要点：高齢者であっても基礎体力や生理機能の衰えの度合いは個人差が大きく、年齢のみから一概にどの程度リスクが増大しているかを判断することは難しい。
問15
小児・高齢者への配慮（年齢区分と注意点）｜高齢者の基礎疾患高齢者は、持病（基礎疾患）を抱えていることが多く、一般用医薬品の使用によって基礎疾患の症状が悪化したり、治療の妨げとなる場合がある。
答え：○（正しい）
解説
正しい。また、複数の医薬品が長期間にわたって使用される場合には、副作用を生じるリスクも高い。肝臓や腎臓の機能が低下していると医薬品の作用が強く現れやすいことと合わせて、若年時と比べて副作用を生じるリスクが高くなる理由になる。 要点：高齢者は持病（基礎疾患）を抱えていることが多く、一般用医薬品の使用によって基礎疾患の症状が悪化したり治療の妨げとなる場合があるほか、複数の医薬品が長期間にわたって使用される場合には副作用を生じるリスクも高い。
小児・高齢者への配慮（年齢区分と注意点）の問題を続けて解く
この論点に対応する15問を絞り込んで出題します。