医薬品に共通する特性と基本的な知識

副作用の定義（WHO）と薬理作用・アレルギー

WHOは副作用を「人に通常用いられる量で発現する医薬品の有害かつ意図しない反応」と定義しています。薬理作用による副作用とアレルギー（過敏反応）の違い、つまりアレルギーは薬理作用と関係なく起こり、外用薬や薬理作用のない添加物でも起こりうることと、一般用医薬品では重大な副作用の兆候が現れたら基本的に使用を中止することを区別すると解けます。

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副作用の定義（WHO）と薬理作用・アレルギーの暗記図解。副作用とアレルギー。通常の量でも副作用は起こる！。WHOの定義：通常量で出る有害・意図しない反応。アレルゲンの添加物：黄色4号・カゼイン・亜硫酸塩。血管性浮腫：蕁麻疹と違い痒みは少ない。交付された薬剤：自己判断で中止せず医師等に確認。一般用はやめる、医療用は確認！ — 図で覚える
WHOは副作用を「人に通常用いられる量で発現する医薬品の有害かつ意図しない反応」と定義しています。薬理作用による副作用とアレルギー（過敏反応）の違い、つまりアレルギーは薬理作用と関係なく起こり、外用薬や薬理作用のない添加物でも起こりうることと、一般用医薬品では重大な副作用の兆候が現れたら基本的に使用を中止することを区別すると解けます。

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学習優先度 A対応する一問一答 14問

最重要ポイント

副作用の定義（WHO）と薬理作用・アレルギー｜WHOの副作用の定義

WHOの定義によれば、医薬品の副作用とは「疾病の予防、診断、治療のため、又は身体の機能を正常化するために、人に通常用いられる量で発現する医薬品の有害かつ意図しない反応」とされている。

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薬理作用による副作用とアレルギー

副作用を発生原因で分けた2つを、起こる仕組み・薬理作用との関係・原因になるもの・特に注意する人で並べます。添加物でアレルギーが起こるか、アレルギーが薬理作用によるものかを問う肢が、この表で切り分けられます。

薬理作用による副作用とアレルギー
事由	薬理作用による副作用	アレルギー（過敏反応）
起こる仕組み	薬物は複数の薬理作用を併せ持つため、主作用以外の好ましくない反応が現れる	免疫機構が過敏に反応して、好ましくない症状が引き起こされる
薬理作用との関係	薬理作用から生じる	薬理作用等とは関係なく起こり得る（内服薬だけでなく外用薬等でも起こる）
原因になるもの	有効成分である薬物	有効成分のほか、基本的に薬理作用がない添加物（黄色4号（タートラジン）・カゼイン・亜硫酸塩など）。鶏卵や牛乳等を原材料とする医薬品にも注意
特に注意する人	複数の疾病を有する人（別の疾病の症状の悪化・治療の妨げ）	医薬品でアレルギーを起こしたことがある人、抵抗力が低下している人、アレルギーを起こしやすい体質の人や近い親族にアレルギー体質の人がいる人

起こる仕組み

薬理作用による副作用: 薬物は複数の薬理作用を併せ持つため、主作用以外の好ましくない反応が現れる
アレルギー（過敏反応）: 免疫機構が過敏に反応して、好ましくない症状が引き起こされる

薬理作用との関係

薬理作用による副作用: 薬理作用から生じる
アレルギー（過敏反応）: 薬理作用等とは関係なく起こり得る（内服薬だけでなく外用薬等でも起こる）

原因になるもの

薬理作用による副作用: 有効成分である薬物
アレルギー（過敏反応）: 有効成分のほか、基本的に薬理作用がない添加物（黄色4号（タートラジン）・カゼイン・亜硫酸塩など）。鶏卵や牛乳等を原材料とする医薬品にも注意

特に注意する人

薬理作用による副作用: 複数の疾病を有する人（別の疾病の症状の悪化・治療の妨げ）
アレルギー（過敏反応）: 医薬品でアレルギーを起こしたことがある人、抵抗力が低下している人、アレルギーを起こしやすい体質の人や近い親族にアレルギー体質の人がいる人

01副作用の定義（WHO）と薬理作用・アレルギーの重要暗記項目

副作用の定義（WHO）と薬理作用・アレルギー｜WHOの副作用の定義

ひっかけ注意WHOの定義は「人に通常用いられる量で発現する」反応である。決められた量を守って使っても副作用は起こりうる。

副作用の定義（WHO）と薬理作用・アレルギー｜主作用以外の反応

主作用以外の反応であっても、特段の不都合を生じないものであれば、通常、副作用として扱われることはないが、好ましくないものについては一般に副作用という。

ひっかけ注意薬物が生体の生理機能に影響を与えることを薬理作用といい、通常、薬物は複数の薬理作用を併せ持つ。そのため期待される主作用以外の反応も現れるが、特段の不都合を生じないものは通常、副作用として扱われず、好ましくないものを一般に副作用という。

副作用の定義（WHO）と薬理作用・アレルギー｜複数の疾病がある人

複数の疾病を有する人では、ある疾病のために使用された医薬品の作用が、その疾病には薬効をもたらす一方、別の疾病の症状を悪化させたり治療を妨げたりすることもある。

副作用の定義（WHO）と薬理作用・アレルギー｜アレルギーと薬理作用

アレルギーは一般的にあらゆる物質によって起こり得るため、医薬品の薬理作用等とは関係なく起こり得るものであり、基本的に薬理作用がない添加物もアレルゲンとなり得る。

ひっかけ注意アレルギーは免疫機構の過敏な反応で、薬理作用等とは関係なく起こり得る。有効成分だけでなく、基本的に薬理作用がない添加物も、アレルギーを引き起こす原因物質（アレルゲン）となり得る。

副作用の定義（WHO）と薬理作用・アレルギー｜アレルゲンとなる添加物

アレルゲンとなり得る添加物として、黄色4号（タートラジン）、カゼイン、亜硫酸塩（亜硫酸ナトリウム、ピロ硫酸カリウム等）等が知られている。

副作用の定義（WHO）と薬理作用・アレルギー｜外用薬でも起こる

アレルギーは、内服薬だけでなく外用薬等でも引き起こされることがある。

ひっかけ注意手引きは、アレルギーは内服薬だけでなく外用薬等でも引き起こされることがあるとしている。かぶれ等の皮膚症状も、アレルギー症状の一つである。

副作用の定義（WHO）と薬理作用・アレルギー｜抵抗力が低下しているとき

普段は医薬品にアレルギーを起こしたことがない人でも、病気等に対する抵抗力が低下している状態などの場合には、医薬品がアレルゲンになることがあり、思わぬアレルギーを生じることがある。

副作用の定義（WHO）と薬理作用・アレルギー｜鶏卵・牛乳のアレルギー

医薬品の中には鶏卵や牛乳等を原材料として作られているものがあるため、それらに対するアレルギーがある人では使用を避けなければならない場合もある。

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覚える数字と、狙われる引っかけ

ひっかけWHOの定義は「人に通常用いられる量で発現する」反応である。決められた量を守って使っても副作用は起こりうる。
ひっかけ薬物が生体の生理機能に影響を与えることを薬理作用といい、通常、薬物は複数の薬理作用を併せ持つ。そのため期待される主作用以外の反応も現れるが、特段の不都合を生じないものは通常、副作用として扱われず、好ましくないものを一般に副作用という。
ひっかけアレルギーは免疫機構の過敏な反応で、薬理作用等とは関係なく起こり得る。有効成分だけでなく、基本的に薬理作用がない添加物も、アレルギーを引き起こす原因物質（アレルゲン）となり得る。
ひっかけ手引きは、アレルギーは内服薬だけでなく外用薬等でも引き起こされることがあるとしている。かぶれ等の皮膚症状も、アレルギー症状の一つである。
ひっかけ血管性浮腫は、蕁麻疹と異なり、痒みを生じることは少ない。全身で起こり得るが、特に目や口の周り、手足などで起こる場合が多い。
ひっかけ一般用医薬品は軽度な疾病に伴う症状の改善等を図るためのものであり、重大な副作用の回避が優先される。兆候が現れたら基本的に使用を中止し、必要に応じて医師、薬剤師などに相談する。販売に従事する専門家は副作用の発生の経過を十分に聴き、状況次第では速やかに医療機関を受診するよう勧奨する。
ひっかけ手引きは、アレルギーには体質的・遺伝的な要素もあり、アレルギーを起こしやすい体質の人や、近い親族にアレルギー体質の人がいる場合には注意が必要としている。アレルギーが薬理作用と関係なく起こり得ることとは別の話である。

02試験で正誤を分けるチェック順

1
WHOの定義によれば、医薬品の副作用とは「疾病の予防、診断、治療のため、又は身体の機能を正常化するために、人に通常用いられる量で発現する医薬品の有害かつ意図しない反応」とされている。
問題文の限定語を先に拾い、上の暗記項目と照合してから結論を出します。
2
主作用以外の反応であっても、特段の不都合を生じないものであれば、通常、副作用として扱われることはないが、好ましくないものについては一般に副作用という。
問題文の限定語を先に拾い、上の暗記項目と照合してから結論を出します。
3
複数の疾病を有する人では、ある疾病のために使用された医薬品の作用が、その疾病には薬効をもたらす一方、別の疾病の症状を悪化させたり治療を妨げたりすることもある。
問題文の限定語を先に拾い、上の暗記項目と照合してから結論を出します。
4
アレルギーは一般的にあらゆる物質によって起こり得るため、医薬品の薬理作用等とは関係なく起こり得るものであり、基本的に薬理作用がない添加物もアレルゲンとなり得る。
問題文の限定語を先に拾い、上の暗記項目と照合してから結論を出します。
5
アレルゲンとなり得る添加物として、黄色4号（タートラジン）、カゼイン、亜硫酸塩（亜硫酸ナトリウム、ピロ硫酸カリウム等）等が知られている。
問題文の限定語を先に拾い、上の暗記項目と照合してから結論を出します。
6
アレルギーは、内服薬だけでなく外用薬等でも引き起こされることがある。
問題文の限定語を先に拾い、上の暗記項目と照合してから結論を出します。
7
普段は医薬品にアレルギーを起こしたことがない人でも、病気等に対する抵抗力が低下している状態などの場合には、医薬品がアレルゲンになることがあり、思わぬアレルギーを生じることがある。
問題文の限定語を先に拾い、上の暗記項目と照合してから結論を出します。
8
医薬品の中には鶏卵や牛乳等を原材料として作られているものがあるため、それらに対するアレルギーがある人では使用を避けなければならない場合もある。
問題文の限定語を先に拾い、上の暗記項目と照合してから結論を出します。
9
血管性浮腫は、皮膚の下の毛細血管が拡張してその部分に局所的な腫れを生じるもので、蕁麻疹と異なり、痒みを生じることは少ない。
問題文の限定語を先に拾い、上の暗記項目と照合してから結論を出します。
10
一般用医薬品では、通常、使用を中断することによる不利益よりも重大な副作用を回避することが優先され、その兆候が現れたときには基本的に使用を中止することとされている。
問題文の限定語を先に拾い、上の暗記項目と照合してから結論を出します。
11
医療機関・薬局で交付された薬剤（医療用医薬品）は、一般の生活者が自己判断で使用を中止すると副作用による不都合よりも重大な治療上の問題を生じることがあるため、診療を行った医師（又は歯科医師）、調剤した薬剤師に確認する必要がある。
問題文の限定語を先に拾い、上の暗記項目と照合してから結論を出します。
12
副作用は、血液や内臓機能への影響等のように明確な自覚症状として現れないこともあるので、継続して使用する場合には、特段の異常が感じられなくても医療機関を受診するよう促していくことも重要である。
問題文の限定語を先に拾い、上の暗記項目と照合してから結論を出します。
13
通常の免疫反応で生じる炎症や痛み、発熱等は有害なものを体内から排除するための必要な過程であるが、アレルギーでは過剰に組織に刺激を与える場合も多く、引き起こされた炎症自体が過度に苦痛を与えることになる。
問題文の限定語を先に拾い、上の暗記項目と照合してから結論を出します。
14
アレルギーには体質的・遺伝的な要素もあり、アレルギーを起こしやすい体質の人や、近い親族にアレルギー体質の人がいる場合には、注意が必要である。
問題文の限定語を先に拾い、上の暗記項目と照合してから結論を出します。

03この論点の根拠

関連法令: 厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き（令和８年４月）」
内容の基準日: 2026-11-11
復習方法: 要点を確認した後、○×一問一答で条件の違いを見分ける

法改正により扱いが変わる場合があります。試験日程や申込みに関する情報は、必ず公式案内も確認してください。

問題演習

副作用の定義（WHO）と薬理作用・アレルギーの○×一問一答

1/8問解答 0・正解 0

医薬品に共通する特性と基本的な知識

副作用の定義（WHO）と薬理作用・アレルギー｜WHOの副作用の定義

WHOの定義によれば、医薬品の副作用とは、人に通常用いられる量を超えて使用したときに発現する医薬品の有害かつ意図しない反応をいう。

副作用の定義（WHO）と薬理作用・アレルギーの○×一問一答14問｜問題と解説

この論点で収録している14問を、正誤と解説つきで通して読めます。上の演習で迷った問題を見直すときに使ってください。

問1
副作用の定義（WHO）と薬理作用・アレルギー｜WHOの副作用の定義
WHOの定義によれば、医薬品の副作用とは、人に通常用いられる量を超えて使用したときに発現する医薬品の有害かつ意図しない反応をいう。
答え：×（誤り）
解説
誤り。WHOの定義は「人に通常用いられる量で発現する」反応である。決められた量を守って使っても副作用は起こりうる。要点：WHOの定義によれば、医薬品の副作用とは「疾病の予防、診断、治療のため、又は身体の機能を正常化するために、人に通常用いられる量で発現する医薬品の有害かつ意図しない反応」とされている。
問2
副作用の定義（WHO）と薬理作用・アレルギー｜主作用以外の反応
主作用以外の反応は、特段の不都合を生じないものであっても、すべて副作用として扱われる。
答え：×（誤り）
解説
誤り。薬物が生体の生理機能に影響を与えることを薬理作用といい、通常、薬物は複数の薬理作用を併せ持つ。そのため期待される主作用以外の反応も現れるが、特段の不都合を生じないものは通常、副作用として扱われず、好ましくないものを一般に副作用という。要点：主作用以外の反応であっても、特段の不都合を生じないものであれば、通常、副作用として扱われることはないが、好ましくないものについては一般に副作用という。
問3
副作用の定義（WHO）と薬理作用・アレルギー｜複数の疾病がある人
複数の疾病を有する人の場合、ある疾病のために使用された医薬品の作用が、その疾病に対して薬効をもたらす一方、別の疾病に対しては症状を悪化させたり、治療が妨げられたりすることもある。
答え：○（正しい）
解説
正しい。これは薬理作用による副作用の一つの形である。疾病ごとに医薬品を使用する場合が多いため、医薬品同士の相互作用にも特に注意が必要になる。要点：複数の疾病を有する人では、ある疾病のために使用された医薬品の作用が、その疾病には薬効をもたらす一方、別の疾病の症状を悪化させたり治療を妨げたりすることもある。
問4
副作用の定義（WHO）と薬理作用・アレルギー｜アレルギーと薬理作用
アレルギーは医薬品の薬理作用によって起こるものであるため、薬理作用のない添加物がアレルギーの原因物質（アレルゲン）となることはない。
答え：×（誤り）
解説
誤り。アレルギーは免疫機構の過敏な反応で、薬理作用等とは関係なく起こり得る。有効成分だけでなく、基本的に薬理作用がない添加物も、アレルギーを引き起こす原因物質（アレルゲン）となり得る。要点：アレルギーは一般的にあらゆる物質によって起こり得るため、医薬品の薬理作用等とは関係なく起こり得るものであり、基本的に薬理作用がない添加物もアレルゲンとなり得る。
問5
副作用の定義（WHO）と薬理作用・アレルギー｜アレルゲンとなる添加物
アレルゲンとなり得る添加物として、黄色4号（タートラジン）、カゼイン、亜硫酸塩（亜硫酸ナトリウム、ピロ硫酸カリウム等）等が知られている。
答え：○（正しい）
解説
正しい。添加物は、製剤化に際して安定性・安全性・均質性の保持や、有効成分の溶解促進・放出制御等の目的で加えられる物質で、基本的に薬理作用はないが、アレルゲンになり得る。要点：アレルゲンとなり得る添加物として、黄色4号（タートラジン）、カゼイン、亜硫酸塩（亜硫酸ナトリウム、ピロ硫酸カリウム等）等が知られている。
問6
副作用の定義（WHO）と薬理作用・アレルギー｜外用薬でも起こる
アレルギーは内服薬によって引き起こされるものであり、外用薬で引き起こされることはない。
答え：×（誤り）
解説
誤り。手引きは、アレルギーは内服薬だけでなく外用薬等でも引き起こされることがあるとしている。かぶれ等の皮膚症状も、アレルギー症状の一つである。要点：アレルギーは、内服薬だけでなく外用薬等でも引き起こされることがある。
問7
副作用の定義（WHO）と薬理作用・アレルギー｜抵抗力が低下しているとき
普段は医薬品にアレルギーを起こしたことがない人でも、病気等に対する抵抗力が低下している状態などの場合には、医薬品がアレルゲンになることがある。
答え：○（正しい）
解説
正しい。過去にアレルギーを起こしたことがないことは、今後起こさない保証にならない。また、アレルギーには体質的・遺伝的な要素もあり、アレルギーを起こしやすい体質の人や、近い親族にアレルギー体質の人がいる場合には注意が必要である。要点：普段は医薬品にアレルギーを起こしたことがない人でも、病気等に対する抵抗力が低下している状態などの場合には、医薬品がアレルゲンになることがあり、思わぬアレルギーを生じることがある。
問8
副作用の定義（WHO）と薬理作用・アレルギー｜鶏卵・牛乳のアレルギー
医薬品の中には、鶏卵や牛乳等を原材料として作られているものがあるため、それらに対するアレルギーがある人では使用を避けなければならない場合もある。
答え：○（正しい）
解説
正しい。医薬品を使用してアレルギーを起こしたことがある人は、その原因となった医薬品の使用を避ける必要がある。食物のアレルギーも、医薬品を選ぶときの確認事項になる。要点：医薬品の中には鶏卵や牛乳等を原材料として作られているものがあるため、それらに対するアレルギーがある人では使用を避けなければならない場合もある。
問9
副作用の定義（WHO）と薬理作用・アレルギー｜血管性浮腫
血管性浮腫は、皮膚の下の毛細血管が拡張してその部分に局所的な腫れを生じるもので、蕁麻疹と同様に強い痒みを伴うことが多い。
答え：×（誤り）
解説
誤り。血管性浮腫は、蕁麻疹と異なり、痒みを生じることは少ない。全身で起こり得るが、特に目や口の周り、手足などで起こる場合が多い。要点：血管性浮腫は、皮膚の下の毛細血管が拡張してその部分に局所的な腫れを生じるもので、蕁麻疹と異なり、痒みを生じることは少ない。
問10
副作用の定義（WHO）と薬理作用・アレルギー｜兆候が現れたら中止
一般用医薬品の使用中に重大な副作用の兆候が現れた場合でも、使用を中断することによる不利益を避けるため、基本的に使用を継続することとされている。
答え：×（誤り）
解説
誤り。一般用医薬品は軽度な疾病に伴う症状の改善等を図るためのものであり、重大な副作用の回避が優先される。兆候が現れたら基本的に使用を中止し、必要に応じて医師、薬剤師などに相談する。販売に従事する専門家は副作用の発生の経過を十分に聴き、状況次第では速やかに医療機関を受診するよう勧奨する。要点：一般用医薬品では、通常、使用を中断することによる不利益よりも重大な副作用を回避することが優先され、その兆候が現れたときには基本的に使用を中止することとされている。
問11
副作用の定義（WHO）と薬理作用・アレルギー｜交付された薬剤の中止
医療機関・薬局で交付された薬剤の場合は、一般の生活者が自己判断で使用を中止すると、副作用による不都合よりも重大な治療上の問題を生じることがある。
答え：○（正しい）
解説
正しい。一般用医薬品では副作用の兆候が現れたら基本的に使用を中止するが、医療用医薬品は事情が違う。診療を行った医師（又は歯科医師）や調剤した薬剤師に確認する必要がある。要点：医療機関・薬局で交付された薬剤（医療用医薬品）は、一般の生活者が自己判断で使用を中止すると副作用による不都合よりも重大な治療上の問題を生じることがあるため、診療を行った医師（又は歯科医師）、調剤した薬剤師に確認する必要がある。
問12
副作用の定義（WHO）と薬理作用・アレルギー｜自覚症状のない副作用
副作用は、血液や内臓機能への影響等のように明確な自覚症状として現れないこともあるので、継続して使用する場合には、特段の異常が感じられなくても医療機関を受診するよう、専門家から促していくことも重要である。
答え：○（正しい）
解説
正しい。副作用は容易に異変を自覚できるものばかりではない。初期段階で認識して速やかに対処し、重篤化の回避を図ることが重要とされる。要点：副作用は、血液や内臓機能への影響等のように明確な自覚症状として現れないこともあるので、継続して使用する場合には、特段の異常が感じられなくても医療機関を受診するよう促していくことも重要である。
問13
副作用の定義（WHO）と薬理作用・アレルギー｜免疫反応とアレルギー
通常の免疫反応の場合、炎症やそれに伴って発生する痛み、発熱等は、人体にとって有害なものを体内から排除するための必要な過程であるが、アレルギーにおいては、引き起こされた炎症自体が過度に苦痛を与えることになる。
答え：○（正しい）
解説
正しい。免疫は本来、細菌やウイルスなどが人体に取り込まれたときに人体を防御するための反応である。アレルギーは免疫機構が過敏に反応するもので、結膜炎症状（流涙や眼の痒み等）、鼻炎症状（鼻汁やくしゃみ等）、皮膚症状（蕁麻疹や湿疹、かぶれ等）、血管性浮腫のような腫れ等が生じることが多い。要点：通常の免疫反応で生じる炎症や痛み、発熱等は有害なものを体内から排除するための必要な過程であるが、アレルギーでは過剰に組織に刺激を与える場合も多く、引き起こされた炎症自体が過度に苦痛を与えることになる。
問14
副作用の定義（WHO）と薬理作用・アレルギー｜体質的・遺伝的な要素
アレルギーは体質的・遺伝的な要素とは関係なく起こるため、近い親族にアレルギー体質の人がいても、医薬品の使用に際して特に注意する必要はない。
答え：×（誤り）
解説
誤り。手引きは、アレルギーには体質的・遺伝的な要素もあり、アレルギーを起こしやすい体質の人や、近い親族にアレルギー体質の人がいる場合には注意が必要としている。アレルギーが薬理作用と関係なく起こり得ることとは別の話である。要点：アレルギーには体質的・遺伝的な要素もあり、アレルギーを起こしやすい体質の人や、近い親族にアレルギー体質の人がいる場合には、注意が必要である。

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