医薬品の適正使用と安全対策
添付文書の使用上の注意（してはいけないこと・相談すること）
使用上の注意は「してはいけないこと」「相談すること」「その他の注意」で構成されます。どの記載がどの項に入るか（小児の年齢制限は「してはいけないこと」、医療用医薬品との併用は「相談すること」）、妊婦・授乳中・高齢者（目安65歳以上）の書き分け、副作用の記載の順番を区別すると解けます。
要点 8件・基本問題 8問読む → 覚える → 解くまでこのページで完結
使用上の注意は「してはいけないこと」「相談すること」「その他の注意」で構成されます。どの記載がどの項に入るか（小児の年齢制限は「してはいけないこと」、医療用医薬品との併用は「相談すること」）、妊婦・授乳中・高齢者（目安65歳以上）の書き分け、副作用の記載の順番を区別すると解けます。
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学習優先度 A対応する一問一答 15問
添付文書の使用上の注意（してはいけないこと・相談すること）｜3つの構成と目立たせ方
使用上の注意は「してはいけないこと」「相談すること」「その他の注意」から構成され、重要な項目が前段に置かれ、枠囲いや文字の色などで目立つように記載される。
01添付文書の使用上の注意（してはいけないこと・相談すること）の重要暗記項目
添付文書の使用上の注意（してはいけないこと・相談すること）｜3つの構成と目立たせ方
使用上の注意は「してはいけないこと」「相談すること」「その他の注意」から構成され、重要な項目が前段に置かれ、枠囲いや文字の色などで目立つように記載される。
添付文書の使用上の注意（してはいけないこと・相談すること）｜検査薬の陽性判定
一般用検査薬の「してはいけないこと」には、検査結果のみで確定診断はできないので、判定が陽性であれば速やかに医師の診断を受ける旨が記載される。
ひっかけ注意一般用検査薬はその検査結果のみで確定診断はできないため、陽性であれば速やかに医師の診断を受ける旨が記載される。陰性であっても何らかの症状がある場合は、再検査するか医師に相談する旨が記載されている。
添付文書の使用上の注意（してはいけないこと・相談すること）｜アレルギー既往歴と重篤な副作用
ショック（アナフィラキシー）、皮膚粘膜眼症候群、中毒性表皮壊死融解症、喘息等が重篤な副作用として掲げられている医薬品では、アレルギーの既往歴がある人等は使用しないこととして記載される。
添付文書の使用上の注意（してはいけないこと・相談すること）｜小児の年齢制限の置き場所
小児に特異的な有害作用のおそれがある成分を含む医薬品では、通常「次の人は使用（服用）しないこと」の項に「15歳未満の小児」「6歳未満の小児」等と記載される。
ひっかけ注意小児の年齢制限は「してはいけないこと」の「次の人は使用（服用）しないこと」の項に記載される。相談すれば使えるという扱いではなく、その年齢の小児には使用しない。
添付文書の使用上の注意（してはいけないこと・相談すること）｜医療用医薬品との併用
医療用医薬品との併用は、処方薬の使用を自己判断で控えることは適当でないため、「相談すること」の項に「医師（又は歯科医師）の治療を受けている人」等として記載される。
ひっかけ注意「本剤を使用している間は、次の医薬品を使用しないこと」は、一般用医薬品等で同一成分や類似作用の成分が重複する場合などの注意である。医療用医薬品との併用は、治療中の人が処方薬を自己判断で控えるのは適当でないため「相談すること」に記載される。
添付文書の使用上の注意（してはいけないこと・相談すること）｜連用に関する記載
「長期連用しないこと」等は、連用で副作用が現れやすくなる成分、効果が減弱して医薬品に頼りがちになりやすい成分又は比較的作用の強い成分が配合されている場合に記載される。
添付文書の使用上の注意（してはいけないこと・相談すること）｜妊婦の記載の意味
「相談すること」の「妊婦又は妊娠していると思われる人」は、必ずしもヒトでの具体的な悪影響が判明しているものではなく、妊婦での使用経験のデータが限られ安全性評価が困難な場合も多い。
ひっかけ注意「相談すること」の妊婦は、必ずしもヒトにおける具体的な悪影響が判明しているものではなく、使用経験の科学的データが限られ安全性の評価が困難とされる場合も多い。そのため自己判断による使用は最低限にとどめ、妊娠が判明して産科検診を受けている場合は担当医師に相談するよう説明する。
添付文書の使用上の注意（してはいけないこと・相談すること）｜授乳中の人の書き分け
「相談すること」の「授乳中の人」は、成分の一部が乳汁中に移行することが知られているが、「してはいけないこと」で授乳を避けるよう記載するほどではない場合に記載される。
覚える数字と、狙われる引っかけ
- ひっかけ一般用検査薬はその検査結果のみで確定診断はできないため、陽性であれば速やかに医師の診断を受ける旨が記載される。陰性であっても何らかの症状がある場合は、再検査するか医師に相談する旨が記載されている。
- ひっかけ小児の年齢制限は「してはいけないこと」の「次の人は使用（服用）しないこと」の項に記載される。相談すれば使えるという扱いではなく、その年齢の小児には使用しない。
- ひっかけ「本剤を使用している間は、次の医薬品を使用しないこと」は、一般用医薬品等で同一成分や類似作用の成分が重複する場合などの注意である。医療用医薬品との併用は、治療中の人が処方薬を自己判断で控えるのは適当でないため「相談すること」に記載される。
- ひっかけ「相談すること」の妊婦は、必ずしもヒトにおける具体的な悪影響が判明しているものではなく、使用経験の科学的データが限られ安全性の評価が困難とされる場合も多い。そのため自己判断による使用は最低限にとどめ、妊娠が判明して産科検診を受けている場合は担当医師に相談するよう説明する。
- ひっかけ使用上の注意の「高齢者」は、およその目安として65歳以上である。65歳以上でも、どの程度リスクが増大しているかは年齢のみから一概に判断することは難しく、個々の状態に応じて慎重に判断される。
- ひっかけ「次の診断を受けた人」は、治療を受けているか否かによらず、状態の悪化や副作用等を招きやすい基礎疾患等を示している。医師の治療を受けている場合は、治療を行っている医師に相談するよう説明する必要がある。
- ひっかけ順番は逆で、一般的な副作用（関係部位別）が先、まれに発生する重篤な副作用（副作用名ごと）が後である。一般的な副作用として記載された発疹や発赤なども重篤な副作用の初期症状である可能性があるので、軽んじないよう説明する。
- ひっかけ軽微な症状であっても、症状の持続又は増強がみられた場合には、いったん使用を中止した上で専門家に相談する旨が記載されている。容認される軽微なものは「その他の注意」に「次の症状が現れることがある」として記載される。
02試験で正誤を分けるチェック順
- 1使用上の注意は「してはいけないこと」「相談すること」「その他の注意」から構成され、重要な項目が前段に置かれ、枠囲いや文字の色などで目立つように記載される。
問題文の限定語を先に拾い、上の暗記項目と照合してから結論を出します。
- 2一般用検査薬の「してはいけないこと」には、検査結果のみで確定診断はできないので、判定が陽性であれば速やかに医師の診断を受ける旨が記載される。
問題文の限定語を先に拾い、上の暗記項目と照合してから結論を出します。
- 3ショック（アナフィラキシー）、皮膚粘膜眼症候群、中毒性表皮壊死融解症、喘息等が重篤な副作用として掲げられている医薬品では、アレルギーの既往歴がある人等は使用しないこととして記載される。
問題文の限定語を先に拾い、上の暗記項目と照合してから結論を出します。
- 4小児に特異的な有害作用のおそれがある成分を含む医薬品では、通常「次の人は使用（服用）しないこと」の項に「15歳未満の小児」「6歳未満の小児」等と記載される。
問題文の限定語を先に拾い、上の暗記項目と照合してから結論を出します。
- 5医療用医薬品との併用は、処方薬の使用を自己判断で控えることは適当でないため、「相談すること」の項に「医師（又は歯科医師）の治療を受けている人」等として記載される。
問題文の限定語を先に拾い、上の暗記項目と照合してから結論を出します。
- 6「長期連用しないこと」等は、連用で副作用が現れやすくなる成分、効果が減弱して医薬品に頼りがちになりやすい成分又は比較的作用の強い成分が配合されている場合に記載される。
問題文の限定語を先に拾い、上の暗記項目と照合してから結論を出します。
- 7「相談すること」の「妊婦又は妊娠していると思われる人」は、必ずしもヒトでの具体的な悪影響が判明しているものではなく、妊婦での使用経験のデータが限られ安全性評価が困難な場合も多い。
問題文の限定語を先に拾い、上の暗記項目と照合してから結論を出します。
- 8「相談すること」の「授乳中の人」は、成分の一部が乳汁中に移行することが知られているが、「してはいけないこと」で授乳を避けるよう記載するほどではない場合に記載される。
問題文の限定語を先に拾い、上の暗記項目と照合してから結論を出します。
- 9使用上の注意でいう「高齢者」は、およその目安として65歳以上を指す。
問題文の限定語を先に拾い、上の暗記項目と照合してから結論を出します。
- 10その医薬品でアレルギー症状を起こしたことがなくても、他の医薬品でアレルギーの既往歴がある人やアレルギー体質の人は「相談すること」の対象となる。
問題文の限定語を先に拾い、上の暗記項目と照合してから結論を出します。
- 11「次の診断を受けた人」は、現に医師の治療を受けているか否かによらず、使用すると状態の悪化や副作用等を招きやすい基礎疾患等が示されている。
問題文の限定語を先に拾い、上の暗記項目と照合してから結論を出します。
- 12副作用は、まず一般的な副作用が関係部位別に記載され、続けてまれに発生する重篤な副作用が副作用名ごとに記載される。
問題文の限定語を先に拾い、上の暗記項目と照合してから結論を出します。
- 13漢方処方製剤では、長期連用する場合に専門家に相談する旨が記載される。この記載がない漢方処方製剤は、短期の使用に限られるものである。
問題文の限定語を先に拾い、上の暗記項目と照合してから結論を出します。
- 14抗ヒスタミン薬の眠気のように薬理作用から予測され容認される軽微な症状でも、持続又は増強がみられた場合は、いったん使用を中止して専門家に相談する旨が記載される。
問題文の限定語を先に拾い、上の暗記項目と照合してから結論を出します。
- 15「服用後、乗物又は機械類の運転操作をしないこと」などの「してはいけないこと」は、小児では通常当てはまらない内容でも、小児に使用される医薬品に配合成分に基づく一般的な注意事項として記載される。
問題文の限定語を先に拾い、上の暗記項目と照合してから結論を出します。
03この論点の根拠
- 内容の基準日
- 2026-11-11
- 復習方法
- 要点を確認した後、○×一問一答で条件の違いを見分ける
法改正により扱いが変わる場合があります。試験日程や申込みに関する情報は、 必ず公式案内も確認してください。
問題演習
添付文書の使用上の注意（してはいけないこと・相談すること）の○×一問一答
1/8問解答 0・正解 0
医薬品の適正使用と安全対策
添付文書の使用上の注意（してはいけないこと・相談すること）｜3つの構成と目立たせ方
使用上の注意は、「してはいけないこと」、「相談すること」及び「その他の注意」から構成され、適正使用のために重要と考えられる項目が前段に記載されている。
添付文書の使用上の注意（してはいけないこと・相談すること）の○×一問一答15問｜問題と解説
この論点で収録している15問を、正誤と解説つきで通して読めます。 上の演習で迷った問題を見直すときに使ってください。
問1
添付文書の使用上の注意（してはいけないこと・相談すること）｜3つの構成と目立たせ方使用上の注意は、「してはいけないこと」、「相談すること」及び「その他の注意」から構成され、適正使用のために重要と考えられる項目が前段に記載されている。
答え：○（正しい）
解説
正しい。使用上の注意は枠囲い、文字の色やポイントを変えるなど他の記載事項より目立つように書かれ、各見出しには例示された標識的マークが付されていることが多い。 要点：使用上の注意は「してはいけないこと」「相談すること」「その他の注意」から構成され、重要な項目が前段に置かれ、枠囲いや文字の色などで目立つように記載される。
問2
添付文書の使用上の注意（してはいけないこと・相談すること）｜検査薬の陽性判定一般用検査薬では、判定が陽性であればその結果をもって確定診断とし、医師の診断を受ける必要はない旨が記載されている。
答え：×（誤り）
解説
誤り。一般用検査薬はその検査結果のみで確定診断はできないため、陽性であれば速やかに医師の診断を受ける旨が記載される。陰性であっても何らかの症状がある場合は、再検査するか医師に相談する旨が記載されている。 要点：一般用検査薬の「してはいけないこと」には、検査結果のみで確定診断はできないので、判定が陽性であれば速やかに医師の診断を受ける旨が記載される。
問3
添付文書の使用上の注意（してはいけないこと・相談すること）｜アレルギー既往歴と重篤な副作用重篤な副作用としてショック（アナフィラキシー）や皮膚粘膜眼症候群等が掲げられている医薬品では、アレルギーの既往歴がある人等は「使用しないこと」として記載されている。
答え：○（正しい）
解説
正しい。「次の人は使用（服用）しないこと」は、重篤な副作用を生じる危険性が特に高く使用を避けるべき人を、生活者が自ら認識できるよう記載するものである。アレルギーの既往歴はその代表である。 要点：ショック（アナフィラキシー）、皮膚粘膜眼症候群、中毒性表皮壊死融解症、喘息等が重篤な副作用として掲げられている医薬品では、アレルギーの既往歴がある人等は使用しないこととして記載される。
問4
添付文書の使用上の注意（してはいけないこと・相談すること）｜小児の年齢制限の置き場所小児が使用した場合に特異的な有害作用のおそれがある成分を含有する医薬品では、通常、「相談すること」の項に「15歳未満の小児」等として記載されている。
答え：×（誤り）
解説
誤り。小児の年齢制限は「してはいけないこと」の「次の人は使用（服用）しないこと」の項に記載される。相談すれば使えるという扱いではなく、その年齢の小児には使用しない。 要点：小児に特異的な有害作用のおそれがある成分を含む医薬品では、通常「次の人は使用（服用）しないこと」の項に「15歳未満の小児」「6歳未満の小児」等と記載される。
問5
添付文書の使用上の注意（してはいけないこと・相談すること）｜医療用医薬品との併用医療用医薬品との併用については、「本剤を使用（服用）している間は、次の医薬品を使用（服用）しないこと」の項に記載されている。
答え：×（誤り）
解説
誤り。「本剤を使用している間は、次の医薬品を使用しないこと」は、一般用医薬品等で同一成分や類似作用の成分が重複する場合などの注意である。医療用医薬品との併用は、治療中の人が処方薬を自己判断で控えるのは適当でないため「相談すること」に記載される。 要点：医療用医薬品との併用は、処方薬の使用を自己判断で控えることは適当でないため、「相談すること」の項に「医師（又は歯科医師）の治療を受けている人」等として記載される。
問6
添付文書の使用上の注意（してはいけないこと・相談すること）｜連用に関する記載「長期連用しないこと」等の記載は、連用すると副作用等が現れやすくなる成分や、効果が減弱して医薬品に頼りがちになりやすい成分などが配合されている場合に記載される。
答え：○（正しい）
解説
正しい。連用に関する注意は「してはいけないこと」の一つである。症状が改善したか否かによらず、漫然と使用し続けることは避ける必要がある。 要点：「長期連用しないこと」等は、連用で副作用が現れやすくなる成分、効果が減弱して医薬品に頼りがちになりやすい成分又は比較的作用の強い成分が配合されている場合に記載される。
問7
添付文書の使用上の注意（してはいけないこと・相談すること）｜妊婦の記載の意味「相談すること」の項に「妊婦又は妊娠していると思われる人」と記載されている医薬品は、ヒトにおける具体的な悪影響が判明しているものに限られる。
答え：×（誤り）
解説
誤り。「相談すること」の妊婦は、必ずしもヒトにおける具体的な悪影響が判明しているものではなく、使用経験の科学的データが限られ安全性の評価が困難とされる場合も多い。そのため自己判断による使用は最低限にとどめ、妊娠が判明して産科検診を受けている場合は担当医師に相談するよう説明する。 要点：「相談すること」の「妊婦又は妊娠していると思われる人」は、必ずしもヒトでの具体的な悪影響が判明しているものではなく、妊婦での使用経験のデータが限られ安全性評価が困難な場合も多い。
問8
添付文書の使用上の注意（してはいけないこと・相談すること）｜授乳中の人の書き分け「相談すること」の項の「授乳中の人」は、乳汁中に移行することが知られているが、「授乳を避けること」として記載するほどではない場合に記載されている。
答え：○（正しい）
解説
正しい。乳児に悪影響を及ぼすおそれがある成分は「授乳中の人は本剤を服用しないか、本剤を服用する場合は授乳を避けること」として「してはいけないこと」に記載される。それほどではない場合が「相談すること」である。 要点：「相談すること」の「授乳中の人」は、成分の一部が乳汁中に移行することが知られているが、「してはいけないこと」で授乳を避けるよう記載するほどではない場合に記載される。
問9
添付文書の使用上の注意（してはいけないこと・相談すること）｜高齢者の目安使用上の注意の記載における「高齢者」とは、およその目安として75歳以上を指す。
答え：×（誤り）
解説
誤り。使用上の注意の「高齢者」は、およその目安として65歳以上である。65歳以上でも、どの程度リスクが増大しているかは年齢のみから一概に判断することは難しく、個々の状態に応じて慎重に判断される。 要点：使用上の注意でいう「高齢者」は、およその目安として65歳以上を指す。
問10
添付文書の使用上の注意（してはいけないこと・相談すること）｜他の薬でのアレルギー歴「薬などによりアレルギー症状を起こしたことがある人」には、その医薬品ではアレルギー症状を起こしたことがなくても、他の医薬品でアレルギーの既往歴がある人が含まれる。
答え：○（正しい）
解説
正しい。他の医薬品でアレルギーの既往歴がある人やアレルギー体質の人は、一般にアレルギー性の副作用を生じるリスクが高い。やむを得ず使用する場合は、アレルギー性の副作用の初期症状等に留意しながら使用する。 要点：その医薬品でアレルギー症状を起こしたことがなくても、他の医薬品でアレルギーの既往歴がある人やアレルギー体質の人は「相談すること」の対象となる。
問11
添付文書の使用上の注意（してはいけないこと・相談すること）｜「次の診断を受けた人」「相談すること」の項の「次の診断を受けた人」は、現に医師の治療を受けている人に限って、その医薬品の使用の適否について相談を求めるものである。
答え：×（誤り）
解説
誤り。「次の診断を受けた人」は、治療を受けているか否かによらず、状態の悪化や副作用等を招きやすい基礎疾患等を示している。医師の治療を受けている場合は、治療を行っている医師に相談するよう説明する必要がある。 要点：「次の診断を受けた人」は、現に医師の治療を受けているか否かによらず、使用すると状態の悪化や副作用等を招きやすい基礎疾患等が示されている。
問12
添付文書の使用上の注意（してはいけないこと・相談すること）｜副作用の記載の順番「相談すること」の副作用の記載は、まず重篤な副作用が副作用名ごとに記載され、続けて一般的な副作用が関係部位別に記載されている。
答え：×（誤り）
解説
誤り。順番は逆で、一般的な副作用（関係部位別）が先、まれに発生する重篤な副作用（副作用名ごと）が後である。一般的な副作用として記載された発疹や発赤なども重篤な副作用の初期症状である可能性があるので、軽んじないよう説明する。 要点：副作用は、まず一般的な副作用が関係部位別に記載され、続けてまれに発生する重篤な副作用が副作用名ごとに記載される。
問13
添付文書の使用上の注意（してはいけないこと・相談すること）｜漢方の長期連用「長期連用する場合には専門家に相談する」旨の記載がない漢方処方製剤は、短期の使用に限られるものである。
答え：○（正しい）
解説
正しい。漢方処方製剤はある程度の期間継続して使用されることで効果が得られるとされるものが多く、長期連用する場合に相談する旨が記載される。その記載がないものは短期の使用に限られる。 要点：漢方処方製剤では、長期連用する場合に専門家に相談する旨が記載される。この記載がない漢方処方製剤は、短期の使用に限られるものである。
問14
添付文書の使用上の注意（してはいけないこと・相談すること）｜軽微な症状の扱い抗ヒスタミン薬の眠気のように薬理作用から発現が予測される軽微な症状は、持続又は増強がみられても、使用を中止する必要はない旨が記載されている。
答え：×（誤り）
解説
誤り。軽微な症状であっても、症状の持続又は増強がみられた場合には、いったん使用を中止した上で専門家に相談する旨が記載されている。容認される軽微なものは「その他の注意」に「次の症状が現れることがある」として記載される。 要点：抗ヒスタミン薬の眠気のように薬理作用から予測され容認される軽微な症状でも、持続又は増強がみられた場合は、いったん使用を中止して専門家に相談する旨が記載される。
問15
添付文書の使用上の注意（してはいけないこと・相談すること）｜小児用でも載る一般的な注意その他「してはいけないこと」の注意事項は、小児では通常当てはまらない内容であっても、小児に使用される医薬品において、配合成分に基づく一般的な注意事項として記載されている。
答え：○（正しい）
解説
正しい。運転操作や飲酒に関する注意などは小児に通常当てはまらないが、配合成分に基づく一般的な注意事項として小児用の医薬品にも記載される。「服用前後は飲酒しないこと」は、アルコールによる作用の増強や副作用の危険性の増大が予測される場合に記載される。 要点：「服用後、乗物又は機械類の運転操作をしないこと」などの「してはいけないこと」は、小児では通常当てはまらない内容でも、小児に使用される医薬品に配合成分に基づく一般的な注意事項として記載される。
添付文書の使用上の注意（してはいけないこと・相談すること）の問題を続けて解く
この論点に対応する15問を絞り込んで出題します。