医薬品の適正使用と安全対策
製品表示の読み方（使用期限・保管）
外箱等には、開封前に適否が分かるよう添付文書の一部（してはいけないこと・相談の勧め・保管の注意など）が記載されます。製造後3年を超えて安定な医薬品は使用期限の法的な表示義務がないこと、使用期限は未開封での期限であること、アルコール0.1mL超の内服液剤の表示、保管の注意（シロップ剤は冷蔵が望ましく錠剤等は冷蔵不適）と他の法令による表示を区別すると解けます。
要点 8件・基本問題 8問読む → 覚える → 解くまでこのページで完結
外箱等には、開封前に適否が分かるよう添付文書の一部（してはいけないこと・相談の勧め・保管の注意など）が記載されます。製造後3年を超えて安定な医薬品は使用期限の法的な表示義務がないこと、使用期限は未開封での期限であること、アルコール0.1mL超の内服液剤の表示、保管の注意（シロップ剤は冷蔵が望ましく錠剤等は冷蔵不適）と他の法令による表示を区別すると解けます。
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学習優先度 A対応する一問一答 15問
製品表示の読み方（使用期限・保管）｜外箱にも書く理由
添付文書は外箱等に封入されているため、開封して初めて不適当と分かる事態を防ぐよう、効能・効果、用法・用量、添加物成分等や「してはいけないこと」の主な内容が外箱等にも記載される。
01製品表示の読み方（使用期限・保管）の重要暗記項目
製品表示の読み方（使用期限・保管）｜外箱にも書く理由
添付文書は外箱等に封入されているため、開封して初めて不適当と分かる事態を防ぐよう、効能・効果、用法・用量、添加物成分等や「してはいけないこと」の主な内容が外箱等にも記載される。
製品表示の読み方（使用期限・保管）｜添付文書の必読の表示
外箱等には「使用にあたって添付文書をよく読むこと」等、添付文書の必読に関する事項が記載される。包装中の医薬品（内袋を含む）だけが取り出され、添付文書が読まれないことを防ぐためである。
製品表示の読み方（使用期限・保管）｜アルコールを含む内服液剤
1回服用量中0.1mLを超えるアルコールを含有する内服液剤（滋養強壮を目的とするもの）は、アルコールを含有する旨及びその分量が外箱等に記載される。
ひっかけ注意基準は1回服用量中0.1mLを超えるアルコールである。アルコールは生薬成分の抽出や有効成分の溶解補助のために含まれ、低減・除去は製剤技術的に困難な場合がある。
製品表示の読み方（使用期限・保管）｜記載スペースが狭いとき
外箱の記載スペースが狭小な場合、専門家への相談勧奨は「使用が適さない場合があるので、使用前には必ず医師、歯科医師、薬剤師又は登録販売者に相談してください」等と記載される。
製品表示の読み方（使用期限・保管）｜外箱の添加物の記載
外箱等は記載スペースが限られるため、添加物はアレルギーの原因となり得るもの等安全対策上重要なものを記載し、それ以外は添付文書を参照するよう記載している場合がある。
ひっかけ注意外箱等は記載スペースが限られることから、アレルギーの原因となり得ることが知られているもの等を記載し、「（これら以外の）添加物成分は、添付文書をご覧ください」としている場合がある。
製品表示の読み方（使用期限・保管）｜使用期限の表示義務
適切な保存条件の下で製造後3年を超えて性状及び品質が安定であることが確認されている医薬品には、使用期限の法的な表示義務はないが、流通管理等の便宜上、外箱等に記載されるのが通常である。
ひっかけ注意製造後3年を超えて安定であることが確認されている医薬品には、使用期限の法的な表示義務はない。ただし流通管理等の便宜上、外箱等に記載されるのが通常で、配置販売される医薬品では「配置期限」として記載される場合がある。
製品表示の読み方（使用期限・保管）｜使用期限は未開封の期限
表示された使用期限は未開封状態で保管された場合に品質が保持される期限であり、開封後は記載の期日まで品質が保証されない場合がある。
ひっかけ注意使用期限は未開封状態での期限である。開封後どの程度の期間品質が保持されるかは包装形態や使用状況、保管状況によるので、質問を受けたときはそれらを踏まえて説明する必要がある。
製品表示の読み方（使用期限・保管）｜他の法令に基づく表示
可燃性ガスを噴射剤とするエアゾール製品や消毒用アルコール等には消防法に基づく注意（「火気厳禁」等）、エアゾール製品には高圧ガス保安法に基づく注意（「高温に注意」、使用ガスの名称等）が表示される。
ひっかけ注意「高温に注意」や使用ガスの名称は高圧ガス保安法に基づく表示である。消防法に基づくのは、危険物に該当する製品への「火気厳禁」等の表示である。容器包装の識別マークは資源の有効な利用の促進に関する法律に基づく。
覚える数字と、狙われる引っかけ
- ひっかけ基準は1回服用量中0.1mLを超えるアルコールである。アルコールは生薬成分の抽出や有効成分の溶解補助のために含まれ、低減・除去は製剤技術的に困難な場合がある。
- ひっかけ外箱等は記載スペースが限られることから、アレルギーの原因となり得ることが知られているもの等を記載し、「（これら以外の）添加物成分は、添付文書をご覧ください」としている場合がある。
- ひっかけ製造後3年を超えて安定であることが確認されている医薬品には、使用期限の法的な表示義務はない。ただし流通管理等の便宜上、外箱等に記載されるのが通常で、配置販売される医薬品では「配置期限」として記載される場合がある。
- ひっかけ使用期限は未開封状態での期限である。開封後どの程度の期間品質が保持されるかは包装形態や使用状況、保管状況によるので、質問を受けたときはそれらを踏まえて説明する必要がある。
- ひっかけ「高温に注意」や使用ガスの名称は高圧ガス保安法に基づく表示である。消防法に基づくのは、危険物に該当する製品への「火気厳禁」等の表示である。容器包装の識別マークは資源の有効な利用の促進に関する法律に基づく。
- ひっかけ冷蔵庫内保管が望ましいのはシロップ剤など変質しやすいものである。錠剤・カプセル剤・散剤等は、取り出したときの急な温度差で湿気を帯びるおそれがあるため、冷蔵庫内での保管は不適当である。
- ひっかけ手が届かないと思っても、小児の目につくところに置かれていた場合に誤飲事故が多く報告されている。そのため「小児の手の届かないところに保管すること」が記載される。
- ひっかけ購入者によっては購入後すぐ開封せずにそのまま保管したり持ち歩いたりするため、添付文書を見なくても適切な保管がなされるよう、容器や包装にも保管に関する注意事項が記載されている。
02試験で正誤を分けるチェック順
- 1添付文書は外箱等に封入されているため、開封して初めて不適当と分かる事態を防ぐよう、効能・効果、用法・用量、添加物成分等や「してはいけないこと」の主な内容が外箱等にも記載される。
問題文の限定語を先に拾い、上の暗記項目と照合してから結論を出します。
- 2外箱等には「使用にあたって添付文書をよく読むこと」等、添付文書の必読に関する事項が記載される。包装中の医薬品（内袋を含む）だけが取り出され、添付文書が読まれないことを防ぐためである。
問題文の限定語を先に拾い、上の暗記項目と照合してから結論を出します。
- 31回服用量中0.1mLを超えるアルコールを含有する内服液剤（滋養強壮を目的とするもの）は、アルコールを含有する旨及びその分量が外箱等に記載される。
問題文の限定語を先に拾い、上の暗記項目と照合してから結論を出します。
- 4外箱の記載スペースが狭小な場合、専門家への相談勧奨は「使用が適さない場合があるので、使用前には必ず医師、歯科医師、薬剤師又は登録販売者に相談してください」等と記載される。
問題文の限定語を先に拾い、上の暗記項目と照合してから結論を出します。
- 5外箱等は記載スペースが限られるため、添加物はアレルギーの原因となり得るもの等安全対策上重要なものを記載し、それ以外は添付文書を参照するよう記載している場合がある。
問題文の限定語を先に拾い、上の暗記項目と照合してから結論を出します。
- 6適切な保存条件の下で製造後3年を超えて性状及び品質が安定であることが確認されている医薬品には、使用期限の法的な表示義務はないが、流通管理等の便宜上、外箱等に記載されるのが通常である。
問題文の限定語を先に拾い、上の暗記項目と照合してから結論を出します。
- 7表示された使用期限は未開封状態で保管された場合に品質が保持される期限であり、開封後は記載の期日まで品質が保証されない場合がある。
問題文の限定語を先に拾い、上の暗記項目と照合してから結論を出します。
- 8可燃性ガスを噴射剤とするエアゾール製品や消毒用アルコール等には消防法に基づく注意（「火気厳禁」等）、エアゾール製品には高圧ガス保安法に基づく注意（「高温に注意」、使用ガスの名称等）が表示される。
問題文の限定語を先に拾い、上の暗記項目と照合してから結論を出します。
- 9シロップ剤などは変質しやすいため開封後は冷蔵庫内保管が望ましい。錠剤・カプセル剤・散剤等は、取り出したときに室温との急な温度差で湿気を帯びるおそれがあるため冷蔵庫内での保管は不適当である。
問題文の限定語を先に拾い、上の暗記項目と照合してから結論を出します。
- 10医薬品を別の容器へ移し替えると、中身が分からなくなって誤用の原因になったり、容器の湿りや汚れで品質が保持できなくなるおそれがある。
問題文の限定語を先に拾い、上の暗記項目と照合してから結論を出します。
- 11病人の枕元など小児が容易に手に取れる場所や、手が届かないと思っても小児の目につくところに医薬品が置かれていた場合に、誤飲事故が多く報告されている。
問題文の限定語を先に拾い、上の暗記項目と照合してから結論を出します。
- 12点眼薬は複数の使用者間で使い回されると、薬液に細菌汚染があった場合に別の使用者に感染するおそれがあるため「他の人と共用しないこと」と記載される。
問題文の限定語を先に拾い、上の暗記項目と照合してから結論を出します。
- 13使用期限は流通管理等の便宜上、外箱等に記載されるのが通常で、配置販売される医薬品では「配置期限」として記載される場合がある。
問題文の限定語を先に拾い、上の暗記項目と照合してから結論を出します。
- 14購入後すぐ開封せずに保管したり持ち歩いたりする人もいるため、添付文書を見なくても適切に保管できるよう、容器や包装にも保管に関する注意事項が記載される。
問題文の限定語を先に拾い、上の暗記項目と照合してから結論を出します。
- 15シロップ剤などは開封後は冷蔵庫内に保管されるのが望ましいが、凍結すると変質したり、効力が減弱する場合がある。誤飲事故を避けるため、医薬品は食品と区別して誰にも分かるように保管することも重要である。
問題文の限定語を先に拾い、上の暗記項目と照合してから結論を出します。
03この論点の根拠
- 内容の基準日
- 2026-11-11
- 復習方法
- 要点を確認した後、○×一問一答で条件の違いを見分ける
法改正により扱いが変わる場合があります。試験日程や申込みに関する情報は、 必ず公式案内も確認してください。
問題演習
製品表示の読み方（使用期限・保管）の○×一問一答
1/8問解答 0・正解 0
医薬品の適正使用と安全対策
製品表示の読み方（使用期限・保管）｜外箱にも書く理由
添付文書は通常外箱等に封入されているため、購入後に開封して初めて不適当な製品と分かる事態を防ぐ目的で、使用上の注意の一部などが外箱等にも記載されている。
製品表示の読み方（使用期限・保管）の○×一問一答15問｜問題と解説
この論点で収録している15問を、正誤と解説つきで通して読めます。 上の演習で迷った問題を見直すときに使ってください。
問1
製品表示の読み方（使用期限・保管）｜外箱にも書く理由添付文書は通常外箱等に封入されているため、購入後に開封して初めて不適当な製品と分かる事態を防ぐ目的で、使用上の注意の一部などが外箱等にも記載されている。
答え：○（正しい）
解説
正しい。外箱等には「次の人は使用しないこと」「授乳中は本剤を服用しないか本剤を服用する場合は授乳を避けること」「服用後、乗物又は機械類の運転操作をしないこと」等、副作用や事故を避けるための内容が記載される。 要点：添付文書は外箱等に封入されているため、開封して初めて不適当と分かる事態を防ぐよう、効能・効果、用法・用量、添加物成分等や「してはいけないこと」の主な内容が外箱等にも記載される。
問2
製品表示の読み方（使用期限・保管）｜添付文書の必読の表示外箱等に「使用にあたって添付文書をよく読むこと」等が記載されているのは、包装中に封入されている医薬品（内袋を含む）だけが取り出され、添付文書が読まれないといったことのないようにするためである。
答え：○（正しい）
解説
正しい。外箱等には、添付文書の必読に関する事項のほか、副作用や事故を避けるための「してはいけないこと」の内容、専門家への相談勧奨、保管に関する事項なども記載される。 要点：外箱等には「使用にあたって添付文書をよく読むこと」等、添付文書の必読に関する事項が記載される。包装中の医薬品（内袋を含む）だけが取り出され、添付文書が読まれないことを防ぐためである。
問3
製品表示の読み方（使用期限・保管）｜アルコールを含む内服液剤1回服用量中1mLを超えるアルコールを含有する滋養強壮目的の内服液剤については、「アルコール含有○○mL以下」のように、アルコールを含有する旨及びその分量が記載されている。
答え：×（誤り）
解説
誤り。基準は1回服用量中0.1mLを超えるアルコールである。アルコールは生薬成分の抽出や有効成分の溶解補助のために含まれ、低減・除去は製剤技術的に困難な場合がある。 要点：1回服用量中0.1mLを超えるアルコールを含有する内服液剤（滋養強壮を目的とするもの）は、アルコールを含有する旨及びその分量が外箱等に記載される。
問4
製品表示の読み方（使用期限・保管）｜記載スペースが狭いとき外箱等の記載スペースが狭小な場合には、専門家への相談勧奨に関する事項は「使用が適さない場合があるので、使用前には必ず医師、歯科医師、薬剤師又は登録販売者に相談してください」等と記載されている。
答え：○（正しい）
解説
正しい。症状、体質、年齢等からみて副作用の危険性が高い場合や、医師等の治療を受けている人など、一般使用者の判断のみで使用するのが不適当な場合の相談勧奨が外箱にも記載される。 要点：外箱の記載スペースが狭小な場合、専門家への相談勧奨は「使用が適さない場合があるので、使用前には必ず医師、歯科医師、薬剤師又は登録販売者に相談してください」等と記載される。
問5
製品表示の読み方（使用期限・保管）｜外箱の添加物の記載外箱等には添付文書と同じく、配合されているすべての添加物成分を必ず記載しなければならないため、「添付文書をご覧ください」とする記載は認められていない。
答え：×（誤り）
解説
誤り。外箱等は記載スペースが限られることから、アレルギーの原因となり得ることが知られているもの等を記載し、「（これら以外の）添加物成分は、添付文書をご覧ください」としている場合がある。 要点：外箱等は記載スペースが限られるため、添加物はアレルギーの原因となり得るもの等安全対策上重要なものを記載し、それ以外は添付文書を参照するよう記載している場合がある。
問6
製品表示の読み方（使用期限・保管）｜使用期限の表示義務適切な保存条件の下で製造後3年を超えて性状及び品質が安定であることが確認されている医薬品であっても、使用期限の表示は法律で義務づけられている。
答え：×（誤り）
解説
誤り。製造後3年を超えて安定であることが確認されている医薬品には、使用期限の法的な表示義務はない。ただし流通管理等の便宜上、外箱等に記載されるのが通常で、配置販売される医薬品では「配置期限」として記載される場合がある。 要点：適切な保存条件の下で製造後3年を超えて性状及び品質が安定であることが確認されている医薬品には、使用期限の法的な表示義務はないが、流通管理等の便宜上、外箱等に記載されるのが通常である。
問7
製品表示の読み方（使用期限・保管）｜使用期限は未開封の期限外箱に表示された「使用期限」は、いったん開封した後であっても、適切に保管していれば記載されている期日まで品質が保証される期限である。
答え：×（誤り）
解説
誤り。使用期限は未開封状態での期限である。開封後どの程度の期間品質が保持されるかは包装形態や使用状況、保管状況によるので、質問を受けたときはそれらを踏まえて説明する必要がある。 要点：表示された使用期限は未開封状態で保管された場合に品質が保持される期限であり、開封後は記載の期日まで品質が保証されない場合がある。
問8
製品表示の読み方（使用期限・保管）｜他の法令に基づく表示エアゾール製品に表示される「高温に注意」や使用ガスの名称は、消防法に基づく注意事項である。
答え：×（誤り）
解説
誤り。「高温に注意」や使用ガスの名称は高圧ガス保安法に基づく表示である。消防法に基づくのは、危険物に該当する製品への「火気厳禁」等の表示である。容器包装の識別マークは資源の有効な利用の促進に関する法律に基づく。 要点：可燃性ガスを噴射剤とするエアゾール製品や消毒用アルコール等には消防法に基づく注意（「火気厳禁」等）、エアゾール製品には高圧ガス保安法に基づく注意（「高温に注意」、使用ガスの名称等）が表示される。
問9
製品表示の読み方（使用期限・保管）｜シロップ剤と錠剤の保管錠剤、カプセル剤、散剤等は、湿気による変質を防ぐため、開封後は冷蔵庫内に保管されるのが望ましいとされている。
答え：×（誤り）
解説
誤り。冷蔵庫内保管が望ましいのはシロップ剤など変質しやすいものである。錠剤・カプセル剤・散剤等は、取り出したときの急な温度差で湿気を帯びるおそれがあるため、冷蔵庫内での保管は不適当である。 要点：シロップ剤などは変質しやすいため開封後は冷蔵庫内保管が望ましい。錠剤・カプセル剤・散剤等は、取り出したときに室温との急な温度差で湿気を帯びるおそれがあるため冷蔵庫内での保管は不適当である。
問10
製品表示の読み方（使用期限・保管）｜他の容器に入れ替えない旅行や勤め先等へ携行するために医薬品を別の容器へ移し替えると、誤用の原因となったり、適切な品質が保持できなくなったりするおそれがある。
答え：○（正しい）
解説
正しい。「他の容器に入れ替えないこと。（誤用の原因になったり品質が変わる）」として保管及び取扱い上の注意に記載される。日時が経って中身が何か分からなくなることが誤用の原因になる。 要点：医薬品を別の容器へ移し替えると、中身が分からなくなって誤用の原因になったり、容器の湿りや汚れで品質が保持できなくなるおそれがある。
問11
製品表示の読み方（使用期限・保管）｜小児の誤飲医薬品による小児の誤飲事故は、小児の手が届く場所に置かれていた場合に限られ、手が届かない場所であれば小児の目につくところに置いても問題はないとされている。
答え：×（誤り）
解説
誤り。手が届かないと思っても、小児の目につくところに置かれていた場合に誤飲事故が多く報告されている。そのため「小児の手の届かないところに保管すること」が記載される。 要点：病人の枕元など小児が容易に手に取れる場所や、手が届かないと思っても小児の目につくところに医薬品が置かれていた場合に、誤飲事故が多く報告されている。
問12
製品表示の読み方（使用期限・保管）｜点眼薬を共用しない点眼薬に「他の人と共用しないこと」と記載されているのは、使い回すと、薬液に細菌汚染があった場合に別の使用者に感染するおそれがあるためである。
答え：○（正しい）
解説
正しい。保管及び取扱い上の注意の一つである。外箱等には、購入後すぐ開封せずに保管・携行する人もいるため、保管に関する注意事項も記載される。 要点：点眼薬は複数の使用者間で使い回されると、薬液に細菌汚染があった場合に別の使用者に感染するおそれがあるため「他の人と共用しないこと」と記載される。
問13
製品表示の読み方（使用期限・保管）｜配置期限配置販売される医薬品では、使用期限が「配置期限」として記載される場合がある。
答え：○（正しい）
解説
正しい。使用期限の表示は、製造後3年を超えて性状及び品質が安定であることが確認されている医薬品には法的な義務がないが、流通管理等の便宜上、外箱等に記載されるのが通常となっている。配置販売の医薬品では、その期限を「配置期限」と書くことがある。 要点：使用期限は流通管理等の便宜上、外箱等に記載されるのが通常で、配置販売される医薬品では「配置期限」として記載される場合がある。
問14
製品表示の読み方（使用期限・保管）｜容器にも保管の注意医薬品の保管に関する注意事項は添付文書の「保管及び取扱い上の注意」にだけ記載され、容器や包装には記載されない。
答え：×（誤り）
解説
誤り。購入者によっては購入後すぐ開封せずにそのまま保管したり持ち歩いたりするため、添付文書を見なくても適切な保管がなされるよう、容器や包装にも保管に関する注意事項が記載されている。 要点：購入後すぐ開封せずに保管したり持ち歩いたりする人もいるため、添付文書を見なくても適切に保管できるよう、容器や包装にも保管に関する注意事項が記載される。
問15
製品表示の読み方（使用期限・保管）｜凍結にも注意開封後は冷蔵庫内に保管されるのが望ましいとされるシロップ剤なども、凍結すると変質したり、効力が減弱する場合がある。
答え：○（正しい）
解説
正しい。冷蔵が望ましいのは変質しやすいシロップ剤などだが、凍結させてよいわけではない。家庭での誤飲事故を避けるため、医薬品は食品と区別して、誰にも分かるように保管されることも重要とされる。 要点：シロップ剤などは開封後は冷蔵庫内に保管されるのが望ましいが、凍結すると変質したり、効力が減弱する場合がある。誤飲事故を避けるため、医薬品は食品と区別して誰にも分かるように保管することも重要である。
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この論点に対応する15問を絞り込んで出題します。