使用上の注意「してはいけないこと」の対象成分（別表）

使用上の注意「してはいけないこと」の対象成分（別表）の○×一問一答15問｜問題と解説

この論点で収録している15問を、正誤と解説つきで通して読めます。 上の演習で迷った問題を見直すときに使ってください。

1. 問1

   使用上の注意「してはいけないこと」の対象成分（別表）｜ライ症候群と15歳未満

   アスピリンやサザピリンが配合された医薬品は、外国においてライ症候群の発症との関連性が示唆されているため、「15歳未満の小児」は使用しないこととされている。

   答え：○（正しい）

   解説

   正しい。サリチル酸系の成分とライ症候群の組合せである。構造が類似するサリチルアミド・エテンザミドは「してはいけないこと」ではなく、水痘やインフルエンザにかかっている15歳未満の小児について「相談すること」とされる。 要点：アスピリン、アスピリンアルミニウム、サザピリン、プロメタジンメチレンジサリチル酸塩、サリチル酸ナトリウムは、外国でライ症候群の発症との関連性が示唆されているため「15歳未満の小児」は使用しないこととされる。

2. 問2

   使用上の注意「してはいけないこと」の対象成分（別表）｜プロメタジンの理由

   プロメタジン塩酸塩等のプロメタジンを含む成分は、外国においてライ症候群の発症との関連性が示唆されているため、「15歳未満の小児」は使用しないこととされている。

   答え：×（誤り）

   解説

   誤り。プロメタジンを含む成分の理由は、外国で乳児突然死症候群、乳児睡眠時無呼吸発作のような致命的な呼吸抑制が現れたとの報告があることである。ライ症候群はアスピリン等のサリチル酸系成分の理由である。 要点：プロメタジン塩酸塩等のプロメタジンを含む成分は、外国で乳児突然死症候群、乳児睡眠時無呼吸発作のような致命的な呼吸抑制が現れたとの報告があるため「15歳未満の小児」は使用しない。

3. 問3

   使用上の注意「してはいけないこと」の対象成分（別表）｜コデイン類は12歳未満

   コデインリン酸塩水和物、ジヒドロコデインリン酸塩は、重篤な呼吸抑制があらわれるおそれがあるため、「12歳未満の小児」は使用しないこととされている。

   答え：○（正しい）

   解説

   正しい。年齢制限の区切りは成分ごとに違う。15歳未満（アスピリン等・プロメタジン・イブプロフェン・睡眠改善薬・オキセサゼイン・ロペラミド）、12歳未満（コデイン類）、6歳未満（アミノ安息香酸エチル）、3歳未満（ヒマシ油類）である。 要点：コデインリン酸塩水和物、ジヒドロコデインリン酸塩は、重篤な呼吸抑制があらわれるおそれがあるため「12歳未満の小児」は使用しない。

4. 問4

   使用上の注意「してはいけないこと」の対象成分（別表）｜アミノ安息香酸エチル

   アミノ安息香酸エチルは、メトヘモグロビン血症を起こすおそれがあるため、「15歳未満の小児」は使用しないこととされている。

   答え：×（誤り）

   解説

   誤り。アミノ安息香酸エチルの年齢制限は「6歳未満の小児」で、理由はメトヘモグロビン血症を起こすおそれがあることである。「15歳未満の小児」が対象になるのは、アスピリン等・プロメタジンを含む成分・イブプロフェン・睡眠改善薬・オキセサゼイン・ロペラミドである。 要点：アミノ安息香酸エチルは、メトヘモグロビン血症を起こすおそれがあるため「6歳未満の小児」は使用しない。

5. 問5

   使用上の注意「してはいけないこと」の対象成分（別表）｜イブプロフェンと15歳未満

   イブプロフェンが「15歳未満の小児」は使用しないこととされているのは、外国において小児でライ症候群の発症との関連性が示唆されているためである。

   答え：×（誤り）

   解説

   誤り。イブプロフェンの理由は「一般用医薬品では、小児向けの製品はないため」である。オキセサゼインも同じ理由で15歳未満は使用しない。ライ症候群はアスピリン等の理由である。 要点：イブプロフェンとオキセサゼインが「15歳未満の小児」は使用しないとされる理由は、一般用医薬品では小児向けの製品はないためである。

6. 問6

   使用上の注意「してはいけないこと」の対象成分（別表）｜出産予定日12週以内

   アスピリン、アスピリンアルミニウム、イブプロフェンは、胎児の動脈管の収縮・早期閉鎖や分娩時出血の増加のおそれがあるため、「出産予定日12週以内の妊婦」は使用しないこととされている。

   答え：○（正しい）

   解説

   正しい。同じ解熱鎮痛成分でも、アセトアミノフェンやエテンザミドなどは「相談すること」の「妊婦又は妊娠していると思われる人」に挙げられる。出産予定日12週以内の妊婦が「使用しない」の対象になるのは、アスピリン類とイブプロフェンである。 要点：アスピリン、アスピリンアルミニウム、イブプロフェンは、妊娠期間の延長、胎児の動脈管の収縮・早期閉鎖、子宮収縮の抑制、分娩時出血の増加のおそれがあるため「出産予定日12週以内の妊婦」は使用しない。

7. 問7

   使用上の注意「してはいけないこと」の対象成分（別表）｜睡眠改善薬と妊婦

   ジフェンヒドラミン塩酸塩を主薬とする睡眠改善薬について、「妊婦又は妊娠していると思われる人」は使用しないこととされているのは、妊娠中の摂取によって胎児の先天性異常の発生が報告されているためである。

   答え：×（誤り）

   解説

   誤り。睡眠改善薬の理由は、妊娠に伴う不眠は睡眠改善薬の適用症状でないことである。胎児の先天性異常の発生が報告されているのは、エチニルエストラジオール・エストラジオール（女性ホルモン成分）の理由である。妊婦が使用しないものでは、ほかにヒマシ油類（流産・早産を誘発するおそれ）、オキセサゼイン（妊娠中の安全性は確立されていない）がある。 要点：ジフェンヒドラミン塩酸塩を主薬とする催眠鎮静薬（睡眠改善薬）は、妊娠に伴う不眠は睡眠改善薬の適用症状でないため「妊婦又は妊娠していると思われる人」は使用しない。

8. 問8

   使用上の注意「してはいけないこと」の対象成分（別表）｜授乳とジフェンヒドラミン

   ジフェンヒドラミン塩酸塩等のジフェンヒドラミンを含む成分が配合された内服薬は、乳児に昏睡を起こすおそれがあるため、授乳中の人は服用しないか、服用する場合は授乳を避けることとされている。

   答え：○（正しい）

   解説

   正しい。授乳を避ける記載は成分ごとに乳児への影響が違う。ジフェンヒドラミンは昏睡、アミノフィリン・テオフィリンは神経過敏、ロートエキスは頻脈、センノシド等は下痢、コデイン類はモルヒネ中毒である。 要点：ジフェンヒドラミンを含む成分が配合された内服薬、点鼻薬、坐薬、注入軟膏は、乳児に昏睡を起こすおそれがあるため「授乳中の人は本剤を服用しないか、本剤を服用する場合は授乳を避けること」とされる。

9. 問9

   使用上の注意「してはいけないこと」の対象成分（別表）｜授乳と刺激性瀉下成分

   センノシド、センナ、ダイオウが配合された内服薬は、乳児に昏睡を起こすおそれがあるため、授乳中の人は服用しないか、服用する場合は授乳を避けることとされている。

   答え：×（誤り）

   解説

   誤り。センノシド等の理由は、乳児に下痢を起こすおそれがあることである。乳児の昏睡はジフェンヒドラミンを含む成分の理由である。 要点：センノシド、センナ、ダイオウ又はカサントラノールが配合された内服薬とヒマシ油類は、乳児に下痢を起こすおそれがあるため授乳を避けることとされる。

10. 問10

    使用上の注意「してはいけないこと」の対象成分（別表）｜ピレンゼピンと運転

    ピレンゼピン塩酸塩水和物が配合された胃腸薬は、目のかすみ、異常なまぶしさを生じることがあるため、服用後、乗物又は機械類の運転操作をしないこととされている。

    答え：○（正しい）

    解説

    正しい。運転操作の記載は懸念される症状で区別する。抗ヒスタミン成分・コデイン類・ブロモバレリル尿素・ロペラミド塩酸塩などは眠気等、スコポラミン臭化水素酸塩水和物・メチルオクタトロピン臭化物は眠気・目のかすみ・異常なまぶしさ、ピレンゼピンとその他の抗コリン成分は目のかすみ・異常なまぶしさである。 要点：胃腸薬のピレンゼピン塩酸塩水和物は、目のかすみ、異常なまぶしさを生じることがあるため「服用後、乗物又は機械類の運転操作をしないこと」とされる。

11. 問11

    使用上の注意「してはいけないこと」の対象成分（別表）｜プソイドエフェドリン

    プソイドエフェドリン塩酸塩は、交感神経刺激作用により尿の貯留・尿閉を生じるおそれがあるため、前立腺肥大による排尿困難の症状がある人は使用しないこととされている。

    答え：○（正しい）

    解説

    正しい。プソイドエフェドリン塩酸塩は「してはいけないこと」の対象が多い成分である。心臓病（徐脈又は頻脈）、高血圧（血圧上昇）、甲状腺機能障害（交感神経系の興奮）、糖尿病（肝臓でグリコーゲンを分解して血糖値を上昇）もそれぞれ理由とともに覚える。 要点：プソイドエフェドリン塩酸塩は、前立腺肥大による排尿困難の症状がある人、心臓病・高血圧・甲状腺機能障害・糖尿病の診断を受けた人は使用しないこととされる。

12. 問12

    使用上の注意「してはいけないこと」の対象成分（別表）｜カフェインと胃潰瘍

    カフェインを主薬とする眠気防止薬は、胃潰瘍の診断を受けた人については「相談すること」とされ、使用の適否を専門家に相談すればよい。

    答え：×（誤り）

    解説

    誤り。カフェイン等を主薬とする眠気防止薬は、胃潰瘍の診断を受けた人は「してはいけないこと」の「使用しないこと」とされている。胃液の分泌が亢進し胃潰瘍の症状を悪化させるおそれがあるためで、胃酸過多の症状がある人も同じく使用しない。 要点：カフェイン等を主薬とする眠気防止薬は、胃液の分泌を亢進するため、胃酸過多の症状がある人や胃潰瘍の診断を受けた人は使用しない。

13. 問13

    使用上の注意「してはいけないこと」の対象成分（別表）｜ケトプロフェンと紫外線

    ケトプロフェンが配合された外用鎮痛消炎薬は、使用中は貼付部を紫外線に当てないよう注意する必要があるが、はがした後はその必要はないとされている。

    答え：×（誤り）

    解説

    誤り。ケトプロフェン外用剤は、使用中又は使用後しばらくしてから重篤な光線過敏症が現れることがあるため、貼付後も当分の間、紫外線に当てないよう注意する。チアプロフェン酸、スプロフェン、フェノフィブラートやオキシベンゾン・オクトクリレンでアレルギー症状を起こしたことがある人も使用しない。 要点：ケトプロフェンが配合された外用鎮痛消炎薬は、重篤な光線過敏症が現れることがあるため、使用中は天候にかかわらず戸外活動を避け、外出時も貼付部を衣服等で覆い紫外線に当てないこととされ、貼付後も当分の間同様の注意をする。

14. 問14

    使用上の注意「してはいけないこと」の対象成分（別表）｜透析とアルミニウム

    アルミニウムを含む成分が配合された胃腸薬は、長期間服用した場合にアルミニウム脳症及びアルミニウム骨症を発症したとの報告があるため、透析療法を受けている人は使用しないこととされている。

    答え：○（正しい）

    解説

    正しい。同じアルミニウムを含む成分は、「長期連用しないこと」（してはいけないこと）や、腎臓病の診断を受けた人の「相談すること」にも挙がる。透析療法を受けている人は「使用しない」である点を区別する。 要点：スクラルファート、水酸化アルミニウムゲル、アルジオキサ等のアルミニウムを含む成分が配合された胃腸薬・胃腸鎮痛鎮痙薬は、長期間服用した場合にアルミニウム脳症及びアルミニウム骨症を発症したとの報告があるため、透析療法を受けている人は使用しない。

15. 問15

    使用上の注意「してはいけないこと」の対象成分（別表）｜芍薬甘草湯の連用

    芍薬甘草湯は、うっ血性心不全、心室頻拍の副作用が現れることがあるため、「症状があるときのみの服用にとどめ、連用しないこと」とされている。

    答え：○（正しい）

    解説

    正しい。芍薬甘草湯は「次の診断を受けた人」の心臓病でも「使用しないこと」の対象に挙がっている。連用に関する注意では、グリチルリチン酸を1日40mg以上（カンゾウ1g以上）含む場合の「短期間の服用にとどめ、連用しないこと」等と区別する。 要点：芍薬甘草湯は、うっ血性心不全、心室頻拍の副作用が現れることがあるため「症状があるときのみの服用にとどめ、連用しないこと」とされ、心臓病の診断を受けた人は使用しない。