登録販売者の手引きとは？令和8年4月版の読み方と改訂の確かめ方【2026年度試験対応】

01結論：手引きは試験の出題範囲。今は令和8年4月版

登録販売者の手引きは、厚生労働省が作り、ホームページで公開している「試験問題の作成に関する手引き」のことです。都道府県が試験問題を作るときのよりどころで、受験する人にとっては出題範囲そのものです。

2026年11月11日時点の最新は、令和8年4月版です。PDFの表紙には「令和４年３月作成、令和８年４月一部改訂」と書かれ、目次8ページと本文418ページの、合わせて426ページあります。誰でも無料で開けます。

手引きは毎年のように改訂されます。教科書や過去問を使うときは、それがどの版の手引きに合わせたものかを必ず確認してください。

02手引きの位置付け：実施要領が「手引きから出題する」と定めている

厚生労働省の登録販売者試験実施要領は、出題範囲の項で、試験は手引きから出題するものとしています。試験問題の作成の項では、問題は手引きと例題に準拠して作るとしています。地域ごとに試験問題は違っても、範囲は全国で同じ手引きです。

都道府県の案内もこれに沿っています。群馬県の令和8年度の案内は、出題範囲は厚生労働省が定める手引き（令和8年4月）から出題するとしています。東京都の登録販売者試験のページも、厚生労働省の手引きのページへのリンクを載せています。

手引きは、学ぶ人向けの教科書として書かれたものではありません。題名のとおり試験問題を作る人に向けた資料で、各章の最初に「問題作成のポイント」が置かれています。ただし、本文は出題される知識そのものなので、受験する人が範囲を確かめる資料として最も確かです。

03厚生労働省のページにある3つのPDFの違い

厚生労働省の手引きのページには、PDFが3つあります。行番号あり、行番号なし、令和7年4月版からの修正履歴入りです。ページの下には、これまでの版への入口もあります。

行番号ありの版は、本文の各行の左に番号が振られています。行番号なしの版は同じ本文で、番号がありません。修正履歴入りの版は、令和7年4月版から変えたところに印が付いていて、そのぶんページが多くなっています。

本文を読むだけなら、行番号ありか、なしのどちらか1つで足ります。一方、前の版で勉強していた人や、古い教材を使っている人は、修正履歴入りの版で変わったところを確かめる必要があります。

この節・表の確認資料： 厚生労働省「登録販売者試験問題の作成に関する手引き（令和８年４月）」（確認日 2026年11月11日）／厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き（令和８年４月）」（PDF・行番号あり）（確認日 2026年11月11日）／厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き（令和８年４月）（行番号なし）」（PDF）（確認日 2026年11月11日）／厚生労働省「（参考）令和７年４月版からの修正履歴入り」（PDF）（確認日 2026年11月11日）

04正式な名前とページ数：「令和４年３月作成、令和８年４月一部改訂」の426ページ

令和8年4月版の表紙の題名は、「試験問題の作成に関する手引き（令和４年３月作成、令和８年４月一部改訂）」です。令和4年3月に作った手引きを土台に、毎年一部を改訂している形です。検索するときは「試験問題の作成に関する手引き 厚生労働省」で探し、厚生労働省のサイトのページを開いてください。

ページは、目次がⅠ〜Ⅷの8ページ、本文が1〜418ページです。目次の最後のページには、令和8年4月の一部改訂の主な改訂事項（概要）が載っています。

全部を印刷すると426ページになります。紙で読みたい場合も、最初から全部を印刷しなければならないわけではありません。まず目次と、勉強している章だけを印刷し、ほかはPDFで検索しながら読む使い方もできます。

055章の構成：試験の5つの項目と同じ並び

手引きの5つの章は、施行規則第159条の3が定める試験の5つの事項と同じ名前で、実施要領の試験項目と同じ並びです。章ごとの出題数は実施要領が決めています。

目次のページ番号で数えると、最も長いのは第3章（57〜204ページ）です。第4章は本文が205〜271ページで、そのあとに参考の関係条文と通知が続くため、章としてのページが多く見える点に注意してください。本文だけなら67ページです。第5章は本文のあとに別表があります。

章の中は、ローマ数字の大きな区分（Ⅰ、Ⅱ…）と、その下の1）2）の節に分かれています。第3章は、かぜ薬から一般用検査薬までⅠ〜ⅩⅥの16の区分です。

この節・表の確認資料： 厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き（令和８年４月）（行番号なし）」（PDF）（確認日 2026年11月11日）／厚生労働省「登録販売者試験実施要領」（PDF）（確認日 2026年11月11日）

06各章の最初にある「問題作成のポイント」を先に読む

各章の冒頭には、枠で囲まれた「問題作成のポイント」があります。その章でどんな力を確かめる問題を作るかが、短い箇条で書かれています。章を読み始める前にここを読むと、何を覚え、何を説明できるようにすればよいかの見当がつきます。

たとえば第3章では、主な有効成分の効能効果と特徴、飲み合わせや年齢など効き目や安全性に影響する要因、起こり得る副作用を理解していることが挙げられ、事例問題を含めることが望ましいとされています。第4章では、原則として条文などを出題の根拠にし、設問からあいまいさを除くとされています。

本文の中にも、問題を作るときにほかの章を参照するよう指示した文があります。第3章の成分の問題は第2章を、第5章の使用上の注意の理由は第3章を参照して作るといった指示です。章をどの順番で学ぶかを決めるときの手がかりになるので、注意して読んでください。順番の例は勉強方法の記事で説明しています。

07第4章の後ろの「関係条文」は、条文を確かめるための資料

第4章の本文のあとには、「（参考）関係条文 等」として、薬機法、施行規則、薬局等構造設備規則、体制省令などの抜粋が272〜374ページに、主な関係通知の一覧が375〜378ページに載っています。

この部分は、最初から通して読むものではありません。第4章の本文や問題で条文の言い回しを確かめたいときに引く資料として使います。第4章の問題は条文を根拠に作られるので、本文の説明と条文の言葉が食い違わないかを確かめるのに役立ちます。

ただし、手引きに載っている条文は抜粋で、手引きを作った時点のものです。法令はその後も改正されることがあるので、最新の条文はe-Gov法令検索で確認してください。

この節・表の確認資料： 厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き（令和８年４月）（行番号なし）」（PDF）（確認日 2026年11月11日）／e-Gov法令検索「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」（2026年5月21日施行）（確認日 2026年11月11日）

08第5章の別表：使用上の注意と副作用の報告の表

第5章の本文のあとには、5つの別表が401〜417ページにあります。別表5-1は使用上の注意の「してはいけないこと」、5-2は「相談すること」と、それぞれの対象の成分・薬効群と理由の表です。5-3は安全性情報の主な記事、5-4は企業からの副作用等の報告、5-5は医薬品安全性情報報告書です。

418ページには、主な情報の入手先や受付窓口がまとめられています。別表は量が多いので、成分の作用と結び付けて覚えるのが重要です。覚え方は勉強方法の記事で説明しています。

09改訂の決まり：原則として年1回。公告のあとに改訂された部分は出題されない

実施要領は、手引きについて、一般用医薬品の区分の変更などを踏まえ、必要に応じて原則として年1回改訂するとしています。医薬品の区分や販売の制度が変わると、それに合わせて手引きも書き換えられます。

あわせて、都道府県知事が試験の施行を公告したあとに手引きが改訂された場合、その改訂部分は出題しないとも定めています。受験する年度の試験が、どの版の手引きから出題されるかは、都道府県の案内で確かめてください。令和8年度の群馬県の案内は、令和8年4月の手引きから出題するとしていました。

「2026年に改訂されるか」という疑問については、令和8年4月にすでに改訂されています。次の版がいつ出るかは、2026年11月11日時点で公表されていません。ただし、これまでの版は3月か4月の日付で出ています（次の節）。

10これまでの版：令和4年3月版のあと、毎年度4月に改訂されている

厚生労働省の「これまでの登録販売者試験の作成に関する手引き」のページには、令和4年度版から令和7年度版までが載っています。今の令和8年4月版と合わせると、令和4年3月版のあと、令和5年・令和6年・令和7年・令和8年の各4月に新しい版が出ています。

どの版にも、行番号あり・行番号なし・前の版からの修正履歴入りの3つのPDFがあります。令和4年3月版の改正履歴入りは、平成30年3月版と比べたものです。このページで確かめられるのは令和4年度版からで、それより前の版の一覧は載っていません。

古い版は、古い年度の過去問を解き直すときに役立ちます。その年の問題がどの版から作られたかを確かめ、今の版で変わったところと区別します。

この節・表の確認資料： 厚生労働省「登録販売者試験問題の作成に関する手引き（令和８年４月）」（確認日 2026年11月11日）／厚生労働省「これまでの登録販売者試験の作成に関する手引き」（確認日 2026年11月11日）

11令和8年4月版の主な改訂：令和7年の薬機法改正の一部を追記

目次の最後にある「主な改訂事項（概要）」によると、令和8年4月の改訂の中心は、令和7年の薬機法などの改正のうち、1年以内に施行された部分を第4章・第5章などに書き加えたことです。参考として、改正法の公布の通知、省令の公布の通知、指定濫用防止医薬品の販売等についての通知、告示の適用の通知が挙げられています。

指定濫用防止医薬品の販売の制度は、令和8年5月1日から施行されています。薬機法第36条の11は、この医薬品を販売するときに、薬剤師または登録販売者に書面で情報を提供させ、あらかじめ他の医薬品の使用の状況などを確かめさせるよう定めています。令和8年4月版の手引きでは、この制度が第4章に書き加えられ、第1章などからも参照されています。

一方、令和7年の改正のうち、遠隔での管理による一般用医薬品の受渡しなど、令和9年5月20日に施行される部分は、令和8年4月版の改訂事項には挙がっていません。このほか、改訂事項は「所要の記載整備」も行ったとしています。

12修正履歴入り版で改訂点を確かめる方法

修正履歴入りの版は441ページあり、令和7年4月版から変えたところに印が付いています。変更のあった行には左の余白に縦の線が引かれ、消した字は赤の取り消し線、加えた字は赤の下線で示されています。表紙の「令和７年」が消され、「８年」が加えられているのがその例です。

全部のページを見比べる必要はありません。まず目次の最後の主な改訂事項（概要）で、どの章が変わったかを確かめます。令和8年4月版なら第4章・第5章などです。そのうえで、該当の章の左の線が引かれた行だけを拾っていきます。目次は全体に印が付いているので、本文の印から見ていくと効率的です。

見つけた変更点は、使っている教科書や自分のノート、過去問の解き直しと照らします。古い版のまま覚えていた内容があれば、必ず今の版に合わせて直してください。

13試験の勉強で読むときの順番と使い分け

426ページを最初から順に読まなければならないわけではありません。目次で全体を眺め、各章の「問題作成のポイント」を読んでから、勉強している論点の節を読む使い方が向いています。

本文は、問題を解いて間違えたときに戻る場所としても使います。都道府県の過去問には解説が無いので、間違えた理由は手引きの該当の節で確かめることになります。関係条文と別表は、本文と問題で必要になったときに引く資料と区別して扱うと、読む量を抑えられます。

この節・表の確認資料： 厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き（令和８年４月）（行番号なし）」（PDF）（確認日 2026年11月11日）

14教科書・問題集・過去問との関係：手引きの版を確かめる

市販の教科書や問題集も、手引きをもとに作られています。使う前に、どの年の手引きに合わせたものかを確かめ、令和8年4月版でなければ、修正履歴入りの版で変わった章を見て補う必要があります。

過去問も同じで、それぞれ出題した年の手引きから作られています。令和7年度以前の第4章の問題には、指定濫用防止医薬品の制度が入る前の前提で作られたものが混じります。

合トレの○×一問一答と論点の解説は、手引き（令和8年4月）と、2026年11月11日時点の法令に基づいて作っています。手引きの改訂があれば、論点と問題を見直します。

15次にやること：手引きのPDFを開き、論点を○×で確かめる

まず、厚生労働省の手引きのページで、令和8年4月版の行番号あり（またはなし）のPDFを開き、目次と各章の「問題作成のポイント」を読んでください。前の版で勉強していた人は、修正履歴入りの版で第4章・第5章の変更を必ず確認してください。

読んだ節は、すぐに問題で確かめると定着します。合トレの○×一問一答は、手引きの5つの章を5分野105論点に分けて出題し、間違えた問題には理由を解説しています。

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