医薬品の陳列と店舗での掲示

医薬品の陳列と店舗での掲示の○×一問一答15問｜問題と解説

この論点で収録している15問を、正誤と解説つきで通して読めます。 上の演習で迷った問題を見直すときに使ってください。

1. 問1

   医薬品の陳列と店舗での掲示｜他の物と区別して陳列

   医薬品を販売する店舗で食品、医薬部外品、化粧品等を併せて販売する場合には、医薬品とこれらの物品を区別して貯蔵又は陳列しなければならない。

   答え：○（正しい）

   解説

   正しい。法57条の2第1項の規定である。医薬品でない製品を医薬品と誤認させたり、医薬品を食品や化粧品のような使用目的・使用方法と誤認させたりしないよう、十分配慮する必要がある。 要点：薬局開設者又は医薬品の販売業者は、医薬品を他の物と区別して貯蔵し、又は陳列しなければならない。

2. 問2

   医薬品の陳列と店舗での掲示｜要指導医薬品の陳列

   要指導医薬品は、鍵をかけた陳列設備に陳列する場合であっても、要指導医薬品陳列区画の内部の陳列設備に陳列しなければならない。

   答え：×（誤り）

   解説

   誤り。規則218条の3により、要指導医薬品は原則として要指導医薬品陳列区画の内部の陳列設備に陳列するが、鍵をかけた陳列設備や、購入しようとする者等が直接手の触れられない陳列設備に陳列する場合は除かれる。陳列区画は陳列設備から1.2メートル以内の範囲で、購入者等が進入できないよう措置が採られている（構造設備規則）。 要点：要指導医薬品は要指導医薬品陳列区画（陳列設備から1.2メートル以内に購入者等が進入できない範囲）の内部の陳列設備に陳列しなければならないが、鍵をかけた陳列設備や購入しようとする者等が直接手の触れられない陳列設備に陳列する場合は除かれる。

3. 問3

   医薬品の陳列と店舗での掲示｜混在させない

   薬局開設者又は店舗販売業者は、要指導医薬品及び一般用医薬品を混在しないように陳列しなければならない。

   答え：○（正しい）

   解説

   正しい。法57条の2第2項と規則218条の3の規定である。一般用医薬品の中でも、第一類医薬品・第二類医薬品・第三類医薬品を混在しないように陳列しなければならない（法57条の2第3項、規則218条の4第1項3号）。 要点：要指導医薬品と一般用医薬品は混在しないように陳列し、一般用医薬品は第一類・第二類・第三類医薬品の区分ごとに、混在しないように陳列しなければならない。

4. 問4

   医薬品の陳列と店舗での掲示｜第一類医薬品の陳列

   第一類医薬品は、情報を提供するための設備から7メートル以内の範囲に陳列すれば、第一類医薬品陳列区画の内部に陳列しなくてよい。

   答え：×（誤り）

   解説

   誤り。7メートル以内の範囲に陳列するのは指定第二類医薬品の方法である。第一類医薬品は、鍵をかけた陳列設備や購入しようとする者等が直接手の触れられない陳列設備に陳列する場合を除き、第一類医薬品陳列区画の内部の陳列設備に陳列する（規則218条の4第1項1号）。 要点：第一類医薬品は第一類医薬品陳列区画の内部の陳列設備に陳列しなければならず、例外は鍵をかけた陳列設備や購入しようとする者等が直接手の触れられない陳列設備に陳列する場合である。

5. 問5

   医薬品の陳列と店舗での掲示｜指定第二類は7メートル

   指定第二類医薬品は、構造設備規則に規定する情報を提供するための設備から1.2メートル以内の範囲に陳列しなければならない。

   答え：×（誤り）

   解説

   誤り。規則218条の4第1項2号で、指定第二類医薬品を陳列する範囲は情報を提供するための設備から7メートル以内である。1.2メートルは、陳列設備から1.2メートル以内の範囲に購入者等が進入できないよう措置を採れば7メートルの制限が外れる、という例外のほうの数字である。 要点：指定第二類医薬品は、構造設備規則に規定する情報を提供するための設備から7メートル以内の範囲に陳列しなければならず、鍵をかけた陳列設備に陳列する場合や、陳列設備から1.2メートル以内に購入者等が進入できない措置が採られている場合は除かれる。

6. 問6

   医薬品の陳列と店舗での掲示｜売らない時間の閉鎖

   店舗販売業者は、第一類医薬品を販売しない時間は、第一類医薬品を鍵をかけた陳列設備に陳列している場合であっても、第一類医薬品陳列区画を閉鎖しなければならない。

   答え：×（誤り）

   解説

   誤り。規則147条2項により、要指導医薬品又は第一類医薬品を販売しない時間は陳列区画を閉鎖しなければならないが、鍵をかけた陳列設備に陳列している場合は閉鎖しなくてよい。なお、要指導医薬品又は一般用医薬品を販売しない時間は、それらを通常陳列・交付する場所を閉鎖する（同条1項）。 要点：薬局開設者又は店舗販売業者は、要指導医薬品又は一般用医薬品を販売しない時間はそれらを通常陳列・交付する場所を閉鎖し、要指導医薬品又は第一類医薬品を販売しない時間は要指導医薬品陳列区画又は第一類医薬品陳列区画を閉鎖する。鍵をかけた陳列設備に陳列している場合は区画を閉鎖しなくてよい。

7. 問7

   医薬品の陳列と店舗での掲示｜配置販売の陳列

   配置販売業者は、配置箱に第一類医薬品、第二類医薬品及び第三類医薬品を混在させて配置しても差し支えない。

   答え：×（誤り）

   解説

   誤り。規則218条の4第2項により、配置販売業者は第一類・第二類・第三類医薬品を区分ごとに陳列し、混在させないように配置しなければならない。医薬品を他の物と区別して貯蔵・陳列する義務（法57条の2第1項）も配置販売業者に及ぶ。 要点：配置販売業者も医薬品を他の物と区別して貯蔵・陳列し、一般用医薬品を区分ごとに陳列して、第一類・第二類・第三類医薬品を混在させないように配置しなければならない。

8. 問8

   医薬品の陳列と店舗での掲示｜経口補水液の陳列

   経口補水液は特別用途食品の病者用食品に区分される食品であり、店舗で販売する場合には、一般の生活者が一般飲料と誤認して購入しないよう、区別して陳列することが重要である。

   答え：○（正しい）

   解説

   正しい。手引きは、経口補水液を一般飲料と区別して陳列し、病者用食品又は経口補水液であることが分かるように明示することに留意するとしている。一般的なスポーツドリンクに比べてナトリウムやカリウムの濃度が高いことが理由である。 要点：食品を販売する店舗で経口補水液を販売する場合は、一般飲料と誤認して購入されないよう区別して陳列し、病者用食品又は経口補水液であることが分かるように明示することが重要である。

9. 問9

   医薬品の陳列と店舗での掲示｜店舗の掲示は掲示板

   薬局開設者又は店舗販売業者は、管理者の氏名や取り扱う要指導医薬品及び一般用医薬品の区分などを、薬局又は店舗の見やすい位置に掲示板で掲示しなければならない。

   答え：○（正しい）

   解説

   正しい。法9条の5・29条の4と規則15条の15・147条の12による。リスク区分に応じた情報提供や相談対応の実効性を高めるための掲示で、掲示事項は「薬局又は店舗の管理及び運営に関する事項」と「販売制度に関する事項」に分かれる（規則別表第一の二）。 要点：薬局開設者又は店舗販売業者は、薬局又は店舗を利用するために必要な情報（管理及び運営に関する事項と販売制度に関する事項）を、薬局又は店舗の見やすい位置に掲示板で掲示しなければならない。

10. 問10

    医薬品の陳列と店舗での掲示｜配置販売業は書面

    配置販売業者には、薬局や店舗と異なり、区域の管理及び運営に関する事項などの情報を購入者に示す義務はない。

    答え：×（誤り）

    解説

    誤り。配置販売業者は、区域の管理及び運営に関する事項（許可の区分の別、区域管理者の氏名、相談時及び緊急時の連絡先など）と一般用医薬品の販売制度に関する事項を記載した書面を添えて配置しなければならない（規則149条の10、別表第一の四）。薬局・店舗のような掲示板ではなく、書面で示す。 要点：配置販売業者は、区域の管理及び運営に関する事項と一般用医薬品の販売制度に関する事項を記載した書面を添えて配置しなければならない。

11. 問11

    医薬品の陳列と店舗での掲示｜掲示事項の範囲

    薬局又は店舗における掲示事項には、医薬品による健康被害の救済制度に関する解説は含まれていない。

    答え：×（誤り）

    解説

    誤り。販売制度に関する事項として、医薬品による健康被害の救済に関する制度の解説や、個人情報の適正な取扱いを確保するための措置も掲示しなければならない（規則別表第一の二）。管理及び運営に関する事項には、管理者の氏名や営業時間外で相談できる時間なども含まれる。 要点：薬局・店舗の掲示事項には、勤務する薬剤師・登録販売者の別と氏名・担当業務、営業時間外で相談できる時間、相談時及び緊急時の連絡先、指定第二類医薬品の禁忌の確認と専門家への相談を勧める旨、健康被害救済制度の解説、個人情報の適正な取扱いを確保するための措置などが含まれる。

12. 問12

    医薬品の陳列と店舗での掲示｜期限切れは配置販売も

    使用の期限を超過した医薬品を正当な理由なく販売等してはならないという定めは、薬局開設者と店舗販売業者に課されたもので、配置販売業者には課されていない。

    答え：×（誤り）

    解説

    誤り。規則149条の8により、配置販売業者にも薬局開設者（規則15条の3）・店舗販売業者（規則147条の4）と同じ禁止がある。禁止されるのは販売・授与だけでなく、販売等の目的での貯蔵・陳列と広告も含む。なお、医薬品を競売に付すことの禁止は、薬局開設者と店舗販売業者について定められている（規則15条の4、147条の5）。 要点：薬局開設者・店舗販売業者・配置販売業者は、直接の容器又は直接の被包に表示された使用の期限を超過した医薬品を、正当な理由なく、販売・授与し、販売等の目的で貯蔵・陳列し、又は広告してはならない。

13. 問13

    医薬品の陳列と店舗での掲示｜競売の禁止

    店舗販売業者は、使用の期限内の医薬品であれば、医薬品を競売に付すことができる。

    答え：×（誤り）

    解説

    誤り。規則15条の4と147条の5により、薬局開設者と店舗販売業者は医薬品を競売に付してはならない。使用の期限内かどうかにかかわらず禁止されている。 要点：薬局開設者又は店舗販売業者は、医薬品を競売に付してはならない。

14. 問14

    医薬品の陳列と店舗での掲示｜履歴に基づく自動勧誘

    薬局開設者又は店舗販売業者は、医薬品の購入の履歴、ホームページの利用の履歴等の情報に基づき、自動的に特定の医薬品の購入を勧誘する方法により医薬品を広告してはならない。

    答え：○（正しい）

    解説

    正しい。規則15条の5、147条の6、149条の9による。履歴に基づいて自動的に特定の医薬品の購入を勧誘する方法は、医薬品の使用が不適正なものとなるおそれのある方法として禁止されている。広告に、購入者や使用者による当該医薬品に関する意見を表示することも禁止されている。 要点：薬局開設者・店舗販売業者・配置販売業者は、医薬品の広告で、購入者や使用者による当該医薬品に関する意見その他医薬品の使用が不適正なものとなるおそれのある事項を表示してはならず、購入履歴やホームページの利用履歴に基づいて自動的に特定の医薬品の購入を勧誘する方法などで広告してはならない。

15. 問15

    医薬品の陳列と店舗での掲示｜指定濫用防止医薬品の陳列

    薬局開設者又は店舗販売業者が、指定濫用防止医薬品を情報を提供するための設備から7メートル以内の範囲に陳列する場合には、当該設備にその薬局又は店舗で薬事に関する実務に従事する薬剤師又は登録販売者を継続的に配置しなければならない。

    答え：○（正しい）

    解説

    正しい。法57条の2第4項と規則218条の5による。指定第二類医薬品は7メートル以内に陳列すれば足りるが、指定濫用防止医薬品を7メートル以内の範囲に陳列する方法では、情報を提供するための設備に薬剤師又は登録販売者を継続的に配置することまで求められる。もう1つの方法は、指定濫用防止医薬品陳列区画の内部の陳列設備に陳列することである。 要点：指定濫用防止医薬品（第二類医薬品又は第三類医薬品に限る）は、指定濫用防止医薬品陳列区画の内部の陳列設備に陳列する（鍵をかけた陳列設備などは除く）か、情報を提供するための設備から7メートル以内の範囲に陳列してその設備に薬剤師又は登録販売者を継続的に配置するか、いずれかの方法で陳列する。