薬事に関する法規と制度
特定販売（インターネット販売など）
特定販売は、その薬局・店舗以外の場所にいる者への販売で、対象は特定要指導医薬品を除く要指導医薬品、一般用医薬品、毒薬・劇薬を除く薬局製造販売医薬品です。その薬局・店舗に貯蔵・陳列している医薬品を売ること、広告に表示する情報とリスク区分ごとの表示、行政が閲覧できるホームページ、対面・電話の相談への対応を区別すると解けます。
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特定販売は、その薬局・店舗以外の場所にいる者への販売で、対象は特定要指導医薬品を除く要指導医薬品、一般用医薬品、毒薬・劇薬を除く薬局製造販売医薬品です。その薬局・店舗に貯蔵・陳列している医薬品を売ること、広告に表示する情報とリスク区分ごとの表示、行政が閲覧できるホームページ、対面・電話の相談への対応を区別すると解けます。
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学習優先度 A対応する一問一答 12問
特定販売（インターネット販売など）｜特定販売の定義
特定販売とは、その薬局又は店舗におけるその薬局又は店舗以外の場所にいる者に対する要指導医薬品（特定要指導医薬品を除く。）、一般用医薬品又は薬局製造販売医薬品（毒薬及び劇薬であるものを除く。）の販売又は授与をいう。
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特定販売の対象になる医薬品・ならない医薬品
特定販売（その薬局・店舗以外の場所にいる者への販売）で売れるかを、医薬品の区分ごとに並べます。特定要指導医薬品と、毒薬・劇薬である薬局製造販売医薬品が除かれること、第一類医薬品の情報提供を行う場所を問う肢が、この表で切り分けられます。
| 事由 | 特定販売の対象か | 押さえること |
|---|---|---|
| 特定要指導医薬品 | 対象にならない | 薬剤師に対面により販売させ、又は授与させる |
| 要指導医薬品（特定要指導医薬品を除く） | 対象になる | 広告では要指導医薬品として区分して表示する |
| 第一類医薬品 | 対象になる | 情報提供は当該薬局又は店舗内の場所で薬剤師に行わせる |
| 指定第二類医薬品・第二類医薬品・第三類医薬品 | 対象になる | 指定第二類医薬品・第二類医薬品・第三類医薬品の区分ごとに表示する |
| 薬局製造販売医薬品（毒薬・劇薬でないもの） | 対象になる | 薬局製造販売医薬品として区分して表示する |
| 薬局製造販売医薬品（毒薬・劇薬であるもの） | 対象にならない | 特定販売の定義から除かれている |
特定要指導医薬品
- 特定販売の対象か
- 対象にならない
- 押さえること
- 薬剤師に対面により販売させ、又は授与させる
要指導医薬品（特定要指導医薬品を除く）
- 特定販売の対象か
- 対象になる
- 押さえること
- 広告では要指導医薬品として区分して表示する
第一類医薬品
- 特定販売の対象か
- 対象になる
- 押さえること
- 情報提供は当該薬局又は店舗内の場所で薬剤師に行わせる
指定第二類医薬品・第二類医薬品・第三類医薬品
- 特定販売の対象か
- 対象になる
- 押さえること
- 指定第二類医薬品・第二類医薬品・第三類医薬品の区分ごとに表示する
薬局製造販売医薬品（毒薬・劇薬でないもの）
- 特定販売の対象か
- 対象になる
- 押さえること
- 薬局製造販売医薬品として区分して表示する
薬局製造販売医薬品（毒薬・劇薬であるもの）
- 特定販売の対象か
- 対象にならない
- 押さえること
- 特定販売の定義から除かれている
01特定販売（インターネット販売など）の重要暗記項目
特定販売（インターネット販売など）｜特定販売の定義
特定販売とは、その薬局又は店舗におけるその薬局又は店舗以外の場所にいる者に対する要指導医薬品（特定要指導医薬品を除く。）、一般用医薬品又は薬局製造販売医薬品（毒薬及び劇薬であるものを除く。）の販売又は授与をいう。
特定販売（インターネット販売など）｜特定要指導医薬品は除く
要指導医薬品のうち特定要指導医薬品は、特定販売の対象から除かれている。
ひっかけ注意特定販売の対象となる要指導医薬品からは、特定要指導医薬品が除かれている。特定要指導医薬品は、薬剤師に対面により販売させ、又は授与させなければならないとされている（法36条の5第3項）。
特定販売（インターネット販売など）｜毒薬・劇薬は除く
薬局製造販売医薬品のうち毒薬及び劇薬であるものは、特定販売の対象から除かれている。
ひっかけ注意特定販売の定義では、薬局製造販売医薬品は「毒薬及び劇薬であるものを除く」とされている。薬局製造販売医薬品は、薬局開設者がその薬局の設備・器具で製造し、その薬局で直接需要者に販売する医薬品である。
特定販売（インターネット販売など）｜貯蔵・陳列している品
特定販売では、当該薬局又は店舗に貯蔵し、又は陳列している医薬品を販売し、又は授与する。
特定販売（インターネット販売など）｜広告への表示
特定販売の広告では、インターネットならホームページに、その他の広告方法なら当該広告に、定められた情報を見やすく表示する。
ひっかけ注意インターネットを利用する場合はホームページに、その他の広告方法を用いる場合は当該広告に、薬局又は店舗の管理及び運営に関する事項、販売制度に関する事項、特定販売に伴う事項を見やすく表示しなければならない。インターネット以外の広告でも表示は必要である。
特定販売（インターネット販売など）｜特定販売に伴う事項
特定販売に伴う事項として、主要な外観の写真、陳列の状況を示す写真、現在勤務している薬剤師又は登録販売者の別と氏名、開店時間と特定販売を行う時間、特定販売を行う医薬品の使用期限を表示する。
特定販売（インターネット販売など）｜使用期限の表示
特定販売を行う医薬品の使用期限は、特定販売に伴う事項として広告に表示する情報に含まれる。
ひっかけ注意「特定販売に伴う事項」に、特定販売を行う薬局製造販売医薬品、要指導医薬品（特定要指導医薬品を除く。）又は一般用医薬品の使用期限が挙げられている。現在勤務している薬剤師・登録販売者の氏名や陳列の状況の写真も同じまとまりに入る。
特定販売（インターネット販売など）｜区分ごとの表示
特定販売の広告では、要指導医薬品（特定要指導医薬品を除く。）、第一類医薬品、指定第二類医薬品、第二類医薬品、第三類医薬品及び薬局製造販売医薬品の区分ごとに表示する。
ひっかけ注意規則15条の6第3号・147条の7第3号により、特定販売の広告は、要指導医薬品（特定要指導医薬品を除く。）、第一類医薬品、指定第二類医薬品、第二類医薬品、第三類医薬品及び薬局製造販売医薬品の区分ごとに表示しなければならない。
覚える数字と、狙われる引っかけ
- ひっかけ特定販売の対象となる要指導医薬品からは、特定要指導医薬品が除かれている。特定要指導医薬品は、薬剤師に対面により販売させ、又は授与させなければならないとされている（法36条の5第3項）。
- ひっかけ特定販売の定義では、薬局製造販売医薬品は「毒薬及び劇薬であるものを除く」とされている。薬局製造販売医薬品は、薬局開設者がその薬局の設備・器具で製造し、その薬局で直接需要者に販売する医薬品である。
- ひっかけインターネットを利用する場合はホームページに、その他の広告方法を用いる場合は当該広告に、薬局又は店舗の管理及び運営に関する事項、販売制度に関する事項、特定販売に伴う事項を見やすく表示しなければならない。インターネット以外の広告でも表示は必要である。
- ひっかけ「特定販売に伴う事項」に、特定販売を行う薬局製造販売医薬品、要指導医薬品（特定要指導医薬品を除く。）又は一般用医薬品の使用期限が挙げられている。現在勤務している薬剤師・登録販売者の氏名や陳列の状況の写真も同じまとまりに入る。
- ひっかけ規則15条の6第3号・147条の7第3号により、特定販売の広告は、要指導医薬品（特定要指導医薬品を除く。）、第一類医薬品、指定第二類医薬品、第二類医薬品、第三類医薬品及び薬局製造販売医薬品の区分ごとに表示しなければならない。
- ひっかけ規則15条の6第4号・147条の7第4号により、都道府県知事（その薬局又は店舗の所在地が保健所を設置する市又は特別区の区域にある場合は、市長又は区長）及び厚生労働大臣の両方が容易に閲覧できるホームページで行う必要がある。
- ひっかけ要指導医薬品（特定要指導医薬品を除く。）や一般用医薬品の特定販売で、購入しようとする者等から対面又は電話による相談応需の希望があった場合は、その薬局又は店舗の薬剤師又は登録販売者に、対面又は電話により情報提供を行わせなければならない（規則159条2項・159条の17第2項）。
02試験で正誤を分けるチェック順
- 1特定販売とは、その薬局又は店舗におけるその薬局又は店舗以外の場所にいる者に対する要指導医薬品（特定要指導医薬品を除く。）、一般用医薬品又は薬局製造販売医薬品（毒薬及び劇薬であるものを除く。）の販売又は授与をいう。
問題文の限定語を先に拾い、上の暗記項目と照合してから結論を出します。
- 2要指導医薬品のうち特定要指導医薬品は、特定販売の対象から除かれている。
問題文の限定語を先に拾い、上の暗記項目と照合してから結論を出します。
- 3薬局製造販売医薬品のうち毒薬及び劇薬であるものは、特定販売の対象から除かれている。
問題文の限定語を先に拾い、上の暗記項目と照合してから結論を出します。
- 4特定販売では、当該薬局又は店舗に貯蔵し、又は陳列している医薬品を販売し、又は授与する。
問題文の限定語を先に拾い、上の暗記項目と照合してから結論を出します。
- 5特定販売の広告では、インターネットならホームページに、その他の広告方法なら当該広告に、定められた情報を見やすく表示する。
問題文の限定語を先に拾い、上の暗記項目と照合してから結論を出します。
- 6特定販売に伴う事項として、主要な外観の写真、陳列の状況を示す写真、現在勤務している薬剤師又は登録販売者の別と氏名、開店時間と特定販売を行う時間、特定販売を行う医薬品の使用期限を表示する。
問題文の限定語を先に拾い、上の暗記項目と照合してから結論を出します。
- 7特定販売を行う医薬品の使用期限は、特定販売に伴う事項として広告に表示する情報に含まれる。
問題文の限定語を先に拾い、上の暗記項目と照合してから結論を出します。
- 8特定販売の広告では、要指導医薬品（特定要指導医薬品を除く。）、第一類医薬品、指定第二類医薬品、第二類医薬品、第三類医薬品及び薬局製造販売医薬品の区分ごとに表示する。
問題文の限定語を先に拾い、上の暗記項目と照合してから結論を出します。
- 9ホームページで区分ごとに表示する措置を確保していれば、検索結果等まで区分ごとに並べる必要はないが、表示された医薬品の区分は明確に分かるようにする。
問題文の限定語を先に拾い、上の暗記項目と照合してから結論を出します。
- 10インターネットで特定販売の広告をするときは、都道府県知事（保健所設置市・特別区では市長又は区長）及び厚生労働大臣が容易に閲覧できるホームページで行う。
問題文の限定語を先に拾い、上の暗記項目と照合してから結論を出します。
- 11特定販売でも、購入者等から対面又は電話による相談応需の希望があれば、薬剤師又は登録販売者に対面又は電話で情報提供を行わせなければならない。
問題文の限定語を先に拾い、上の暗記項目と照合してから結論を出します。
- 12第一類医薬品を特定販売する場合の情報提供は、当該薬局又は店舗内の場所で薬剤師に行わせる。
問題文の限定語を先に拾い、上の暗記項目と照合してから結論を出します。
03この論点の根拠
- 内容の基準日
- 2026-11-11
- 復習方法
- 要点を確認した後、○×一問一答で条件の違いを見分ける
法改正により扱いが変わる場合があります。試験日程や申込みに関する情報は、 必ず公式案内も確認してください。
問題演習
特定販売（インターネット販売など）の○×一問一答
1/8問解答 0・正解 0
薬事に関する法規と制度
特定販売（インターネット販売など）｜特定販売の定義
特定販売とは、その薬局又は店舗におけるその薬局又は店舗以外の場所にいる者に対する、要指導医薬品（特定要指導医薬品を除く。）、一般用医薬品又は薬局製造販売医薬品（毒薬及び劇薬であるものを除く。）の販売又は授与をいう。
特定販売（インターネット販売など）の○×一問一答12問｜問題と解説
この論点で収録している12問を、正誤と解説つきで通して読めます。 上の演習で迷った問題を見直すときに使ってください。
問1
特定販売（インターネット販売など）｜特定販売の定義特定販売とは、その薬局又は店舗におけるその薬局又は店舗以外の場所にいる者に対する、要指導医薬品（特定要指導医薬品を除く。）、一般用医薬品又は薬局製造販売医薬品（毒薬及び劇薬であるものを除く。）の販売又は授与をいう。
答え：○（正しい）
解説
正しい。規則1条の2第2項第2号の定義どおりである。定義の中心は「その薬局又は店舗以外の場所にいる者に対する」販売又は授与であることで、広告の決まりでも、インターネットを利用する場合のほかにその他の広告方法を用いる場合が定められている。 要点：特定販売とは、その薬局又は店舗におけるその薬局又は店舗以外の場所にいる者に対する要指導医薬品（特定要指導医薬品を除く。）、一般用医薬品又は薬局製造販売医薬品（毒薬及び劇薬であるものを除く。）の販売又は授与をいう。
問2
特定販売（インターネット販売など）｜特定要指導医薬品は除く要指導医薬品は、特定要指導医薬品であるものも含めて、特定販売により販売し、又は授与することができる。
答え：×（誤り）
解説
誤り。特定販売の対象となる要指導医薬品からは、特定要指導医薬品が除かれている。特定要指導医薬品は、薬剤師に対面により販売させ、又は授与させなければならないとされている（法36条の5第3項）。 要点：要指導医薬品のうち特定要指導医薬品は、特定販売の対象から除かれている。
問3
特定販売（インターネット販売など）｜毒薬・劇薬は除く薬局製造販売医薬品は、毒薬又は劇薬に当たるものであっても、特定販売の対象となる。
答え：×（誤り）
解説
誤り。特定販売の定義では、薬局製造販売医薬品は「毒薬及び劇薬であるものを除く」とされている。薬局製造販売医薬品は、薬局開設者がその薬局の設備・器具で製造し、その薬局で直接需要者に販売する医薬品である。 要点：薬局製造販売医薬品のうち毒薬及び劇薬であるものは、特定販売の対象から除かれている。
問4
特定販売（インターネット販売など）｜貯蔵・陳列している品特定販売を行う場合は、その薬局又は店舗に貯蔵し、又は陳列している医薬品を販売し、又は授与しなければならない。
答え：○（正しい）
解説
正しい。規則15条の6・147条の7で定める特定販売の方法の1つ目である。許可を受けた薬局・店舗以外の場所に医薬品を貯蔵・陳列し、そこを拠点として販売等に供することは、店舗による販売等に当たらないとされている。 要点：特定販売では、当該薬局又は店舗に貯蔵し、又は陳列している医薬品を販売し、又は授与する。
問5
特定販売（インターネット販売など）｜広告への表示特定販売を行うことについて広告をする場合に、薬局又は店舗の管理及び運営に関する事項などの情報を表示しなければならないのは、インターネットを利用するときに限られる。
答え：×（誤り）
解説
誤り。インターネットを利用する場合はホームページに、その他の広告方法を用いる場合は当該広告に、薬局又は店舗の管理及び運営に関する事項、販売制度に関する事項、特定販売に伴う事項を見やすく表示しなければならない。インターネット以外の広告でも表示は必要である。 要点：特定販売の広告では、インターネットならホームページに、その他の広告方法なら当該広告に、定められた情報を見やすく表示する。
問6
特定販売（インターネット販売など）｜特定販売に伴う事項特定販売を行うことについての広告には、特定販売に伴う事項として、薬局又は店舗の主要な外観の写真や、一般用医薬品等の陳列の状況を示す写真を表示する。
答え：○（正しい）
解説
正しい。「特定販売に伴う事項」には、2つの写真のほか、現在勤務している薬剤師又は登録販売者の別及びその氏名、開店時間と特定販売を行う時間が異なる場合はその両方、特定販売を行う医薬品の使用期限が挙げられている。 要点：特定販売に伴う事項として、主要な外観の写真、陳列の状況を示す写真、現在勤務している薬剤師又は登録販売者の別と氏名、開店時間と特定販売を行う時間、特定販売を行う医薬品の使用期限を表示する。
問7
特定販売（インターネット販売など）｜使用期限の表示特定販売を行う医薬品の使用期限は、特定販売を行うことについての広告に表示する情報に含まれていない。
答え：×（誤り）
解説
誤り。「特定販売に伴う事項」に、特定販売を行う薬局製造販売医薬品、要指導医薬品（特定要指導医薬品を除く。）又は一般用医薬品の使用期限が挙げられている。現在勤務している薬剤師・登録販売者の氏名や陳列の状況の写真も同じまとまりに入る。 要点：特定販売を行う医薬品の使用期限は、特定販売に伴う事項として広告に表示する情報に含まれる。
問8
特定販売（インターネット販売など）｜区分ごとの表示特定販売を行うことについて広告をするときは、医薬品をリスク区分にかかわらず、効能効果の別にまとめて表示すればよい。
答え：×（誤り）
解説
誤り。規則15条の6第3号・147条の7第3号により、特定販売の広告は、要指導医薬品（特定要指導医薬品を除く。）、第一類医薬品、指定第二類医薬品、第二類医薬品、第三類医薬品及び薬局製造販売医薬品の区分ごとに表示しなければならない。 要点：特定販売の広告では、要指導医薬品（特定要指導医薬品を除く。）、第一類医薬品、指定第二類医薬品、第二類医薬品、第三類医薬品及び薬局製造販売医薬品の区分ごとに表示する。
問9
特定販売（インターネット販売など）｜検索結果の表示インターネットを利用する場合、ホームページで区分ごとに表示する措置を確保した上であれば、検索結果等においてまで区分ごとに表示する必要はないが、検索結果等として表示された医薬品の区分が明確に分かるよう表示させる必要がある。
答え：○（正しい）
解説
正しい。手引きの注記どおりである。ホームページ全体として区分ごとの表示を確保した上での扱いであり、検索結果に区分の表示がなくてよいわけではない。 要点：ホームページで区分ごとに表示する措置を確保していれば、検索結果等まで区分ごとに並べる必要はないが、表示された医薬品の区分は明確に分かるようにする。
問10
特定販売（インターネット販売など）｜行政が閲覧できるHP特定販売を行うことについてインターネットを利用して広告をするときは、厚生労働大臣が容易に閲覧することができるホームページで行えばよく、都道府県知事等が閲覧できるかどうかは問われない。
答え：×（誤り）
解説
誤り。規則15条の6第4号・147条の7第4号により、都道府県知事（その薬局又は店舗の所在地が保健所を設置する市又は特別区の区域にある場合は、市長又は区長）及び厚生労働大臣の両方が容易に閲覧できるホームページで行う必要がある。 要点：インターネットで特定販売の広告をするときは、都道府県知事（保健所設置市・特別区では市長又は区長）及び厚生労働大臣が容易に閲覧できるホームページで行う。
問11
特定販売（インターネット販売など）｜相談応需の希望特定販売を行う場合、購入しようとする者から対面又は電話による相談応需の希望があっても、電子メールで情報提供を行えば足りる。
答え：×（誤り）
解説
誤り。要指導医薬品（特定要指導医薬品を除く。）や一般用医薬品の特定販売で、購入しようとする者等から対面又は電話による相談応需の希望があった場合は、その薬局又は店舗の薬剤師又は登録販売者に、対面又は電話により情報提供を行わせなければならない（規則159条2項・159条の17第2項）。 要点：特定販売でも、購入者等から対面又は電話による相談応需の希望があれば、薬剤師又は登録販売者に対面又は電話で情報提供を行わせなければならない。
問12
特定販売（インターネット販売など）｜情報提供を行う場所第一類医薬品を特定販売により販売する場合の情報提供は、当該薬局又は店舗内の場所で薬剤師に行わせることとされている。
答え：○（正しい）
解説
正しい。第一類医薬品の情報提供の方法（規則159条の15第1項）では、情報提供を行う場所を、情報提供設備がある場所、医薬品を通常陳列・交付する場所、又は特定販売の場合は当該薬局又は店舗内の場所としている。要指導医薬品の情報提供及び指導を行う場所も、特定販売を行う場合は当該薬局又は店舗内の場所とされている。 要点：第一類医薬品を特定販売する場合の情報提供は、当該薬局又は店舗内の場所で薬剤師に行わせる。
特定販売（インターネット販売など）の問題を続けて解く
この論点に対応する12問を絞り込んで出題します。